boso medicus system Manuale utente

medicus system

Gebrauchs-

anweisung

User

Instructions

Mode

d’emploi

Manuale

di istruzioni

Manual

del Usuario

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FR

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Contenu de l'emballage

1 tensiomètre

boso medicus system

1 brassard standard

CA 04

1 étui

101

medicus system

Gebrauchs-

anweisung

User

I

nstructions

Mode

d’emploi

Manuale

di istruzioni

Manual

del Usuario

2

5

0

98

146

194

DE

EN

F

R

IT

ES

4 piles LR 6 (AA)

1 mode d'emploi

FR

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146

Indice

Descrizione dell’apparecchio...........................................................................................................................................................................148

Dotazione di fornitura

.............................................................................................................................................................................................149

Simboli sullo sfigmomanometro e nell’app

...............................................................................................................................150

Simboli sull'alimentatore

.......................................................................................................................................................................................153

Guida rapida

............................................................................................................................................................................................................................154

Introduzione

.............................................................................................................................................................................................................................155

Destinazione d’uso

.........................................................................................................................................................................................................156

Valori pressori

........................................................................................................................................................................................................................157

Valori di pressione sistolica e diastolica

....................................................................................................................157

Valori limite OMS per la valutazione dei valori pressori

...................................................................157

Messa in funzione dell’apparecchio

......................................................................................................................................................159

Inserimento delle batterie

............................................................................................................................................................159

Indicatore di carica delle batterie

.......................................................................................................................................160

Avvertenze generali per l’automisurazione della pressione arteriosa

................................................161

Avvertenze generali sulla connessione Bluetooth

...........................................................................................................163

Preparazione alla misurazione della pressione arteriosa

......................................................................................165

Avvertenza sulla misura del bracciale

..........................................................................................................................165

IT

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147

IT

Come indossare il bracciale........................................................................................................................................................166

Misurazione della pressione arteriosa

...............................................................................................................................................169

Interruzione della misurazione

.............................................................................................................................................170

Visualizzazione dei valori pressori

...........................................................................................................................................................171

Configurazione dell'app e creazione del collegamento

...........................................................................................173

Misurazione e trasmissione della pressione arteriosa

...............................................................................................177

Valutazione e invio delle misurazioni

.................................................................................................................................................179

Cancellazione dei valori

..........................................................................................................................................................................................181

Utilizzo con la rete elettrica

..............................................................................................................................................................................182

Codici di errore

.....................................................................................................................................................................................................................183

Pulizia e disinfezione

...................................................................................................................................................................................................186

Condizioni di Garanzia

.............................................................................................................................................................................................187

Servizio clienti / Smaltimento

.........................................................................................................................................................................188

Specifiche tecniche

.........................................................................................................................................................................................................189

Istruzioni per il controllo metrologico

(solo per il personale specializzato addestrato)

..................................................................................................................192

Indice

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148

Raccordo per

alimentatore

Pulsante Start

Schermo LCD

Raccordo per

bracciale

Descrizione dell’apparecchio

IT

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149

IT

Dotazione di fornitura

1 sfigmomanometro

boso medicus system

1 bracciale universale

CA 04

1 custodia

medicus system

Gebrauchs-

anweisung

User

Instructions

M

ode

d’emploi

M

anuale

di istruzioni

Manual

del Usuario

2

50

98

1

46

194

DE

E

N

F

R

I

T

ES

4 batterie tipo LR 6 (AA)

1 manuale di

istruzioni

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150

IT

Simboli sullo sfigmomanometro

Simbolo Funzione/Significato

START

Tasto START/STOP

Corrente continua

Numero di serie

Anno di fabbricazione

Tipo BF: apparecchio, bracciale e tubazioni sono stati

sviluppati in modo che il paziente sia protetto dalla folgorazione.

Comunicazione Bluetooth attiva.

Misurazione in corso. Lampeggia non appena individuato un battito

cardiaco.

SN

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151

IT

Irregolarità del ritmo cardiaco o movimento durante la misurazione.

Batteria completamente carica.

Batteria parzialmente scarica.

Sostituire la batteria al più presto.

Lampeggia! Impossibile continuare la misurazione.

Sostituire le batterie.

Proteggere dai liquidi

Simbolo Funzione/Significato

Simboli sullo sfigmomanometro

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152

IT

Simbolo Funzione/Significato

Pressione sistolica in mmHg

Pressione diastolica in mmHg

Pulsazioni al minuto

Misurazione con irregolarità del ritmo cardiaco o movimento

L'apparecchio è conforme alla direttiva

europea sui dispositivi medici.

L'apparecchio non deve essere smaltito con i rifiuti urbani generici.

Produttore

Leggere le istruzioni per l'uso

Polarità della presa dell'alimentatore

SYS

DIA

PUL

0124

Simboli sullo sfigmomanometro e nell’app

Arr

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153

IT

Da usare solo in ambienti chiusi.

Apparecchio della classe di protezione II

Fusibile termico

Fusibile

L'apparecchio è conforme alla Direttiva europea sui dispositivi medici

Polarità della presa dell'adattatore a rete

Simbolo Funzione/Significato

Simboli sull'alimentatore

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154

Guida rapida

➡ Inserire le batterie, facendo attenzione

alla polarità corretta (pag. 159)

➡ Collegare il bracciale allo sfigmomano-

metro (pag. 165)

➡ Applicare il bracciale sul braccio (pag.

166)

➡ Per avviare (e terminare) la misurazio-

ne, premere il pulsante Start (pag. 169)

L’apparecchio visualizza i valori di pressio-

ne sistolica, pressione diastolica e polso al

termine della misurazione (pag. 171)

 La presente guida rapida non sosti-

tuisce le informazioni dettagliate conte-

nute nel Manuale di istruzioni per l’uso

sicuro dello sfigmomanometro.

Legga quindi in ogni caso il

manuale di istruzioni!

IT

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155

IT

Introduzione

Gentile cliente,

la ringraziamo cordialmente per aver

acquistato uno sfigmomanometro boso.

Boso è simbolo di alta qualità e precisio-

ne ed è la marca di prima scelta anche tra

i professionisti: Il 96% di tutti i medici

generali, medici di base e internisti tede-

schi usano nei loro ambulatori gli sfigmo-

manometri boso. (Studio API dell'istituto

di ricerche GfK 01/2016). Dall’esperienza

decennale maturata nel settore professio-

nista traggono vantaggio anche gli appa-

recchi destinati ai pazienti per l’automisu-

razione a domicilio.

Questo apparecchio ha superato i nostri

rigidi controlli di qualità ed è un partner

affidabile per il controllo dei valori pressori.

 Legga con attenzione il presente

manuale di istruzioni prima del primo

impiego, perché l’uso corretto dell’appa-

recchio è indispensabile per una misura-

zione corretta della pressione arteriosa.

In questo manuale di istruzioni il simbolo

“➡“ indica un’azione effettuata

dall’utente.

Per assistenza nella messa in funzione,

nell'utilizzo e nella manutenzione dell'ap-

parecchio, rivolgersi al proprio rivenditore

o al produttore (i dati di contatto sono sul

retro della copertina delle presenti istru-

zioni per l'uso).

Eventuali anomalie nel funzionamento o

un evento che ha peggiorato o avrebbe

potuto peggiorare lo stato di salute devo-

no essere segnalati tempestivamente al

produttore.

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156

Introduzione

In caso di cessione, all’apparecchio deve

essere allegato il presente manuale di

istruzioni.

Lo sfigmomanometro boso-medicus

system è indicato per pazienti che abbia-

no una circonferenza del braccio compre-

sa tra 22 e 48 cm.

L'utilizzo di accessori non menzionati

nelle presenti istruzioni per l'uso può

compromettere la sicurezza.

Dispositivi di comunicazione wireless,

come dispositivi elettrici wireless dome-

stici, telefoni cellulari, telefoni cordless e

le loro stazioni radio base, walkie-talkie,

possono influenzare questo monitor della

pressione arteriosa. Pertanto, deve essere

mantenuta una distanza minima di 30 cm

da tali dispositivi.

La trasmissione radio Bluetooth dell'ap-

parecchio soddisfa la direttiva sulle appa-

recchiature radio 2014/53/EU.

Destinazione d'uso

Rilevamento non invasivo del valore della

pressione sistolica e diastolica e della fre-

quenza delle pulsazioni negli adulti. Non

idoneo all'impiego per neonati e nella

prima infanzia. L'apparecchio è idoneo

per l'automisurazione domiciliare. Il

paziente è considerato l'operatore.

L'apparecchio può essere impiegato su un

braccio di qualsiasi circonferenza come

indicato sul bracciale.

IT

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157

IT

Valori pressori

Per determinare la pressione arteriosa si

devono misurare due valori:

● Pressione sistolica (massima)

Dovuta alla contrazione del cuore che

pompa il sangue nei vasi sanguigni.

● Pressione diastolica (minima)

Si presenta quando il cuore è disteso e si

riempie nuovamente di sangue.

I valori di pressione arteriosa vengono

espressi in mmHg (mm di mercurio).

Sistolica Diastolica

Pressione arteriosa elevata (ipertensione) da 140 mmHg da 90 mmHg

Pressione arteriosa ancora nell’ambito

della norma da 130 a 139 mmHg da 85 a 89 mmHg

Pressione arteriosa normale da 120 a 129 mmHg da 80 a 84 mmHg

Pressione arteriosa ottimale fino a 119 mmHg fino a 79 mmHg

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha elaborato i seguenti valori limite per

la valutazione della pressione arteriosa:

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158

Valori pressori

La necessità di una terapia farmacologica

viene stabilita non solo in base ai valori

pressori, ma anche in base al profilo di

rischio di ogni paziente. Consulti il medico

se uno solo dei due valori (pressione sisto-

lica, pressione diastolica) supera costan-

temente i valori limite che indicano una

pressione arteriosa elevata.

I valori pressori determinati a domicilio

sono spesso leggermente inferiori ai valo-

ri determinati dal medico. Per questo, la

Lega tedesca contro l’ipertensione

(Deutsche Hochdruckliga) ha stabilito

valori limite inferiori per l’automisurazio-

ne a domicilio:

misurazione a domicilio: 135/85 mmHg

misurazione nello

studio medico: 140/90 mmHg

IT

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159

IT

Messa in funzione dell’apparecchio

➡ Utilizzare esclusivamente batterie di

qualità anti-perdita del tipo indicato

(vedere “Specifiche tecniche” a pag.

189).

 Non utilizzare mai contemporanea-

mente batterie vecchie e nuove o batterie

di marche diverse.

 In caso di polarità errata l’apparecchio

non funziona ed esiste il rischio di sviluppo

di calore, perdite dalle batterie e danni per-

manenti all’apparecchio.

➡ Inserimento delle batterie

Il vano batterie è situato sulla parte in-

feriore dell’apparecchio. Inserire le bat-

terie nel vano apposito, come indicato

nella Fig. 1.

➡ Rimuovere le batterie nel caso l'appa-

recchio non venga utilizzato per peri-

odi prolungati.

 In caso di cortocircuito delle batterie,

queste possono surriscaldarsi e causare

ustioni.

Fig. 1

L' apparecchio deve essere installato e

messo in funzione in base alle informazio-

ni contenute in questo manuale.

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160

Messa in funzione dell’apparecchio

L’apparecchio visualizza la carica delle bat-

terie (vedere pag. 151)

Batterie completamente cariche.

Batterie parzialmente cariche.

Batterie da sostituire entro breve.

Lampeggiante! Non è possibile

effettuare misurazioni.

Sostituire le batterie.

 Come contribuire alla protezione

dell’ambiente

Le batterie utilizzate e le batterie ricarica-

bili non devono essere gettate nei rifiuti

domestici e possono essere consegnate

ai centri di raccolta per batterie usate e ri-

fiuti speciali.

Per ulteriori informazioni si prega di rivol-

gersi al proprio comune di residenza.

IT

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161

IT

Avvertenze generali per l’automisurazione della pressione

arteriosa

1. Le oscillazioni dei valori pressori sono

normali. Anche in caso di misurazione

ripetuta possono verificarsi oscillazioni

notevoli. Le misurazioni isolate o ef-

fettuate a intervalliirregolari non fornis-

cono dati affidabili sui valori pressori

reali.

Una valutazione affidabile è possibile

solo effettuando misurazioni a intervalli

regolari e nelle stesse condizioni e ripor-

tando i valori nell’apposito diario della

pressione arteriosa.

2.

 L’automisurazione della pressione

arteriosa non costituisce una terapia.

Non modifichi per nessuna ragione la

posologia dei medicinali prescritta dal

medico.

3. Le alterazioni del ritmo cardiaco pos-

sono compromettere la precisione

dell’apparecchio e dare luogo a misura-

zioni errate (vedere pag. 184).

4. Nei pazienti con polso debole (ad es.nei

portatori di pace-maker) possono verifi-

carsi misurazioni errate. Lo sfigmoma-

nometro non influisce in alcun modo sui

pace-maker.

5. L'apparecchio non è convalidato per le

donne in gravidanza.

6. La misurazione deve sempre essere ef-

fettuata in condizioni di riposo.

Si consiglia di misurare la pressione ar-

teriosa due volte al giorno: al mattino al

risveglio e alla sera, dopo essersi rilas-

sati dopo la giornata di lavoro.

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162

Avvertenze generali per l’automisurazione della pressione

arteriosa

7. Salvo controindicazioni (vedere pag.

167), la pressione arteriosa deve sem-

pre essere misurata sul braccio che pre-

senta i valori pressori più elevati.

Occorre quindi determinare una volta la

pressione su entrambe le braccia e, in

seguito, sempre sul braccio che pre-

senta i valori pressori più elevati.

IT

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163

IT

Avvertenze generali sulla connessione Bluetooth

–  Lo sfigmomanometro non deve es-

sere impiegato in luoghi nei quali la co-

municazione senza fili è vietata, ad

esempio nei velivoli o negli ospedali.

Questo sfigmomanometro può avere

degli effetti dannosi sugli apparecchi

elettronici o sugli apparecchi elettronici

medici.

– La distanza di comunicazione massima

tra sfigmomanometro e ricevitore è pari

a circa 10 metri. Questa distanza può ri-

dursi a seconda dell'ambiente circo-

stante; verificare pertanto che la di-

stanza sia sufficientemente breve per

consentire la trasmissione dei dati dopo

la misurazione.

– Accertare che lo spazio tra lo sfigmoma-

nometro e il dispositivo mobile non sia

edificato. La distanza di comunicazione

può essere ridotta dalla struttura edile

dell'edificio o da altri ostacoli. In deter-

minate circostanze la comunicazione

potrebbe risultare impossibile, in parti-

colare in presenza di muri di calce-

struzzo armato, ecc.

– La funzione Bluetooth, durante l'accop-

piamento, deve essere disattivata in

tutti gli altri apparecchi presenti entro la

portata.

– Nel caso improbabile in cui lo sfigmo-

manometro disturbi degli altri disposi-

boso_medicus_system_1907sd.qxd:Layout 1 08.07.2019 12:27 Uhr Seite 163

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