Roche Multiplate 5 Analyzer Manuale utente

Analizzatore Multiplate®

SW Version 2.04

Manuale Operatore

Analizzatore Multiplate®

Roche Diagnostics

2 Manuale Operatore · Version 2.0

Informazioni sul documento

Cronologia delle revisioni

Nota sull'edizione Queste informazioni sono destinate agli operatori e agli amministratori

dell'analizzatore Multiplate.

Sono stati compiuti tutti gli sforzi necessari per assicurare la correttezza delle

informazioni al momento della stampa. Roche si riserva tuttavia il diritto di

apportare, senza preavviso, ogni eventuale modifica necessaria per il continuo

sviluppo del prodotto.

Qualsiasi modifica apportata dal cliente all'analizzatore annulla la garanzia o il

contratto di servizio.

Gli aggiornamenti del software devono essere eseguiti da un rappresentante

dell'Assistenza Tecnica Roche o sotto la sua diretta supervisione.

Uso previsto L'analizzatore Multiplate (MULTple PLATElet) è uno strumento progettato per l'uso

nell'ambito della diagnostica in vitro negli ospedali e in altri istituti medici o

scientifici.

Parti dell'analizzatore Multiplate potrebbero includere programmi software Open

Source o commerciali. Per copyright, altri avvisi e informazioni sulle licenze

riguardanti tali programmi software, fare riferimento all'analizzatore Multiplate.

Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:

Multiplate è un marchio Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Certificazioni dello strumento L'analizzatore Multiplate è conforme ai requisiti di sicurezza stabiliti nella Direttiva

IVD 98/79/CE. Lo strumento è inoltre fabbricato e collaudato nel rispetto dei

seguenti standard internazionali:

o IEC 61010-1

o IEC 61000-3-2

o IEC 61000-3-3

o IEC 61000-4-2

o IEC 61000-4-3

o IEC 61000-4-4

o IEC 61000-4-5

o IEC 61000-4-6

o IEC 61000-4-8

Versione

del

manuale

Versione

della

revisione

Versione del

software

Data di

revisione

Descrizione della modifica

1.0 2.03.11 Aprile 2012 Prima pubblicazione.

1.0 1.0 2.03.13 Ottobre 2012 Modificate le lingue

disponibili

2.0 2.04 Maggio 2013 Modifiche nell'interfaccia

utente

Tabella 1 Cronologia delle revisioni

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Version 2.0 3

Analizzatore Multiplate®

o IEC 61000-4-11

o IEC/CISPR 11: emissione condotta

o IEC/CISPR 11: emissione radiata

Il Manuale Operatore è conforme allo Standard Europeo EN 591.

La conformità è dimostrata dall'etichetta seguente:

Indirizzi di contatto

Novità nella versione 2.04 del software

Nuovo layout della schermata

principale

La schermata principale del software Multiplate è stata ottimizzata e ridisegnata.

Aggiunta del range target Ad ogni test è stato aggiunto un range target. Il range target può essere visualizzato

nella schermata principale.

Espansione dei fattori zoom dei

grafici

I fattori di zoom per i grafici dei canali sono stati aumentati a 6 livelli in modo da

arrivare a coprire fino a 600 AU.

Riprogettazione di menu e finestre I menu e le corrispondenti finestre del software Multiplate sono stati riprogettati. Il

precedente menu Service è stato suddiviso in due menu: Configurazione per le

operazioni di configurazione dell'utente e Manutenzione per le attività

dell'Assistenza Tecnica Roche.

Test Multiplate I test definiti del produttore non possono più essere modificati. Solo i test definiti

dall'utente sono interamente modificabili.

Modifiche ai termini

dell'interfaccia utente

La terminologia usata per l'interfaccia utente (ovvero tutto il testo visibile sullo

schermo) è stata rivista e adattata agli standard Roche.

Passaggio al sistema operativo

Windows 7

Per le nuove installazioni del software Multiplate, viene ora utilizzato il sistema

operativo Windows 7. Le istruzioni di installazione sono state aggiornate di

conseguenza.

Aggiornamento delle scelte rapide

da tastiera

Le scelte rapide di tutti i menu sono state aggiornate.

Procedura di installazione delle

stampanti

Sono state aggiunte al manuale le procedure per installare nuove stampanti.

Conforme alla direttiva IVD 98/79/CE.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Analizzatore Multiplate®

Roche Diagnostics

4 Manuale Operatore · Version 2.0

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Version 2.0 5

Analizzatore Multiplate®

Indice generale

Informazioni sul documento 2

Indirizzi di contatto 3

Novità nella versione 2.04 del software 3

Indice generale 5

Prefazione 7

Descrizione del sistema

1 Sicurezza

Classificazioni di sicurezza 13

Precauzioni di sicurezza 14

Riepilogo sulla sicurezza 16

Etichette di sicurezza sull'apparecchiatura 21

Smaltimento dell'apparecchiatura 22

2 Installazione

Installazione dell'analizzatore 25

Disimballaggio dell'analizzatore 26

Installazione dell'analizzatore 27

Configurazione del software 30

Installazione della stampante 43

Verifica dell'installazione 48

3 Panoramica

Tecnologia Multiplate 51

Componenti 52

Specifiche tecniche 54

Consumabili e accessori 55

4 Software

Introduzione 59

Schermata principale 61

Opzioni dei menu 69

Funzionamento

5 Funzionamento

Sicurezza 89

Avvio dell'analizzatore 90

Esecuzione di una misurazione 91

Gestione dei risultati 110

Ricostituzione dei reagenti e preparazione

delle aliquote 113

Controllo del sistema Multiplate 115

Chiusura del sistema 120

6 Configurazione

Password 123

Impostazione di una stampante 124

Regolazione dei parametri di controllo

interno 125

Configurazione dell'analizzatore 126

Modifica della lingua 131

Modifica dei parametri dei test 132

Manutenzione

7 Manutenzione

Panoramica 139

Pulizia e disinfezione dell'analizzatore 140

Manutenzione e pulizia della pipetta

elettronica 141

Controllo del corretto funzionamento della

stampante 145

Controllo della temperatura 146

Risoluzione dei problemi

8 Risoluzione dei problemi

Interventi in situazioni eccezionali 151

Roche Diagnostics

6 Manuale Operatore · Version 2.0

Analizzatore Multiplate®

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Version 2.0 7

Analizzatore Multiplate®

Prefazione

L'analizzatore Multiplate è uno strumento progettato per l'uso nell'ambito della

diagnostica in vitro negli ospedali e in altri istituti medici o scientifici.

L'analizzatore consente di valutare la funzionalità piastrinica su sangue intero e

fornisce canali di analisi multipli, opzioni di analisi multiple e sensori doppi in ogni

cuvetta di analisi. In questo modo consente di determinare l'influenza degli inibitori

piastrinici e degli attivatori piastrinici.

Uso del manuale

Q

o Conservare questo Manuale Operatore in un luogo sicuro affinché non si danneggi e

sia sempre pronto per l'uso.

o Il Manuale Operatore deve essere sempre accessibile.

Per velocizzare la ricerca delle informazioni è possibile consultare l'indice generale

all'inizio del manuale e il sommario all'inizio di ogni capitolo.

Panoramica del contenuto La documentazione è suddivisa nelle seguenti sezioni:

o Sezione A — Descrizione del sistema: nella sezione dedicata alla descrizione del

sistema vengono fornite informazioni sull'installazione dell'analizzatore, sull'uso

sicuro e sui componenti hardware e software.

o Sezione B — Funzionamento: nella sezione dedicata al funzionamento vengono

descritte le diverse attività necessarie per analizzare i campioni e per configurare

l'analizzatore.

o Sezione C — Manutenzione: nella sezione dedicata alla manutenzione vengono

fornite istruzioni per utilizzare il sistema in modo corretto.

o Sezione D — Risoluzione dei problemi: nella sezione dedicata alla risoluzione dei

problemi vengono fornite indicazioni su come rispondere ai messaggi visualizzati

e come affrontare situazioni eccezionali.

Simboli e abbreviazioni

Per individuare e interpretare rapidamente le informazioni vengono utilizzati simboli

e segni convenzionali. In questa sezione vengono spiegate le convenzioni utilizzate

per questo scopo.

Simboli I simboli utilizzati sono:

Simbolo Commento

o Voce di elenco

P Inizio della procedura

S Fine della procedura

U Rimando incrociato

f Percorso di navigazione

Tabella 2 Simboli utilizzati per riconoscere facilmente le informazioni

Analizzatore Multiplate®

Roche Diagnostics

8 Manuale Operatore · Version 2.0

Abbreviazioni Le abbreviazioni utilizzate sono:

Q Suggerimento

Allarme per la sicurezza

Le apparecchiature elettriche ed elettroniche contrassegnate con

questo simbolo sono disciplinate dalla Direttiva Europea RAEE.

Simbolo Commento

Tabella 2 Simboli utilizzati per riconoscere facilmente le informazioni

Abbreviazione Spiegazione

A Ampère

csv comma separated values, valori separati da virgola

CE Comunità Europea

ad es. ad esempio

CEM compatibilità elettromagnetica

EN Norma europea

EQC controllo elettronico della qualità

Hz hertz

i.e. id est, cioè

CEI Commissione Elettrotecnica Internazionale

IVD In vitro diagnostic, diagnostica in vitro

LQC Controllo della qualità liquido

max massimo

MEA Aggregometria ad elettrodi multipli

min minimo

mm millimetro

n/a Non applicabile

nm Nanometro

QC Controllo della qualità

UPS Uninterrupted Power Supply, gruppo statico di continuità

VVolt

WWatt

Tabella 3 Abbreviazioni utilizzate

Descrizione del sistema

1 Sicurezza........................................................................................................................................... 11

2 Installazione ..................................................................................................................................... 23

3 Panoramica ...................................................................................................................................... 49

4 Software............................................................................................................................................ 57

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Version 2.0 11

Analizzatore Multiplate® 1 Sicurezza

Indice generale

Sicurezza 1

In questo capitolo sono fornite informazioni sul corretto funzionamento

dell'apparecchiatura.

In questo capitolo

Capitolo

1

Classificazioni di sicurezza..................................................................................................13

Precauzioni di sicurezza ......................................................................................................14

Qualifica dell'operatore .................................................................................................14

Uso corretto e sicuro dell'analizzatore.........................................................................14

Precauzioni di sicurezza varie ......................................................................................15

Riepilogo sulla sicurezza .....................................................................................................16

Messaggi di avvertimento .............................................................................................16

Sicurezza elettrica ....................................................................................................16

Materiali biologici pericolosi..................................................................................16

Rifiuti.........................................................................................................................17

Incendi.......................................................................................................................17

Messaggi di attenzione...................................................................................................18

Reagenti e altre soluzioni di lavoro........................................................................18

Contaminazione crociata dei campioni ................................................................18

Affaticamento dovuto all'uso prolungato .............................................................18

Malfunzionamento dovuto all'interferenza di campi elettromagnetici ............18

Sicurezza dei dati .....................................................................................................19

Avvisi ...............................................................................................................................19

Interruttori differenziali e fusibili..........................................................................19

Fuoriuscite ................................................................................................................20

Etichette di sicurezza sull'apparecchiatura........................................................................21

Smaltimento dell'apparecchiatura......................................................................................22

Roche Diagnostics

12 Manuale Operatore · Version 2.0

1 Sicurezza Analizzatore Multiplate®

Indice generale

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Version 2.0 13

Analizzatore Multiplate® 1 Sicurezza

Classificazioni di sicurezza

In questa sezione viene spiegato il modo in cui le informazioni precauzionali sono

presentate nel manuale.

Le precauzioni e le note importanti per la sicurezza dell'utente sono classificate in

base allo standard ANSI Z535.6. È consigliabile acquisire familiarità con i seguenti

simboli e il loro significato:

Indicazioni di pericolo generico

r Il simbolo di avviso di sicurezza da solo, senza termini di segnalazione, richiama

l'attenzione su rischi generici o rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate.

Questi simboli e termini di segnalazione sono utilizzati per rischi specifici:

AVVERTENZA

Avvertimento

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni personali gravi

o fatali.

ATTENZIONE

Attenzione

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di media o

lieve entità.

AVVISO

Avviso

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni al sistema.

Le informazioni importanti, non correlate alla sicurezza, vengono indicate dal

seguente simbolo:

Q

Suggerimento

Indica informazioni aggiuntive per un corretto uso dell'analizzatore o suggerimenti utili.

Roche Diagnostics

14 Manuale Operatore · Version 2.0

1 Sicurezza Analizzatore Multiplate®

Precauzioni di sicurezza

Indicazioni di pericolo generico

È necessario prestare particolare attenzione alle seguenti precauzioni di sicurezza. Se

queste precauzioni di sicurezza vengono ignorate, l'operatore potrebbe subire lesioni gravi

o fatali. Ogni precauzione è importante.

Qualifica dell'operatore

Gli operatori devono avere una solida conoscenza delle linee guida e degli standard

pertinenti, oltre che delle informazioni e delle procedure contenute nel Manuale

Operatore.

o Astenersi dall'effettuare operazioni e interventi di manutenzione senza aver

ricevuto l'opportuno addestramento da Roche Diagnostics.

o Attenersi scrupolosamente alle procedure descritte nel Manuale Operatore per

quanto riguarda il funzionamento e la manutenzione dell'analizzatore.

o Lasciare che siano i rappresentanti dell'Assistenza Tecnica Roche ad occuparsi

delle operazioni di manutenzione e di installazione e degli interventi di servizio

che non sono descritti in questo Manuale Operatore.

o Seguire le pratiche di laboratorio standard, in particolare quando si lavora con

materiale biologico pericoloso.

Uso corretto e sicuro dell'analizzatore

Equipaggiamento di protezione

individuale

o Procurarsi un equipaggiamento di protezione adeguato, inclusi ma non solo

occhiali di sicurezza con schermi laterali, un camice da laboratorio resistente ai

liquidi e guanti monouso approvati.

o Indossare una protezione per il viso se sono possibili schizzi o spruzzi.

Accuratezza/precisione dei

risultati delle misurazioni

Un risultato errato di una misurazione potrebbe indurre a una diagnosi errata,

mettendo in pericolo il paziente.

o Non utilizzare i consumabili che hanno superato la data di scadenza, in caso

contrario si potranno ottenere dati non accurati.

o Per scopi diagnostici, valutare sempre i risultati contestualmente all'anamnesi del

paziente, agli esami clinici e ad altri riscontri.

Installazione o Lasciare che siano i rappresentanti dell'Assistenza Tecnica Roche ad occuparsi

delle operazioni di installazione non descritte in questo Manuale Operatore.

o Seguire scrupolosamente le istruzioni di installazione.

Condizioni operative o L'uso in condizioni operative diverse da quelle specificate potrebbe determinare

risultati non corretti o il malfunzionamento dell'analizzatore.

U Vedere Condizioni ambientali (pag. 54).

o Utilizzare l'analizzatore soltanto in un luogo chiuso, al riparo da calore e umidità.

U Vedere Condizioni ambientali (pag. 54).

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Version 2.0 15

Analizzatore Multiplate® 1 Sicurezza

Precauzioni di sicurezza

o Effettuare la manutenzione con la frequenza consigliata al fine di mantenere le

condizioni operative previste per lo strumento.

o Conservare questo Manuale Operatore in un luogo sicuro affinché non si

danneggi e sia sempre pronto per l'uso. Deve essere sempre accessibile.

Componenti omologati L'uso di componenti o dispositivi non omologati potrebbe determinare guasti e

annullare la garanzia. Utilizzare soltanto componenti e dispositivi approvati da

Roche.

Accessori omologati L'uso di accessori non omologati potrebbe causare guasti. Utilizzare soltanto

accessori approvati da Roche.

U Vedere Consumabili e accessori (pag. 55).

Software di terze parti Roche Diagnostics non approva l'installazione di software di terze parti, che potrebbe

causare comportamenti anomali dell'analizzatore. Non installare software non

approvato. L'eventuale inadempienza annullerà la garanzia.

U Vedere Configurazione del software (pag. 30).

Precauzioni di sicurezza varie

Interruzione dell'alimentazione Un'interruzione di corrente o un calo di tensione momentaneo potrebbero

danneggiare l'analizzatore o provocare la perdita di dati. Eseguire backup periodici

dei risultati delle misurazioni. Non scollegare l'alimentazione mentre il computer

accede al disco rigido.

Inattività dell'analizzatore per un

periodo di tempo prolungato

Se l'analizzatore non viene utilizzato per un periodo di tempo prolungato, deve essere

spento e scollegato. Manipolare i reagenti nel modo descritto nei foglietti illustrativi

corrispondenti. Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante

dell'Assistenza Tecnica Roche.

Roche Diagnostics

16 Manuale Operatore · Version 2.0

1 Sicurezza Analizzatore Multiplate®

Riepilogo sulla sicurezza

In questo riepilogo sulla sicurezza vengono elencati i più importanti messaggi

generali di avvertimento, attenzione e avviso. È inoltre possibile trovare informazioni

specifiche sulla sicurezza nelle descrizioni delle singole attività in tutto il manuale.

Messaggi di avvertimento

AVVERTENZA

Elenco dei messaggi di avvertimento

r Prima di mettere in funzione l'analizzatore, leggere attentamente i messaggi di

avvertimento contenuti in questo elenco. Ignorando questi messaggi, si rischiano

lesioni gravi o fatali.

Sicurezza elettrica

AVVERTENZA

Folgorazione da apparecchiatura elettronica

La rimozione delle coperture dalle apparecchiature elettroniche può causare scosse

elettriche per la presenza di componenti interni ad alta tensione.

r Non tentare di lavorare in nessuno degli alloggiamenti dei circuiti elettronici.

r L'installazione, gli interventi di servizio e le riparazioni devono essere effettuati da

personale qualificato e autorizzato da Roche.

r Osservare le etichette di sicurezza sull'apparecchiatura.

Materiali biologici pericolosi

AVVERTENZA

Infezione causata da campioni e materiali associati

Il contatto con campioni contenenti materiale di origine umana potrebbe causare infezioni.

Tutti i materiali e i componenti meccanici che sono associati con campioni di origine

umana costituiscono un potenziale pericolo biologico.

r Seguire le pratiche di laboratorio standard, in particolare quando si lavora con

materiale biologico pericoloso.

r Procurarsi un equipaggiamento di protezione adeguato, inclusi ma non solo occhiali di

sicurezza con schermi laterali, un camice da laboratorio resistente ai liquidi e guanti

monouso approvati.

r In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, asciugare immediatamente

l'area interessata e applicare un disinfettante.

r Se il campione o la soluzione in cuvetta entra in contatto con la cute, lavare

immediatamente l'area interessata con acqua e sapone e applicare un disinfettante.

Consultare un medico.

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Version 2.0 17

Analizzatore Multiplate® 1 Sicurezza

Riepilogo sulla sicurezza

Rifiuti

AVVERTENZA

Infezione causata dalla soluzione di scarto

Il contatto con la soluzione in cuvetta può causare un'infezione. Tutti i materiali e i

componenti meccanici che sono associati con i sistemi di scarto costituiscono un

potenziale pericolo biologico.

r Procurarsi un equipaggiamento di protezione adeguato. Fare particolare attenzione

quando si indossano i guanti, che possono forarsi o tagliarsi facilmente e causare

un'infezione.

r In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, asciugare immediatamente

l'area interessata e applicare un disinfettante.

r Se la soluzione di scarto entra in contatto con la cute, lavare immediatamente l'area

interessata con acqua e applicare un disinfettante. Consultare un medico.

r Osservare le etichette di sicurezza sull'apparecchiatura.

AVVERTENZA

Contaminazione dell'ambiente causata da rifiuti liquidi e solidi

I rifiuti dell'analizzatore costituiscono un potenziale pericolo biologico.

r Per lo smaltimento di qualsiasi rifiuto, attenersi alle normative vigenti a livello locale.

I rifiuti devono essere trattati nel rispetto delle leggi e delle normative pertinenti.

Tutte le sostanze contenute nei reagenti, nei calibratori e nei controlli di qualità che

sono regolate dalle leggi per la protezione ambientale dovranno essere smaltite nel

rispetto delle normative vigenti sugli impianti di scarico dell'acqua.

Incendi

AVVERTENZA

Incendio ed esplosione causati dall'uso di materiale infiammabile

Eventuali scintille elettriche delle apparecchiature elettroniche possono provocare la

combustione di liquidi e gas infiammabili.

r Non utilizzare l'analizzatore in presenza di liquidi o gas infiammabili.

Roche Diagnostics

18 Manuale Operatore · Version 2.0

1 Sicurezza Analizzatore Multiplate®

Riepilogo sulla sicurezza

Messaggi di attenzione

ATTENZIONE

Elenco dei messaggi di attenzione

r Prima di mettere in funzione l'analizzatore, leggere attentamente i messaggi di

attenzione contenuti in questo elenco. Ignorando questi messaggi, si rischiano lesioni

di media o lieve entità.

Reagenti e altre soluzioni di lavoro

ATTENZIONE

Infiammazione o lesione cutanea causata da reagenti e altre soluzioni di lavoro

Il contatto diretto con reagenti, detergenti, soluzioni per la pulizia o altre soluzioni di lavoro

può causare irritazioni, infiammazioni o ustioni cutanee.

r Nel manipolare i reagenti, adottare le precauzioni previste per la manipolazione dei

reagenti di laboratorio. Procurarsi un equipaggiamento di protezione adeguato, ad

esempio occhiali e guanti.

r Osservare i messaggi di attenzione contenuti nel foglietto illustrativo e le informazioni

fornite nelle schede di sicurezza dei materiali (MSDS), disponibili per i reagenti e le

soluzioni di pulizia Roche Diagnostics.

r Se un reagente, un detergente o un'altra soluzione di lavoro entra in contatto con la

cute, lavare immediatamente l'area interessata con acqua e applicare un disinfettante.

Consultare un medico.

Contaminazione crociata dei campioni

ATTENZIONE

Risultati errati a causa dell'effetto carryover

Tracce di un campione possono essere trascinate da un test al successivo.

r Adottare provvedimenti adeguati per garantire la sicurezza dei test successivi e per

evitare potenziali falsi risultati.

Affaticamento dovuto all'uso prolungato

ATTENZIONE

Affaticamento dovuto all'uso prolungato

Fissare lo schermo del monitor per un lungo periodo di tempo può affaticare la vista e il

corpo.

r Riposare facendo una pausa di 10-15 minuti ogni ora.

r Evitare di fissare lo schermo del monitor per più di 6 ore al giorno.

Malfunzionamento dovuto all'interferenza di campi elettromagnetici

ATTENZIONE

Guasto dell'analizzatore e risultati errati dovuti all'interferenza di campi

elettromagnetici

L'analizzatore è stato progettato e testato in base a CISPR 11 Classe B. In ambiente

domestico può causareinterferenze radio, nel qual caso l'utilizzatore potrebbe dover

adottare opportune misure idonee a ridurre l'interferenza.

r Prima della messa in funzione dello strumento, è opportuno effettuare una valutazione

dell'ambiente elettromagnetico.

r Non utilizzare l'analizzatore in prossimità di sorgenti di forti radiazioni

elettromagnetiche (ad esempio, sorgenti di radiofrequenza intenzionali non

schermate), in quanto queste possono interferire con il corretto funzionamento.

Roche Diagnostics

Manuale Operatore · Version 2.0 19

Analizzatore Multiplate® 1 Sicurezza

Riepilogo sulla sicurezza

Sicurezza dei dati

ATTENZIONE

Accesso non autorizzato e perdita di dati a causa di software dannoso e attacchi

di pirateria informatica

I supporti digitali di archiviazione portatili possono essere infettati e trasmettere malware,

ovvero programmi che consentono di accedere in modo non autorizzato ai dati o che

possono apportare modifiche indesiderate al software.

L'analizzatore Multiplate non è protetto contro software dannosi e attacchi di pirateria

informatica.

I clienti sono responsabili delle sicurezza informatica della propria infrastruttura IT e della

protezione contro software dannosi e attacchi di pirateria informatica. L'eventuale

inadempienza può determinare la perdita di dati o rendere inutilizzabile l'analizzatore

Multiplate.

r Roche consiglia di adottare le seguenti precauzioni:

o Consentire la connessione soltanto a dispositivi esterni autorizzati.

o Assicurarsi che tutti i dispositivi esterni siano protetti da un software di sicurezza

adeguato.

o Assicurarsi che l'accesso a tutti i dispositivi esterni sia protetto da

un'apparecchiatura di sicurezza adeguata.

o Non copiare e non installare nessun software sull'analizzatore, a meno che non

faccia parte del software del sistema o ciò non sia esplicitamente richiesto da un

rappresentante dell'Assistenza Tecnica Roche.

o Se è necessario installare software aggiuntivo, contattare un rappresentante

dell'Assistenza Tecnica Roche per assicurarsi che il software in questione sia

approvato.

o Non utilizzare le porte USB per stabilire le connessioni ai dispositivi di

archiviazione, a meno che ciò non sia descritto nella documentazione utente

ufficiale o non sia esplicitamente richiesto da un rappresentante dell'Assistenza

Tecnica Roche.

o Conservare tutti i dispositivi di archiviazione esterni in un luogo sicuro e accertarsi

che l'accesso sia limitato al solo personale autorizzato.

Avvisi

AVVISO

Elenco degli avvisi

r Prima di mettere in funzione l'analizzatore, leggere attentamente gli avvisi contenuti in

questo elenco. Ignorando questi messaggi, si rischiano danni alle apparecchiature.

Interruttori differenziali e fusibili

AVVISO

Danni all'analizzatore dovuti a uso improprio

r Se uno degli interruttori differenziali o dei fusibili dovesse saltare, non tentare di

mettere in funzione l'analizzatore senza prima aver contattato un rappresentante

dell'Assistenza Tecnica Roche o il supporto tecnico.

Roche Diagnostics

20 Manuale Operatore · Version 2.0

1 Sicurezza Analizzatore Multiplate®

Riepilogo sulla sicurezza

Fuoriuscite

AVVISO

Guasto dovuto alla fuoriuscita di liquidi

Qualsiasi fuoriuscita di liquidi sull'analizzatore può causare un guasto o un danno.

r In caso di fuoriuscita di liquidi sull'analizzatore, asciugare immediatamente l'area

interessata e applicare un disinfettante. Procurarsi un equipaggiamento di protezione

adeguato.

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