Roche cobas s 201 system Manuale utente

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Manuale dello

strumento

Versione 2.0

Per l'uso con il Manuale operativo del

sistema cobas s 201 e il software

AMPLILINK serie 3.3

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Roche Diagnostics

2 Manuale dello strumento · Versione 2.0

Informazioni sul documento

Revisioni

Nota sull'edizione Questa pubblicazione è destinata agli utenti dell'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

.

Alcuni dei test destinati all'uso con l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

potrebbero non

essere approvati in tutte le nazioni. Per informazioni sui test in commercio nella

propria nazione, contattare un rappresentante Roche.

È stato fatto tutto il possibile per garantire l'esattezza delle informazioni contenute in

questo manuale al momento della stampa. Ciononostante Roche Diagnostics si

riserva il diritto di apportare, senza preavviso, qualsiasi modifica necessaria in seguito

al continuo sviluppo del prodotto.

Eventuali modifiche apportate all'analizzatore dal Cliente potranno annullare la

validità della garanzia e del contratto di assistenza.

Gli aggiornamenti software devono essere eseguiti dai rappresentanti dell'Assistenza

Tecnica Roche.

Uso previsto L'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

è un sistema automatizzato per l'amplificazione e la

rivelazione degli acidi nucleici mediante la tecnologia 5' nucleasi.

La docking station è un dispositivo che consente di collegare tra loro (agganciare) lo

strumento COBAS

®

AmpliPrep e l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

, rendendo

completamente automatiche l'estrazione, l'amplificazione e la rivelazione dei

campioni.

L'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

e la docking station sono destinati esclusivamente

all'uso da parte di tecnici competenti, che conoscono le tecniche di laboratorio e sono

qualificati per utilizzare il sistema.

Questo manuale deve essere utilizzato insieme al Manuale dello strumento COBAS

®

AmpliPrep e al Manuale operativo del sistema cobas s 201.

Non utilizzare questo manuale per applicazioni che prevedano l'uso di versioni del

software AMPLILINK precedenti alla serie 3.3.

Marchi ROCHE, AMPLILINK, AMPERASE, COBAS, AMPLIPREP, TAQMAN e COBAS S

sono marchi Roche.

Microsoft e Windows sono marchi o marchi registrati di Microsoft Corporation negli

Stati Uniti e/o in altre nazioni.

Versione del

manuale

Versione del

software

Data di revisione Modifiche

1.0 3.2 Marzo 2007

1.1 3.3 Agosto 2010 Aggiornamento alla Corporate

Identity Roche e al software

AMPLILINK versione 3.3

1.2 3.3 Febbraio 2013 Modifica degli indirizzi

Aggiornamento di informazioni e

avvertimenti sul laser

Aggiornamento delle procedure di

pulizia

Modifiche e adattamenti generali

2.0

3.3 Settembre 2014 Supporto per PDM SW4.0.

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 3

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Certificazioni degli strumenti L'analizzatore COBAS® TaqMan® soddisfa i requisiti di protezione previsti dalla

Direttiva 98/79/CE in materia di dispositivi medico-diagnostici in vitro, emanata dal

Parlamento Europeo e dal Consiglio in data 27 ottobre 1998. La conformità è

attestata dalla Dichiarazione di conformità.

La conformità alla normativa applicabile è rappresentata dai seguenti simboli:

Indirizzi

È conforme alla direttiva IVD 98/79/CE.

CUS

®

Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per il Canada e gli

Stati Uniti.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Prodotto in Svizzera

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Roche Diagnostics

4 Manuale dello strumento · Versione 2.0

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 5

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Indice generale

Informazioni sul documento 2

Indirizzi 3

Indice generale 5

Prefazione 7

Uso del manuale 8

Convenzioni adottate nel presente manuale 9

Descrizione del sistema Part A

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza A–5

Precauzioni di sicurezza A–6

Riepilogo sulla sicurezza A–8

Etichette di sicurezza presenti sul sistema A–12

Smaltimento dell'analizzatore A–15

2 Panoramica

Specifiche tecniche A–19

Installazione A–21

3Strumento

Metodologia A–27

Sportelli e pannelli A–29

LED A–33

Area di lavoro A–34

Descrizione generale dei componenti hardware A–36

Funzionamento Part B

4 Funzionamento

Panoramica B–5

Informazioni sulla sicurezza B–6

Flusso di lavoro B–7

Configurazione e uso B–8

Manutenzione Part C

5 Manutenzione

Panoramica C–5

Informazioni sulla sicurezza C–5

Pulizia generale C–7

Manutenzione giornaliera C–9

Manutenzione periodica C–10

Risoluzione dei problemi Part D

6 Risoluzione dei problemi

Panoramica D–5

Messaggi di errore D–7

Glossario e indice analitico Part E

Glossario E–3

Indice analitico E–5

Revisioni Part F

Roche Diagnostics

6 Manuale dello strumento · Versione 2.0

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 7

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Prefazione

L'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

è un sistema automatizzato per l'amplificazione e la

rivelazione degli acidi nucleici mediante la tecnologia 5' nucleasi.

La docking station è un dispositivo che consente di collegare tra loro (agganciare) lo

strumento COBAS

®

AmpliPrep e l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

, rendendo

completamente automatiche l'estrazione, l'amplificazione e la rivelazione dei

campioni.

L'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

e la docking station sono destinati esclusivamente

all'uso da parte di tecnici competenti, che conoscono le tecniche di laboratorio e sono

qualificati per utilizzare il sistema.

Questo manuale deve essere utilizzato insieme al Manuale dello strumento COBAS

®

AmpliPrep e al Manuale operativo del sistema cobas s 201.

AVVISO

o Questo manuale è destinato all'uso esclusivamente con il software AMPLILINK

versione serie 3.3.

o Non utilizzare questo manuale per applicazioni che prevedano l'uso di versioni del

software AMPLILINK precedenti alla serie 3.3.

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Roche Diagnostics

8 Manuale dello strumento · Versione 2.0

Uso del manuale

Per facilitare la ricerca delle informazioni, all'inizio del manuale e all'inizio di ogni

capitolo è presente un indice generale degli argomenti. Alla fine del manuale è inoltre

presente un indice analitico.

Il Manuale dello strumento per l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

è suddiviso nei

seguenti capitoli:

Prefazione Contiene un riepilogo delle convenzioni adottate nel manuale.

Sicurezza Contiene un riepilogo delle precauzioni necessarie per effettuare le operazioni di

installazione, messa in funzione e manutenzione dell'analizzatore in totale sicurezza.

Panoramica Contiene una descrizione generale dell'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

e della

docking station. Descrive inoltre le specifiche di sistema e le procedure di

installazione e configurazione.

Strumento Contiene una descrizione dettagliata dell'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

. Descrive

inoltre i componenti principali dell'analizzatore e il funzionamento e l'uso di ogni

singolo componente.

Funzionamento Descrive le procedure generali utilizzate durante il normale funzionamento

dell'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

.

Manutenzione Descrive le procedure dettagliate per effettuare la manutenzione ordinaria

dell'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

.

Risoluzione dei problemi Descrive le procedure per risolvere i problemi mentre il sistema è in funzione.

Glossario e indice analitico Contengono spiegazioni e riferimenti a materiale da consultare.

o Conservare questo Manuale dello strumento in un luogo sicuro e accessibile, evitando

che si danneggi.

o Tenere sempre a portata di mano questo Manuale dello strumento.

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 9

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Convenzioni adottate nel presente manuale

In questa sezione vengono descritte le convenzioni adottate in questo manuale per

quanto concerne la formattazione.

Convenzioni del testo Per presentare le informazioni in modo rapido e coerente, in questo manuale sono

state adottate alcune convenzioni riguardanti il testo.

Simboli I simboli adottati in questo manuale sono un riferimento visivo immediato e

facilitano l'individuazione e l'interpretazione delle informazioni. Sono stati adottati i

seguenti simboli.

Immagini delle schermate Le rappresentazioni delle schermate presenti in questa pubblicazione sono riportate a

solo scopo illustrativo. Le schermate non contengono necessariamente dati validi.

Convenzione di testo Significato

Elenchi numerati

Passaggi numerati che devono essere eseguiti in sequenza durante

un'operazione.

1

Accendere lo strumento.

2

Fare clic su File.

Corsivo

Indica un altro paragrafo del manuale a cui fare riferimento.

e

Per ulteriori dettagli, vedere Per eseguire la manutenzione

giornaliera a pagina C-9

>

Separa le opzioni in un comando a più livelli.

Selezionare File > Shut Down nella barra dei menu.

Simbolo Significato

a Inizio della procedura

Fine della procedura

o Voce di un elenco

e

Rimando incrociato

Suggerimento

Simbolo di pericolo

Simbolo di avvertimento

Simbolo di attenzione e nota generale sulla sicurezza

Le apparecchiature elettriche ed elettroniche contrassegnate con

questo simbolo sono regolamentate dalla Direttiva Europea RAEE

(rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche).

Il simbolo indica che l'apparecchiatura non può essere smaltita nel

normale circuito di raccolta dei rifiuti solidi urbani.

Global Trade Item Number. Utilizzato sulla piastra tipo dello

strumento.

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Roche Diagnostics

10 Manuale dello strumento · Versione 2.0

Unità di misura Per le unità di misura sono state adottate le seguenti abbreviazioni.

" Pollici

cm Centimetri

Hz Hertz

Kg Chilogrammi

lb Libbre

V CA Volt (corrente alternata)

VA Volt-Ampère (energia elettrica)

1 Informazioni generali sulla sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Panoramica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-17

3 Strumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-25

Descrizione del sistema

A

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 A-3

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Indice generale

Informazioni generali sulla sicurezza

In questo capitolo vengono fornite informazioni utili per un corretto utilizzo

dell'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

in totale sicurezza.

Classificazioni di sicurezza ............................................................................................ A-5

Precauzioni di sicurezza ................................................................................................. A-6

Qualifiche dell'operatore .......................................................................................... A-6

Uso corretto e sicuro dell'analizzatore ................................................................... A-6

Precauzioni di sicurezza varie ................................................................................. A-7

Riepilogo sulla sicurezza ................................................................................................ A-8

Messaggi di avvertimento ........................................................................................ A-8

Sicurezza elettrica ............................................................................................... A-8

Sicurezza per la vista ........................................................................................... A-8

Materiali biologici pericolosi ............................................................................. A-9

Rifiuti .................................................................................................................... A-9

Rischio di esplosione e incendio ..................................................................... A-10

Messaggi di attenzione ........................................................................................... A-10

Sicurezza dei componenti meccanici ............................................................. A-10

Contaminanti insolubili nei campioni ........................................................... A-11

Avvisi ........................................................................................................................ A-11

Parti in movimento .......................................................................................... A-11

Interruttori differenziali e fusibili ................................................................... A-11

Fuoriuscite ......................................................................................................... A-11

Etichette di sicurezza presenti sul sistema ................................................................. A-12

Informazioni sulla sicurezza per il trasmettitore laser ....................................... A-13

Smaltimento dell'analizzatore ..................................................................................... A-15

Contenuto del capitolo

Capitolo

1

Roche Diagnostics

A-4 Manuale dello strumento · Versione 2.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Indice generale

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 A-5

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza

In questa sezione viene spiegato il modo in cui le informazioni precauzionali sono

presentate nel manuale.

Le precauzioni e le note importanti per la sicurezza dell'utente sono classificate in

base allo standard ANSI Z535.6. È consigliabile acquisire familiarità con i seguenti

simboli e il loro significato:

Questi simboli e termini di segnalazione sono utilizzati per rischi specifici:

e

Per maggiori informazioni sulle etichette di sicurezza dei prodotti, vedere Etichette di

sicurezza presenti sul sistema a pagina A-12

Le informazioni importanti, non correlate alla sicurezza, vengono indicate dal

seguente simbolo:

Il simbolo di avviso di sicurezza da solo, senza termini di segnalazione, richiama

l'attenzione su rischi generici o rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate.

PERICOLO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, causerà lesioni personali gravi o fatali.

AVVERTIMENTO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni personali gravi o

fatali.

ATTENZIONE

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di media o lieve

entità.

AVVISO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni al sistema.

Suggerimento

Segnala ulteriori informazioni su un uso corretto dell'analizzatore o suggerimenti pratici.

Roche Diagnostics

A-6 Manuale dello strumento · Versione 2.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Precauzioni di sicurezza

Qualifiche dell'operatore

Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza delle linee guida e degli

standard da seguire, oltre che delle informazioni e delle procedure descritte nei

Manuali degli strumenti.

o Non effettuare operazioni e/o interventi di manutenzione se non si possiedono le

necessarie qualifiche.

o Per l'uso e la manutenzione dell'analizzatore, attenersi scrupolosamente alle

procedure descritte nei Manuali degli strumenti.

o Tutte le procedure di installazione e/o manutenzione non espressamente descritte

nei Manuali degli strumenti devono essere eseguite dai rappresentanti

dell'Assistenza Tecnica Roche.

o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la

manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.

Uso corretto e sicuro dell'analizzatore

Indumenti protettivi personali o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, tra i quali occhiali di

protezione schermati lateralmente, camice da laboratorio e guanti monouso

approvati.

o Schermarsi il viso per prevenire eventuali schizzi o spruzzi.

Accuratezza e precisione dei

risultati calcolati

Un risultato calcolato erroneamente può indurre a un errore di diagnosi, con i

conseguenti rischi per la salute del paziente.

o Per un uso corretto dell'analizzatore, utilizzare i campioni di controllo e

monitorare l'attività dell'analizzatore mentre questo è in funzione.

o Non utilizzare i reagenti e i materiali di consumo oltre la data di scadenza, in caso

contrario dati ottenuti potrebbero non essere corretti.

o Ai fini della diagnosi, valutare sempre i risultati contestualmente all'anamnesi del

paziente, all'esame clinico e ad altri riscontri.

o Ogni laboratorio è tenuto a verificare che le prestazioni dell'analizzatore e dei

reagenti siano conformi alle specifiche tecniche pubblicate.

Installazione o L'installazione deve essere effettuata esclusivamente da rappresentati

dell'Assistenza Tecnica Roche.

o Tutte le procedure di installazione che non sono espressamente descritte nei

Manuali degli strumenti devono essere eseguite dai rappresentanti dell'Assistenza

Tecnica Roche. Attenersi scrupolosamente alle istruzioni fornite per

l'installazione.

Uso corretto L'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

deve essere utilizzato soltanto per analizzare

campioni liquidi con i reagenti approvati.

È necessario prestare particolare attenzione alle seguenti precauzioni di sicurezza. Qualora

queste precauzioni venissero ignorate, l'operatore potrebbe subire lesioni molto gravi se

non fatali. Ognuna di queste precauzioni è importante.

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 A-7

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Precauzioni di sicurezza

Condizioni operative o Se utilizzato in condizioni operative diverse da quelle specificate, l'analizzatore

potrebbe non funzionare correttamente e i risultati ottenuti potrebbero essere

errati (vedere Specifiche tecniche a pagina A-19).

o Utilizzare l'analizzatore soltanto in un luogo chiuso, al riparo da calore e umidità

eccessivi (vedere Specifiche tecniche a pagina A-19).

o Assicurarsi che le prese d'aria dell'analizzatore non siano ostruite e consentano

una costante e regolare ventilazione.

o Effettuare la manutenzione con la frequenza consigliata per assicurare che le

condizioni operative dell'analizzatore siano buone.

o Conservare il Manuale dello strumento in un luogo accessibile e sicuro, evitando

che si danneggi. Tenere sempre a portata di mano questo manuale.

Parti approvate L'uso di parti o di dispositivi non approvati può provocare errori nel funzionamento

dell'analizzatore e annullare la garanzia. Utilizzare esclusivamente parti e dispositivi

approvati da Roche Diagnostics.

Precauzioni di sicurezza varie

Interruzione dell'alimentazione

elettrica

Un'interruzione della corrente o una caduta di tensione momentanea possono

provocare danni all'analizzatore o la perdita di dati. Eseguire frequenti backup dei

risultati calcolati. È consigliabile utilizzare un gruppo statico di continuità

(Uninterruptible Power Supply, UPS).

Campi elettromagnetici Non utilizzare questo dispositivo nelle immediate vicinanze di sorgenti di forti

radiazioni elettromagnetiche (ad esempio, sorgenti RF intenzionali non schermate),

in quanto potrebbero interferire con il normale funzionamento.

Spostamento e trasporto Evitare di spostare o trasportare l'analizzatore o la docking station. Lasciare che ad

occuparsi dello spostamento e del trasporto siano tecnici qualificati o autorizzati da

Roche.

e

Per ulteriori dettagli, vedere Smaltimento dell'analizzatore a pagina A-15.

Roche Diagnostics

A-8 Manuale dello strumento · Versione 2.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Riepilogo sulla sicurezza

In questa sezione vengono riepilogati i principali messaggi di avvertimento e di

attenzione. Sono disponibili ulteriori informazioni specifiche sulla sicurezza all'inizio

del capitolo Funzionamento e del capitolo Manutenzione

.

Messaggi di avvertimento

Sicurezza elettrica

Sicurezza per la vista

AVVERTIMENTO

Elenco dei messaggi di avvertimento

Prima di procedere all'utilizzo dell'analizzatore, leggere attentamente i messaggi di

avvertimento contenuti in questo riepilogo. Nel caso venissero ignorati, esiste il rischio di

lesioni gravi se non fatali.

Folgorazione causata da apparecchi elettronici

o Non tentare di intervenire su nessuno dei vani dei componenti elettronici.

o Non rimuovere nessuno sportello dell'analizzatore, tranne quelli espressamente indicati

in questo Manuale dello strumento.

o Non aprire i pannelli laterali mentre l'analizzatore è collegato alla rete elettrica.

o Non toccare nessun componente dell'analizzatore, tranne quelli espressamente

indicati. In particolare, non toccare nessun componente del sistema elettrico.

o Non rimuovere mai il contatto centrale della spina del cavo di alimentazione ed evitare

di renderlo inutilizzabile mediante un adattatore privo di collegamento di massa.

o Lasciare che l'installazione, la manutenzione e la riparazione siano effettuate da tecnici

qualificati o autorizzati da Roche.

o Osservare le etichette di sicurezza del sistema, illustrate nel paragrafo Etichette di

sicurezza presenti sul sistema a pagina A-12.

Perdita della vista causata dal fascio laser

Il lettore di codici a barre integrato contiene un diodo laser di classe 2.

Non dirigere lo sguardo verso il fascio del trasmettitore laser per non danneggiare

gravemente la vista.

e

Per localizzare i trasmettitori laser, vedere Informazioni sulla sicurezza per il trasmettitore

laser a pagina A-13

Danni alla vista causati dalla lampada del fluorimetro

La vista potrebbe subire danni molto gravi se si fissa direttamente la luce della lampada

del fluorimetro.

Per precauzione, indossare sempre occhiali scuri per guardare la luce della lampada del

fluorimetro.

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 A-9

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Riepilogo sulla sicurezza

Materiali biologici pericolosi

Rifiuti

e

Per informazioni sullo smaltimento dell'analizzatore stesso, vedere Smaltimento

dell'analizzatore a pagina A-15

Infezione causata da campioni e materiali associati

I campioni analizzati con questo analizzatore sono stati trattati in modo da inattivare il

materiale biologico potenzialmente pericoloso. Come per tutti i test eseguiti su materiale di

origine umana, è tuttavia necessario attenersi a precauzioni di sicurezza universalmente

accettate durante la manipolazione e il trattamento dei campioni.

Esiste il rischio di infezione in caso di contatto con campioni contenenti materiale di

origine umana. Tutti i materiali e i componenti meccanici associati con campioni di origine

umana costituiscono un potenziale rischio biologico.

o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la

manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.

o Tenere sempre chiusi lo sportello principale e il pannello di caricamento mentre

l'analizzatore è in funzione.

o Se è necessario tenere aperto lo sportello principale mentre l'analizzatore è acceso (ad

esempio, per la pulizia o per un intervento di manutenzione), prima impostare sempre

la modalità di manutenzione dell'analizzatore o lo stato di arresto.

o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, tra i quali occhiali di protezione

schermati lateralmente, camice da laboratorio e guanti monouso approvati.

o Schermarsi il viso per prevenire eventuali schizzi o spruzzi.

o In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante. Per ulteriori suggerimenti per la pulizia vedere Pulizia

generale a pagina C-7.

o Se il campione o la soluzione di scarto entrano in contatto con la pelle, applicare

immediatamente un disinfettante e quindi lavare con acqua e sapone. Consultare un

medico.

Infezione causata da materiale biologico pericoloso

Esiste il rischio di infezione in caso di contatto con il materiale di scarto. Tutti i materiali e i

componenti meccanici associati con i sistemi dei rifiuti costituiscono un potenziale rischio

biologico.

o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati. Quando si indossano i guanti,

fare molta attenzione affinché non si forino o si lacerino, determinando così un rischio

di infezione.

o In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante.

o In caso di contatto della pelle con una soluzione di scarto, lavarsi immediatamente con

acqua e applicare un disinfettante. Consultare un medico.

o Osservare le etichette di sicurezza del sistema, illustrate nel paragrafo Etichette di

sicurezza presenti sul sistema a pagina A-12.

Contaminazione dell'ambiente con soluzioni di scarto e rifiuti solidi

Tutto il materiale di scarto dell'analizzatore costituisce un potenziale rischio biologico.

o Durante lo smaltimento dei rifiuti prodotti dall'analizzatore, attenersi scrupolosamente

alle normative vigenti in materia.

Roche Diagnostics

A-10 Manuale dello strumento · Versione 2.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Riepilogo sulla sicurezza

Rischio di esplosione e incendio

Messaggi di attenzione

Sicurezza dei componenti meccanici

Esplosione causata da scintille

Pericolo di esplosione dovuta a scintille.

o Tenere a distanza di sicurezza dall'analizzatore qualsiasi tipo di materiale

potenzialmente infiammabile (ad esempio gas anestetico).

Pericolo di esplosione dovuto a spruzzi

Spruzzando liquidi sui componenti elettrici si rischia di provocare un cortocircuito, che

potrebbe trasformarsi in un incendio.

o Tenere sempre chiuso lo sportello quando l'analizzatore è collegato alla rete elettrica e

non utilizzare spray in prossimità dello strumento.

o Durante le operazioni antincendio, scollegare l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

dalla

rete elettrica.

ATTENZIONE

Elenco dei messaggi di attenzione

Prima di procedere all'uso dell'analizzatore, leggere attentamente i messaggi di attenzione

contenuti in questo riepilogo. Nel caso venissero ignorati, esiste il rischio di lesioni di

modesta entità.

Lesioni personali causate dal contatto con le parti in movimento

Il braccio robotizzato si muove molto velocemente quando è in azione. Lo sportello

principale è bloccato durante l'attività, per proteggere l'utente dalle parti in movimento.

o Tenere sempre chiusi lo sportello principale e il pannello di caricamento mentre

l'analizzatore è in funzione.

o Tenere sempre chiuso lo sportello frontale della docking station quando questa è

collegata al sistema.

o Se è necessario tenere aperto lo sportello principale mentre l'analizzatore è acceso (ad

esempio, per la pulizia o per un intervento di manutenzione), prima impostare sempre

la modalità di manutenzione dell'analizzatore o lo stato di arresto.

o Non toccare nessun componente dell'analizzatore, tranne quelli espressamente

indicati. Non avvicinarsi alle parti in movimento quando l'analizzatore è in funzione.

o Durante l'uso o la manutenzione dell'analizzatore, seguire sempre le istruzioni fornite.

o Osservare le etichette di sicurezza del sistema, illustrate nel paragrafo Etichette di

sicurezza presenti sul sistema a pagina A-12.

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