Roche cobas 8100 Automated Tip Loader Manuale utente

Tipo
Manuale utente
cobas® 8100 automated workflow series
Manuale Operatore
Versione 2.5
Versione software 02-09
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
2 Manuale Operatore · Versione 2.5
Informazioni sul documento
Nota sulledizione Questo Manuale Operatore è destinato agli utenti di cobas® 8100 automated
workflow series.
cobas® 8100 automated workflow series comprende moduli di elaborazione,
componenti di connessione e il PC dell'unità di controllo che, in combinazione,
creano un sistema di elaborazione automatizzato.
È stato compiuto ogni sforzo per garantire la correttezza di tutte le informazioni
contenute in questo documento al momento della stampa. Ciononostante, Roche
Diagnostics GmbH si riserva il diritto di apportare, senza preavviso, tutte le
modifiche necessarie per il continuo sviluppo del prodotto.
Uso previsto cobas® 8100 automated workflow series è un sistema automatizzato, controllato
tramite software, per l'elaborazione dei campioni del paziente prima dell'analisi.
Il sistema è concepito per centrifugare i campioni del paziente, rimuovere e inserire i
tappi delle provette campione come necessario, applicare le etichette barcode alla
provette secondarie e preparare le aliquote dai campioni primari. Inoltre è in grado di
ordinare i campioni per l'analisi in linea e offline e di conservarli temporaneamente.
Il sistema trasporta campioni singoli tra moduli e negli analizzatori connessi.
cobas® 8100 automated workflow series è concepito per l'uso con gli analizzatori che
eseguono test nelle aree di immunologia, chimica clinica, coagulazione, esame delle
urine ed ematologia.
Versione manuale Versione software Data di revisione Modifiche
1.0 01–02 Agosto 2013
1.1 01–02 Settembre 2013 Immagini aggiornate
Revisioni secondarie
1.2 01–03 Luglio 2014 Aggiornamento software
2.0 02–01 Gennaio 2015 Nuovi componenti di connessione e modulo DSP
aggiornato
Aggiornamento software
2.1 02–03 Marzo 2015 Aggiunta dei moduli RFX e PXT
Immagini aggiornate
Aggiornamento software
2.2 02–03 Aprile 2015 Aggiornamento della sezione sulla risoluzione dei
problemi del modulo RFX
Aggiunte specifiche di alimentazione
2.3 02-04 e successive Giugno 2015 Aggiunta dei moduli CLW e CRO e delle linee
SLL e SLR
Revisioni secondarie
2.4 02-06 Ottobre 2015 Aggiunta del modulo SCM e del relativo software
Immagini aggiornate
2.5 02-09 Febbraio 2016
u Novità della versione della pubblicazione 2.5
(pag. 9)
Tabella 1 Cronologia delle revisioni
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 2.5 3
cobas® 8100 automated workflow series
È essenziale che tutti gli utenti leggano accuratamente questo Manuale Operatore
prima di utilizzare il sistema.
Qualsiasi modifica apportata dall'utente allo strumento annulla la garanzia o il
contratto.
Copyright © 2013-2016, Roche Diagnostics GmbH. Tutti i diritti riservati.
Marchi commerciali Viene riconosciuta la titolarità dei seguenti marchi commerciali.
COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS e LIFE NEEDS ANSWERS sono
marchi commerciali di Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Approvazioni del sistema cobas® 8100 automated workflow series è conforme ai requisiti di protezione definiti
nella:
o Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998
concernente i dispositivi medico-diagnostici in vitro.
o Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio dell’8 giugno 2011
sulla restrizione delluso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
La conformità è dimostrata dai marchi seguenti.
Approvazioni dello strumento cobas® 8100 automated workflow series è conforme ai requisiti di emissione e
immunità descritti nella norma IEC 61326-2-6 / EN 61326-2-6.
Inoltre, lo strumento cobas® 8100 automated workflow series viene prodotto e testato
in conformità alle norme internazionali di sicurezza IEC 61010-2-101:2002,
IEC 61010-2-020:2006 e IEC 60825-1:2007.
Lo strumento cobas® 8100 automated workflow series è
conforme alla Direttiva IVD 98/79/CE.
Lo strumento cobas® 8100 automated workflow series è
conforme alla direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell’uso
di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
Emesso da TÜV Rheinland per Canada e Stati Uniti.
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
4 Manuale Operatore · Versione 2.5
Indirizzi di contatto
Negli stati membri dell'Unione Europea ed EFTA
Produttore dello strumento
cobas® 8100 automated workflow
series
Rappresentante autorizzato
Al di fuori degli stati membri dell'Unione Europea ed EFTA
Hitachi High-Technologies Corporation
1-24-14 Nishi-Shinbashi Minato-ku, Tokyo 105-8717
Giappone
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Germania
Prodotto da
Hitachi High-Technologies Corporation
Prodotto per
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Germania
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 2.5 5
cobas® 8100 automated workflow series
Indice generale
Informazioni sul documento 2
Indirizzi di contatto 4
Indice generale 5
Novità della versione della pubblicazione 2.5 9
cobas 8100 automated workflow series 9
Reperimento delle informazioni 10
Informazioni per l’utente 10
Convenzioni tipografiche utilizzate in questo
documento 11
Simboli utilizzati sugli involucri di imballaggio 13
Descrizione del sistema
1 Informazioni generali sulla sicurezza
Classificazioni di sicurezza 19
Precauzioni di sicurezza 20
Riepilogo degli avvisi di sicurezza 22
Etichette di sicurezza sul sistema 33
Smaltimento 40
2 Panoramica del sistema
Panoramica 43
Configurazione del sistema 52
Specifiche generali 53
Componenti hardware del sistema 54
Flusso di lavoro di campioni e supporti 76
Provette campione 79
Identificazione di campioni e supporti 81
Modalità operative 86
Panoramica degli allarmi 87
3 Informazioni sui moduli dello strumento
Panoramica delle stazioni di campioni 91
Stazione di ingresso 92
Stazione di aliquotazione 112
Stazione di uscita 121
Modulo RFM 132
4 Informazioni sui componenti di connessione
Informazioni sui componenti di connessione 139
Modulo BRF 140
Modulo RFX 145
Modulo URF 150
Modulo CLO 154
Modulo CLW 156
Modulo CRO 159
Modulo CRW 162
Modulo PXT 165
Modulo UCU 167
Linea SLL 170
Linea SLR 172
Linea TLJ 175
5 Panoramica del PC e del software dell'unità
di controllo
Il PC dell'unità di controllo 181
Panoramica del software dell'unità di
controllo 183
Panoramica delle aree principali del software 187
Guida in linea 195
Funzionamento
6 Informazioni di sicurezza per le operazioni
Informazioni generali 207
Messaggi di sicurezza per il sistema nel suo
complesso 208
Messaggi di sicurezza specifici per modulo 211
7 Funzionamento giornaliero
Flusso di lavoro giornaliero 215
Preparazione per l’avvio del sistema 216
Avvio del sistema 219
Manipolazione di campioni, vassoi per
campioni e vassoi a puntali 228
Caricamento dei campioni 229
Monitoraggio dell'elaborazione di campioni 234
Monitoraggio e controllo del sistema 237
Ricerca di campioni 239
Recupero di campioni 241
Campioni non processati 243
Scaricamento di campioni 248
Controlli e ispezioni successivi al
funzionamento 253
Spegnimento completo del sistema 254
Riavvio del sistema 258
Disconnessione, spegnimento e chiusura del
software dell'unità di controllo 266
Roche Diagnostics
6 Manuale Operatore · Versione 2.5
cobas® 8100 automated workflow series
8 Funzionamento avanzato
Panoramica del funzionamento avanzato 269
Backup e ripristino dei parametri 270
Aggiunta di nuovi utenti e modifica di utenti
esistenti 272
Aggiunta di nuovi test e modifica di test
esistenti 273
Aggiunta di nuovi gruppi di elaborazione e
modifiche ai gruppi di elaborazione esistenti 274
Aggiunta di nuovi tipi di campione e
modifica di quelli esistenti 276
Salvataggio e ripristino di profili del sistema 277
Passaggio tra i profili ACU 278
Impostazione dei profili ACU 279
Denominazione di sistemi in linea 281
Impostazione di suoni e spie di allarme 282
Assegnazione dei campioni alle classi colore
sul modulo SCM 283
Backup delle immagini del campione sul
modulo SCM 286
9 Referti
Panoramica dei referti 289
Generazione dei referti dei risultati 291
Generazione dei referti di riepilogo dei
campioni 292
Generazione dei referti dei risultati
dell'elaborazione 293
Generazione dei referti di conteggio dei
campioni 294
Generazione dei referti del registro dei dati 295
Manutenzione
10 Informazioni di sicurezza per la manutenzione
Informazioni generali 301
Messaggi di sicurezza per il sistema nel suo
complesso 302
11 Interventi di manutenzione
Panoramica 309
Programma di manutenzione 312
Elenco degli interventi di manutenzione 317
Manutenzione della stazione di ingresso 325
Manutenzione della stazione di aliquotazione 367
Manutenzione della stazione di uscita 401
Manutenzione del modulo RFM 415
Manutenzione dei componenti di
connessione 424
Interventi di manutenzione generali 449
Risoluzione dei problemi
12 Risoluzione dei problemi
Informazioni generali sulla risoluzione dei
problemi 457
Risoluzione dei problemi - Allarmi 458
Risoluzione dei problemi del sistema 461
Risoluzione dei problemi con i moduli 471
Risoluzione dei problemi nei componenti di
connessione 514
Risoluzione dei problemi nei sistemi in linea 527
13 Funzionamento limitato
Panoramica del funzionamento limitato 531
Esclusione di moduli 531
Esclusione di sistemi in linea 539
Esclusione di gruppi di elaborazione e test 540
Descrizione del software
14 Software dell'unità di controllo
Finestra di dialogo Connessione 547
Barre degli strumenti 548
Finestra di dialogo Ricerca avanzata 551
Finestra di dialogo Disconnessione 552
15 I monitor
La finestra Monitoraggio sistema 557
La finestra Monitoraggio materiale di
consumo 559
Finestra Monitoraggio campioni 561
Finestra Monitoraggio archivio 565
16 Menu
Finestra Menu 569
Finestra di dialogo Espulsione unità flash
USB 570
Scheda Utilità 571
Scheda Parametri 575
Scheda Esclusione 584
Scheda Manutenzione 586
17 Allarmi
Finestra Lista allarmi 595
18 Stampa
Finestra Stampa 601
19 Software del modulo SCM
Schermata di avvio 605
La finestra Sample Check Module 605
La finestra Regolazione 608
La finestra Teach in 610
Finestra di dialogo Cerca 610
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 2.5 7
cobas® 8100 automated workflow series
Appendici
20 Appendice 1
Contratto di licenza per il PC dell’unità di
controllo o per il software del modulo SCM 615
Glossario
21 Glossario
Indice
Indice 625
Revisioni
Roche Diagnostics
8 Manuale Operatore · Versione 2.5
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 2.5 9
cobas® 8100 automated workflow series
Novità della versione della pubblicazione 2.5
Nuovi moduli CLO e UCU Aggiunta di descrizioni e grafici per i nuovi moduli CLO e UCU.
u Modulo CLO (pag. 154)
u Modulo UCU (pag. 167)
Nuovi colori per gli allarmi Per indicare il livello di un allarme, il colore dello sfondo dellallarme è giallo o rosso.
Giallo indica un allarme di livello Caution. Rosso indica un allarme di livello Stop
camp. o Stop.
u Panoramica degli allarmi (pag. 87)
u Finestra Lista allarmi (pag. 595)
Nuova finestra di dialogo Storico
allarmi - Dettagli
Aggiunta di una nuova finestra di dialogo che visualizza i dettagli degli allarmi nello
storico allarmi.
u Finestra di dialogo Storico allarmi - Dettagli (pag. 588)
Nuova funzione di arresto
automatico
Il sistema si arresta automaticamente in seguito allesecuzione delle operazioni
seguenti.
o Ripristino dei parametri di sistema
o Ripristino dei profili di sistema
o Impostazione dei moduli da modalità Offline a modalità Online
u Backup e ripristino dei parametri (pag. 270)
u Salvataggio e ripristino di profili del sistema (pag. 277)
u Impostazione dei moduli in modalità Offline (pag. 536)
Nuove funzioniGet Log Aggiunta di nuove opzioni alla finestra di dialogo Get Log.
u Finestra di dialogo Get Log (pag. 589)
cobas 8100 automated workflow series
cobas 8100 automated workflow series è un sistema completamente automatizzato
per la gestione del flusso di lavoro dei campioni. Offre un approccio modulare e
flessibile all'elaborazione dei campioni prima e dopo l'analisi in linea o offline. Il
sistema è ottimizzato per carichi di lavoro a elevata produttività, in quanto consente
l'elaborazione simultanea e automatica di diversi tipi di campioni.
cobas 8100 automated workflow series supporta una varietà di collegamenti
configurabili con i sistemi in linea, compresi gli analizzatori della serie cobas® 6000 e
gli analizzatori modulari della serie cobas® 8000 e STAGO STA-R Evolution®,
l'analizzatore Sysmex XN-9000, nonché con unità post-analitiche quali cobas® p 501
e cobas® p 701.
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
10 Manuale Operatore · Versione 2.5
Reperimento delle informazioni
Nei seguenti documenti è possibile trovare rapidamente informazioni utili.
Manuale Operatore Il presente manuale descrive il funzionamento, la manutenzione e la risoluzione dei
problemi del sistema. Un indice alla fine del manuale aiuta a trovare rapidamente le
informazioni desiderate. Un glossario offre spiegazioni dettagliate per i termini
importanti.
q
Attenersi alle istruzioni del Manuale Operatore per garantire il corretto
funzionamento dello strumento in totale sicurezza
o Un uso difforme da quello descritto nel Manuale Operatore può pregiudicare il livello di
protezione fornito dallo strumento.
o Conservare questo manuale in un luogo sicuro e facilmente accessibile.
Guida in linea Il software di cobas 8100 automated workflow series offre una guida in linea. La
Guida in linea contiene informazioni aggiuntive sul software, ad esempio, lo scopo
dei pulsanti.
u Per ulteriori informazioni, consultare Guida in linea (pag. 195).
Informazioni per l’utente
Formazione per l'utente Per chiarimenti o informazioni sul programma di formazione sul sistema, rivolgersi
al rappresentante Roche.
Contratto di manutenzione Per ulteriori informazioni sul contratto di manutenzione, rivolgersi al rappresentante
Roche.
Informazioni per gli ordini Le parti di ricambio e i materiali di consumo per cobas 8100 automated workflow
series, inclusi tappi, etichette barcode e puntali di aliquotazione, devono essere
ordinati esclusivamente daRoche Diagnostics. Per gli ordini, utilizzare il numero di
catalogo e il nome di riferimento Roche Diagnostics di ogni articolo. Per la lista
dettagliata degli articoli, rivolgersi al rappresentante dellassistenza tecnica Roche.
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 2.5 11
cobas® 8100 automated workflow series
Convenzioni tipografiche utilizzate in questo documento
Vengono utilizzati segnali visivi e nomi abbreviati per individuare ed interpretare
rapidamente e con facilità le informazioni contenute in questo documento. In questa
sezione vengono descritte le convenzioni tipografiche utilizzate nella redazione del
documento.
Nomi dei prodotti Tranne quando indicato diversamente dal contesto, nel Manuale Operatore vengono
utilizzati i nomi dei prodotti e le abbreviazioni seguenti.
Simboli In questo Manuale Operatore vengono utilizzati i simboli riportati di seguito.
Abbreviazioni In questo Manuale Operatore vengono utilizzate le abbreviazioni riportate di seguito.
Nome del prodotto Abbreviazione
cobas® 8100 automated workflow series,
inclusi i moduli di elaborazione, il software
dell'unità di controllo e i componenti di
connessione.
Sistema
cobas® 8100 automated workflow series, solo
moduli di elaborazione.
Strumento
cobas® 8100 automated workflow series,
inclusi il modulo RFM e il sistema CLAS 2.
Versione 1
cobas® 8100 automated workflow series,
inclusi i nuovi componenti di connessione
bidirezionali.
Versione 2
Tabella 2 Nomi di prodotti utilizzati nel presente documento
Simbolo Utilizzato per
Simbolo delle precauzioni di sicurezza
Q Suggerimento
P Inizio della procedura
Inizio della procedura. Per iniziare la procedura, selezionare il
simbolo.
S Fine della procedura
o Voce di elenco
U Riferimento incrociato
f
p
Percorso per aprire la finestra o il menu attivi
W Figura
Y Tabe lla
Tabella 3 Simboli utilizzati in questo documento
Abbreviazione Definizione
A
ACU Modulo Automatic Centrifuge Unit (Unità centrifuga automatica)
ANSI American National Standards Institute
AOB Modulo Add-on/Output Buffer (Zona di uscita/aggiunta)
Tabella 4 Abbreviazioni utilizzate in questo documento
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
12 Manuale Operatore · Versione 2.5
AQM Modulo aliquote
ASCII American Standard Code for Information Interchange (Codice
standard americano per lo scambio di informazioni)
B
BC Barcode
BCL Modulo Barcode Labeler/Tube Feeder (Etichettatore
barcode/Alimentatore provette)
BRF Modulo Bi-directional Reformatter (Reformatter bidirezionale)
C
CE Marcatura di conformità europea
CL8 Linea di collegamento CLAS 2 tra lo strumento e UCL
CLAS 2 Clinical Laboratory Automation System 2
CLO Linea di collegamento di tipo L senza unità di alimentazione
CLW Linea di collegamento di tipo L con unità di alimentazione
CRO Linea di collegamento di tipo R senza unità di alimentazione
CRW Linea di collegamento di tipo R con unità di alimentazione
CSA Canadian Standards Association
CU Unità di controllo
D
DSP Modulo Destopper (Meccanismo di apertura tappi)
E
EN Standard europeo
H
HIS Sistema informatico ospedaliero
I
IEC International Electrical Commission (Commissione elettrotecnica
internazionale)
IPB Modulo Input Buffer (Zona di ingresso)
L
LED Light Emitting Diode (Diodo a emissione luminosa)
LIS Laboratory Information System
LLD Rilevamento livello liquidi
N
n/a Non applicabile
O
OBS Modulo Output Buffer/Sorter (Zona di uscita/ordinatore)
P
PC Personal computer
PXT Modulo di estensione alimentazione
R
RCL Linea di collegamento del modulo RFM
RFID Identificazione a radio frequenza
RFM Modulo reformatter
RFX Modulo reformatter per gli analizzatori Sysmex XN-9000
Abbreviazione Definizione
Tabella 4 Abbreviazioni utilizzate in questo documento
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 2.5 13
cobas® 8100 automated workflow series
Simboli utilizzati sugli involucri di imballaggio
RSF Modulo Restopper Flexible (Meccanismo di chiusura tappi flessibile)
S
SCM Modulo controllo campione
SLL Linea semplice tipo L
SLR Linea semplice tipo R
STAT Short Turnaround Time (Urgenza)
Originariamente un'abbreviazione di Statim, ovvero
immediatamente o urgente.
T
TLJ Linea di trasporto con giunzione (TLJ)
U
UCL Universal Connection Line (Linea di collegamento universale)
UCU Unità di collegamento universale
UL Underwriters Laboratories Inc.
URF Modulo Uni-directional Reformatter (Reformatter unidirezionale)
W
WEEE Direttiva Europea "Waste Electrical and Electronic Equipment"
(Smaltimento dei rifiuti elettrici ed elettronici)
Abbreviazione Definizione
Tabella 4 Abbreviazioni utilizzate in questo documento
Simbolo Definizione
Quantità contenuta nella confezione
Tabella 5 Simboli utilizzati sugli involucri di imballaggio
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
14 Manuale Operatore · Versione 2.5
Descrizione del sistema
1 Informazioni generali sulla sicurezza.............................................................................................. 17
2 Panoramica del sistema ................................................................................................................... 41
3 Informazioni sui moduli dello strumento ....................................................................................... 89
4 Informazioni sui componenti di connessione................................................................................ 137
5 Panoramica del PC e del software dell'unità di controllo............................................................. 179
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 2.5 17
cobas® 8100 automated workflow series 1 Informazioni generali sulla sicurezza
Indice generale
Informazioni generali sulla sicurezza 1
Prima di iniziare ad utilizzare il sistema, è necessario aver compreso gli avvertimenti,
le precauzioni e i requisiti di sicurezza descritti in questo manuale, nonché le
spiegazioni delle etichette di sicurezza affisse sul sistema.
In questo capitolo
Capitolo
1
Classificazioni di sicurezza..................................................................................................19
Precauzioni di sicurezza ......................................................................................................20
Qualifica dell’operatore..................................................................................................20
Utilizzo sicuro e corretto del sistema...........................................................................20
Altre precauzioni di sicurezza ......................................................................................21
Riepilogo degli avvisi di sicurezza......................................................................................22
Messaggi di avvertimento .............................................................................................22
Sicurezza elettrica ....................................................................................................22
Materiali a rischio biologico...................................................................................23
Materiali infiammabili ............................................................................................24
Rifiuti.........................................................................................................................24
Risultati ingannevoli o segnalati in modo errato.................................................24
Laser...........................................................................................................................25
Messaggi di attenzione...................................................................................................25
Sicurezza meccanica................................................................................................26
Soluzioni di lavoro ...................................................................................................27
Esposizione ai laser..................................................................................................27
Contaminanti insolubili nei campioni ..................................................................27
Evaporazione di campioni ......................................................................................28
Stanchezza causata da lunghe ore lavorative ........................................................28
Malfunzionamento causato da campi magnetici interferenti ............................28
Versamento...............................................................................................................28
Strumento .................................................................................................................29
Identificazione di campioni....................................................................................29
Ritardo nei risultati..................................................................................................30
Avvisi ...............................................................................................................................30
Parti mobili ...............................................................................................................30
Interruttori e fusibili................................................................................................30
Versamento...............................................................................................................31
Roche Diagnostics
18 Manuale Operatore · Versione 2.5
1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 8100 automated workflow series
Indice generale
Vassoi a dimensioni fisse.........................................................................................31
Software.....................................................................................................................31
Etichette di sicurezza sul sistema .......................................................................................33
Posizioni delle etichette di sicurezza sullo strumento...............................................34
Posizione delle etichette di sicurezza sui componenti di connessione....................37
Smaltimento..........................................................................................................................40
Roche Diagnostics
Manuale Operatore · Versione 2.5 19
cobas® 8100 automated workflow series 1 Informazioni generali sulla sicurezza
Classificazioni di sicurezza
Classificazioni di sicurezza
Questa sezione descrive in che modo le informazioni sulle precauzioni vengono
presentate in questo manuale.
Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per l’utente sono classificate in base
agli standard ANSI Z535.6. Acquisire familiarità con i significati e le icone seguenti.
Simbolo degli avvisi di sicurezza
Il simbolo degli avvisi di sicurezza da solo ha lo scopo di rendere consapevole l'operatore
dei pericoli generici, oppure indirizzarlo verso le informazioni di sicurezza riportate in altre
parti del documento.
Questi simboli o le parole di avviso vengono utilizzati per specifici pericoli:
AVVERTENZA
Avvertimento
r Indica una situazione potenzialmente rischiosa che, se non viene evitata, può
provocare il decesso o gravi lesioni.
ATTENZIONE
Attenzione
r Indica una situazione potenzialmente rischiosa che, se non viene evitata, può
provocare lesioni lievi o moderate.
AVVISO
Avviso
Indica una situazione potenzialmente rischiosa che, se non viene evitata, può provocare
danni al sistema.
u Per ulteriori informazioni sulle etichette di sicurezza del prodotto, consultare Etichette di
sicurezza sul sistema (pag. 33).
Informazioni importanti non inerenti alla sicurezza sono indicate con le icone
seguenti:
q
Suggerimento
Indica la disponibilità di ulteriori informazioni sull'uso corretto oppure suggerimenti utili.
Roche Diagnostics
20 Manuale Operatore · Versione 2.5
1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 8100 automated workflow series
Precauzioni di sicurezza
Precauzioni di sicurezza
Prestare attenzione alle seguenti precauzioni di sicurezza.
Se queste precauzioni vengono ignorate, l'operatore può subire lesioni lievi o moderate.
Tutte le precauzioni sono importanti.
Qualifica dell’operatore
L'operatore deve avere una solida conoscenza delle precauzioni, linee guida e
standard di sicurezza pertinenti, nonché delle informazioni e delle procedure
descritte nel Manuale Operatore.
o Non utilizzare lo strumento né effettuare interventi di manutenzione senza aver
ricevuto la necessaria formazione da Roche Diagnostics.
o Seguire con attenzione le procedure specificate nel Manuale Operatore per il
funzionamento e gli interventi di manutenzione dello strumento.
o Gli interventi di manutenzione, installazione o riparazione non descritti nel
Manuale Operatore devono essere effettuati da rappresentanti dell’assistenza
tecnica Roche qualificati.
o Rispettare le buone pratiche di laboratorio, in particolare quando si lavora con
materiale a rischio biologico.
Utilizzo sicuro e corretto del sistema
Dispositivo di protezione
individuale
o Indossare un idoneo dispositivo di protezione, compresi, a titolo esemplificativo,
occhiali protettivi con schermi laterali, camice da laboratorio resistente ai liquidi e
guanti da laboratorio monouso.
o Se è probabile l'esposizione a spruzzi o schizzi, indossare una maschera protettiva.
Installazione Il sistema deve essere installato esclusivamente da rappresentanti dellassistenza
tecnica Roche autorizzati e qualificati. L'operatore deve mettere a disposizione le
strutture necessarie.
Condizioni ambientali o Il funzionamento che non rientra nei range specificati può portare a errori di
elaborazione o al malfunzionamento del sistema.
u Consultare Condizioni ambientali (pag. 53).
o Utilizzare il sistema esclusivamente in ambienti chiusi ed evitare calore ed
umidità.
o Assicurarsi che le aperture di ventilazione del sistema rimangano sempre libere.
o Effettuare la manutenzione con la frequenza consigliata per rispettare le
condizioni ambientali consigliate per il sistema.
o Conservare il Manuale Operatore in un luogo sicuro, al fine di garantire che non
venga danneggiato e rimanga disponibile per l’uso. Il manuale deve essere sempre
facilmente accessibile agli utenti.
Parti approvate Utilizzare esclusivamente parti e dispositivi approvati da Roche Diagnostics.
Lutilizzo di parti o dispositivi non approvati può causare il malfunzionamento del
sistema e annullare la garanzia.
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