Sanitas SBC 22 Manuale del proprietario

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La preghiamo di leggere attentamente le presenti istruzioni per

l’uso, conservarle per impieghi futuri, renderle accessibili ad

altri utenti e attenersi alle indicazioni.

1. Introduzione

Il misuratore di pressione da polso consente la misurazione

e il monitoraggio non invasivi dei valori di pressione arteriosa

nelle persone adulte. Permette di misurare in modo rapido e

semplice la propria pressione, memorizzare i valori misurati e

visualizzare l’andamento dei valori. Segnala inoltre eventuali

disturbi del ritmo cardiaco.

I valori rilevati vengono classificati e valutati graficamente.

ITALIANO

1. Introduzione ....................................................................39

2. Indicazioni importanti .....................................................39

3. Descrizione dell’apparecchio .........................................43

4. Preparazione della misurazione ......................................44

5. Misurazione della pressione ...........................................45

6. Memorizzazione ricerca dei valori misurati .....................48

7. Cancellazione dei valori memorizzati ...........................48

8. Messaggi di errore/Soluzioni ........................................ 48

9. Pulizia e conservazione dell’apparecchio e del

manicotto ......................................................................49

10. Dati tecnici ....................................................................49

Contenuto

2. Indicazioni importanti

Spiegazione dei simboli

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l’uso,

sull’imballo e sulla targhetta dell’apparecchio e degli accessori:

Attenzione

Nota

Indicazione di importanti informazioni

Seguire le istruzioni per l’uso

40

Parte applicativa tipo BF

Corrente continua

Smaltimento secondo le norme previste

dalla Direttiva CE sui rifiuti di apparecchia-

ture elettriche ed elettroniche (RAEE)

Produttore

Storage

-25°C

70°C

RH ≤93%

Temperatura e umidità di stoccaggio

consentite

Operating

5°C

40°C

RH 15-93%

Temperatura e umidità di esercizio con-

sentite

Proteggere dall’umidità

Numero di serie

0483

Il marchio CE certifica la conformità ai

requisiti di base della direttiva 93/42/EEC

sui dispositivi medici.

Indicazioni per l’uso

•

Misurare la pressione sempre allo stesso orario della giornata,

affinché i valori siano confrontabili.

• Prima di ogni misurazione rilassarsi per ca. 5 minuti.

• Per effettuare più misurazioni su una stessa persona, atten-

dere 5 minuti tra una misurazione e l’altra.

•

Evitare di mangiare, bere, fumare o praticare attività fisica

almeno nei 30 minuti precedenti alla misurazione.

• In caso di valori dubbi, ripetere la misurazione.

• I valori misurati autonomamente hanno solo scopo informa-

tivo, non sostituiscono i controlli medici.

•

Comunicare al medico i propri valori, non intraprendere in

alcun caso terapie mediche definite autonomamente (ad es.

impiego di farmaci e relativi dosaggi)!

• L’apparecchio non deve essere utilizzato da persone (com-

presi bambini) con ridotte capacità fisiche, percettive o in-

tellettive o non in possesso della necessaria esperienza e/o

conoscenza, se non sotto la supervisione di una persona

responsabile per la loro sicurezza o che fornisca loro le indi-

cazioni per l’uso dell’apparecchio. Controllare che i bambini

non utilizzino l’apparecchio per gioco.

•

Non utilizzare il misuratore di pressione su neonati e pazienti

con preeclampsia.

41

• Prima di utilizzare il misuratore di pressione in gravidanza, si

consiglia di consultare il medico.

•

In caso di difficoltà di circolazione a un braccio a causa di pa-

tologie vascolari croniche o acute (tra cui vasocostrizioni), la

precisione della misurazione al polso è limitata. In tal caso si

consiglia di optare per un misuratore di pressione da braccio.

•

In caso di patologie del sistema cardiovascolare possono ve-

rificarsi errori di misurazione o una riduzione della precisione

di misurazione. Gli stessi problemi si possono verificare in

caso di pressione molto bassa, diabete, disturbi della circo-

lazione e del ritmo cardiaco nonché in presenza di brividi di

febbre o tremiti.

• Non utilizzare il misuratore di pressione insieme ad altri ap-

parecchi chirurgici ad alta frequenza.

•

Utilizzare il misuratore di pressione solo su un polso con

misura compresa nell’intervallo indicato.

•

Tenere conto che durante il pompaggio può verificarsi una

riduzione delle funzioni dell’arto interessato.

• La misurazione delle pressione non deve impedire la circo-

lazione del sangue per un tempo inutilmente troppo lungo.

In caso di malfunzionamento dell’apparecchio, rimuovere il

manicotto dal braccio.

• Evitare di mantenere una pressione costante nel manicotto

e di effettuare misurazioni troppo frequenti che causereb-

bero una riduzione del flusso sanguigno con il conseguente

rischio di lesioni.

•

Accertarsi che il manicotto non venga applicato su brac-

cia con arterie o vene sottoposte a trattamenti medici, quali

dispositivo di accesso o terapia intravascolare o shunt ar-

terovenoso.

• Non applicare il manicotto a persone che hanno subito una

mastectomia (asportazione della mammella).

•

Non applicare il manicotto su ferite per evitare rischi di ul-

teriori lesioni.

•

Indossare il manicotto esclusivamente sul polso. Non indos-

sare il manicotto su altre parti del corpo.

•

Il misuratore di pressione può essere utilizzato esclusiva-

mente a batterie.

• Se per 2 minuti non vengono utilizzati pulsanti, il dispositivo

di arresto automatico spegne l’apparecchio per preservare

le batterie.

•

L’apparecchio è concepito solo per l’uso descritto nelle pre-

senti istruzioni per l’uso. Il produttore non risponde di danni

causati da un uso inappropriato o non conforme.

Indicazioni per la conservazione e la cura

• Il misuratore di pressione è composto da moduli elettronici

di precisione. La precisione dei valori misurati e la durata

42

dell’apparecchio dipendono da un utilizzo attento e scru-

poloso:

– Non esporre l’apparecchio a urti, umidità, sporcizia, forti

sbalzi di temperatura e direttamente alla luce solare.

– Non far cadere l’apparecchio.

– Non utilizzare l’apparecchio in prossimità di forti campi

elettromagnetici, tenerlo lontano da impianti radio o tele-

foni cellulari.

• In caso di non utilizzo dell’apparecchio per lunghi periodi, si

raccomanda di rimuovere le batterie.

Avvertenze sull’uso delle batterie

•

Se il liquido della batteria viene a contatto con la pelle e

con gli occhi, sciacquare le parti interessate con acqua e

consultare il medico.

•

Pericolo d’ingestione! I bambini possono ingerire le

batterie e soffocare. Tenere quindi le batterie lontano dalla

portata dei bambini!

• Prestare attenzione alla polarità positiva (+) e negativa (−).

•

In caso di fuoriuscita di liquido dalla batteria, indossare guan-

ti protettivi e pulire il vano batterie con un panno asciutto.

• Proteggere le batterie dal caldo eccessivo.

•

Rischio di esplosione! Non gettare le batterie nel

fuoco.

• Le batterie non devono essere ricaricate o mandate in cor-

tocircuito.

• Qualora l’apparecchio non dovesse essere utilizzato per un

periodo prolungato, rimuovere le batterie dal vano batterie.

• Utilizzare solo tipologie di batterie uguali o equivalenti.

• Sostituire sempre tutte le batterie contemporaneamente.

• Non utilizzare batterie ricaricabili!

• Non smontare, aprire o frantumare le batterie.

Indicazioni per la riparazione e lo smaltimento

•

Le batterie non sono rifiuti domestici. Smaltire le batterie

esauste negli appositi punti di raccolta.

•

Non aprire l’apparecchio. In caso contrario la garanzia de-

cade.

•

L’apparecchio non deve essere riparato o tarato personal-

mente. In tal caso non si garantisce più il corretto funzio-

namento.

•

Le riparazioni possono essere effettuate solo dal Servizio

clienti o da rivenditori autorizzati. Prima di inoltrare eventuali

reclami, testare le batterie e, se necessario, sostituirle.

• A tutela dell’ambiente, al termine del suo utilizzo l’apparec-

chio non deve essere smaltito nei rifiuti domestici.

43

•

Lo smaltimento va effettuato negli appositi centri di raccolta.

Smaltire l’apparecchio secondo la direttiva europea

sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche

(RAEE).

•

In caso di dubbi, rivolgersi agli enti comunali respon-

sabili in materia di smaltimento.

3. Descrizione dell’apparecchio

1. Display

2. Pulsante Start/Stop

3. Manicotto da polso

4. Pulsante per la selezione utente

5. Pulsante per la memorizzazione M

6. Pulsante per l’impostazione di data e ora

7. Sportello vano batterie

8. Scala per la classificazione dei risultati di misurazione

7

8

1

2

3

456

44

Indicatori sul display

1. Ora e data

2. Pressione sistolica

3. Pressione diastolica

4. Icona disturbo del

ritmo cardiaco

5. Battito cardiaco

rilevato

6. Pompaggio, scarico

aria (freccia)

7. Icona battito cardia-

co

8. Memoria utente /

9. Unità mmHg

10. Media delle ultime 3

misurazioni

11. Indicatore della

batteria

12. Numero della posizione di memoria

13. Classificazione dei risultati di misurazione

4. Preparazione della misurazione

Inserimento della batteria

•

Rimuovere il coperchio

del vano batterie sul lato

sinistro dell’apparecchio.

•

I

nserire due batterie Mi-

cro da 1,5 V (tipo alcalino

LR03).

•

V

erificare che le batterie siano inserite correttamente, con

i poli posizionati in base alle indicazioni. Non utilizzare bat-

terie ricaricabili.

•

R

ichiudere attentamente il coperchio del vano batterie.

Quando lampeggia l’icona di sostituzione delle batterie

e

compare , non è più possibile effettuare alcuna misurazione

ed è necessario sostituire le batterie.

Una volta inserite le batterie, compare il display completo, poi

viene visualizzato . Ora è possibile selezionare la visualiz-

zazione EU o US e impostare data e ora.

• Smaltire le batterie esauste e completamente scariche negli

appositi punti di raccolta, nei punti di raccolta per rifiuti tossici

o presso i negozi di elettronica. Lo smaltimento delle batterie

è un obbligo di legge.

11

12

13

10

9

8

7

6

5 4 3

1 2

45

•

I

simboli riportati di seguito indicano che le batterie

contengono sostanze tossiche.

Pb = batteria contenente piombo

Cd = batteria contenente cadmio

Hg = batteria contenente mercurio

Impostazione di data e ora

La data e l’ora devono essere assolutamente impostate. Solo

in questo modo è possibile memorizzare correttamente le mi-

surazioni con data e ora per poterle richiamare in seguito. È

possibile selezionare il formato 24 ore o 12 ore.

Per impostare data e ora, procedere come segue:

1. Una volta inserite le batterie:

• Dopo una verifica del display, durante la quale vengono vi-

sualizzati tutti i segmenti, sul display lampeggia

.

•

Il pulsante M consente di incrementare i valori da impostare.

Impostare il formato o e confermare l’immissione con

il pulsante .

• A questo punto lampeggia l’anno. Con il pulsante M impo-

stare l’anno. Confermare con il pulsante .

• Con il pulsante M impostare il mese. Confermare con il pul-

sante .

•

Impostare giorno/ora/minuti e confermare con il pulsante .

•

Una volta terminate le impostazioni, l’apparecchio passa

automaticamente in standby e si spegne automaticamente

dopo circa 2 minuti.

•

In alternativa l’apparecchio può essere spento in qualsiasi

momento premendo il pulsante .

2. In qualsiasi momento:

•

Premere il pulsante , vengono visualizzate la memoria

utente in uso nonché data/ora.

•

Premere nuovamente il pulsante e tenerlo premuto per

circa 5 secondi per passare alla modalità d’impostazione

"Data e ora".

• Per l’impostazione, procedere come sopra descritto.

5. Misurazione della pressione

Applicazione del manicotto

• Denudare il polso sinistro. Verificare che la circolazione del

braccio non sia costretta da indumenti o simili.

• Applicare il manicotto all’interno del polso.

1 2 3

1 cm

46

•

Chiudere il manicotto con la chiusura a strappo in modo che

il bordo superiore dell’apparecchio sia ca. 1 cm dal palmo

della mano.

• Il manicotto deve aderire al polso senza stringere.

Postura corretta

•

P

rima di ogni misurazione rilassarsi per ca. 5 minuti. In

caso contrario le misurazioni potrebbero non essere

corrette.

•

L

a misurazione può essere effettuata

da seduti o da sdraiati. Sedersi in posi-

zione comoda per la misurazione della

pressione. Appoggiare la schiena e le

braccia. Non incrociare le gambe. Ap-

poggiare la pianta dei piedi al pavimen-

to. Il braccio deve essere appoggiato e

piegato ad angolo. Verificare sempre che il manicotto si trovi

all’altezza del cuore. In caso contrario le misurazioni potreb

-

bero essere molto imprecise. Rilassare il braccio e le mani.

•

P

er non falsare l’esito, è importante restare tranquilli e non

parlare durante la misurazione.

Selezione della memoria

Premere il pulsante o per visualizzare data/ora e la me-

moria utente in uso. Selezionare la memoria utente desiderata

premendo il pulsante di selezione utente

. Confermare la se-

lezione mediante il pulsante .

Sono disponibili due memorie, ognuna da 60 posizioni, per po-

ter memorizzare separatamente le misurazioni di due persone

diverse o le misurazioni mattutine e serali.

Esecuzione della misurazione della pressione

•

Applicare il manicotto e sistemarsi nella posizione in cui si

desidera eseguire la misurazione.

• Selezionare la memoria utente come descritto precedente-

mente. Per avviare la misurazione, premere il pulsante .

Dopo la verifica del display compare una freccia e vengono

visualizzati la memoria utente in uso e data/ora. Il manicotto

si gonfia automaticamente. Durante il pompaggio l’apparec-

chio rileva già i valori necessari a determinare la pressione

di gonfiaggio necessaria. Se la pressione risulta insufficien-

te, l’apparecchio provvede automaticamente al gonfiaggio.

•

Poi la pressione all’interno del manicotto viene rilasciata len-

tamente e viene misurato il battito cardiaco.

• Al termine della misurazione la restante pressione viene rila-

sciata velocemente. Vengono visualizzati il battito cardiaco

e la pressione sistolica e diastolica.

•

La misurazione può essere interrotta in qualsiasi momento

premendo il pulsante .

• • • • • • • • • • • • •

47

•

S

e la misurazione non è stata effettuata correttamente, com

-

pare l’icona _. Consultare il capitolo Messaggi di errore/

Soluzioni delle presenti Istruzioni per l’uso e ripetere la mi-

surazione.

•

L

’apparecchio si spegne automaticamente dopo 2 minuti.

Attendere almeno 5 minuti prima di effettuare una nuova mi-

surazione!

Interpretazione dell’esito

Disturbi del ritmo cardiaco

Questo apparecchio è in grado di individuare eventuali disturbi

del ritmo cardiaco durante la misurazione e in tal caso al termi-

ne della misurazione ne segnala la presenza con l’icona .

Può essere un’avvisaglia di aritmia. L’aritmia è una patologia

in cui il ritmo cardiaco è anormale a causa di errori nel sistema

bioelettrico, che controlla il battito cardiaco. I sintomi (battiti

cardiaci accelerati o anticipati, polso rallentato o troppo veloce)

possono essere determinati tra l’altro da patologie cardiache,

età, costituzione, sovralimentazione, stress o mancanza di ri-

poso. Un’aritmia può essere diagnosticata solo dal medico.

Ripetere la misurazione nel caso compaia sul display l’icona

dopo una prima misurazione. Assicurarsi di aver osservato

5 minuti di riposo prima di effettuare l’esame e di non parlare né

muoversi durante la misurazione. Rivolgersi al proprio medico

nel caso l’icona compaia frequentemente. Diagnosi e tera-

pie definite autonomamente in base agli esiti delle misurazioni

possono rivelarsi pericolose. Attenersi sempre alle indicazioni

del proprio medico.

Classificazione dei risultati di misurazione:

I risultati di misurazione possono essere classificati e valutati

in base alla tabella seguente.

Tali valori standard costituiscono tuttavia solo un riferimento

generale in quanto la pressione individuale presenta differenze

a seconda della persona e dell’età.

È importante consultare regolarmente il proprio medico per

sapere qual è la propria pressione normale e il limite supera-

to il quale il livello di pressione viene considerato pericoloso.

Il grafico a barre sul display e la scala graduata sul misuratore

di pressione indicano la classe nella quale rientra la pressione

misurata. Nel caso in cui il valore sistolico e quello diastolico

rientrino in due classi diverse (ad es. sistole nella classe "Nor-

male alto" e diastole nella classe "Normale"), la graduazione

grafica dell’apparecchio indica sempre la classe più alta, in

questo caso "Normale alto".

48

Intervallo dei

valori di pres-

sione

Sistole (in

mmHg)

Diastole

(in mmHg)

Misura da adot-

tare

Livello 3:

forte iperten-

sione

≥ 180 ≥ 110

Rivolgersi a un

medico

Livello 2:

moderata iper-

tensione

160 – 179 100 – 109

Rivolgersi a un

medico

Livello 1:

leggera iperten-

sione

140 – 159 90 – 99

Controlli medici

regolari

Normale alto 130 – 139 85 – 89

Controlli medici

regolari

Normale 120 – 129 80 – 84 Autocontrollo

Ottimale < 120 < 80 Autocontrollo

Fonte: OMS, 1999 (Organizzazione mondiale della sanità)

6. Memorizzazione ricerca dei valori misurati

•

Gli esiti di ogni misurazione corretta vengono memorizzati

con data e ora. Quando i dati misurati superano le 60 unità,

vengono eliminati i dati più vecchi.

•

Premendo il pulsante M si passa subito ai valori memorizza-

ti. Il pulsante consente di modificare la memoria utente.

Premendo il pulsante M viene visualizzata la media degli ul-

timi tre valori memorizzati nella memoria utente. Premendo

nuovamente il pulsante per la memorizzazione M vengono

visualizzati i singoli valori di misurazione con data e ora.

7. Cancellazione dei valori memorizzati

Per cancellare i singoli valori misurati, selezionarli. Premere e

tenere premuto il pulsante per la memorizzazione M finché sul

display viene visualizzato . Quindi confermare la cancella-

zione con il pulsante di selezione utente ( e vengono

visualizzati sul display).

Per cancellare tutti i valori misurati di una memoria utente,

selezionarli. Premendo il pulsante per la memorizzazione M

viene visualizzata la media degli ultimi 3 valori misurati. Quindi

premere e tenere premuto il pulsante per la memorizzazione M

finché viene visualizzato sul display. Confermare la cancel-

lazione con il pulsante di selezione utente ( e vengono

visualizzati sul display).

8. Messaggi di errore/Soluzioni

In caso di errori sul display compare il messaggio di errore _.

I messaggi di errore possono essere visualizzati quando

• non è possibile misurare il battito:

;

• durante la misurazione la persona si è mossa o ha parlato:

;

49

• il manicotto è troppo stretto o troppo allentato:

;

• si è verificato un errore durante la misurazione: ;

• la pressione di gonfiaggio è superiore a 300 mmHg: ;

• le batterie sono quasi scariche

: .

In questi casi ripetere la misurazione. Non muoversi o parlare.

Se necessario reinserire le batterie o sostituirle.

9. Pulizia e conservazione dell’apparecchio e

del manicotto

•

P

ulire con attenzione l’apparecchio e il manicotto utilizzando

solo un panno leggermente inumidito.

•

N

on utilizzare detergenti o solventi.

•

L

’apparecchio e il manicotto non devono per nessun moti-

vo essere immersi nell’acqua, in quanto il liquido potrebbe

infiltrarsi e danneggiarli.

•

N

on posizionare oggetti pesanti sull’apparecchio e sul ma-

nicotto. Rimuovere le batterie. Non piegare eccessivamente

il tubo del manicotto.

10. Dati tecnici

Codice SBC 22

Tipo SBC 29

Metodo di misura-

zione

Misurazione oscillante e non invasiva

della pressione al polso

Range di misurazione Pressione manicotto 0-300 mmHg,

sistolica 50-250 mmHg,

diastolica 30-200 mmHg,

pulsazioni 40-180 battiti/minuto

Precisione

dell’indicazione

Sistolica ±3 mmHg,

Diastolica ±3 mmHg,

Pulsazioni ±5% del valore indicato

Tolleranza Scostamento standard massimo am-

messo rispetto a esame clinico:

sistolica 8 mmHg /

diastolica 8 mmHg

Memoria 2 x 60 posizioni di memoria

Dimensioni Lung. 74 mm x larg. 72 mm x alt.

24,5 mm

Peso ca. 100 g (senza batterie)

Dimensioni del ma-

nicotto

da 135 a 195 mm

Condizioni di funzio-

namento ammesse

da +5 °C a +40 °C, 15-93% umidità

relativa (senza condensa)

Condizioni di stoc-

caggio ammesse

da -25 °C a +70 °C, < 93% umidità

relativa, 700-1050 hPa di pressione

ambiente

50

Alimentazione 2 x batterie AAA 1,5 V

Durata delle batterie ca. 300 misurazioni, in base alla pres-

sione sanguigna e di pompaggio

Accessori Istruzioni per l’uso, 2 batterie AAA da

1,5 V, custodia

Classificazione Alimentazione interna, IPX0, non fa

parte della categoria AP/APG, funzi-

onamento continuo, parte applicativa

tipo BF

•

L’apparecchio è conforme alla norma europea EN60601-1-2

e necessita di precauzioni d’impiego particolari per quanto

riguarda la compatibilità elettromagnetica. Apparecchiature

di comunicazione HF mobili e portatili possono influire sul

funzionamento di questo apparecchio. Per informazioni più

dettagliate, rivolgersi all’Assistenza clienti oppure consultare

la parte finale delle istruzioni per l’uso.

•

L’apparecchio è conforme alla direttiva CE per i dispositivi

medici 93/42/EEC, alla legge sui dispositivi medici e alle nor-

me europee EM1060-1 (Sfigmomanometri non invasivi Parte

1: Requisiti generali), EN1060-3 (Sfigmomanometri non inva-

sivi Parte 3: Requisiti integrativi per sistemi elettromeccanici

per la misurazione della pressione arteriosa) e IEC80601-2-30

(Apparecchi elettromedicali Parte 2-30: Prescrizioni parti-

colari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni

essenziali di misuratori di pressione automatici non invasivi).

•

La precisione di questo misuratore di pressione è stata accu-

ratamente testata ed è stata sviluppata per una lunga durata

di vita utile.

•

Se l’apparecchio viene utilizzato a scopo professionale, è

necessario effettuare controlli tecnici con gli strumenti ade-

guati. Richiedere informazioni dettagliate sulla verifica della

precisione all’indirizzo indicato del servizio assistenza.

Salvo errori e modifiche

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