Roche cobas infinity POC Add-on Guida utente

cobas IT 1000 application

Result and order matcher

Guida utente

Versione 1.0

Versione software 2.10

Roche Diagnostics

cobas IT 1000 application · Versione software 2.10 · Guida utente · Versione 1.0

2

Informazioni sulla pubblicazione

Nota sull'edizione Questo manuale è destinato agli utenti della cobas IT

1000 application.

È stato profuso ogni sforzo per assicurare che tutte le

informazioni contenute nella presente pubblicazione

siano corrette al momento della pubblicazione.

Ciononostante, il produttore potrebbe aver bisogno di

aggiornare le informazioni della pubblicazione a seguito

delle attività di monitoraggio del prodotto, realizzando

pertanto una nuova versione della pubblicazione.

Gli aggiornamenti del software vengono effettuati dai

rappresentanti del servizio di assistenza Roche.

Dove recuperare le informazioni L'Assistenza Utente contiene tutte le informazioni sul

prodotto, incluse le seguenti:

• Operazioni di routine

• Sicurezza

• Informazioni di base

!

Accorgimenti generali

Per evitare risultati errati, leggere attentamente le

istruzioni e le informazioni di sicurezza.

r Prestare particolare attenzione a tutte le note di

sicurezza.

r Attenersi sempre alle istruzioni fornite nella presente

pubblicazione.

r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli

descritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

facilmente raggiungibile.

Formazione

Non effettuare attività o azioni di manutenzione senza

avere ricevuto la giusta formazione da Roche Diagnostics.

Lasciare che siano i rappresentanti dell'assistenza tecnica

Roche addestrati a eseguire le attività non descritte nella

documentazione per l'utente.

Versione della pubblicazione Versione del

software

Data di revisione Descrizione modifiche

1.0 2.10 Maggio 2018 Prima versione

y Cronistoria delle revisioni

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3

Immagini Gli screenshot e le immagini hardware in questa

pubblicazione sono stati aggiunti esclusivamente a scopo

illustrativo. I dati configurabili e variabili, come test,

risultati o nomi di percorsi, visibili negli screenshot non

devono essere usati per scopi di laboratorio.

Garanzia Qualsiasi modifica al sistema apportata dal cliente

annullerà la garanzia o il contratto di assistenza.

Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante

locale o consultare il partner contrattuale per la garanzia.

Lasciare sempre che sia un rappresentante

dell'assistenza tecnica Roche a eseguire gli

aggiornamenti software o eseguire tali aggiornamenti con

la sua assistenza.

riservati.

Informazioni sulla licenza Il software cobas IT 1000 application è protetto dalla

legge sui contratti, dalle leggi sul copyright e dai trattati

internazionali. Il software cobas IT 1000 application è

concesso in licenza d'uso da F. Hoffmann-La Roche Ltd. a

un licenziatario e solo gli utenti autorizzati hanno il

permesso di accedere e usare il software. L'utilizzo e la

distribuzione non autorizzati possono causare sanzioni

civili e penali.

Software open-source e commerciale La cobas IT 1000 application potrebbe includere

componenti o moduli di software commerciale o open-

source. Per il copyright e altre note e per le informazioni

sulla licenza riguardanti tali programmi software,

consultare la distribuzione elettronica prevista per questo

prodotto.

Il software cobas IT 1000 application nel suo insieme

potrebbe costituire un dispositivo soggetto alle leggi in

vigore. Per informazioni più dettagliate, consultare il

manuale per l'utente e le etichette.

È importante ricordare che, qualora venga apportata

qualsiasi modifica non autorizzata al software cobas IT

1000 application, la rispettiva autorizzazione è da ritenersi

non più valida, secondo quanto previsto dalle normative

pertinenti.

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Marchi Si riconoscono i seguenti marchi commerciali:

• ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ACCU-CHEK

INFORM, ROCHE CARDIAC, COBAS B, COBAS,

COAGUCHEK e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi

commerciali di Roche.

• Roche e il simbolo Roche sono marchi registrati del

gruppo Roche.

• Tutti gli altri marchi sono in possesso dei rispettivi

possessori.

Riscontro È stato effettuato ogni sforzo per assicurare che questa

guida soddisfi lo scopo previsto. Saremmo grati a

chiunque volesse segnalarci il suo feedback su ogni

aspetto di questa guida che considereremo per gli

aggiornamenti futuri. In tal caso si prega contattare il

proprio rappresentante Roche.

Liberatoria Questo manuale e la cobas IT 1000 application possono

contenere informazioni e riferimenti a prodotti che

possono non essere disponibili nel vostro Paese o venduti

da Roche Diagnostics. Questo manuale non contiene

alcuna asserzione sull'uso o le prestazioni di tali prodotti.

Prodotti di terze parti specifici sono disponibili per l'uso

con la cobas IT 1000 application.

L'elenco completo dei prodotti Roche Diagnostics e di

prodotti di terzi disponibili negli Stati Uniti per l'uso con la

cobas IT 1000 application è disponibile al seguente

indirizzo

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices

Altri prodotti Roche Diagnostics o di terze parti elencati

nel software o nei manuali non presenti su

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices non sono

disponibili per l'uso con la cobas IT 1000 application negli

Stati Uniti.

Indirizzi di contatto

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Made in Switzerland

Distribuito negli Stati Uniti da:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, IN 46256

USA

Indice generale 5

Roche Diagnostics

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Indice generale

Informazioni sulla pubblicazione 2

Indirizzi di contatto 4

Indice generale 5

Uso previsto 7

Funzioni e funzionalità 8

Utenti interessati 8

Ruoli utente, profili e diritti di accesso 9

Convenzioni usate in questo manuale 10

Questo documento 11

Istruzioni per la sicurezza 12

Funzionamento

1 Panoramica

Informazioni sull'Result and order

matcher 17

Browser supportati 19

Panoramica della pagina principale 20

2 Azioni dell'utente

Connessione 23

Uscita dalla sessione 24

Uso dell'Assistenza Utente 25

Modifica della lingua 26

Abbinamento dei risultati agli ordini 27

Scenari di abbinamento 29

Invio dei risultati senza ordine

corrispondente 30

Eliminazione dei risultati 31

Appendice

Indice 35

6 Indice generale

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7

Uso previsto

La cobas IT 1000 application è un sistema software per

la gestione di test professionali del point of care. Essa

raccoglie i risultati di test e i relativi dati e analizza questi

ultimi sulla base di criteri configurabili dall'utente. Il

sistema riceve automaticamente i dati dai dispositivi POC

e li inoltra ad un'applicazione server alla quale si può

accedere attraverso un thin client nella rete dell'ospedale

per il controllo da parte del personale specializzato.

I professionisti possono controllare i dati provenienti da

più dispositivi, verificare se sono stati eseguiti gli

opportuni controlli qualitativi, rilevare doppie analisi ed

eseguire altre operazioni di gestione dei dati.

u Per ulteriori informazioni sulla cobas IT 1000

application consultare il manuale d'uso cobas IT 1000

application.

Campo d'uso non previsto Questo prodotto non è previsto per la diagnosi, lo

screening, il monitoraggio o il trattamento di pazienti.

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8

Funzioni e funzionalità

Le funzioni principali sono:

• Ricezione elettronica di risultati dei test dei pazienti,

risultati del controllo di qualità, messaggi dello

strumento ed eventi di manutenzione dello strumento

• Ricezione manuali dei risultati e dei commenti relativi

al controllo di qualità

• Archiviazione di risultati dei test dei pazienti, risultati

del controllo qualitativo, messaggi dello strumento ed

eventi di manutenzione dello strumento

• Gestione di utenti e certificazioni

• Invio di risultati dei test dei pazienti e risultati del

controllo qualitativo a sistemi IT dei clienti (HIS&LIS)

• Valutazione dei risultati del paziente e del controllo

qualitativo per la conformità con il sistema di qualità

del cliente

• Configurazione del workflow degli strumenti connessi

(ad esempio configurazione del metodo di

identificazione paziente sullo strumento)

• Report

• Supporto dashboard: È possibile estrarre e visualizzare

su monitor, pannelli a muro e dispositivi mobili

(accessibili sono all'interno dell'intranet) statistiche in

modalità live (statistiche di produzione) generate dalla

cobas IT 1000 application.

• Ricezione e conservazione degli ordini di test dei

pazienti; abbinamento automatico e manuale dei

risultati dei test dei pazienti con gli ordini dei test

corrispondenti al fine di fornire i risultati dei test

richiesti.

Prima di usare il sistema, è importante leggere del tutto

questo manuale.

Utenti interessati

Gruppo di utenti Descrizione dell'uso

Infermieri/Docente

infermieri

Immissione manuale dei risultati del controllo di qualità

Inserimento dei dati dei materiali del test (nr. di lotto, data scadenza)

Valutazione retrospettiva dei risultati a supporto della conformità all'ambiente di qualità del

cliente

Abbinamento dei risultati dei test dei pazienti con i corrispondenti ordini di test

(1)

y Utenti

Roche Diagnostics

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9

Ruoli utente, profili e diritti di accesso

I diritti di accesso dell'utente all'applicazione vengono

gestiti tramite profili utente.

I diritti di accesso dell'utente ai tipi di strumento vengono

gestiti tramite certificazioni.

Coordinatore del POC Valutazione retrospettiva dei risultati a supporto della conformità all'ambiente di qualità del

cliente

Inserimento dei dati dei materiali del test (nr. di lotto, data scadenza)

Adattamento della configurazione di cobas IT 1000 application

Configurazione degli strumenti collegati

Visualizzazione delle informazioni generate da cobas IT 1000 application sulla dashboard di Live

View

Amministratore IT Configurazione apparecchio WLAN per la sicurezza EAP

Gestione delle impostazioni EAP (impostazioni EAP e assegnazione delle impostazioni EAP).

Configurazione apparecchio WLAN per la sicurezza EAP

(1) Le definizioni dell'utente possono variare o essere specifiche del paese: sul mercato statunitense l'abbinamento degli ordini viene eseguito

dai riabilitatori dell'insufficienza respiratoria.

Gruppo di utenti Descrizione dell'uso

y Utenti

Ruolo utente Descrizione dell'uso

Utente Persona che interagisce fisicamente con il software e/o lo strumento.

Un utente è assegnato ad una o più ubicazioni.

Profilo utente: Operatore Il profilo utente "Operatore" è usato per coloro che non hanno accesso all'applicazione ma

che interagiscono fisicamente con lo strumento.

Un operatore è assegnato ad una o più ubicazioni.

Un operatore deve essere certificato per ogni tipo di strumento usato.

y Ruoli utente

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10

Convenzioni usate in questo manuale

All'interno delle procedure passo per passo, abbiamo

incluso delle schermate dell'applicazione per offrirvi la

possibilità di vedere dove e come effettuare le operazioni.

In questo manuale vengono usati i seguenti simboli e le

seguenti convenzioni.

Simboli Il seguente simbolo può essere utilizzato per attirare la

vostra attenzione verso un'informazione importante:

Nomi dei prodotti Vengono utilizzati i seguenti nomi di prodotti e

abbreviazioni.

Simbolo Spiegazione

o Voce della lista

u

Argomenti correlati contenenti ulteriori

informazioni.

q

Suggerimento. Informazioni aggiuntive sul

corretto utilizzo o suggerimenti utili.

r Avvio di un'attività

I Informazioni aggiuntive su un'attività

f

Risultato di un'azione dell'utente nell'ambito di

un'attività.

c Frequenza di un'attività.

n Durata di un'attività.

d Materiali richiesti per un'attività.

j Prerequisiti di un'attività.

u

Argomento. Utilizzato in riferimenti incrociati

agli argomenti.

p

Attività. Utilizzato in riferimenti incrociati alle

attività.

w

Figura. Utilizzato in titoli di figure e riferimenti

incrociati alle figure.

y

Tabella. Utilizzato in titoli di tabelle e

riferimenti incrociati alle tabelle.

z

Equazione. Utilizzato in riferimenti incrociati

alle equazioni.

k

Esempio di codice. Utilizzato in titoli di codici e

riferimenti incrociati ai codici.

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

Nome del prodotto Spiegazione

cobas IT 1000 application

applicazione

Sistema

y Nomi dei prodotti

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11

Simboli usati sul prodotto

q

o Conservare questo manuale ove esso non possa

essere danneggiato.

o Assicurare che esso sia disponibile in qualsiasi

momento.

Questo documento

Questo documento ha tre scopi:

• Fornisce la descrizione degli elementi dell'interfaccia

utente dell'Result and order matcher.

• Fornisce delle procedure passo per passo per

effettuare operazioni di routine.

• Fornisce informazioni relative ai diversi aspetti

dell'Result and order matcher.

Il documento comprende una sezione principale e

un'appendice.

u Funzionamento (13)

• Una panoramica dell'Result and order matcher, una

descrizione dell'interfaccia utente e le istruzioni per

eseguire gli interventi di routine

u Appendice (33)

• Un indice dei vari argomenti

Per semplificare l'individuazione degli argomenti

desiderati, c'è un indice all'inizio di ogni capitolo, così

come all'inizio del manuale. Questo stesso documento

viene utilizzato per produrre l'Assistenza Utente, oltre alla

guida utente stampabile.

Simbolo Spiegazione

Global Trade Item Number

y Simboli usati sul prodotto

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Istruzioni per la sicurezza

Classificazione di sicurezza Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per

l'utente sono classificate in base allo standard ANSI. È

consigliabile acquisire familiarità con le seguenti icone e

il loro significato.

!

Simbolo di un avvertimento di sicurezza

r Il simbolo di avviso di sicurezza viene utilizzato per

sensibilizzare in merito ai potenziali rischi per

l'incolumità fisica. Per evitare lesioni anche fatali,

rispettare tutti i messaggi relativi alla sicurezza che

sono accanto a tali simboli.

Questi simboli sono parole chiave che vengono utilizzate

per determinati rischi:

AVVERTIMENTO

!

Avvertimento…

r …indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni personali gravi o fatali.

ATTENZIONE

!

Attenzione…

r …indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni di media o lieve entità.

AVVISO

Avviso…

r …indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare danni all'analizzatore.

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Funzionamento

1 Panoramica............................................................................................................... 15

2 Azioni dell'utente .................................................................................................... 21

1 Panoramica

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15

Indice generale

Panoramica 1

In questo capitolo

1

Informazioni sull'Result and order matcher . . . . . . 17

Browser supportati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Panoramica della pagina principale. . . . . . . . . . . . . . . 20

1 Panoramica

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16

Indice generale

1 Panoramica

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Informazioni sull'Result and order matcher 17

Informazioni sull'Result and order matcher

L'Result and order matcher è progettata per riabilitatori

dell'insufficienza respiratoria e altri operatori sanitari che

eseguono analisi dei gas ematici per gestire i risultati di

test per i quali la cobas IT 1000 application non ha

trovato un ordine corrispondente.

Fornisce le seguenti funzionalità:

Abbinamento dei risultati agli ordini Per ogni risultato non abbinato, viene fornito un elenco di

ordini corrispondenti. È possibile selezionare un ordine e

abbinarlo al risultato. Il risultato abbinato viene quindi

inviato al sistema LIS, a condizione che sia convalidato e

accettato nella cobas IT 1000 application.

u Abbinamento dei risultati agli ordini (27)

Invio dei risultati senza ordine corrispondente È possibile inviare un risultato al LIS senza un ordine

corrispondente (invio non richiesto). Non appena il

risultato viene convalidato e accettato nella cobas IT

1000 application, viene inviato automaticamente al LIS.

u Invio dei risultati senza ordine corrispondente (30)

Eliminazione dei risultati È possibile eliminare i risultati. I risultati eliminati vengono

rimossi dall'Result and order matcher e non inviati al

LIS. I risultati eliminati vengono tuttavia conservati nella

cobas IT 1000 application.

u Eliminazione dei risultati (31)

Accesso limitato ai risultati L'utente può visualizzare i seguenti risultati nell'Result

and order matcher:

• Risultati da strumenti assegnati a una posizione (al

momento della ricezione dei risultati) che è assegnata

anche all'utente.

• Risultati da strumenti senza una posizione assegnata

al momento della ricezione dei risultati.

f Assicurarsi che l'utente abbia le posizioni corrette

assegnate nella cobas IT 1000 application.

q Se un utente non ha posizioni assegnate, tutti i

risultati vengono visualizzati senza alcuna restrizione per

quanto riguarda le posizioni assegnate degli strumenti.

1 Panoramica

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18 Informazioni sull'Result and order matcher

ATTENZIONE

!

Assegnazione errata del paziente

La visita paziente di un campione può essere modificata

nella cobas IT 1000 application prima che il campione

venga inviato al LIS. La visita può essere modificata in

una visita diversa dello stesso paziente o in una visita di

un paziente diverso. Qualsiasi azione eseguita su tale

campione nell'Result and order matcher prima della

modifica alla visita viene annullata.

Il campione può ricomparire nell'Result and order

matcher per essere inviato nuovamente come non

richiesto, il che può ritardare l'invio dei risultati al LIS.

r Controllare l'Result and order matcher a cadenza

regolare.

1 Panoramica

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Browser supportati 19

Browser supportati

L'Result and order matcher supporta i seguenti

browser.

• Versione desktop: Internet Explorer 11

• Versione tablet (Android): Chrome

• Versione tablet (iOS): Safari

q È necessario configurare il browser per abilitare

l'uso dei cookie.

1 Panoramica

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20 Panoramica della pagina principale

Panoramica della pagina principale

A Campo di ricerca a testo libero

B Pulsanti di azione

C Pulsante informazioni (consente di accedere all'Assistenza Utente e alle informazioni

sul software)

D Pulsante utente (consente di disconnettersi dall'Result and order matcher)

A

B

C

D

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