Roche ACCU-CHEK Inform II Manuale utente

Accu-Chek

®

Inform II

SISTEMA PER IL MONITORAGGIO DELLA GLICEMIA

Manuale Operatore

2 0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

Cronologia delle revisioni

Versione del manuale Data di revisione Modifiche

Versione 1.0 2008-01 Nuovo documento

Versione 2.0 2009-08 Aggiornamento, nuova versione software 02.00

Versione 3.0 2010-09 Aggiornamento, nuova versione software 03.00

Versione 4.0 2012-11 Aggiornamento, nuova versione SW 03.04 (OTS, IAT),

revisione della sezione Pulizia/Disinfezione; varie

revisioni editoriali

Versione 4.1 2020-03 Aggiornamento completo del manuale, con descri-

zioni delle nuove funzioni per le versioni SW 03.05,

03.06 e 03.07. Nuovo numero materiale.

Versione 4.2 2021-04 Aggiornamento della sezione “Eliminazione auto-

matica”; aggiunta di informazioni sul riavvio per

manutenzione.

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Manuale Operatore

Versione 4.2

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4 0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

Il contenuto del presente documento, grafica compresa, è di proprietà di Roche Diagnostics. È vietata la

riproduzione e/o trasmissione integrale o parziale di questo documento, in qualsiasi forma o con qualsiasi

mezzo, sia elettronico che meccanico, e per qualsiasi finalità senza l'esplicito consenso scritto di Roche

Diagnostics. Roche Diagnostics ha fatto tutto il possibile per garantire l'esattezza delle informazioni conte-

nute in questo manuale al momento della stampa. Roche Diagnostics si riserva tuttavia il diritto di apportare,

senza preavviso, qualsiasi modifica necessaria in seguito all'ulteriore sviluppo del prodotto.

Inviare eventuali domande o commenti riguardanti questo manuale al rappresentante Roche locale.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA e COBAS sono marchi di Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Il logo Wi-Fi CERTIFIED è un marchio di certificazione di proprietà della Wi-Fi Alliance.

0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2 5

I simboli (illustrati di seguito con le rispettive definizioni) che possono comparire sulla confezione, sulla

targhetta identificativa dello strumento di misurazione, sulla batteria, sull'unità base o sul lettore di chip

codificatori sono:

Attenzione, consultare la documentazione allegata. Osservare le avvertenze di sicurezza

contenute nelle istruzioni per l'uso del prodotto.

Limiti di temperatura (Conservare a)

Fabbricante

Numero di catalogo

Dispositivo medico-diagnostico in vitro

Questo prodotto è conforme ai requisiti della Direttiva Europea 98/79/CE riguardante i

dispositivi medico-diagnostici in vitro e ai requisiti della Direttiva Europea 1999/5/CE

riguardante le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di telecomunicazione

(R&TTE).

Questo dispositivo è conforme agli standard FCC Rules, Part 15, e RSS-210 di Industry

Canada.

Il simbolo di conformità indica che il prodotto soddisfa lo standard pertinente e assicura la

tracciabilità dell'apparecchio al produttore, all'importatore o al rappresentante autorizzato

che è responsabile della conformità dell'apparecchio e della sua introduzione nel mercato

australiano e neozelandese.

Il sistema è conforme ai requisiti di sicurezza in vigore in Canada e negli USA (UL LISTED,

certificazioni UL 61010-1 e CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1)

Connessione dell'alimentatore (Base Unit, Base Unit Light: versione precedente)

Connessione dell'alimentatore (Base Unit, Base Unit Light) oppure

Connessione dell'alimentatore (Base Unit, Base Unit Light)

IVD

7.5V 1.7A

12V 1.25

A

12V 1.50

A

6 0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

Novità nella versione 4.2 di questa pubblicazione

In questa sezione viene fornita una panoramica generale

delle principali differenze tra la versione 4.1 e la versione

4.2 del Manuale Operatore. Non sono segnalate le parti

eliminate o le correzioni ritenute secondarie.

SW 03.07

■ La sezione “Eliminazione automatica” è stata

aggiornata, vedere pagina 157.

■ Sono state aggiunte informazioni sul riavvio per

manutenzione, vedere pagina 120.

7

0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

Novità nella versione 4.2 di questa pubblicazione 6

SW 03.07................................................................................................................................................ 6

1 Introduzione 13

1.1 Informazioni preliminari......................................................................................................................... 13

Uso previsto........................................................................................................................................ 13

Informazioni importanti per l'uso................................................................................................ 13

Assistenza........................................................................................................................................... 14

Nota sull'uso dell'espressione “unità base” in questo manuale..................................... 14

Nota sulle illustrazioni contenute in questo manuale........................................................ 14

Caratteristiche e funzioni del sistema ...................................................................................... 15

Principio del test............................................................................................................................... 15

1.2 Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni........................................................ 16

Informazioni importanti per la sicurezza ................................................................................. 17

Smaltimento del sistema ............................................................................................................... 19

Sicurezza del prodotto.................................................................................................................... 19

Manutenzione generale................................................................................................................. 19

Valigetta per accessori................................................................................................................... 19

Strumento di misurazione............................................................................................................. 20

Spegnimento dello strumento di misurazione....................................................................... 20

Spegnimento automatico.............................................................................................................. 20

Batteria................................................................................................................................................. 20

Touchscreen (schermo a sfioramento).................................................................................... 22

Lettore laser ....................................................................................................................................... 23

Compatibilità elettromagnetica (CEM)..................................................................................... 23

Scariche elettrostatiche (ESD) .................................................................................................... 24

Connettività wireless (scheda RF) ............................................................................................. 24

Informazioni sull'esposizione alle radiazioni a radiofrequenza....................................... 25

Rete LAN: protezione dagli accessi non autorizzati ........................................................... 27

Connessione ad una rete cablata .............................................................................................. 27

Nota sui sistemi con versioni precedenti dell'hardware.................................................... 29

1.3 Componenti del sistema........................................................................................................................ 31

1.4 Lo strumento di misurazione............................................................................................................... 33

1.5 Il lettore di chip codificatori ................................................................................................................. 34

1.6 Panoramica dell'Accu-Chek Inform II Base Unit.......................................................................... 35

1.7 L'Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.............................................................................................. 37

1.8 La valigetta degli accessori.................................................................................................................. 38

1.9 Reagenti e materiali di consumo........................................................................................................ 38

1.10 Istruzioni per la configurazione iniziale ........................................................................................... 39

8

0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

2 Accensione e immissione di un ID operatore 41

2.1 Accensione dello strumento di misurazione.................................................................................. 41

Regolazione del display ................................................................................................................. 42

Regolazione del display sui dispositivi con componenti hardware delle versioni

precedenti ........................................................................................................................................... 42

Attivazione/disattivazione della connettività wireless (scheda RF)............................... 43

Completamento dell'avvio ............................................................................................................. 44

2.2 Immissione dell'ID operatore ............................................................................................................... 44

Immissione di un ID operatore tramite il lettore di codici a barre................................. 45

Immissione manuale dell'ID operatore..................................................................................... 46

Immissione di una password ....................................................................................................... 46

3 Test del glucosio 47

3.1

Informazioni sul test del glucosio ...................................................................................................... 47

Preparazione del test ...................................................................................................................... 47

3.2 Esecuzione di un test del glucosio .................................................................................................... 49

Procedura del test............................................................................................................................ 49

Immissione o selezione dell'ID paziente .................................................................................. 49

Immissione manuale dell'ID paziente ....................................................................................... 51

Selezione dell'ID paziente da un elenco.................................................................................. 52

Immissione di un ID paziente tramite il lettore di codici a barre ................................... 53

Conferma o selezione del lotto di strisce reattive................................................................ 54

Dati identificativi del paziente ..................................................................................................... 56

Inserimento delle strisce reattive................................................................................................ 57

Prelievo di un campione di sangue ........................................................................................... 58

Applicazione di un campione di sangue................................................................................. 59

Schermata Risultati.......................................................................................................................... 60

Aggiunta di commenti.................................................................................................................... 63

Test paziente aggiuntivo................................................................................................................ 65

4 Controlli di qualità del glucosio 67

4.1

Informazioni sui controlli di qualità del glucosio.......................................................................... 67

Intervalli di tempo tra i controlli di qualità del glucosio .................................................... 68

Informazioni memorizzate durante i controlli di qualità del glucosio........................... 69

Soluzioni CQ....................................................................................................................................... 69

Preparazione di un controllo di qualità del glucosio .......................................................... 69

4.2 Esecuzione dei controlli di qualità del glucosio............................................................................ 70

Procedura del test............................................................................................................................ 70

Avvio di un controllo di qualità del glucosio.......................................................................... 71

Conferma o selezione del numero di lotto delle soluzioni CQ ........................................ 72

Conferma o selezione del lotto di strisce reattive................................................................ 73

Inserimento delle strisce reattive................................................................................................ 74

Applicazione della soluzione CQ................................................................................................ 75

Schermata Risultati.......................................................................................................................... 76

Esecuzione di un test in emergenza (URG)............................................................................ 78

9

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5 Revisione dei risultati 79

5.1 Visualizzazione dei risultati dei test in memoria........................................................................... 79

Informazioni memorizzate nei record di dati per i risultati dei test............................... 79

Elenco dei risultati in memoria.................................................................................................... 79

6 Memorizzazione delle informazioni relative a strisce reattive, soluzioni CQ e

soluzioni di linearità 81

6.1

Memorizzazione delle informazioni relative alle strisce reattive ............................................ 81

Trasferimento delle informazioni dal chip codificatore allo strumento di

misurazione ........................................................................................................................................ 82

Modifica dei dati relativi alle strisce reattive ......................................................................... 85

6.2 Memorizzazione delle informazioni relative alla soluzione CQ............................................... 88

Immissione del numero di lotto della soluzione CQ............................................................ 88

Selezione e attivazione di un numero di lotto memorizzato ............................................ 91

6.3 Memorizzazione delle informazioni relative al test di linearità............................................... 93

Immissione del numero di lotto del test di linearità............................................................ 93

Selezione e attivazione di un numero di lotto memorizzato ............................................ 95

7 Test di linearità 97

7.1

Informazioni sui test di linearità ......................................................................................................... 97

Intervalli di tempo tra i test di linearità .................................................................................... 98

Informazioni memorizzate durante i test di linearità........................................................... 98

Kit del test di linearità..................................................................................................................... 99

Preparazione del test di linearità................................................................................................ 99

7.2 Esecuzione di un test di linearità .................................................................................................... 100

Procedura del test......................................................................................................................... 100

Avvio di un test di linearità........................................................................................................ 100

Conferma o selezione del numero di lotto per il kit del test di linearità .................. 101

Conferma o selezione del lotto di strisce reattive............................................................. 101

Inserimento delle strisce reattive ............................................................................................ 102

Applicazione di un campione per il test di linearità......................................................... 103

Schermata Risultati ...................................................................................................................... 104

8 Controlli esterni 105

8.1

Informazioni generali sui controlli esterni ................................................................................... 105

Informazioni memorizzate durante i controlli esterni...................................................... 106

Preparazione del controllo esterno......................................................................................... 106

8.2 Esecuzione di un controllo esterno................................................................................................ 107

Procedura del test......................................................................................................................... 107

Avvio di un controllo esterno.................................................................................................... 107

Immissione dell'ID campione per il controllo esterno ..................................................... 108

Conferma o selezione del lotto di strisce reattive............................................................. 108

Inserimento delle strisce reattive ............................................................................................ 109

Applicazione di un campione di controllo esterno........................................................... 110

Schermata Risultati ...................................................................................................................... 111

10

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9 Avvio iniziale 113

9.1 Collegamento dell'unità base .......................................................................................................... 113

9.2 Installazione o sostituzione della batteria ................................................................................... 115

Rimozione della batteria ............................................................................................................. 116

Installazione della batteria......................................................................................................... 117

9.3 Inserimento dello strumento di misurazione nell'unità base ................................................ 120

9.4 Configurazione iniziale dello strumento di misurazione......................................................... 122

Panoramica dei menu.................................................................................................................. 123

9.5 Apertura del Menu Impostazioni..................................................................................................... 126

9.6 Formato data e ora ............................................................................................................................... 127

9.7 Opzioni di visualizzazione test e test opzionali .......................................................................... 128

9.8 Opzioni per le strisce reattive ........................................................................................................... 129

9.9 Opzioni per i controlli di qualità del glucosio............................................................................. 131

9.10 Range di valori (normale, critico, rilevazione) ............................................................................ 133

9.11 Opzioni per l'immissione dell'ID operatore .................................................................................. 134

9.12 Opzioni ID paziente .............................................................................................................................. 135

9.13 Creazione di una password di configurazione........................................................................... 136

9.14 Impostazione di data e ora ................................................................................................................ 137

9.15 Opzioni per il segnale acustico........................................................................................................ 138

10 Manutenzione e cura dello strumento 139

10.1

Condizioni per la conservazione e il trasporto........................................................................... 139

Condizioni operative generali................................................................................................... 139

Spedizione........................................................................................................................................ 140

Conservazione ................................................................................................................................ 141

10.2 Pulizia/disinfezione del sistema Accu-Chek Inform II............................................................. 141

Soluzioni detergenti/disinfettanti idonee ............................................................................. 142

Pulizia/disinfezione dello strumento di misurazione........................................................ 143

Come eseguire la pulizia/disinfezione................................................................................... 145

Pulizia della finestra del lettore di codici a barre.............................................................. 146

Pulizia/disinfezione dell'unità base......................................................................................... 147

Pulizia/disinfezione della valigetta per accessori.............................................................. 148

Pulizia del lettore di chip codificatori..................................................................................... 149

Pulizia dell'Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ................................................................ 149

10.3 Registrazione della attività di manutenzione .............................................................................. 150

10.4 Schermata Diagnostica....................................................................................................................... 152

10.5 Disattivazione del Blocco scarico dati........................................................................................... 154

10.6 Eliminazione dei dati dei pazienti.................................................................................................... 156

Eliminazione manuale.................................................................................................................. 156

Eliminazione automatica............................................................................................................. 157

11 Risoluzione dei problemi 159

Errori e condizioni insolite senza messaggi di errore

...................................................... 159

Messaggi pop-up.......................................................................................................................... 163

Reset dello strumento di misurazione................................................................................... 165

11

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12 Informazioni generali sul prodotto 167

12.1 Dati tecnici ............................................................................................................................................. 167

12.2 Ulteriori informazioni ........................................................................................................................... 171

Ordini ................................................................................................................................................ 171

Manuale Operatore del sistema Accu-Chek Inform II e Guida rapida di

riferimento........................................................................................................................................ 173

Reagenti e soluzioni..................................................................................................................... 173

Limitazioni del prodotto.............................................................................................................. 173

Garanzia............................................................................................................................................ 173

Informazioni sulle licenze software ........................................................................................ 174

Contatti Roche................................................................................................................................ 175

A Appendice 177

A.1

Tabella delle opzioni di configurazione ........................................................................................ 177

A.2 Esempi di codici a barre..................................................................................................................... 188

B Appendice 191

B.1

Opzione: rete senza fili (wireless LAN, WLAN) ......................................................................... 191

Nota preliminare............................................................................................................................ 191

Informazioni di riferimento ........................................................................................................ 191

Implementazione tecnica ........................................................................................................... 192

Posizione e tipo di scheda RF................................................................................................... 193

Funzionalità RF ed dichiarazioni delle prestazioni effettive .......................................... 194

C Supplemento per la funzionalità Inserimento Altri Test 197

C.1

Informazioni preliminari...................................................................................................................... 197

Descrizione...................................................................................................................................... 197

C.2 Panoramica della funzionalità Inserimento Altri Test (IAT)................................................... 198

Introduzione .................................................................................................................................... 198

C.3 Registrazione di altri test dei pazienti ........................................................................................... 201

C.4 Registrazione di altri controlli di qualità....................................................................................... 208

Introduzione .................................................................................................................................... 208

Intervalli validi per gli altri test CQ.......................................................................................... 208

Informazioni di controllo memorizzate.................................................................................. 208

Messaggi di avvertimento.......................................................................................................... 214

C.5 Revisione dei risultati di altri test .................................................................................................... 215

C.6 Opzioni di configurazione della funzionalità Inserimento Altri Test .................................. 218

D Supplemento sulla Sequenza test osservata 219

Sequenza test osservata

............................................................................................................. 219

Uso della funzione OTS............................................................................................................... 220

E Appendice per l'Accu-Chek Inform II Base Unit e Base Unit Light (versioni

precedenti) 223

E.1

Panoramica dell'unità base con l'hardware non aggiornato................................................. 223

E.2 Collegamento dell'unità base (versione precedente) ............................................................. 225

E.3 Pulizia/disinfezione dell'unità base (versione precedente) ................................................... 225

E.4 Dati tecnici ............................................................................................................................................. 226

Indice analitico 227

12

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Introduzione • 1

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1 Introduzione

1.1 Informazioni preliminari

Uso previsto Il sistema Accu-Chek

®

Inform II è destinato all'uso nella

diagnostica in vitro per la determinazione quantitativa dei

livelli di glucosio nei campioni di sangue intero venoso,

capillare, arterioso e neonatale ai fini del controllo della

glicemia. Il sistema è destinato all'uso da parte degli

operatori sanitari. Per gli operatori sanitari, il sistema è

un'unità portatile che consente di fornire risultati di

qualità ed effettuare le misurazioni della glicemia diretta-

mente presso il letto del paziente, oltre ad automatizzare

la registrazione dei dati rilevati dai test della glicemia e

del controllo di qualità.

Informazioni importanti per l'uso Prima di eseguire il primo test, leggere il presente

Manuale Operatore e tutti i fogli illustrativi allegati ai

materiali di consumo da utilizzare.

È necessario configurare il sistema Accu-Chek Inform II

in base alle esigenze della propria organizzazione prima

dell'uso. Il sistema può essere configurato direttamente,

agendo sullo strumento di misurazione, o indirettamente,

tramite un sistema di gestione dati idoneo. Per la configu-

razione diretta, consultare il Capitolo 9 “Configurazione

iniziale dello strumento di misurazione”. Per la configura-

zione tramite un sistema di gestione dati, consultare

l'Appendice A.

Prima di utilizzare il sistema, leggere attentamente il

paragrafo “Istruzioni importanti per la sicurezza e altre

informazioni” in questo capitolo.

14

0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

Assistenza Il presente manuale contiene importanti informazioni per

utilizzare il sistema e i menu delle schermate e per ese-

guire i test.

I messaggi visualizzati sullo schermo contengono infor-

mazioni o istruzioni utili per correggere gli errori.

Per tutte le questioni riguardanti il sistema Accu-Chek

Inform II che non sono sufficientemente chiarite in

questo manuale, è possibile rivolgersi al rappresentante

Roche locale (vedere il Capitolo 12). Prima di chiamare

l'Assistenza, assicurarsi di avere a portata di mano lo

strumento di misurazione Accu-Chek Inform II con rela-

tivo numero di serie, questo Manuale Operatore e tutti i

materiali di consumo utilizzati. Se si sospetta che l'errore

di comunicazione non sia dovuto soltanto allo strumento

di misurazione, tenere a portata di mano anche il numero

di serie dell'Accu-Chek Inform II Base Unit per agevolare

l'intervento dei tecnici dell'Assistenza.

Nota sull'uso dell'espressione

“unità base” in questo manuale

Nota sulle illustrazioni contenute

in questo manuale

Se non diversamente specificato, l'espressione “unità

base” viene utilizzata con riferimento sia all'Accu-Chek

Inform II Base Unit che all'Accu-Chek Inform II Base

Unit Light.

Nelle illustrazioni contenute in questo manuale, le mani

sono raffigurate in due diversi modi:

Mano senza guanto Mano con guanto

Se è presente una freccia tratteggiata tra le illustrazioni,

significa che sono state omesse alcune schermate.

Introduzione • 1

15

0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

Caratteristiche e funzioni del

sistema

Le caratteristiche e le funzioni del sistema Accu-Chek

Inform II consentono di:

■ Eseguire i test pazienti e i controlli di qualità del

glucosio con le soluzioni CQ glucosio.

■ Registrare automaticamente tutti i dati significativi

per l'applicazione, inclusi i seguenti.

– Data e ora di esecuzione del test

– Numero identificativo (ID) per operatore, paziente e

campione

– Informazioni sulle soluzioni di controllo, le strisce

reattive e la linearità

– Risultati dei test e commenti

■ Registrare i risultati dei test dei pazienti, i risultati dei

test dei controlli di qualità e i dati dei reagenti per

alcuni test manuali non eseguiti sullo strumento.

■ Per la garanzia di qualità, è possibile raccogliere,

memorizzare e trasferire informazioni sui seguenti

elementi:

– Strumenti di misurazione

– Strisce reattive

– Soluzioni CQ glucosio

– Soluzioni di linearità

– Risultati dei test

Principio del test Un enzima contenuto nella striscia reattiva converte in

gluconolattone il glucosio presente nel campione di

sangue. Questa reazione crea una corrente continua

innocua, che lo strumento di misurazione interpreta e

converte in un risultato della glicemia. Anche le condi-

zioni ambientali e le condizioni del campione vengono

valutate tramite segnali di corrente continua e alternata.

Per ulteriori informazioni, fare riferimento al foglio

illustrativo della striscia reattiva.

16

0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

1.2 Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni

In questa sezione viene spiegato il modo in cui i messaggi

di sicurezza e le informazioni sulla corretta gestione del

sistema sono presentati nel Manuale Operatore

Accu-Chek Inform II. Leggere i seguenti paragrafi con

attenzione.

Questi simboli e vocaboli vengono utilizzati per segnalare

pericoli specifici:

Il simbolo di avviso di sicurezza da solo, senza termini di

segnalazione, richiama l'attenzione su rischi generici o

rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate.

AVVERTIMENTO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può

causare lesioni personali gravi o fatali.

ATTENZIONE

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può

causare lesioni di media o lieve entità.

AVVISO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può

causare danni al sistema.

Le informazioni importanti che non sono rilevanti ai fini

della sicurezza hanno uno sfondo colorato (senza alcun

simbolo). Si tratta in genere di informazioni supplemen-

tari per un corretto uso dello strumento o di suggeri-

menti utili.

Introduzione • 1

17

0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

Informazioni importanti per la

sicurezza

Qualifica dell'operatore

L'accesso al sistema Accu-Chek Inform II dovrebbe

essere consentito soltanto ad operatori sanitari adegua-

tamente preparati. Gli operatori dovranno avere inoltre

ricevuto tutte le istruzioni necessarie per quanto riguarda

il funzionamento, il controllo di qualità e la manutenzione

del sistema Accu-Chek Inform II.

AVVERTIMENTO

Protezione dalle infezioni e dai patogeni

a trasmissione ematica

Il personale sanitario che utilizza il sistema Accu-Chek

Inform II per eseguire i test deve essere informato del

fatto che qualunque oggetto entri in contatto con sangue

umano rappresenta una potenziale fonte di infezione.

Gli operatori devono osservare le normali precauzioni

durante la manipolazione e l'uso del sistema Accu-Chek

Inform II. Tutti i componenti del sistema devono essere

considerati potenzialmente infettivi e in grado di trasmet-

tere patogeni per via ematica sia tra i pazienti, sia tra i

pazienti e il personale sanitario.

■ Utilizzare i guanti. Indossare un nuovo paio di guanti

puliti per eseguire i test su ogni paziente.

■ Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone

prima di indossare un nuovo paio di guanti ed ese-

guire il test successivo sul paziente.

■ Per ogni paziente utilizzare un nuovo pungidito

monouso a disattivazione automatica.

■ Gettare le lancette usate in un contenitore idoneo alla

raccolta di oggetti acuminati e dotato di coperchio.

■ Gettare le strisce reattive usate per i test paziente e

per i controlli esterni rispettando le regole di controllo

delle infezioni adottate dalla propria organizzazione.

■ Seguire tutte le normative in vigore a livello locale per

garantire la sicurezza e la salute.

18

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ATTENZIONE

Allergie o infortuni causati da reagenti o altre

soluzioni di lavoro

Il contatto diretto con reagenti, detergenti, soluzioni per la

pulizia/disinfezione o altre soluzioni di lavoro possono

causare irritazioni o infiammazioni cutanee.

■ Indossare sempre guanti di protezione.

■ Rispettare le precauzioni fornite nei fogli illustrativi dei

reagenti e delle soluzioni di pulizia/disinfezione.

■ Se un reagente o una soluzione di controllo, linearità,

pulizia/disinfezione entra in contatto con la pelle,

lavare immediatamente la parte con acqua.

■ Seguire tutte le normative in vigore a livello locale per

garantire la sicurezza e la salute.

AVVERTIMENTO

Pericolo di scossa elettrica, incendio ed esplosioni

■ Utilizzare solo accessori originali Roche (cavi, alimen-

tatori, batterie e parti di ricambio). Cavi, alimentatori e

batterie di altri produttori possono determinare

l'esplosione della batteria o danni allo strumento di

misurazione.

■ Non utilizzare prese di corrente allentate o alimenta-

tori, cavi, spine o batterie che presentino danni.

■ Non mettere in corto circuito l'alimentatore, i contatti

di ricarica dell'unità base o la batteria.

■ Non lasciare cadere lo strumento di misurazione

Accu-Chek Inform II, l'alimentatore o la batteria e pro-

teggere tali componenti da urti e vibrazioni.

Introduzione • 1

19

0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

Smaltimento del sistema

Sicurezza del prodotto Per garantire la sicurezza del prodotto, osservare le

seguenti indicazioni:

■ Il sistema è in grado di funzionare ininterrottamente.

Manutenzione generale

Valigetta per accessori

AVVERTIMENTO

Infezione causata da uno strumento a potenziale

rischio biologico

Il sistema Accu-Chek Inform II e i relativi componenti

devono essere trattati come rifiuti biologici potenzial-

mente pericolosi. Prima di riutilizzare, riciclare o gettare

via questi componenti, è necessario sottoporli a deconta-

minazione (una combinazione di processi tra cui pulizia,

disinfezione e/o sterilizzazione).

Smaltire il sistema o i relativi componenti nel rispetto

delle normative locali in materia oppure restituire il

sistema o i componenti a Roche. Per ulteriori informa-

zioni, contattare il rappresentante Roche locale.

AVVISO

Il sistema non è protetto dall'ingresso dannoso di liquidi

(grado di protezione IP X0 in base a IEC 60529).

AVVISO

Pulire il sistema utilizzando soltanto le soluzioni consi-

glia

te. L'uso di soluzioni diverse da quelle consigliate

potrebbe indurre un funzionamento errato e possibili

guasti del sistema. Verificare sempre che lo strumento di

misurazione e l'unità base siano perfettamente asciutti

dopo la pulizia e la disinfezione.

AVVISO

Per trasportare agevolmente la valigetta per accessori,

afferrarla dalla maniglia. Ev

entuali cadute o colpi possono

danneggiare la valigetta.

20

0 8938253001 (02) 2021-03 IT • Accu-Chek Inform II Manuale Operatore Versione 4.2

Strumento di misurazione Per lo smaltimento dello strumento di misurazione,

rispettare tutte le leggi e le normative in materia. Vedere

“Smaltimento del sistema” a pagina 19.

Spegnimento dello strumento di

misurazione

Quando si spegne lo strumento di misurazione premendo

per meno di un secondo il pulsante di accensione/spe-

gnimento oppure quando lo strumento si spegne

automaticamente (vedere sotto), il display si spegne. Lo

strumento di misurazione in realtà rimane in standby e

continua ad assorbire corrente dalla batteria per conser-

vare data e ora e per eseguire varie funzioni in back-

ground, ad esempio quelle riguardanti la comunicazione

wireless.

Spegnimento automatico

■ Salvo diversa configurazione, il sistema si spegne

automaticamente ed entra in standby dopo 5 minuti

di inattività (non viene toccato lo schermo, non ven-

gono inserite strisce e così via).

■ Solo nella modalità di misurazione: se si esegue un

test (paziente, controllo, controllo esterno o linearità),

lo strumento di misurazione si spegnerà dopo 10

minuti di inattività (se lo schermo non viene sfiorato),

indipendentemente dal tempo di spegnimento auto-

matico impostato. Se è già presente un risultato, dopo

5 minuti di inattività lo strumento di misurazione

emetterà tre segnali acustici di avvertimento ogni

minuto e salverà il risultato prima di spegnersi dopo

10 minuti di inattività. Il risultato sarà contrassegnato

da un flag con un commento standard (“Risultato non

confermato”) quando verrà trasmesso al sistema

DMS.

Batteria Lo strumento di misurazione è dotato di una batteria che

inizia a ricaricarsi non appena viene inserita in un'unità

base attiva (collegata a una presa elettrica).

AVVISO

Utilizzare esclusivamente la batteria appositamente pro-

getta

ta e fornita da Roche Diagnostics. L'uso di qualsiasi

altro tipo di batteria può provocare danni al sistema.

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Roche ACCU-CHEK Inform II Manuale utente

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