Roche cobas 8100 Automated Tip Loader Manuale utente

cobas® 8100 automated workflow series

Manuale Operatore

Versione 2.5

Versione software 02-09

cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

2 Manuale Operatore · Versione 2.5

Informazioni sul documento

Nota sull’edizione Questo Manuale Operatore è destinato agli utenti di cobas® 8100 automated

workflow series.

cobas® 8100 automated workflow series comprende moduli di elaborazione,

componenti di connessione e il PC dell'unità di controllo che, in combinazione,

creano un sistema di elaborazione automatizzato.

È stato compiuto ogni sforzo per garantire la correttezza di tutte le informazioni

contenute in questo documento al momento della stampa. Ciononostante, Roche

Diagnostics GmbH si riserva il diritto di apportare, senza preavviso, tutte le

modifiche necessarie per il continuo sviluppo del prodotto.

Uso previsto cobas® 8100 automated workflow series è un sistema automatizzato, controllato

tramite software, per l'elaborazione dei campioni del paziente prima dell'analisi.

Il sistema è concepito per centrifugare i campioni del paziente, rimuovere e inserire i

tappi delle provette campione come necessario, applicare le etichette barcode alla

provette secondarie e preparare le aliquote dai campioni primari. Inoltre è in grado di

ordinare i campioni per l'analisi in linea e offline e di conservarli temporaneamente.

Il sistema trasporta campioni singoli tra moduli e negli analizzatori connessi.

cobas® 8100 automated workflow series è concepito per l'uso con gli analizzatori che

eseguono test nelle aree di immunologia, chimica clinica, coagulazione, esame delle

urine ed ematologia.

Versione manuale Versione software Data di revisione Modifiche

1.0 01–02 Agosto 2013

1.1 01–02 Settembre 2013 Immagini aggiornate

Revisioni secondarie

1.2 01–03 Luglio 2014 Aggiornamento software

2.0 02–01 Gennaio 2015 Nuovi componenti di connessione e modulo DSP

aggiornato

Aggiornamento software

2.1 02–03 Marzo 2015 Aggiunta dei moduli RFX e PXT

Immagini aggiornate

Aggiornamento software

2.2 02–03 Aprile 2015 Aggiornamento della sezione sulla risoluzione dei

problemi del modulo RFX

Aggiunte specifiche di alimentazione

2.3 02-04 e successive Giugno 2015 Aggiunta dei moduli CLW e CRO e delle linee

SLL e SLR

Revisioni secondarie

2.4 02-06 Ottobre 2015 Aggiunta del modulo SCM e del relativo software

Immagini aggiornate

2.5 02-09 Febbraio 2016

u Novità della versione della pubblicazione 2.5

(pag. 9)

Tabella 1 Cronologia delle revisioni

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 2.5 3

cobas® 8100 automated workflow series

È essenziale che tutti gli utenti leggano accuratamente questo Manuale Operatore

prima di utilizzare il sistema.

Qualsiasi modifica apportata dall'utente allo strumento annulla la garanzia o il

contratto.

Marchi commerciali Viene riconosciuta la titolarità dei seguenti marchi commerciali.

COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS e LIFE NEEDS ANSWERS sono

marchi commerciali di Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Approvazioni del sistema cobas® 8100 automated workflow series è conforme ai requisiti di protezione definiti

nella:

o Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998

concernente i dispositivi medico-diagnostici in vitro.

o Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio dell’8 giugno 2011

sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature

elettriche ed elettroniche.

La conformità è dimostrata dai marchi seguenti.

Approvazioni dello strumento cobas® 8100 automated workflow series è conforme ai requisiti di emissione e

immunità descritti nella norma IEC 61326-2-6 / EN 61326-2-6.

Inoltre, lo strumento cobas® 8100 automated workflow series viene prodotto e testato

in conformità alle norme internazionali di sicurezza IEC 61010-2-101:2002,

IEC 61010-2-020:2006 e IEC 60825-1:2007.

Lo strumento cobas® 8100 automated workflow series è

conforme alla Direttiva IVD 98/79/CE.

Lo strumento cobas® 8100 automated workflow series è

conforme alla direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell’uso

di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature

elettriche ed elettroniche.

Emesso da TÜV Rheinland per Canada e Stati Uniti.

cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

4 Manuale Operatore · Versione 2.5

Indirizzi di contatto

Negli stati membri dell'Unione Europea ed EFTA

Produttore dello strumento

cobas® 8100 automated workflow

series

Rappresentante autorizzato

Al di fuori degli stati membri dell'Unione Europea ed EFTA

Hitachi High-Technologies Corporation

1-24-14 Nishi-Shinbashi Minato-ku, Tokyo 105-8717

Giappone

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim, Germania

Prodotto da

Hitachi High-Technologies Corporation

Prodotto per

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim, Germania

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 2.5 5

cobas® 8100 automated workflow series

Indice generale

Informazioni sul documento 2

Indirizzi di contatto 4

Indice generale 5

Novità della versione della pubblicazione 2.5 9

cobas 8100 automated workflow series 9

Reperimento delle informazioni 10

Informazioni per l’utente 10

Convenzioni tipografiche utilizzate in questo

documento 11

Simboli utilizzati sugli involucri di imballaggio 13

Descrizione del sistema

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza 19

Precauzioni di sicurezza 20

Riepilogo degli avvisi di sicurezza 22

Etichette di sicurezza sul sistema 33

Smaltimento 40

2 Panoramica del sistema

Panoramica 43

Configurazione del sistema 52

Specifiche generali 53

Componenti hardware del sistema 54

Flusso di lavoro di campioni e supporti 76

Provette campione 79

Identificazione di campioni e supporti 81

Modalità operative 86

Panoramica degli allarmi 87

3 Informazioni sui moduli dello strumento

Panoramica delle stazioni di campioni 91

Stazione di ingresso 92

Stazione di aliquotazione 112

Stazione di uscita 121

Modulo RFM 132

4 Informazioni sui componenti di connessione

Informazioni sui componenti di connessione 139

Modulo BRF 140

Modulo RFX 145

Modulo URF 150

Modulo CLO 154

Modulo CLW 156

Modulo CRO 159

Modulo CRW 162

Modulo PXT 165

Modulo UCU 167

Linea SLL 170

Linea SLR 172

Linea TLJ 175

5 Panoramica del PC e del software dell'unità

di controllo

Il PC dell'unità di controllo 181

Panoramica del software dell'unità di

controllo 183

Panoramica delle aree principali del software 187

Guida in linea 195

Funzionamento

6 Informazioni di sicurezza per le operazioni

Informazioni generali 207

Messaggi di sicurezza per il sistema nel suo

complesso 208

Messaggi di sicurezza specifici per modulo 211

7 Funzionamento giornaliero

Flusso di lavoro giornaliero 215

Preparazione per l’avvio del sistema 216

Avvio del sistema 219

Manipolazione di campioni, vassoi per

campioni e vassoi a puntali 228

Caricamento dei campioni 229

Monitoraggio dell'elaborazione di campioni 234

Monitoraggio e controllo del sistema 237

Ricerca di campioni 239

Recupero di campioni 241

Campioni non processati 243

Scaricamento di campioni 248

Controlli e ispezioni successivi al

funzionamento 253

Spegnimento completo del sistema 254

Riavvio del sistema 258

Disconnessione, spegnimento e chiusura del

software dell'unità di controllo 266

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6 Manuale Operatore · Versione 2.5

cobas® 8100 automated workflow series

8 Funzionamento avanzato

Panoramica del funzionamento avanzato 269

Backup e ripristino dei parametri 270

Aggiunta di nuovi utenti e modifica di utenti

esistenti 272

Aggiunta di nuovi test e modifica di test

esistenti 273

Aggiunta di nuovi gruppi di elaborazione e

modifiche ai gruppi di elaborazione esistenti 274

Aggiunta di nuovi tipi di campione e

modifica di quelli esistenti 276

Salvataggio e ripristino di profili del sistema 277

Passaggio tra i profili ACU 278

Impostazione dei profili ACU 279

Denominazione di sistemi in linea 281

Impostazione di suoni e spie di allarme 282

Assegnazione dei campioni alle classi colore

sul modulo SCM 283

Backup delle immagini del campione sul

modulo SCM 286

9 Referti

Panoramica dei referti 289

Generazione dei referti dei risultati 291

Generazione dei referti di riepilogo dei

campioni 292

Generazione dei referti dei risultati

dell'elaborazione 293

Generazione dei referti di conteggio dei

campioni 294

Generazione dei referti del registro dei dati 295

Manutenzione

10 Informazioni di sicurezza per la manutenzione

Informazioni generali 301

Messaggi di sicurezza per il sistema nel suo

complesso 302

11 Interventi di manutenzione

Panoramica 309

Programma di manutenzione 312

Elenco degli interventi di manutenzione 317

Manutenzione della stazione di ingresso 325

Manutenzione della stazione di aliquotazione 367

Manutenzione della stazione di uscita 401

Manutenzione del modulo RFM 415

Manutenzione dei componenti di

connessione 424

Interventi di manutenzione generali 449

Risoluzione dei problemi

12 Risoluzione dei problemi

Informazioni generali sulla risoluzione dei

problemi 457

Risoluzione dei problemi - Allarmi 458

Risoluzione dei problemi del sistema 461

Risoluzione dei problemi con i moduli 471

Risoluzione dei problemi nei componenti di

connessione 514

Risoluzione dei problemi nei sistemi in linea 527

13 Funzionamento limitato

Panoramica del funzionamento limitato 531

Esclusione di moduli 531

Esclusione di sistemi in linea 539

Esclusione di gruppi di elaborazione e test 540

Descrizione del software

14 Software dell'unità di controllo

Finestra di dialogo Connessione 547

Barre degli strumenti 548

Finestra di dialogo Ricerca avanzata 551

Finestra di dialogo Disconnessione 552

15 I monitor

La finestra Monitoraggio sistema 557

La finestra Monitoraggio materiale di

consumo 559

Finestra Monitoraggio campioni 561

Finestra Monitoraggio archivio 565

16 Menu

Finestra Menu 569

Finestra di dialogo Espulsione unità flash

USB 570

Scheda Utilità 571

Scheda Parametri 575

Scheda Esclusione 584

Scheda Manutenzione 586

17 Allarmi

Finestra Lista allarmi 595

18 Stampa

Finestra Stampa 601

19 Software del modulo SCM

Schermata di avvio 605

La finestra Sample Check Module 605

La finestra Regolazione 608

La finestra Teach in 610

Finestra di dialogo Cerca 610

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 2.5 7

cobas® 8100 automated workflow series

Appendici

20 Appendice 1

Contratto di licenza per il PC dell’unità di

controllo o per il software del modulo SCM 615

Glossario

21 Glossario

Indice

Indice 625

Revisioni

Roche Diagnostics

8 Manuale Operatore · Versione 2.5

cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 2.5 9

cobas® 8100 automated workflow series

Novità della versione della pubblicazione 2.5

Nuovi moduli CLO e UCU Aggiunta di descrizioni e grafici per i nuovi moduli CLO e UCU.

u Modulo CLO (pag. 154)

u Modulo UCU (pag. 167)

Nuovi colori per gli allarmi Per indicare il livello di un allarme, il colore dello sfondo dell’allarme è giallo o rosso.

Giallo indica un allarme di livello Caution. Rosso indica un allarme di livello Stop

camp. o Stop.

u Panoramica degli allarmi (pag. 87)

u Finestra Lista allarmi (pag. 595)

Nuova finestra di dialogo Storico

allarmi - Dettagli

Aggiunta di una nuova finestra di dialogo che visualizza i dettagli degli allarmi nello

storico allarmi.

u Finestra di dialogo Storico allarmi - Dettagli (pag. 588)

Nuova funzione di arresto

automatico

Il sistema si arresta automaticamente in seguito all’esecuzione delle operazioni

seguenti.

o Ripristino dei parametri di sistema

o Ripristino dei profili di sistema

o Impostazione dei moduli da modalità Offline a modalità Online

u Backup e ripristino dei parametri (pag. 270)

u Salvataggio e ripristino di profili del sistema (pag. 277)

u Impostazione dei moduli in modalità Offline (pag. 536)

Nuove funzioniGet Log Aggiunta di nuove opzioni alla finestra di dialogo Get Log.

u Finestra di dialogo Get Log (pag. 589)

cobas 8100 automated workflow series

cobas 8100 automated workflow series è un sistema completamente automatizzato

per la gestione del flusso di lavoro dei campioni. Offre un approccio modulare e

flessibile all'elaborazione dei campioni prima e dopo l'analisi in linea o offline. Il

sistema è ottimizzato per carichi di lavoro a elevata produttività, in quanto consente

l'elaborazione simultanea e automatica di diversi tipi di campioni.

cobas 8100 automated workflow series supporta una varietà di collegamenti

configurabili con i sistemi in linea, compresi gli analizzatori della serie cobas® 6000 e

gli analizzatori modulari della serie cobas® 8000 e STAGO STA-R Evolution®,

l'analizzatore Sysmex XN-9000, nonché con unità post-analitiche quali cobas® p 501

e cobas® p 701.

cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

10 Manuale Operatore · Versione 2.5

Reperimento delle informazioni

Nei seguenti documenti è possibile trovare rapidamente informazioni utili.

Manuale Operatore Il presente manuale descrive il funzionamento, la manutenzione e la risoluzione dei

problemi del sistema. Un indice alla fine del manuale aiuta a trovare rapidamente le

informazioni desiderate. Un glossario offre spiegazioni dettagliate per i termini

importanti.

q

Attenersi alle istruzioni del Manuale Operatore per garantire il corretto

funzionamento dello strumento in totale sicurezza

o Un uso difforme da quello descritto nel Manuale Operatore può pregiudicare il livello di

protezione fornito dallo strumento.

o Conservare questo manuale in un luogo sicuro e facilmente accessibile.

Guida in linea Il software di cobas 8100 automated workflow series offre una guida in linea. La

Guida in linea contiene informazioni aggiuntive sul software, ad esempio, lo scopo

dei pulsanti.

u Per ulteriori informazioni, consultare Guida in linea (pag. 195).

Informazioni per l’utente

Formazione per l'utente Per chiarimenti o informazioni sul programma di formazione sul sistema, rivolgersi

al rappresentante Roche.

Contratto di manutenzione Per ulteriori informazioni sul contratto di manutenzione, rivolgersi al rappresentante

Roche.

Informazioni per gli ordini Le parti di ricambio e i materiali di consumo per cobas 8100 automated workflow

series, inclusi tappi, etichette barcode e puntali di aliquotazione, devono essere

ordinati esclusivamente daRoche Diagnostics. Per gli ordini, utilizzare il numero di

catalogo e il nome di riferimento Roche Diagnostics di ogni articolo. Per la lista

dettagliata degli articoli, rivolgersi al rappresentante dell’assistenza tecnica Roche.

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 2.5 11

cobas® 8100 automated workflow series

Convenzioni tipografiche utilizzate in questo documento

Vengono utilizzati segnali visivi e nomi abbreviati per individuare ed interpretare

rapidamente e con facilità le informazioni contenute in questo documento. In questa

sezione vengono descritte le convenzioni tipografiche utilizzate nella redazione del

documento.

Nomi dei prodotti Tranne quando indicato diversamente dal contesto, nel Manuale Operatore vengono

utilizzati i nomi dei prodotti e le abbreviazioni seguenti.

Simboli In questo Manuale Operatore vengono utilizzati i simboli riportati di seguito.

Abbreviazioni In questo Manuale Operatore vengono utilizzate le abbreviazioni riportate di seguito.

Nome del prodotto Abbreviazione

cobas® 8100 automated workflow series,

inclusi i moduli di elaborazione, il software

dell'unità di controllo e i componenti di

connessione.

Sistema

cobas® 8100 automated workflow series, solo

moduli di elaborazione.

Strumento

cobas® 8100 automated workflow series,

inclusi il modulo RFM e il sistema CLAS 2.

Versione 1

cobas® 8100 automated workflow series,

inclusi i nuovi componenti di connessione

bidirezionali.

Versione 2

Tabella 2 Nomi di prodotti utilizzati nel presente documento

Simbolo Utilizzato per

Simbolo delle precauzioni di sicurezza

Q Suggerimento

P Inizio della procedura

Inizio della procedura. Per iniziare la procedura, selezionare il

simbolo.

S Fine della procedura

o Voce di elenco

U Riferimento incrociato

f

p

Percorso per aprire la finestra o il menu attivi

W Figura

Y Tabe lla

Tabella 3 Simboli utilizzati in questo documento

Abbreviazione Definizione

A

ACU Modulo Automatic Centrifuge Unit (Unità centrifuga automatica)

ANSI American National Standards Institute

AOB Modulo Add-on/Output Buffer (Zona di uscita/aggiunta)

Tabella 4 Abbreviazioni utilizzate in questo documento

cobas® 8100 automated workflow series

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12 Manuale Operatore · Versione 2.5

AQM Modulo aliquote

ASCII American Standard Code for Information Interchange (Codice

standard americano per lo scambio di informazioni)

B

BC Barcode

BCL Modulo Barcode Labeler/Tube Feeder (Etichettatore

barcode/Alimentatore provette)

BRF Modulo Bi-directional Reformatter (Reformatter bidirezionale)

C

CE Marcatura di conformità europea

CL8 Linea di collegamento CLAS 2 tra lo strumento e UCL

CLAS 2 Clinical Laboratory Automation System 2

CLO Linea di collegamento di tipo L senza unità di alimentazione

CLW Linea di collegamento di tipo L con unità di alimentazione

CRO Linea di collegamento di tipo R senza unità di alimentazione

CRW Linea di collegamento di tipo R con unità di alimentazione

CSA Canadian Standards Association

CU Unità di controllo

D

DSP Modulo Destopper (Meccanismo di apertura tappi)

E

EN Standard europeo

H

HIS Sistema informatico ospedaliero

I

IEC International Electrical Commission (Commissione elettrotecnica

internazionale)

IPB Modulo Input Buffer (Zona di ingresso)

L

LED Light Emitting Diode (Diodo a emissione luminosa)

LIS Laboratory Information System

LLD Rilevamento livello liquidi

N

n/a Non applicabile

O

OBS Modulo Output Buffer/Sorter (Zona di uscita/ordinatore)

P

PC Personal computer

PXT Modulo di estensione alimentazione

R

RCL Linea di collegamento del modulo RFM

RFID Identificazione a radio frequenza

RFM Modulo reformatter

RFX Modulo reformatter per gli analizzatori Sysmex XN-9000

Abbreviazione Definizione

Tabella 4 Abbreviazioni utilizzate in questo documento

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Manuale Operatore · Versione 2.5 13

cobas® 8100 automated workflow series

Simboli utilizzati sugli involucri di imballaggio

RSF Modulo Restopper Flexible (Meccanismo di chiusura tappi flessibile)

S

SCM Modulo controllo campione

SLL Linea semplice tipo L

SLR Linea semplice tipo R

STAT Short Turnaround Time (Urgenza)

Originariamente un'abbreviazione di Statim, ovvero

immediatamente o urgente.

T

TLJ Linea di trasporto con giunzione (TLJ)

U

UCL Universal Connection Line (Linea di collegamento universale)

UCU Unità di collegamento universale

UL Underwriters Laboratories Inc.

URF Modulo Uni-directional Reformatter (Reformatter unidirezionale)

W

WEEE Direttiva Europea "Waste Electrical and Electronic Equipment"

(Smaltimento dei rifiuti elettrici ed elettronici)

Abbreviazione Definizione

Tabella 4 Abbreviazioni utilizzate in questo documento

Simbolo Definizione

Quantità contenuta nella confezione

Tabella 5 Simboli utilizzati sugli involucri di imballaggio

cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

14 Manuale Operatore · Versione 2.5

Descrizione del sistema

1 Informazioni generali sulla sicurezza.............................................................................................. 17

2 Panoramica del sistema ................................................................................................................... 41

3 Informazioni sui moduli dello strumento ....................................................................................... 89

4 Informazioni sui componenti di connessione................................................................................ 137

5 Panoramica del PC e del software dell'unità di controllo............................................................. 179

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 2.5 17

cobas® 8100 automated workflow series 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Indice generale

Informazioni generali sulla sicurezza 1

Prima di iniziare ad utilizzare il sistema, è necessario aver compreso gli avvertimenti,

le precauzioni e i requisiti di sicurezza descritti in questo manuale, nonché le

spiegazioni delle etichette di sicurezza affisse sul sistema.

In questo capitolo

Capitolo

1

Classificazioni di sicurezza..................................................................................................19

Precauzioni di sicurezza ......................................................................................................20

Qualifica dell’operatore..................................................................................................20

Utilizzo sicuro e corretto del sistema...........................................................................20

Altre precauzioni di sicurezza ......................................................................................21

Riepilogo degli avvisi di sicurezza......................................................................................22

Messaggi di avvertimento .............................................................................................22

Sicurezza elettrica ....................................................................................................22

Materiali a rischio biologico...................................................................................23

Materiali infiammabili ............................................................................................24

Rifiuti.........................................................................................................................24

Risultati ingannevoli o segnalati in modo errato.................................................24

Laser...........................................................................................................................25

Messaggi di attenzione...................................................................................................25

Sicurezza meccanica................................................................................................26

Soluzioni di lavoro ...................................................................................................27

Esposizione ai laser..................................................................................................27

Contaminanti insolubili nei campioni ..................................................................27

Evaporazione di campioni ......................................................................................28

Stanchezza causata da lunghe ore lavorative ........................................................28

Malfunzionamento causato da campi magnetici interferenti ............................28

Versamento...............................................................................................................28

Strumento .................................................................................................................29

Identificazione di campioni....................................................................................29

Ritardo nei risultati..................................................................................................30

Avvisi ...............................................................................................................................30

Parti mobili ...............................................................................................................30

Interruttori e fusibili................................................................................................30

Versamento...............................................................................................................31

Roche Diagnostics

18 Manuale Operatore · Versione 2.5

1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 8100 automated workflow series

Indice generale

Vassoi a dimensioni fisse.........................................................................................31

Software.....................................................................................................................31

Etichette di sicurezza sul sistema .......................................................................................33

Posizioni delle etichette di sicurezza sullo strumento...............................................34

Posizione delle etichette di sicurezza sui componenti di connessione....................37

Smaltimento..........................................................................................................................40

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Versione 2.5 19

cobas® 8100 automated workflow series 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza

Questa sezione descrive in che modo le informazioni sulle precauzioni vengono

presentate in questo manuale.

Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per l’utente sono classificate in base

agli standard ANSI Z535.6. Acquisire familiarità con i significati e le icone seguenti.

Simbolo degli avvisi di sicurezza

Il simbolo degli avvisi di sicurezza da solo ha lo scopo di rendere consapevole l'operatore

dei pericoli generici, oppure indirizzarlo verso le informazioni di sicurezza riportate in altre

parti del documento.

Questi simboli o le parole di avviso vengono utilizzati per specifici pericoli:

AVVERTENZA

Avvertimento

r Indica una situazione potenzialmente rischiosa che, se non viene evitata, può

provocare il decesso o gravi lesioni.

ATTENZIONE

Attenzione

r Indica una situazione potenzialmente rischiosa che, se non viene evitata, può

provocare lesioni lievi o moderate.

AVVISO

Avviso

Indica una situazione potenzialmente rischiosa che, se non viene evitata, può provocare

danni al sistema.

u Per ulteriori informazioni sulle etichette di sicurezza del prodotto, consultare Etichette di

sicurezza sul sistema (pag. 33).

Informazioni importanti non inerenti alla sicurezza sono indicate con le icone

seguenti:

q

Suggerimento

Indica la disponibilità di ulteriori informazioni sull'uso corretto oppure suggerimenti utili.

Roche Diagnostics

20 Manuale Operatore · Versione 2.5

1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 8100 automated workflow series

Precauzioni di sicurezza

Prestare attenzione alle seguenti precauzioni di sicurezza.

Se queste precauzioni vengono ignorate, l'operatore può subire lesioni lievi o moderate.

Tutte le precauzioni sono importanti.

Qualifica dell’operatore

L'operatore deve avere una solida conoscenza delle precauzioni, linee guida e

standard di sicurezza pertinenti, nonché delle informazioni e delle procedure

descritte nel Manuale Operatore.

o Non utilizzare lo strumento né effettuare interventi di manutenzione senza aver

ricevuto la necessaria formazione da Roche Diagnostics.

o Seguire con attenzione le procedure specificate nel Manuale Operatore per il

funzionamento e gli interventi di manutenzione dello strumento.

o Gli interventi di manutenzione, installazione o riparazione non descritti nel

Manuale Operatore devono essere effettuati da rappresentanti dell’assistenza

tecnica Roche qualificati.

o Rispettare le buone pratiche di laboratorio, in particolare quando si lavora con

materiale a rischio biologico.

Utilizzo sicuro e corretto del sistema

Dispositivo di protezione

individuale

o Indossare un idoneo dispositivo di protezione, compresi, a titolo esemplificativo,

occhiali protettivi con schermi laterali, camice da laboratorio resistente ai liquidi e

guanti da laboratorio monouso.

o Se è probabile l'esposizione a spruzzi o schizzi, indossare una maschera protettiva.

Installazione Il sistema deve essere installato esclusivamente da rappresentanti dell’assistenza

tecnica Roche autorizzati e qualificati. L'operatore deve mettere a disposizione le

strutture necessarie.

Condizioni ambientali o Il funzionamento che non rientra nei range specificati può portare a errori di

elaborazione o al malfunzionamento del sistema.

u Consultare Condizioni ambientali (pag. 53).

o Utilizzare il sistema esclusivamente in ambienti chiusi ed evitare calore ed

umidità.

o Assicurarsi che le aperture di ventilazione del sistema rimangano sempre libere.

o Effettuare la manutenzione con la frequenza consigliata per rispettare le

condizioni ambientali consigliate per il sistema.

o Conservare il Manuale Operatore in un luogo sicuro, al fine di garantire che non

venga danneggiato e rimanga disponibile per l’uso. Il manuale deve essere sempre

facilmente accessibile agli utenti.

Parti approvate Utilizzare esclusivamente parti e dispositivi approvati da Roche Diagnostics.

L’utilizzo di parti o dispositivi non approvati può causare il malfunzionamento del

sistema e annullare la garanzia.

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