Roche ACCU-CHEK Inform II Manuale utente

Accu-Chek

®

Inform II

SISTEMA PER IL MONITORAGGIO DELLA GLICEMIA

Manuale Operatore

2

Cronologia delle revisioni

Versione del manuale Data di revisione Modifiche

Versione 1.0 2008-01 Nuovo documento

Versione 2.0 2009-08 Aggiornamento, nuova versione software 02.00

Versione 3.0 2010-09 Aggiornamento, nuova versione software 03.00

Versione 4.0 2012-11 Aggiornamento, nuova versione SW 03.04 (OTS, IAT),

revisione della sezione Pulizia/Disinfezione; varie

revisioni editoriali

0 5351383001 (04) 2012-11 IT

Manuale Operatore

Versione 4.0

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4

Il contenuto del presente documento, grafica compresa, è di proprietà di Roche Diagnostics. È vietata la

riproduzione e/o trasmissione integrale o parziale di questo documento, in qualsiasi forma o con qualsiasi

mezzo, sia elettronico che meccanico, e per qualsiasi finalità senza l'esplicito consenso scritto di Roche

Diagnostics. Roche Diagnostics ha fatto tutto il possibile per garantire l'esattezza delle informazioni conte-

nute in questo manuale al momento della stampa. Roche Diagnostics si riserva tuttavia il diritto di apportare,

senza preavviso, qualsiasi modifica necessaria in seguito all'ulteriore sviluppo del prodotto.

Inviare eventuali domande o commenti riguardanti questo manuale al rappresentante Roche locale.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA e COBAS sono marchi di Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

I simboli (illustrati di seguito con le rispettive definizioni) che possono comparire sulla confezione, sulla

targhetta identificativa dello strumento di misurazione, sulla batteria, sull'unità base o sul lettore di chip

codificatori sono:

Il logo Wi-Fi CERTIFIED è un marchio di certificazione di proprietà della Wi-Fi Alliance.

Attenzione, consultare la documentazione allegata. Osservare le avvertenze di sicurezza

contenute nelle istruzioni per l'uso del prodotto.

Limiti di temperatura (Conservare a)

Fabbricante

Numero di catalogo

Dispositivo medico-diagnostico in vitro

Questo prodotto è conforme ai requisiti delle Direttive Europee 98/79/CE sui dispositivi

medico-diagnostici in vitro e 1999/5/CE sulle apparecchiature di radio e telecomunicazione

terminale (Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipment, R&TTE).

Questo dispositivo è conforme agli standard FCC Rules, Part 15, e RSS-210 di Industry

Canada.

Il simbolo di conformità indica che il prodotto soddisfa lo standard pertinente e assicura la

tracciabilità dell'apparecchio al produttore, all'importatore o al rappresentante autorizzato

che è responsabile della conformità dell'apparecchio e della sua introduzione nel mercato

australiano e neozelandese.

Il sistema è conforme ai requisiti di sicurezza in vigore in Canada e negli USA (“UL LISTED”,

in base a UL 61010-1 e CAN/CSA-C22.2 n. 61010-1).

Requisiti elettrici

IVD

7.5V 1.7A

5

1 Introduzione 11

1.1 Informazioni preliminari......................................................................................................................... 11

Uso previsto........................................................................................................................................ 11

Informazioni importanti per l'uso................................................................................................ 11

Assistenza........................................................................................................................................... 12

Nota sull'uso dell'espressione “unità base” in questo manuale..................................... 12

Nota sulle illustrazioni contenute in questo manuale........................................................ 12

Caratteristiche e funzioni del sistema ...................................................................................... 13

1.2 Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni........................................................ 14

Informazioni importanti per la sicurezza ................................................................................. 15

Smaltimento del sistema ............................................................................................................... 16

Sicurezza del prodotto.................................................................................................................... 17

Manutenzione generale................................................................................................................. 17

Valigetta per accessori................................................................................................................... 17

Strumento di misurazione............................................................................................................. 17

Spegnimento automatico.............................................................................................................. 17

Batteria................................................................................................................................................. 18

Touchscreen (schermo a sfioramento).................................................................................... 19

Laser del lettore di codici a barre.............................................................................................. 19

Scariche elettrostatiche (ESD) .................................................................................................... 19

Rete locale (LAN): protezione dagli accessi non autorizzati........................................... 20

Connessione ad una rete cablata .............................................................................................. 20

Connessione di rete wireless (scheda RF) ............................................................................. 21

Informazioni sull'esposizione alle radiazioni a radiofrequenza....................................... 22

Avviso per i sistemi con componenti hardware meno recenti........................................ 25

1.3 Componenti del sistema........................................................................................................................ 27

1.4 Strumento di misurazione..................................................................................................................... 28

1.5 Lettore di chip codificatori.................................................................................................................... 29

1.6 Unità base................................................................................................................................................... 30

1.7 Valigetta per accessori........................................................................................................................... 31

1.8 Reagenti e materiali di consumo........................................................................................................ 31

1.9 Istruzioni per la configurazione iniziale ........................................................................................... 32

2 Accensione e immissione di un ID operatore 33

2.1 Accensione dello strumento di misurazione.................................................................................. 33

Regolazione del display ................................................................................................................. 34

Regolazione del display sugli strumenti di misurazione con

componenti hardware meno recenti......................................................................................... 34

Attivazione e disattivazione della scheda RF......................................................................... 35

Completamento dell'avvio............................................................................................................. 36

2.2 Immissione dell'ID operatore ............................................................................................................... 36

Immissione di un ID operatore tramite il lettore di codici a barre................................. 37

Immissione manuale dell'ID operatore..................................................................................... 38

Immissione di una password ....................................................................................................... 38

6

3 Test paziente 39

3.1 Informazioni sul test paziente.............................................................................................................. 39

Preparazione del test ...................................................................................................................... 39

3.2 Esecuzione di un test paziente............................................................................................................ 40

Procedura del test............................................................................................................................ 40

Immissione o selezione dell'ID paziente .................................................................................. 40

Immissione manuale dell'ID paziente ....................................................................................... 42

Selezione dell'ID paziente da un elenco.................................................................................. 43

Immissione di un ID paziente tramite il lettore di codici a barre ................................... 44

Conferma o selezione del lotto di strisce reattive................................................................ 45

Inserimento delle strisce reattive................................................................................................ 46

Applicazione di un campione di sangue................................................................................. 47

Schermata Risultati.......................................................................................................................... 48

Aggiunta di commenti.................................................................................................................... 51

4 Controlli di qualità del glucosio 53

4.1 Informazioni sui controlli di qualità del glucosio.......................................................................... 53

Intervalli di tempo tra i controlli di qualità del glucosio .................................................... 54

Informazioni memorizzate durante i controlli di qualità del glucosio........................... 55

Soluzioni CQ....................................................................................................................................... 55

Preparazione di un controllo di qualità del glucosio .......................................................... 55

4.2 Esecuzione dei controlli di qualità del glucosio............................................................................ 56

Procedura del test............................................................................................................................ 56

Avvio di un controllo di qualità del glucosio.......................................................................... 57

Conferma o selezione del numero di lotto delle soluzioni CQ ........................................ 58

Conferma o selezione del lotto di strisce reattive................................................................ 59

Inserimento delle strisce reattive................................................................................................ 60

Applicazione della soluzione CQ................................................................................................ 61

Schermata Risultati.......................................................................................................................... 62

Esecuzione di un test in emergenza (URG)............................................................................ 63

5 Revisione dei risultati 65

5.1 Visualizzazione dei risultati dei test in memoria........................................................................... 65

Informazioni memorizzate nei record di dati per i risultati dei test............................... 65

Elenco dei risultati in memoria.................................................................................................... 65

6 Memorizzazione delle informazioni relative a strisce reattive,

soluzioni CQ e soluzioni di linearità 67

6.1 Memorizzazione delle informazioni relative alle strisce reattive ............................................ 67

Trasferimento delle informazioni dal chip codificatore allo strumento

di misurazione ................................................................................................................................... 68

Modifica dei dati relativi alle strisce reattive ......................................................................... 70

6.2 Memorizzazione delle informazioni relative alla soluzione CQ............................................... 73

Immissione del numero di lotto della soluzione CQ............................................................ 73

Selezione e attivazione di un numero di lotto memorizzato............................................. 76

6.3 Memorizzazione delle informazioni relative al test di linearità ............................................... 78

Immissione del numero di lotto del test di linearità............................................................ 78

Selezione e attivazione di un numero di lotto memorizzato............................................. 80

7

7 Test di linearità 83

7.1 Informazioni sui test di linearità ......................................................................................................... 83

Intervalli di tempo tra i test di linearità .................................................................................... 83

Informazioni memorizzate durante i test di linearità........................................................... 84

Kit del test di linearità..................................................................................................................... 84

Preparazione del test di linearità................................................................................................ 84

7.2 Esecuzione di un test di linearità ....................................................................................................... 85

Procedura del test............................................................................................................................ 85

Avvio di un test di linearità........................................................................................................... 85

Conferma o selezione del numero di lotto per il kit del test di linearità ..................... 86

Conferma o selezione del lotto di strisce reattive................................................................ 86

Inserimento delle strisce reattive ............................................................................................... 87

Applicazione di un campione per il test di linearità............................................................ 88

Schermata Risultati ......................................................................................................................... 89

8 Controlli esterni 91

8.1 Informazioni generali sui controlli esterni ...................................................................................... 91

Informazioni memorizzate durante i controlli esterni......................................................... 92

Preparazione del controllo esterno............................................................................................ 92

8.2 Esecuzione di un controllo esterno................................................................................................... 93

Procedura del test............................................................................................................................ 93

Avvio di un controllo esterno....................................................................................................... 93

Immissione dell'ID campione per il controllo esterno ........................................................ 94

Conferma o selezione del lotto di strisce reattive................................................................ 94

Inserimento delle strisce reattive ............................................................................................... 95

Applicazione di un campione di controllo esterno.............................................................. 96

Schermata Risultati ......................................................................................................................... 97

9 Avvio iniziale 99

9.1 Collegamento dell'unità base .............................................................................................................. 99

9.2 Installazione o sostituzione della batteria.................................................................................... 100

Rimozione della batteria............................................................................................................. 101

Installazione della batteria......................................................................................................... 102

9.3 Inserimento dello strumento di misurazione nell'unità base ................................................ 105

9.4 Configurazione iniziale dello strumento di misurazione......................................................... 107

Panoramica dei menu.................................................................................................................. 108

9.5 Menu Impostazioni............................................................................................................................... 111

9.6 Formato data e ora ............................................................................................................................... 112

9.7 Opzioni di visualizzazione test e test opzionali .......................................................................... 113

9.8 Opzioni per le strisce reattive........................................................................................................... 114

9.9 Opzioni per i controlli di qualità del glucosio............................................................................. 116

9.10 Range di valori (normale, critico, rilevazione) ............................................................................ 117

9.11 Opzioni per l'immissione dell'ID operatore.................................................................................. 118

9.12 Opzioni ID paziente .............................................................................................................................. 119

9.13 Creazione di una password di configurazione........................................................................... 120

9.14 Impostazione di data e ora ................................................................................................................ 121

9.15 Opzioni per il segnale acustico........................................................................................................ 122

9.16 Schermata Diagnostica....................................................................................................................... 123

9.17 Disattivazione del Blocco scarico dati........................................................................................... 125

8

10 Manutenzione e cura dello strumento 127

10.1 Condizioni per la conservazione e il trasporto ........................................................................... 127

Condizioni operative generali................................................................................................... 127

Conservazione ................................................................................................................................ 128

10.2 Pulizia/disinfezione del sistema Accu-Chek Inform II............................................................. 128

Soluzioni detergenti/disinfettanti idonee ............................................................................. 129

Pulizia/disinfezione dello strumento di misurazione........................................................ 130

Come eseguire la pulizia/disinfezione................................................................................... 131

Pulizia della finestra del lettore di codici a barre.............................................................. 132

Pulizia/disinfezione dell'unità base......................................................................................... 132

Pulizia/disinfezione della valigetta per accessori.............................................................. 133

10.3 Registrazione della attività di manutenzione .............................................................................. 134

11 Risoluzione dei problemi 135

Errori e condizioni insolite senza messaggi di errore...................................................... 135

Messaggi di errore........................................................................................................................ 139

Reset dello strumento di misurazione................................................................................... 141

12 Informazioni generali sul prodotto 143

12.1 Dati tecnici .............................................................................................................................................. 143

12.2 Ulteriori informazioni............................................................................................................................ 145

Ordini ................................................................................................................................................ 145

Manuale Operatore del sistema Accu-Chek Inform II e Guida rapida di riferimento 146

Reagenti e soluzioni ..................................................................................................................... 146

Informazioni sulle licenze software ........................................................................................ 147

Contatti Roche................................................................................................................................ 147

A Appendice 149

A.1 Tabella delle opzioni di configurazione ........................................................................................ 149

A.2 Esempi di codici a barre .................................................................................................................... 158

B Appendice 159

B.1 Opzione: rete senza fili (wireless LAN, WLAN).......................................................................... 159

Nota preliminare............................................................................................................................ 159

Informazioni di riferimento......................................................................................................... 159

Implementazione tecnica ........................................................................................................... 160

Posizione e tipo della scheda RF............................................................................................. 161

Funzionalità della scheda RF e prestazioni dichiarate effettive................................... 162

9

C Supplemento per la funzionalità Inserimento Altri Test 165

C.1 Informazioni preliminari...................................................................................................................... 165

Descrizione...................................................................................................................................... 165

C.2 Panoramica della funzionalità Inserimento Altri Test (IAT)................................................... 166

Introduzione .................................................................................................................................... 166

C.3 Registrazione di altri test dei pazienti ........................................................................................... 169

C.4 Registrazione di altri controlli di qualità....................................................................................... 176

Introduzione .................................................................................................................................... 176

Intervalli validi per gli altri test CQ.......................................................................................... 176

Informazioni di controllo memorizzate.................................................................................. 176

Messaggi di avvertimento.......................................................................................................... 182

C.5 Revisione dei risultati di altri test .................................................................................................... 183

C.6 Opzioni di configurazione della funzionalità Inserimento Altri Test .................................. 186

D Supplemento sulla Sequenza test osservata 187

Sequenza test osservata............................................................................................................. 187

Uso della funzione OTS............................................................................................................... 188

Indice analitico 191

10

Pagina lasciata intenzionalmente vuota.

Introduzione • 1

11

1 Introduzione

1.1 Informazioni preliminari

Uso previsto Il sistema Accu-Chek

®

Inform II è destinato all'uso nella

diagnostica in vitro per la determinazione quantitativa dei

livelli di glucosio nei campioni di sangue intero venoso,

capillare, arterioso e neonatale ai fini del controllo della

glicemia. Il sistema è destinato all'uso da parte degli

operatori sanitari. Per gli operatori sanitari, il sistema

è un'unità portatile che consente di fornire risultati di

qualità ed effettuare le misurazioni della glicemia diretta-

mente presso il letto del paziente, oltre ad automatizzare

la registrazione dei dati rilevati dai test della glicemia

e del controllo di qualità.

Informazioni importanti per l'uso Prima di eseguire il primo test, leggere il presente

Manuale Operatore e tutti i fogli illustrativi allegati ai

materiali di consumo da utilizzare.

È necessario configurare il sistema Accu-Chek Inform II

in base alle esigenze della propria organizzazione prima

dell'uso. Il sistema può essere configurato direttamente,

agendo sullo strumento di misurazione, o indirettamente,

tramite un sistema di gestione dati idoneo. Per la configu-

razione diretta, consultare il Capitolo 9 “Configurazione

iniziale dello strumento di misurazione”. Per la configura-

zione tramite un sistema di gestione dati, consultare

l'Appendice A.

Prima di utilizzare il sistema, leggere attentamente la

sezione “Istruzioni importanti per la sicurezza e altre

informazioni” più avanti in questo capitolo.

1 • Introduzione

12

Assistenza Il presente manuale contiene importanti informazioni

per utilizzare il sistema e i menu delle schermate e per

eseguire i test.

I messaggi di errore visualizzati sullo schermo dello

strumento contengono informazioni o istruzioni utili per

correggere gli errori.

Per tutte le questioni riguardanti il sistema Accu-Chek

Inform II che non sono sufficientemente chiarite in

questo manuale, è possibile rivolgersi al rappresentante

Roche locale (vedere il Capitolo 12). Prima di chiamare

l'Assistenza, assicurarsi di avere a portata di mano lo

strumento di misurazione Accu-Chek Inform II con rela-

tivo numero di serie, questo Manuale Operatore e tutti

i materiali di consumo utilizzati. Se si sospetta che l'errore

di comunicazione non sia dovuto soltanto allo strumento

di misurazione, tenere a portata di mano anche il numero

di serie dell'Accu-Chek Inform II Base Unit (unità base) in

modo da agevolare l'intervento dei tecnici dell'Assistenza.

Nota sull'uso dell'espressione

“unità base” in questo manuale

Nota sulle illustrazioni contenute

in questo manuale

Se non diversamente specificato, l'espressione “unità

base” viene utilizzata con riferimento sia all'Accu-Chek

Inform II Base Unit che all'Accu-Chek Inform II Base

Unit Light.

Nelle illustrazioni contenute in questo manuale, le mani

sono raffigurate in due diversi modi:

Mano senza guanto Mano con guanto

Se è presente una freccia tratteggiata tra le illustra-

zioni, significa che sono state omesse alcune scher-

mate.

Introduzione • 1

13

Caratteristiche e funzioni

del sistema

Le caratteristiche e le funzioni del sistema Accu-Chek

Inform II consentono di:

■ Eseguire i test pazienti e i controlli di qualità del

glucosio con le soluzioni CQ glucosio.

■ Registrare automaticamente tutti i dati significativi

per l'applicazione, inclusi i seguenti.

– Data e ora di esecuzione del test

– Numero identificativo (ID) per operatore, paziente

e campione

– Informazioni sulle soluzioni di controllo, le strisce

reattive e la linearità

– Risultati dei test e commenti

■ Registrare i risultati dei test dei pazienti, i risultati

dei test dei controlli di qualità e i dati dei reagenti

per alcuni test manuali non eseguiti sullo stru-

mento.

■ Per la garanzia di qualità, è possibile raccogliere,

memorizzare e trasferire informazioni sui seguenti

elementi:

– Strumenti di misurazione

– Strisce reattive

– Soluzioni CQ glucosio

– Soluzioni di linearità

– Risultati dei test

1 • Introduzione

14

1.2 Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni

In questa sezione viene spiegato il modo in cui i messaggi

di sicurezza e le informazioni sulla corretta gestione

del sistema sono presentati nel Manuale Operatore

Accu-Chek Inform II. Leggere i seguenti paragrafi con

attenzione.

Il simbolo di avviso di sicurezza da solo, senza termini

di segnalazione, richiama l'attenzione su rischi generici

o rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate.

AVVERTIMENTO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può

causare lesioni personali gravi o fatali.

ATTENZIONE

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può

causare lesioni di media o lieve entità.

AVVISO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può

causare danni al sistema.

Le informazioni importanti che non sono rilevanti ai

fini della sicurezza hanno uno sfondo colorato (senza

alcun simbolo). Si tratta in genere di informazioni sup-

plementari per un corretto uso dello strumento o di

suggerimenti utili.

Introduzione • 1

15

Informazioni importanti per la

sicurezza

Qualifica dell'operatore

L'accesso al sistema Accu-Chek Inform II dovrebbe

essere consentito soltanto ad operatori sanitari adegua-

tamente preparati. Gli operatori dovranno avere inoltre

ricevuto tutte le istruzioni necessarie per quanto riguarda

il funzionamento, il controllo di qualità e la manutenzione

del sistema Accu-Chek Inform II.

AVVERTIMENTO

Protezione dalle infezioni e dai patogeni a trasmis-

sione ematica

Gli operatori sanitari che utilizzano il sistema Accu-Chek

Inform II per eseguire test su uno o più pazienti devono

essere informati che qualunque oggetto entri in contatto

con sangue umano rappresenta una potenziale fonte di

infezione. Gli operatori devono rispettare le Precauzione

standard durante la manipolazione o l'uso del sistema

Accu-Chek Inform II. Tutte le parti del sistema devono

essere considerate come potenzialmente infettive e in

grado di trasmettere patogeni per via ematica tra pazienti

e operatori sanitari.

■ Utilizzare i guanti. Indossare un nuovo paio di

guanti puliti per eseguire i test su ogni paziente.

■ Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone

prima di indossare un nuovo paio di guanti ed

eseguire il test successivo sul paziente.

■ Utilizzare un pungidito monouso a disattivazione

automatica per ogni paziente.

■ Gettare le lancette usate in un contenitore idoneo

alla raccolta di oggetti acuminati e dotato di coper-

chio.

■ Gettare le strisce reattive usate per i test paziente

e per i controlli esterni rispettando le regole di

controllo delle infezioni adottate dalla propria

organizzazione.

■ Seguire tutte le normative in vigore a livello locale

per garantire la sicurezza e la salute.

1 • Introduzione

16

Smaltimento del sistema

ATTENZIONE

Allergie o infortuni causati da reagenti o altre

soluzioni di lavoro

Il contatto diretto con reagenti, detergenti, soluzioni per

la pulizia/disinfezione o altre soluzioni di lavoro possono

causare irritazioni o infiammazioni cutanee.

■ Indossare sempre guanti di protezione.

■ Rispettare le precauzioni fornite nei fogli illustrativi

dei reagenti e delle soluzioni di pulizia/disinfezione.

■ Se un reagente o una soluzione di controllo, linearità,

pulizia/disinfezione entra in contattato con la pelle,

lavare immediatamente la parte con acqua.

■ Seguire tutte le normative in vigore a livello locale per

garantire la sicurezza e la salute.

AVVERTIMENTO

Infezione causata da uno strumento a potenziale

rischio biologico

Il sistema Accu-Chek Inform II e i relativi componenti

devono essere trattati come rifiuti biologici potenzial-

mente pericolosi. Prima di riutilizzare, riciclare o gettare

via questi componenti, è necessario sottoporli a deconta-

minazione (una combinazione di processi tra cui pulizia,

disinfezione e/o sterilizzazione).

Smaltire il sistema o i relativi componenti nel rispetto

delle normative locali in materia oppure restituire il

sistema o i componenti a Roche. Per ulteriori informa-

zioni, contattare il rappresentante Roche locale.

Introduzione • 1

17

Sicurezza del prodotto Per garantire la sicurezza del prodotto, osservare le

seguenti indicazioni:

■ Il sistema è in grado di funzionare ininterrotta-

mente.

Manutenzione generale

Valigetta per accessori

Strumento di misurazione

■ Per lo smaltimento dello strumento di misurazione,

rispettare tutte le leggi e le normative in materia.

Vedere “Smaltimento del sistema” a pagina 16.

Spegnimento automatico

■ Salvo diversa configurazione, il sistema si spegnerà

automaticamente dopo 5 minuti di inattività (ad

esempio, se lo schermo non viene sfiorato o non

vengono inserite strisce).

■ Solo nella modalità di misurazione: se si esegue un

test (paziente, controllo, controllo esterno o linea-

rità), lo strumento di misurazione si spegnerà dopo

10 minuti di inattività (se lo schermo non viene sfio-

rato), indipendentemente dal tempo di spegni-

mento automatico impostato. Se è già presente un

risultato, dopo 5 minuti di inattività lo strumento di

misurazione emetterà tre segnali acustici di avver-

timento ogni minuto e salverà il risultato prima di

spegnersi dopo 10 minuti di inattività.

AVVISO

Il sistema non è protetto dall'ingresso dannoso di liquidi

(grado di protezione IP X0 secondo IEC 60529).

AVVISO

Pulire il sistema utilizzando soltanto le soluzioni consi-

gliate. L'uso di soluzioni diverse da quelle consigliate

potrebbe indurre un funzionamento errato e possibili

guasti del sistema. Verificare sempre che lo strumento di

misurazione e l'unità base siano perfettamente asciutti

dopo la pulizia e la disinfezione.

AVVISO

Per trasportare agevolmente la valigetta per accessori,

afferrarla dalla maniglia. Eventuali cadute o colpi pos-

sono danneggiare la valigetta.

1 • Introduzione

18

Batteria Lo strumento di misurazione è dotato di una batteria che

inizia a ricaricarsi non appena viene inserita in un'unità

base attiva (collegata a una presa elettrica).

Manipolare le batterie osservando le seguenti istruzioni

generali sulla sicurezza:

■ Conservare o gettare la batteria nell'involucro

originale fornito dal produttore.

■ Spegnere sempre lo strumento di misurazione

prima di rimuovere la batteria.

■ Quando viene visualizzato il messaggio Batteria

quasi scarica, inserire lo strumento di misurazione

nell'unità base appena possibile per ricaricarlo.

■ Il messaggio Batteria scarica segnala che lo stru-

mento di misurazione deve essere inserito imme-

diatamente nell'unità base per essere ricaricato.

AVVISO

Utilizzare esclusivamente la batteria appositamente pro-

gettata e fornita da Roche Diagnostics. L'uso di qualsiasi

altro tipo di batteria può provocare danni al sistema.

La batteria non può essere eliminata con i normali rifiuti

domestici. Anche questo componente del sistema

Accu-Chek Inform II deve essere considerato un rifiuto

biologico potenzialmente pericoloso e trattato di conse-

guenza. Vedere “Smaltimento del sistema” a pagina 16.

Per evitare perdite di dati, salvare o scaricare i dati

dallo strumento di misurazione prima di sostituire la

batteria (vedere il Capitolo 9).

Introduzione • 1

19

Touchscreen (schermo

a sfioramento)

Laser del lettore di codici a barre Il lettore di codici a barre integrato nel sistema emette un

raggio laser quando viene attivato.

Il lettore di codici a barre integrato è un laser di Classe 1,

IEC 60825-1/A2:2001.

Scariche elettrostatiche (ESD) l sistema Accu-Chek Inform II è conforme ai requisiti di

immunità elettromagnetica e radiointerferenza ai livelli

dei test e di frequenza previsti dallo standard EN ISO

15197 Annex A. Il sistema è inoltre conforme ai requisiti

di immunità riguardanti le scariche elettrostatiche previsti

dallo standard IEC 61000-4-2 ed ai requisiti applicabili

di emissione elettromagnetica secondo quanto indicato

dalla normativa EN 61326-1. Le emissioni dell'energia

utilizzata sono basse e non dovrebbero essere in grado

di causare interferenze con le attrezzature elettroniche

presenti nelle vicinanze.

AVVISO

■

Toccare gli elementi dello schermo soltanto con le

dita. L'uso di oggetti appuntiti, ad esempio la punta

di una penna, può provocare danni al touchscreen.

■ Evitare di utilizzare il sistema sotto la luce diretta

del sole. L'esposizione alla luce diretta del sole può

compromettere la durata e la funzionalità del

display, oltre che deteriorare le strisce reattive.

AVVERTIMENTO

Non è necessaria la presenza di un codice a barre per

attivare il laser del lettore di codici a barre. Non guardare

direttamente il fascio laser.

1 • Introduzione

20

Con scarica elettrostatica si intende una carica elettrica

a riposo, comunemente conosciuta con il nome di elettri-

cità statica. Se lo strumento di misurazione Accu-Chek

Inform II subisce una scarica elettrostatica prima o dopo

l'esecuzione di un test della glicemia, il risultato del test

verrà archiviato nella memoria dello strumento di misura-

zione e trasmesso quando lo strumento di misurazione

verrà agganciato a un'unità base collegata o quando

verrà stabilita una connessione wireless. Se lo strumento

di misurazione subisce una scarica elettrostatica durante

un test della glicemia, viene visualizzato un messaggio

di errore e il risultato del test non verrà visualizzato né

archiviato nella memoria dello strumento di misurazione.

Il test della glicemia dovrà essere ripetuto.

Per evitare le scariche elettrostatiche, non utilizzare lo

strumento di misurazione in un ambiento molto secco,

specialmente se sono presenti materiali sintetici (ad

esempio, tappeti) capaci di provocare scariche elettrosta-

tiche dannose, o nelle vicinanze di apparecchiature elet-

troniche che sono fonte di radiazioni elettromagnetiche.

Rete locale (LAN): protezione

dagli accessi non autorizzati

Se questo prodotto è connesso ad una rete locale, è

necessario che la rete sia protetta dagli accessi non auto-

rizzati. In particolare, la rete non deve essere collegata ad

altre reti oppure ad Internet. I clienti sono responsabili

della sicurezza delle propria rete locale, specialmente per

quanto riguarda la protezione da software dannosi e da

attacchi di pirateria informatica. Tale protezione potrebbe

includere sistemi per separare il dispositivo da reti non

controllate, ad esempio un firewall, e misure in grado di

garantire che la rete collegata non contenga codice

dannoso.

Connessione ad una rete cablata Nel caso di connessione ad una rete locale, è necessario

che l'Accu-Chek Inform II Base Unit e l'Accu-Chek

Inform II Base Unit Hub siano protetti dagli accessi non

autorizzati per mezzo di un sistema di password com-

plesse che applichi le seguenti regole:

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Roche ACCU-CHEK Inform II Manuale utente

Roche ACCU-CHEK Inform II Manuale utente

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