Roche cobas e 801 Guida utente

cobas e-library

Guida per l'utente

Versione 4.0

Versione software 3.0.0

Roche Diagnostics

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Informazioni sulla pubblicazione

Nota sull’edizione Questo documento è destinato agli utenti di

cobas e-library.

È stato compiuto ogni sforzo per garantire la correttezza

di tutte le informazioni contenute in questo documento al

momento della pubblicazione. Tuttavia il produttore del

sistema potrebbe dover aggiornare le informazioni

presenti in questo documento a seguito dei risultati delle

attività di sorveglianza sul prodotto e realizzare una nuova

versione di questa pubblicazione.

Dove trovare le informazioni In Assistenza utente e nella Guida per l'utente sono

riportate tutte le informazioni sul prodotto, compreso

quanto segue:

• Descrizione del software

• Operazioni di routine

• Informazioni sulla configurazione

• Informazioni sulla risoluzione dei problemi

Versione

pubblicazione

Versione software Data revisione Descrizione delle modifiche

1.0 1.1.2 01-MAR-2007 Versione 1.0

2.0 1.2.0.6 01-DEC-2008 Aggiunta funzione commenti e ricerca per commento

3.0 2.2.0 05-JUN-2009 Aggiunta modalità di preselezione automatica; aggiornamento

opzione Internet.

3.1 2.3.0 19-JUN-2012 Contenuto adeguato a funzionalità e aspetto del visualizzatore

HDR 2.3.0 e alle stringhe UI 1.0.

3.2 2.4.0 07-FEB-2013 Aggiornamento di schermate e testo per la nuova versione.

3.3 2.4.0 01-DEC-2015 Correzione delle informazioni sul documento e della sezione

delle abbreviazioni.

3.4 2.4.0 01-MAR-2017 Aggiunta di informazioni sul perché non utilizzare la modalità

Automatica per la preselezione. Aggiornamento dell'uso

previsto.

4.0 3.0.0 22-JUN-2018 Nuovo layout e struttura della nuova release software.

u Novità nella versione 4.0 della pubblicazione (10)

y Cronologia delle revisioni

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Informativa sulla privacy

Quando si utilizza l'Assistenza utente online, gli eventi di

visualizzazione (argomenti consultati e ricerche

effettuate) e gli indirizzi IP vengono registrati.

I dati raccolti sono detinati all'uso interno da parte di

Roche e non vengono mai inoltrati a terze parti. Sono resi

anonimi e, dopo un anno, vengono eliminati

automaticamente.

Gli eventi di visualizzazione vengono analizzati allo scopo

di migliorare il contenuto e la funzionalità di ricerca

dell'Assistenza utente. Gli indirizzi IP vengono utilizzati

per classificare il comportamento nelle diverse regioni.

L'utente può configurare la raccolta dei dati.

!

Attenzione generale

Assicurarsi di acquisire familiarità con le istruzioni e le

informazioni di sicurezza.

r Prestare particolare attenzione a tutte gli avvisi di

sicurezza.

r Attenersi sempre alle istruzioni contenute nella

presente pubblicazione.

r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli

descritti nella presente pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

facilmente accessibile.

Formazione Non eseguire attività o interventi di manutenzione se non

si è ricevuta la formazione appropriata da Roche

Diagnostics. Lasciare eseguire le attività non descritte

nella documentazione per l'utente ai rappresentati

dell'Assistenza tecnica Roche, opportunamente formati.

Immagini Le schermate in questa pubblicazione sono state

aggiunte esclusivamente a scopo illustrativo. I dati

configurabili e variabili che contengono testi, risultati,

nomi di percorsi visibili nel documento, non devono

essere utilizzati per scopi di laboratorio.

Garanzia Qualsiasi modifica apportata dal cliente al sistema

annulla la garanzia o il contratto di assistenza.

Per le condizioni di garanzia, contattare l'agente di

vendita locale o consultare il partner del contratto di

garanzia.

Delegare sempre l'installazione degli aggiornamenti

software a un rappresentante dell'Assistenza tecnica

Roche o eseguirla con il suo supporto.

riservati.

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Informazioni sulla licenza Il software cobas e-library è protetto dalle leggi sui

contratti, sul copyright e da trattati internazionali.

cobas e-library contiene una licenza utente fra F.

Hoffmann-La Roche Ltd. e un detentore di licenza,

pertanto solo gli utenti autorizzati possono accedere al

software e utilizzarlo. L'utilizzo e la distribuzione non

autorizzati possono comportare sanzioni di natura civile e

penale.

Software Open source e commerciale cobas e-library può includere componenti o moduli di

programmi software open source o commerciali. Per

ulteriori informazioni sulla proprietà intellettuale e altre

avvertenze, oltre che per le licenze relative ai programmi

software inclusi in cobas e-library, fare riferimento alla

distribuzione elettronica in dotazione con questo

prodotto.

Questo software open source e commerciale, insieme a

cobas e-library, può costituire un dispositivo

regolamento sulla base della normativa applicabile. Per

ulteriori informazioni, consultare la Guida per l'utente e

l'etichetta.

In base alla legge vigente, l'autorizzazione perde la

propria validità qualora venissero apportate modifiche

non autorizzate a cobas e-library.

Marchi di fabbrica Si riconoscono i seguenti marchi di fabbrica:

COBAS e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi di fabbrica

di Roche.

Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di proprietà dei

rispettivi detentori.

Feedback È stato compiuto ogni sforzo per assicurare che la

presente pubblicazione soddisfi le finalità previste. Tutti i

feedback ricevuti in merito alla presente pubblicazione

sono graditi e vengono tenuti in considerazione al

momento degli aggiornamenti. Se si desidera comunicare

il proprio feedback, contattare il rappresentante Roche.

Informazioni per contatti

GCS Documentation GCS Documentation Department

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

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GCS Documentation Department

Roche Diagnostics International Ltd

Forrenstrasse 2

6343 Rotkreuz

Svizzera

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Indice generale 7

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Indice generale

Informazioni sulla pubblicazione 2

Informazioni per contatti 4

Indice generale 7

Uso previsto 9

Simboli e abbreviazioni 9

Novità nella versione 4.0 della pubblicazione 10

Descrizione del software

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

Informazioni su cobas

®

link 17

Informazioni sul flusso dati di

cobas e-library 19

Informazioni su cobas e-library 21

2 Descrizione del software

Panoramica del software 25

Informazioni sulla schermata Home 27

Informazioni sulla schermata Elenco

documenti 28

Informazioni sulla schermata Documenti

aperti 30

Informazioni sulla schermata

Documentazione utente 32

Informazioni sulla schermata Preferiti 33

3 Panoramica di Assistenza utente

Informazioni su Assistenza utente 37

Utilizzo di Assistenza utente 38

Operazioni

4 Operazioni

Panoramica del funzionamento 43

Attività di routine 44

Configurazione

5 Configurazione

Modifica della lingua del software 69

Configurazione dei materiali e dei lotti

preferiti 70

Appendice

6 Glossario

Indice 77

8 Indice generale

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9

Uso previsto

L'applicazione cobas e-library è un archivio elettronico di

istruzioni per l'uso, valori specifici per lotto e impostazioni

degli strumenti.

Simboli e abbreviazioni

Nomi di prodotto Tranne dove il contesto indichi chiaramente il contrario,

vengono utilizzati i seguenti nomi di prodotto e descrittori.

Simboli utilizzati nella pubblicazione

Nome di prodotto descrittore

software cobas e-library software

cobas

®

link

gateway hardware

y Nomi di prodotto

Simbolo Spiegazione

o Voce di elenco.

u

Argomenti correlati contenenti ulteriori

informazioni.

q

Suggerimento. Informazioni aggiuntive

sull'utilizzo corretto o suggerimenti utili.

r Inizio di un'attività.

I

Informazioni aggiuntive nell'ambito di

un'attività.

f Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività.

c Frequenza di un'attività.

n Durata di un'attività.

d Materiali richiesti per un'attività.

j Requisiti preliminari di un'attività.

u

Argomento. Utilizzato nei riferimenti incrociati

agli argomenti.

p

Attività. Utilizzato nei riferimenti incrociati alle

attività.

w

Figura. Utilizzato nei titoli delle figure e nei

riferimenti incrociati alle figure.

y

Tabella. Utilizzato nei titoli delle tabelle e nei

riferimenti incrociati alle tabelle.

z

Equazione. Utilizzato nei riferimenti incrociati

alle equazioni.

k

Esempio di codice. Utilizzato nei titoli del

codice e nei riferimenti incrociati ai codici.

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

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Novità nella versione 4.0 della pubblicazione

Nuovo layout e struttura A seguito dei feedback ricevuti dai clienti, abbiamo

aggiornato il layout e la struttura di cobas e-library per

semplificare la ricerca delle informazioni e consentire

all'utente di effettuare le attività più rapidamente. Ora è

possibile anche visualizzare i documenti dell'utente per i

sistemi.

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Descrizione del software

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio.................................. 15

2 Descrizione del software ..................................................................................... 23

3 Panoramica di Assistenza utente..................................................................... 35

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

Roche Diagnostics

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15

Indice generale

Panoramica della configurazione IT

del laboratorio 1

In questo capitolo

1

Informazioni su cobas

®

link . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Informazioni sul flusso dati di cobas e-library . . . . . . 19

Informazioni su cobas e-library . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

Roche Diagnostics

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Indice generale

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

Roche Diagnostics

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Panoramica della configurazione IT del laboratorio 17

Informazioni su cobas

®

link

cobas

®

link fornisce una connessione remota protetta

per il trasferimento dei dati fra i sistemi cobas del

laboratorio e la piattaforma Remote Service.

cobas

®

link viene utilizzato per accedere a

cobas e-library per visualizzare Schede Metodo, Schede

dei valori per i calibratori e i materiali QC e altri

documenti.

Altre funzionalità offerte da cobas

®

link sono:

• Download automatico di informazioni recenti sul

prodotto e aggiornamenti software dall'infrastruttura

Roche Remote Service al sistema dell'utente.

• Caricamento di dati statistici dal sistema dell'utente

alla piattaforma Remote Service per monitorare le

prestazioni, per la gestione QC e per scopi di

assistenza.

Per abilitare l'accesso alla piattaforma Remote Service, il

sistema cobas deve essere connesso a una stazione dati

cobas

®

link.

Piattaforma Remote Service La piattaforma Remote Service è un'infrastruttura che

offre capacità di assistenza remota per il sistema cobas.

cobas

®

link

Il pacchetto software cobas

®

link contiene la

cobas e-library, che rappresenta l'interfaccia per

accedere a informazioni su metodiche, calibratori,

materiali QC e altri documenti.

La stazione dati cobas

®

link è collegata all'unità di

controllo del sistema cobas.

Un rappresentante del Servizio assistenza Roche si

occupa di installare e configurare la stazione dati

cobas

®

link.

Internet

Piattaforma Remote Service

Sistema

cobas

®

link

cobas e-services Funzione

Axeda ServiceLink Fornisce a un rappresentante

dell'Assistenza tecnica Roche un

accesso remoto protetto al sistema

cobas dell'utente

cobas e-LabPerformance Per il monitoraggio delle

prestazioni dello strumento, la

gestione QC, il caricamento di dati

statistici dal sistema

y cobas e-services

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

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18 Informazioni su cobas

®

link

La stazione dati cobas

®

link può essere utilizzata sia in

modalità online che offline.

u Argomenti correlati

• Informazioni sul flusso dati di cobas e-library (19)

• Informazioni su cobas e-library (21)

Modalità online Modalità offline

Consente la connessione del sistema

cobas all'infrastruttura di assistenza

remota Roche

Sì No

cobas

®

link può essere utilizzato sia in

modalità online che offline.

Sì

cobas

®

link non può scaricare o caricare automaticamente

informazioni da/sull'infrastruttura di assistenza remota

Roche. Il rappresentante del Servizio Assistenza Roche deve

mantenere lo stato della patch di sicurezza di cobas

®

link.

Download automatico di dati

cobas e-library dall'infrastruttura di

assistenza remota Roche

Sì Per aggiornare manualmente cobas e-library, utilizzare i

CD o l'unità flash USB cobas e-library forniti da Roche o

dal rappresentante locale dell'Assistenza tecnica Roche

y Differenze fra le modalità online e offline

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

Roche Diagnostics

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Panoramica della configurazione IT del laboratorio 19

Informazioni sul flusso dati di

cobas e-library

cobas e-library è l'interfaccia per leggere le informazioni

sul prodotto. Il flusso di informazioni fra la piattaforma

Remote Service e cobas

®

link e quello fra cobas

®

link e

i sistemi cobas è bidirezionale.

Download I download disponibili dalla piattaforma Remote Service

comprendono gli elementi seguenti.

• Informazioni sul prodotto, compresi pacchetti

cobas e-library, pacchetti software cobas e

documentazione per l'utente

• Aggiornamenti software cobas

®

link

Pacchetti cobas e-library e pacchetti

software cobas

I documenti di seguito fanno parte dei pacchetti

cobas e-library e dei pacchetti software cobas

• Schede Metodo

• Schede dei valori per calibratori e materiali QC

• Note importanti, ad esempio sui valori QC riassegnati

• Guide di installazione, di sicurezza e note sulla

versione

• Annunci dell'assistenza tecnica locale

I documenti si possono leggere nell'applicazione

cobas e-library sulla stazione dati cobas

®

link.

e-barcode Gli e-barcode contengono le informazioni riportate di

seguito, in un formato leggibile da apparecchiature, per i

sistemi cobas.

• File dei parametri di sistema specifici per i test

• File dei parametri di metodica specifici per il lotto

• File dei parametri di calibrazione e QC

• Regole di lavaggio speciale

Gli e-barcode vengono memorizzati sulla stazione dati

cobas

®

link e vengono inviati al sistema cobas se

necessario.

Archiviazione di informazioni I laboratori accreditati devono archiviare Istruzioni per

l'uso e parametri di sistema per molti anni.

Internet

Remote service platform

cobas

®

link

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

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20 Informazioni sul flusso dati di cobas e-library

Se richiesto dalle autorità locali, devono anche copiare

periodicamente i documenti che devono essere archiviati

da cobas e-library a un server di archiviazione.

Per la sicurezza dei dati, attenersi alle seguenti linee

guida.

• Dedicare un dispositivo di archiviazione esterno, ad

esempio un'unità flash USB, al trasferimento dei dati

da cobas

®

link (ad esempio per salvare un

documento da cobas e-library).

• Prima di utilizzare il dispositivo di archiviazione in

cobas

®

link, sottoporlo al controllo di un programma

antivirus su un altro PC.

u Argomenti correlati

• Informazioni su cobas

®

link (17)

• Informazioni su cobas e-library (21)

• Aggiornamento delle informazioni sul prodotto (61)

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