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Key-Cup del test rapido Multi-Droga X(2-18) Droghe
con/senza rilevazione dell'adulterazione (Urina)
Foglietto illustrativo
Foglio di istruzioni per il test di qualsiasi combinazione delle seguenti droghe:
ACE/AMP/BAR/BZO/BUP/COC/THC/MTD/MET/MDMA/MOP/MQL/OPI/PCP/PPX/TCA/TML/
KET/OXY/COT/EDDP/FYL/K2/6-MAM/MDA/ETG/CLO/LSD/MPD/ZOL/MEP/MDPV/DIA/ZOP/
MCAT/7-ACL/CAF/CFYL/CAT/TRO/ALP/PGB/ZAL/MPRD/CNB/GAB/TZD/CAR/ABP/QTP/
FLX/UR-144/KRA/TLD/α-PVP/MES/PAP/CIT/FKET/OZP/RPD/TAP/NND/SCOP/MTZ/HMO/
ALC
Compresi i test di validità dei campioni (S.V.T.) per:
Ossidanti/PCC, peso specifico, pH, nitrito, glutaraldeide, creatinina e candeggina
Un test rapido per il rilevamento simultaneo e qualitativo di più farmaci e metaboliti di farmaci
nelle urine umane. Per gli operatori sanitari, compresi i professionisti presso i centri di
assistenza. Saggio immunologico solo per uso diagnostico in vitro.
【USO PREVISTO E RIEPILOGO】
Il test rapido multi-droga è un test immunologico cromatografico rapido per la rilevazione
qualitativa di più farmaci e metaboliti di farmaci nelle urine alle seguenti concentrazioni di cut-off:
Metilendiossimetanfetamina (MDMA)
d,l-Metilendiossi-metanfetamina
Antidepressivi triciclici (TCA)
2-etiliden-1,5-dimetil-3,3-
difenilpirrolidina (EDDP)
2-etiliden-1,5-dimetil-3,3-
difenilpirrolidina
6-Monoacetilmorfina (6-MAM)
(±) 3,4-Metilendiossi-anfetamina(MDA)
(±)3,4-Metilendiossi Anfetamina
Etil-β-D-glucuronide (ETG)
Dietilammide dell'acido lisergico (LSD)
Dietilammide dell'acido lisergico
7-Amminoclonazepam (7-ACL)
3, 4-metilendiossipirovalerone (MDPV)
3, 4-metilendiossipirovalerone
α-Pirrolidinovalerofenone (α-PVP)
α-Pirrolidinovalerofenone
Acido 5-pentanoico UR-144
N,N-dimetiltriptamina (NND)
Le configurazioni del test rapido multi-droga sono disponibili con qualsiasi combinazione degli
analiti di farmaco sopra elencati con o senza S.V.T. Questo saggio fornisce solo un risultato
preliminare del test. Per ottenere un risultato analitico confermato è necessario utilizzare un
metodo chimico alternativo più specifico. La gascromatografia/spettroscopia di massa (GC/MS)
viene considerato il metodo di conferma preferito. La considerazione clinica e il giudizio
professionale devono essere applicati a qualsiasi risultato del test per abuso di droghe, in
particolare quando sono presenti risultati positivi preliminari.
【SOMMARIO DELL'ADULTERAZIONE】
L'adulterazione è la manomissione di un campione di urina con l'intenzione di alterare i risultati
del test. L'uso di adulteranti può causare risultati falsi negativi nei test antidroga interferendo con
il test di screening e/o distruggendo i farmaci presenti nelle urine. La diluizione può anche essere
impiegata nel tentativo di produrre risultati di test antidroga falsi negativi.
Uno dei modi migliori per testare l'adulterazione o la diluizione è determinare alcune
caratteristiche urinarie come il pH, il peso specifico e la creatinina e rilevare la presenza di
ossidanti/PCC, nitriti o glutaraldeide nelle urine.
【PRINCIPIO (PER I TEST DOA ESCLUSO L'ALCOL)】
Durante il test, un campione di urina migra verso l'alto per azione capillare. Un farmaco, se
presente nel campione di urina al di sotto della sua concentrazione di cut-off, non satura i siti di
legame del suo anticorpo specifico. L'anticorpo reagirà quindi con il coniugato farmaco-proteina
e una linea colorata apparirà nella regione di test della specifica striscia reattiva del farmaco. La
presenza di farmaco al di sopra della concentrazione di cut-off saturerà tutti i siti di legame
dell'anticorpo. Pertanto, la linea colorata non si formerà nella regione di test.
Un campione di urina positivo al farmaco non genererà una linea colorata nella regione di test
specifica della striscia reattiva a causa della competizione tra farmaci, mentre un campione di
urina negativo al farmaco genererà una linea nella regione di test a causa dell'assenza di
competizione tra farmaci.
Una linea colorata, con la funzione di controllo procedurale, deve sempre essere visualizzata
nella regione di controllo, a indicare che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si
è verificato l'assorbimento della membrana.
【PRINCIPIO DI ADULTERAZIONE】
Test ossidanti/PCC (piridinioclorocromato) per la presenza di agenti ossidanti come
candeggina e perossido di idrogeno. Il piridinioclorocromato (venduto con il marchio Urine Luck)
è un adulterante comunemente usato.2 L'urina umana normale non deve contenere ossidanti del
PCC.
Prove di peso specifico per la diluizione del campione. L'intervallo normale è compreso tra
1,003 e 1,030. I valori al di fuori di questo intervallo possono essere il risultato della diluizione o
dell'adulterazione del campione.
Test del pH per la presenza di adulteranti acidi o alcalini nelle urine. I normali livelli di pH
dovrebbero essere compresi tra 4,0 e 9,0. Valori al di fuori di questo intervallo possono indicare
che il campione è stato alterato.
Test dei nitriti per adulteranti commerciali di uso comune come Klear e Whizzies. Agiscono
ossidando il principale metabolita dei cannabinoidi THC-COOH.3 L'urina normale non deve
contenere tracce di nitrito. I risultati positivi indicano generalmente la presenza di un adulterante.
Analisi della glutaraldeide per la presenza di un'aldeide. Adulteranti come Urin Aid e Clear
Choice contengono glutaraldeide che può causare risultati falsi negativi interrompendo l'enzima
utilizzato in alcuni test di immunodosaggio.3 La glutaraldeide non si trova normalmente nelle
urine; pertanto, il rilevamento della glutaraldeide in un campione di urina è generalmente un
indicatore di adulterazione.
La creatinina è un prodotto di scarto della creatina; un amminoacido contenuto nel tessuto
muscolare e presente nelle urine.1 Una persona può tentare di falsare i risultati di un test
bevendo quantità eccessive di acqua o diuretici come tisane per "diluire" il sistema. La creatinina
e il peso specifico sono due modi per controllare la diluizione e il lavaggio, che sono i
meccanismi più comuni utilizzati nel tentativo di aggirare i test antidroga. Bassi livelli di creatinina
e peso specifico possono indicare urine diluite. L'assenza di Creatinina (<5 mg/dL) è indicativa di
un campione non coerente con l'urina umana.
I test di candeggina per la presenza di candeggina si riferiscono a una serie di sostanze
chimiche che rimuovono il colore, sbiancano o disinfettano, spesso per ossidazione; le
candeggine vengono utilizzate come per sbiancare i vestiti e rimuovere le macchie e come
disinfettanti. L'urina umana normale non deve contenere candeggina.
【PRINCIPIO (PER L'ALCOL)】
Il test rapido per la rilevazione dell’alcol nelle urine è costituito da una striscia di plastica che
presenta un tampone di reazione sulla punta. A contatto con l'alcol, il tampone di reazione
cambierà colore a seconda della concentrazione di alcol presente. Ciò si basa sull'elevata
specificità dell'alcol ossidasi per l'alcol etilico in presenza di perossidasi e substrato enzimatico
come il TMB.
【REAGENTI (PER I TEST DOA ESCLUSO L'ALCOL)】
Ogni linea di test contiene anticorpo monoclonale anti-farmaco di topo e corrispondenti
coniugati farmaco-proteina. La linea di controllo contiene anticorpi policlonali IgG anti-coniglio di
capra e IgG di coniglio.
【REAGENTI (PER L'ALCOL)】
Tetrametilbenzidina, Alcol ossidasi, Perossidasi
【REAGENTI S.V.T】
Tamponi e ingredienti non reattivi
【PRECAUZIONI】
Per gli operatori sanitari, compresi i professionisti presso i centri di assistenza.
Saggio immunologico solo per uso diagnostico in vitro. Il test deve rimanere nel sacchetto
sigillato fino all'uso.
Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e manipolati allo stesso
modo di un agente infettivo.
Il test utilizzato deve essere eliminato in base alle normative regionali, locali e statali.
【CONSERVAZIONE E STABILITÀ】
Conservare come confezionato nella busta sigillata a 2-30°C. Il test è stabile fino alla data di
scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
NON CONGELARE. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
【PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI】
Campione di urina
Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito e asciutto. Possono essere
utilizzate le urine raccolte in qualsiasi momento della giornata. I campioni di urina che
presentano precipitati visibili devono essere centrifugati, filtrati o lasciati sedimentare per
ottenere un campione limpido per l'analisi.
Conservazione del campione
I campioni di urina possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 48 ore prima del test.
Per una conservazione prolungata, i campioni possono essere congelati e conservati a
temperatura inferiore a -20 °C. I campioni congelati devono essere scongelati e mescolati bene