INTRODUZIONE
1.2
Manuale dell’operatore – Server di gestione immagini Genius™
Nota:
l’hardware mostrato in questo manuale dell’operatore può differire dall’aspetto dell’hardware
utilizzato nel sito dell’utente.
Uso previsto
Il server di gestione immagini (IMS) è un componente del sistema di diagnostica digitale Genius.
Quando viene utilizzato con l’algoritmo Genius™ Cervical AI, il sistema di diagnostica digitale
Genius è indicato per assistere nello screening del cancro della cervice condotto su vetrini
ThinPrep™ Pap Test per determinare la presenza di cellule atipiche, neoplasie cervicali, inclusi
i rispettivi precursori (lesioni intraepiteliali squamose di basso grado, lesioni intraepiteliali
squamose di alto grado), carcinomi e tutte le altre categorie citologiche, tra cui l’adenocarcinoma,
così come sono state definite in
The
Bethesda System for Reporting Cervical Cytology
1
.
Il sistema di diagnostica digitale Genius può essere utilizzato anche con vetrini da microscopio non
per uso ginecologico nonché con vetrini ThinPrep™ UroCyte™per fornire un’immagine digitale
dell’intero addensamento cellulare ai fini dello screening.
Il sistema di diagnostica digitale Genius include l’analizzatore di immagini digitali Genius,
il server di gestione delle immagini Genius e la stazione di revisione Genius. Il sistema è destinato
alla creazione e alla visualizzazione delle immagini digitali scansionate dei vetrini ThinPrep,
che sarebbero altrimenti destinati alla visualizzazione manuale mediante la tradizionale microscopia
ottica. Spetta al patologo qualificato assicurarsi di utilizzare procedure e garanzie appropriate mirate
a garantire la validità dell’interpretazione delle immagini ottenute con questo sistema.
Per uso professionale.
SISTEMA DI DIAGNOSTICA DIGITALE GENIUS
I vetrini preparati per lo screening vengono caricati all’interno delle cassette porta-vetrini,
che sono poi inserite nell’analizzatore di immagini digitali. L’operatore utilizza il touch screen
dell’analizzatore di immagini digitali per interagire con lo strumento tramite un’interfaccia
grafica controllata mediante menu.
Il lettore di ID vetrini scansiona l’ID di accesso del vetrino e individua la posizione
dell’addensamento cellulare. Successivamente l’analizzatore di immagini digitali scansiona
l’addensamento cellulare ThinPrep, creando le immagini dei vetrini. I dati dell’immagine del
vetrino, l’ID vetrino e il record con i dati associati vengono trasmessi ai server di gestione delle
immagini e il vetrino viene riportato nella rispettiva cassetta porta-vetrini.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds),
The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes.
3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015