Roche cobas p 471 Manuale utente

cobas p 471 - Modulo singola centrifuga

Manuale operatore

cobas p 471

II Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015

Versione del manuale

Versione Data di creazione

1.0 Aprile 2009

1.1 Giugno 2011

1.2.5 (bozza) Settembre 2011

1.2.6 Gennaio 2012

1.3 Marzo 2012

1.3.1 Aprile 2012

1.4 Ottobre 2015

Lingua N. ordine

Tedesco 01019900162

Inglese 01019900163

Nota sull'edizione

Manuale operatore del modulo singola centrifuga cobas p 471

Il presente documento è destinato agli utenti del modulo singola centrifuga cobas p 471.

È stato fatto quanto possibile per garantire la correttezza delle informazioni contenute nel

manuale al momento della stampa. Tuttavia, Roche PVT GmbH si riserva il diritto di

apportare le modifiche necessarie senza preavviso, nell'ambito dello sviluppo continuo del

prodotto.

Ogni modifica apportata allo strumento dal cliente renderà nulla la garanzia o il contratto di

manutenzione. Per le condizioni della garanzia, consultare il contratto d'acquisto

dell'analizzatore. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante locale di Roche

Diagnostics.

Gli aggiornamenti del software vengono effettuati dai rappresentanti Roche Diagnostics.

Uso previsto

Il modulo singola centrifuga cobas p 471 è un sistema computerizzato, completamente

automatizzato per il rilevamento, la registrazione e la centrifugazione dei campioni.

Comprende componenti per il riconoscimento, trasporto e centrifugazione delle provette. Il

cobas p 471 viene utilizzato insieme ai sistemi preanalitici, quali cobas p 512 e cobas p 612.

Il cobas p 471 è un sistema con finalità diagnostiche.

Prima di utilizzare il sistema, l’utente deve avere letto attentamente il presente manuale.

Copyright

cobas p 471

Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015 III

Marchi commerciali

cobas è un marchio di Roche.

Tutti i nomi di prodotti riportati nel manuale sono marchi commerciali dei rispettivi titolari.

Approvazioni del sistema

Il modulo singola centrifuga cobas p 471 è conforme alle direttive attualmente in vigore

nell'Unione Europea. È assicurato il rispetto degli standard e delle disposizioni di legge. La

marcatura CE è conforme alle direttive europee 98/79/UE (direttiva IVD) e 89/336/CEE

(direttiva EMC).

Sono inoltre rispettate le disposizioni, i valori limite e le tolleranze previsti nelle seguenti

norme:

DIN EN 61326 (requisiti EMC per apparecchiature elettriche da laboratorio)

DIN EN 61010-1 (requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche da laboratorio)

DIN EN 60825-1 (norme di sicurezza per apparecchiature laser)

Etichettatura ETL per il Nord America

Certificato CB

La conformità è attestata dalle seguenti marcature:

corrisponde alla direttiva IVD 98/79/CE e alla direttiva EMC 89/336/CEE

Indirizzi di riferimento

Produttore

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germania

Garanzia

Per informazioni aggiornate sulla garanzia, fare riferimento al contratto d’acquisto oppure

rivolgersi direttamente al distributore di zona.

Roche PVT GmbH e le sue succursali declinano ogni responsabilità nei confronti

dell'acquirente del prodotto o di terzi per danni, perdite, costi o spese derivanti da incidenti,

da un utilizzo errato del prodotto o da modifiche riparazioni o miglioramenti non autorizzati

apportati allo strumento.

Roche PVT GmbH declina ogni responsabilità per danni o problemi risultanti dall'utilizzo di

ricambi o accessori non originali o non esplicitamente autorizzati da Roche PVT GmbH.

Compatibilità del software

La versione del manuale operatore per il modulo singola centrifuga cobas p 471 è stata

redatta con la versione softwar

e v1.3.2 o superiore.

cobas p 471

IV Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015

cobas p 471

Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015 V

Sommario

1. Informazioni generali ................................................................................ I

1.1. Premessa ...................................................................................................... 1-1

1.2. Utilizzo del manuale ................................................................................... 1-1

1.3. Caratteri e simboli presenti nel manuale .............................................. 1-2

1.4. Pericoli e misure preventive ..................................................................... 1-3

1.4.1 Norme di sicurezza ....................................................................................................... 1-3

1.4.2 Note sulla sicurezza ..................................................................................................... 1-3

1.4.3 Sicurezza elettrica ......................................................................................................... 1-3

1.4.4 Campioni .......................................................................................................................... 1-4

1.4.5 Lettore di barcode (opzionale) ................................................................................. 1-4

1.4.6 Etichette di avvertimento affisse sul sistema ...................................................... 1-5

1.5. Routine giornaliera ................................................................................... 1-11

1.6. Tipi di rack per il caricamento provette ............................................... 1-11

1.7. Centrifuga ................................................................................................... 1-11

1.7.1 Sbloccaggio di emergenza del coperchio della centrifuga ........................ 1-11

1.7.2 Gondole porta rack della centrifuga ................................................................... 1-12

1.8. Sistemi di automazione ........................................................................... 1-13

1.9. Smaltimento del dispositivo ................................................................... 1-13

1.10. Lettore di barcode (opzionale) .............................................................. 1-13

1.10.1 Prerequisiti per la lettura di un barcode............................................................ 1-14

1.10.2 Qualità dei barcode, processo di stampa e materiale delle etichette .... 1-14

1.10.3 Specifiche delle etichette dei barcode ............................................................... 1-15

1.10.4 Posizionamento dell'etichetta del barcode ....................................................... 1-17

1.10.5 Immagini esemplificative di etichette di barcode corrette ed errate ...... 1-18

1.11. Abbreviazioni ............................................................................................. 1-19

cobas p 471

VI Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015

2. Descrizione del sistema ............................................................................ I

2.1. Introduzione ................................................................................................. 2-1

2.1.1 Formazione dell'operatore.......................................................................................... 2-1

2.1.2 Configurazione personalizzata ................................................................................. 2-1

2.1.3 Specifiche ......................................................................................................................... 2-1

2.1.4 Grado di automazione ................................................................................................. 2-2

2.1.5 Affidabilità del dispositivo .......................................................................................... 2-2

2.2. Descrizione dell’hardware ........................................................................ 2-3

2.2.1 Protezioni del sistema .................................................................................................. 2-4

2.2.2 Unità di controllo ........................................................................................................... 2-4

2.2.3 Spia di segnalazione .................................................................................................... 2-5

2.2.4 Computer QNX ............................................................................................................... 2-6

2.2.5 Modulo di ingresso ....................................................................................................... 2-7

2.2.6 Trasporto rack ................................................................................................................ 2-8

2.2.7 Unità di distribuzione ................................................................................................... 2-9

2.2.8 Zona di appoggio ....................................................................................................... 2-11

2.2.9 Identificazione provette ............................................................................................ 2-13

2.2.10 Lettore di barcode (opzionale) .............................................................................. 2-14

2.2.11 Centrifuga ..................................................................................................................... 2-15

2.2.12 Ingresso per l'alimentazione dell'aria compressa .......................................... 2-20

2.2.13 Connettori e interfacce ............................................................................................ 2-23

2.2.14 Accessori ....................................................................................................................... 2-24

2.3. Principi fondamentali del software ....................................................... 2-27

2.3.1 Struttura del software ............................................................................................... 2-27

2.3.2 Sistema operativo QNX ............................................................................................ 2-27

2.3.3 Interfaccia grafica utente ........................................................................................ 2-28

2.3.4 Gestione del sistema di menu ............................................................................... 2-29

2.3.5 Guida online ................................................................................................................. 2-30

2.3.6 Stato del sistema e messaggi ................................................................................ 2-31

2.3.7 Messaggi di errore ..................................................................................................... 2-31

2.4. Software ...................................................................................................... 2-32

2.4.1 Login e diritti utente .................................................................................................. 2-32

2.4.2

Test automatico del sistema ..................................................................................

2-32

2.4.3 Struttura del menu User-Login ............................................................................. 2-33

2.4.4 Routine ........................................................................................................................... 2-34

2.4.5 Routine ► Schermata principale ......................................................................... 2-34

2.4.6 Pulsanti generali sulle schermate successivi .................................................. 2-42

2.4.7 Routine ► Elenchi di distribuzione ..................................................................... 2-43

2.4.8 Routine ► Sistema informatico ............................................................................ 2-45

2.4.9 Routine ► Riorganizzazione .................................................................................. 2-48

2.4.10 Manutenzione .............................................................................................................. 2-49

2.4.11 Manutenzione ► Cicli di servizio ........................................................................ 2-50

2.4.12 Manutenzione ► Cronologia errori .................................................................... 2-51

2.4.13 Manutenzione ► Data, ora, giorno ..................................................................... 2-53

cobas p 471

Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015 VII

3. Funzionamento ........................................................................................... I

3.1. Prima messa in funzione ........................................................................... 3-1

3.2. Routine giornaliera ..................................................................................... 3-1

3.2.1 Avvertenze relative all’utilizzo del coperchio di protezione .......................... 3-1

3.3. Preparazione alla routine .......................................................................... 3-2

3.3.1 Panoramica ...................................................................................................................... 3-2

3.3.2 Funzionamento ottimale ............................................................................................. 3-3

3.3.3 Accensione degli apparecchi ................................................................................... 3-3

3.3.4 Login .................................................................................................................................. 3-3

3.3.5 Test di sistema ................................................................................................................ 3-3

3.3.6 Sottomenu 'Routine' ► 'Comando' ......................................................................... 3-4

3.3.7 Riorganizzazione del database................................................................................. 3-5

3.3.8 Preparazione del vassoio di uscita vuoto ............................................................. 3-6

3.3.9 Caricamento del vassoio per rack vuoti ............................................................... 3-6

3.3.10 Preparazione di un gruppo completo di provette di bilanciamento .......... 3-7

3.3.11 Selezione del ciclo di lavoro ...................................................................................... 3-7

3.3.12 Caricamento iniziale dei rack ................................................................................... 3-8

3.4. Routine .......................................................................................................... 3-9

3.4.1 Panoramica ...................................................................................................................... 3-9

3.4.2 Avvio della processazione delle provette .......................................................... 3-10

3.4.3 Interruzione del funzionamento ............................................................................ 3-12

3.4.4 Reazione ai messaggi di errore ............................................................................ 3-13

3.4.5 Ricaricamento e scarico dei vassoi ..................................................................... 3-14

3.4.6 Centrifugazione anticipata delle provette ......................................................... 3-17

3.4.7 Termine dell’elaborazione provette ..................................................................... 3-18

3.5. Operazioni conclusive dopo la routine ................................................ 3-19

3.5.1 Panoramica ................................................................................................................... 3-19

3.5.2 Disconnessione/arresto del sistema ................................................................... 3-20

3.5.3 Ispezione della zona di distribuzione .................................................................. 3-20

3.5.4 Interventi di pulizia e manutenzione ................................................................... 3-20

cobas p 471

VIII Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015

4. Manutenzione ............................................................................................. I

4.1. Introduzione ................................................................................................. 4-1

4.2. Pulizia dei componenti del sistema ........................................................ 4-2

4.3. Agenti detergenti e ausili .......................................................................... 4-2

4.4. Programma di pulizia e manutenzione .................................................. 4-3

4.4.1 Manutenzione preventiva ........................................................................................... 4-3

4.5. Manutenzione della centrifuga ................................................................ 4-4

4.5.1 Estrazione della centrifuga dal pozzetto .............................................................. 4-4

4.5.2 Pulizia della camera del rotore ................................................................................. 4-9

4.5.3 Manutenzione della guarnizione .......................................................................... 4-10

4.5.4 Controllo visivo della corrosione .......................................................................... 4-11

4.5.5 Controllo visivo per verificare se la gondola porta rack presenta delle

crepe ............................................................................................................................... 4-12

4.5.6 Lubrificazione delle gondole porta rack ............................................................ 4-13

4.5.7 Inserimento delle gondole porta rack ................................................................ 4-15

4.5.8 Sostituzione della gondola e azzeramento del contagiri ............................ 4-16

4.5.9 Reinserimento della centrifuga nel pozzetto di manutenzione ................ 4-18

4.5.10 Sbloccaggio di emergenza del coperchio della centrifuga ........................ 4-18

4.6. Pulizia del sistema .................................................................................... 4-19

4.6.1 Pulizia delle superfici dell’alloggiamento e dei componenti ..................... 4-19

4.6.2 Pulizia del modulo di identificazione provette ................................................ 4-19

4.6.3 Pulizia dei sensori ottici ........................................................................................... 4-21

4.6.4 Pulizia dell'interfaccia utente ................................................................................. 4-23

4.7. Sostituzione dei ricambi .......................................................................... 4-24

4.7.1 Sostituzione del fusibile di rete ............................................................................. 4-24

4.7.2 Sostituzione delle lampadine (identificazione provette) ............................. 4-26

4.7.3 Sostituzione delle gondole porta rack ................................................................ 4-27

cobas p 471

Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015 IX

5. Risoluzione dei problemi .......................................................................... I

5.1. Domande importanti per il servizio clienti ............................................ 5-1

5.1.1 Informazioni generali ................................................................................................... 5-1

5.1.2 Pressione troppo bassa ............................................................................................... 5-1

5.1.3 Problemi con il controllo del motore ..................................................................... 5-1

5.1.4 Problemi con il trasporto provette nelle stazioni di ingresso/uscita .......... 5-1

5.2. Che cosa fare se ... ..................................................................................... 5-2

5.2.1 ... il sistema non funziona? ........................................................................................ 5-2

5.2.2 ... l’unità di comando (computer) non funziona? .............................................. 5-2

5.2.3 ... il monitor touchscreen non funziona? .............................................................. 5-2

5.2.4 ... la comunicazione di rete non funziona? .......................................................... 5-2

5.2.5 ... l’unità di comando (computer) si rompe durante il funzionamento? ... 5-2

5.2.6 ... si è verificata un’interruzione di corrente? ...................................................... 5-2

5.2.7 ... nessun pulsante risulta attivo sul touchscreen? ........................................... 5-3

5.2.8 ... il backup giornaliero dà dei problemi? ............................................................. 5-3

5.2.9 ... l'unità di distribuzione non posiziona le provette in modo corretto? .... 5-3

5.2.10 ... una gondola porta rack viene ruotata durante l'inserimento? ................ 5-3

5.2.11 ... non si riesce ad aprire il coperchio della centrifuga? ................................ 5-4

5.3. Apertura manuale della pinza dell’unità di distribuzione .................. 5-5

5.4. Messaggi ...................................................................................................... 5-6

5.4.1 Messaggi di errore e rimedi ...................................................................................... 5-6

5.4.2 Messaggi informativi ................................................................................................. 5-39

cobas p 471

X Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015

6. Allegato ........................................................................................................ I

6.1. Scopo della fornitura ................................................................................. 6-1

6.2. Dati tecnici ................................................................................................... 6-2

6.2.1 Alimentazione ................................................................................................................. 6-2

6.2.2 Alimentazione di aria compressa ............................................................................ 6-2

6.2.3 Condizioni operative (IEC 60068) ............................................................................ 6-2

6.2.4 Condizioni ambientali (climatiche) ......................................................................... 6-3

6.2.5 Generazione di calore .................................................................................................. 6-3

6.2.6 Affidabilità del dispositivo .......................................................................................... 6-3

6.2.7 Rumorosità ....................................................................................................................... 6-3

6.2.8 Colori .................................................................................................................................. 6-4

6.2.9 Interfacce ......................................................................................................................... 6-4

6.2.10 Centrifuga Hettich Rotanta 460 Robotic .............................................................. 6-4

6.2.11 Provette ............................................................................................................................. 6-5

6.2.12 Lettore di barcode ......................................................................................................... 6-7

6.3. Planimetria ................................................................................................... 6-9

6.4. Accessori .................................................................................................... 6-10

6.5. Glossario ..................................................................................................... 6-11

Sezione A

1. Informazioni generali

cobas p 471

II Informazioni generali v1.4 – 10/2015

cobas p 471

Informazioni generali v1.4 10/2015 III