Fluke ESA620 Manuale utente

FBC-0028

Gennaio 2008 Rev. 4, 9/23 (Italian)

All product names are trademarks of their respective companies.

ESA620

Electrical Safety Analyzer

Manuale d'uso

Garanzia e assistenza

Fluke Biomedical garantisce che questo strumento sarà esente da difetti di materiali e manodopera per un anno a decorrere

dalla data dell’acquisto originale OPPURE per due anni se al termine del primo anno si invia lo strumento a un centro di

assistenza Fluke Biomedical per la taratura. All'utente verrà addebitata la consueta tariffa di taratura. Durante il periodo di

garanzia, a sua discrezione Fluke Biomedical riparerà o sostituirà senza addebito un prodotto difettoso, purché esso venga

restituito, franco destinatario, a Fluke Biomedical. Questa garanzia è offerta solo all’acquirente originale e non è trasferibile.

Questa garanzia non si applica se il prodotto è stato danneggiato in seguito a incidente o abuso oppure a causa di

manutenzione o modifiche non eseguite da Fluke Biomedical. NESSUN'ALTRA GARANZIA, COME AD ESEMPIO QUELLA

PER UNO SCOPO PARTICOLARE, È ESPRESSA O IMPLICITA. FLUKE NON SARÀ RESPONSABILE PER DANNI O

PERDITE SPECIALI, INDIRETTI O CONSEQUENZIALI, COMPRESA LA PERDITA DI DATI, DERIVANTI DA QUALSIASI

CAUSA O TEORIA.

Sono protetti da questa garanzia solo i prodotti contrassegnati con un numero di serie e i relativi accessori identificati da

numeri di serie diversi. La taratura dello strumento è esclusa dalla garanzia.

Questa garanzia offre specifici diritti legali ed è possibile che, secondo il Paese in cui si vive, si abbiano altri diritti. Poiché in

alcuni Paesi non sono permesse esclusioni o limitazioni di una garanzia implicita o dei danni accidentali o indiretti, è

possibile che questa limitazione di responsabilità non si applichi all’acquirente. Se una clausola qualsiasi della presente

garanzia non è ritenuta valida o attuabile dal tribunale competente, tale giudizio non avrà effetto sulla validità delle altre

clausole.

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Avvisi

questa pubblicazione, anche in parte, senza autorizzazione scritta di Fluke Biomedical.

Rinuncia ai diritti di autore

Fluke Biomedical rinuncia ai diritti d'autore in misura limitata, tale da permettere all'utente di riprodurre i manuali e altra documentazione

stampata per l'uso in corsi di formazione e altre pubblicazioni tecniche. Se si desiderano altri diritti di riproduzione o distribuzione, presentare

una richiesta scritta a Fluke Biomedical.

Disimballaggio e ispezione

Seguire le procedura standard al ricevimento dello strumento. Controllare se la scatola ha subito danni durante il trasporto. Se si riscontrano

danni, interrompere il disimballaggio. Avvisare la ditta di spedizioni e richiedere la presenza di un rappresentante mentre si disimballa lo

strumento. Non vengono fornite istruzioni speciali per il disimballaggio, ma fare attenzione a non danneggiare lo strumento durante il

disimballaggio. Controllare lo strumento per rilevare eventuali danni fisici, come ad esempio parti piegate o spezzate, intaccature o graffi.

Assistenza tecnica

Per assistenza con l'applicazione o risposte a domande tecniche, contattare l'assistenza tecnica all'indirizzo:

https: //www.flukebiomedical.com/support/technical-support.

Reclami

Il nostro metodo di spedizione di routine avviene tramite corriere, FOB (Franco a bordo) di origine. Al momento della consegna, se si rileva un

danno fisico, conservare tutti i materiali di imballaggio nella loro condizione originale e contattare immediatamente il corriere per presentare un

reclamo. Se lo strumento viene consegnato in una buona condizione fisica, ma non funziona come da specifiche, o se ci sono altri problemi

non causati da danni di trasporto, contattare Fluke Biomedical o il rappresentante di vendita locale.

Resi e riparazioni

Procedura di restituzione

Tutti gli articoli restituiti (inclusi quelli per i quali si presenta reclamo nell'ambito della garanzia) devono inviati franco destinatario al nostro

stabilimento. Si suggerisce, per la restituzione di uno strumento a Fluke Biomedical, di avvalersi dei servizi di United Parcel Service, Federal

Express o del servizio postale via aerea. Si suggerisce anche di assicurare il collo per il valore effettivo di sostituzione. Fluke Biomedical non

sarà responsabile di colli persi o di strumenti ricevuti danneggiati a causa di imballaggio o movimentazione impropri.

Per la spedizione usare la scatola e il materiale d'imballaggio originari. Se questi non fossero disponibili, seguire queste indicazioni:

• usare una scatola di cartone a due strati di robustezza sufficiente per il peso degli articoli da spedire;

• usare carta spessa o cartone per proteggere tutte le superfici dello strumento e Usare materiale non abrasivo intorno a tutte le

parti sporgenti.

• avvolgere lo strumento in almeno 10 centimetri di materiale antiurto, a norma industriale, ben compresso.

Restituzione per accredito o rimborso parziale

Ogni prodotto restituito per il rimborso/credito deve essere accompagnato da un numero di reso Return Material Authorization (RMA), ottenuto

dal nostro gruppo di invio ordini al numero 1-440-498-2560.

Riparazioni e tarature

Per i clienti con sede negli Stati Uniti, contattare Fluke Biomedical all'indirizzo globalcal@flukebiomedical.com o al numero

di telefono 1-833-296-9420.

Per tutti gli altri clienti, visitare il sito www.flukebiomedical.com/service per trovare il centro di assistenza più vicino.

Per garantire che la precisione del prodotto sia mantenuta ad un livello elevato, Fluke Biomedical raccomanda di tarare il prodotto

almeno una volta ogni 12 mesi. La taratura deve essere effettuata da personale qualificato. Contattare il rappresentante locale

Fluke Biomedical per la taratura.

Omologazioni

Questo strumento è stato collaudato e ispezionato. Alla spedizione dalla fabbrica, rispondeva alle specifiche di fabbricazione

Fluke Biomedical. Le misure di taratura sono riferibili al National Institute of Standards and Technology (NIST). I dispositivi per i quali non

esistono standard NIST vengono tarati rispetto a standard prestazionali interni seguendo procedure di prova accettate.

AVVERTENZA

Modifiche non autorizzate da parte dell'utente o l'impiego oltre le specifiche pubblicate possono causare il rischio di folgorazione o

funzionamento improprio. Fluke Biomedical non sarà responsabile di eventuali infortuni subiti a causa di modifiche non autorizzate apportate

allo strumento.

Limitazioni e responsabilità

Le informazioni contenute nel presente documento sono soggette a modifica e non rappresentano un impegno da parte di

Fluke Biomedical. Eventuali modifiche apportate a questo documento saranno integrate nelle edizioni successive. Nessuna

responsabilità viene assunta da Fluke Biomedical per l'uso o l'affidabilità di software o apparecchiature non fornite da

Fluke Biomedical, o dai suoi rivenditori affiliati.

Stabilimento di produzione

L'ESA620 Electrical Safety Analyzer è prodotto presso Fluke Biomedical, 6920 Seaway Blvd., Everett, WA, U.S.A.

i

Indice

Titolo Pagina

Introduzione ................................................................................................................... 1

Informazioni sulla sicurezza ........................................................................................... 3

Uso previsto ................................................................................................................... 4

Disimballaggio dell'analizzatore ..................................................................................... 5

Descrizione generale dello strumento ............................................................................ 6

Collegamento all'alimentazione di rete ........................................................................... 10

Collegamento di un dispositivo all’analizzatore .............................................................. 10

Accensione dell'analizzatore .......................................................................................... 10

Accesso alle funzioni dell'analizzatore ........................................................................... 12

Impostazione dell'analizzatore ....................................................................................... 12

Impostazione del limite GFCI..................................................................................... 13

Selezione di misurazioni a 2 fili o a 4 fili .................................................................... 14

Impostazione della corrente di misurazione predefinita ............................................. 14

Impostazione del ritardo della commutazione di polarità ........................................... 17

Impostazione del contrasto del display ...................................................................... 17

ESA620

Manuale d'uso

ii

Impostazione del segnale acustico ........................................................................... 17

Esecuzione dei test di sicurezza elettrica ...................................................................... 18

Impostazione dello standard del test ......................................................................... 18

Test di una tensione accessibile (solo per IEC 61010) ............................................ 18

Test della tensione di rete ......................................................................................... 19

Test della resistenza del conduttore di protezione .................................................... 19

Test della resistenza di isolamento ........................................................................... 24

Test del consumo di corrente .................................................................................... 30

Test della corrente di dispersione ............................................................................. 30

Misurazione della corrente di dispersione verso terra .......................................... 31

Test della corrente di dispersione nell'involucro ................................................... 33

Test della corrente di dispersione nel paziente .................................................... 35

Test della corrente di dispersione ausiliaria nel paziente ..................................... 37

Test della tensione di rete sulle parti applicate ......................................................... 39

Test alternativo della corrente di dispersione dell'apparecchio ................................. 41

Test alternativo della corrente di dispersione delle parti applicate ............................ 41

Test diretto della corrente di dispersione dell'apparecchio ........................................ 44

Test diretto della corrente di dispersione delle parti applicate................................... 46

Test della corrente di dispersione differenziale ......................................................... 48

Test della corrente di dispersione accessibile (solo per IEC 61010) ......................... 48

Misurazioni da punto a punto ......................................................................................... 50

Misure di tensione ..................................................................................................... 50

Misure di resistenza .................................................................................................. 50

Misure di corrente ..................................................................................................... 51

Simulazione di forme d’onda ECG ................................................................................. 51

Controllo remoto dell'analizzatore .................................................................................. 53

Manutenzione ................................................................................................................ 53

Pulizia dell'analizzatore.................................................................................................. 54

Smaltimento del prodotto ............................................................................................... 54

Indice (continua)

iii

Ricambi .......................................................................................................................... 55

Accessori ........................................................................................................................ 57

Dati tecnici ...................................................................................................................... 58

Dati tecnici dettagliati ..................................................................................................... 59

ESA620

Manuale d'uso

iv

1

Electrical Safety Analyzer

Introduzione

Il Fluke Biomedical ESA620 Electrical Safety Analyzer (di

seguito denominato Analizzatore) è uno strumento

compatto e portatile, dalle funzioni complete, progettato

per la verifica della sicurezza elettrica dei dispositivi.

L’analizzatore esegue i test in conformità alle norme di

sicurezza elettrica USA (ANSI/AAMI ES1, NFPA 99) e

internazionali (IEC 60601-1, EN 62353, AN/NZS 3551,

IEC 61010, VDE 751). I carichi paziente ANSI/AAMI ES1,

IEC 60601-1 e IEC 61010 sono facilmente selezionabili.

L’analizzatore effettua i seguenti test:

• Tensione di alimentazione (di rete)

• Resistenza del conduttore di protezione

(o del filo di massa)

• Corrente dell'apparecchiatura

• Resistenza di isolamento

• Dispersione verso terra (massa)

• Corrente di dispersione dell'involucro (nel telaio)

• Corrente di dispersione del paziente (dal filo a

massa) e corrente di dispersione ausiliaria del

paziente (da filo a filo)

• Corrente di dispersione rete su parti applicate

(isolamento delle derivazioni)

• Corrente di dispersione differenziale

• Corrente di dispersione diretta

dell'apparecchiatura

• Corrente di dispersione diretta su parti applicate

• Corrente di dispersione alternativa

dell'apparecchiatura

• Corrente di dispersione paziente alternativa su

parti applicate

• Corrente di dispersione su parti accessibili

• Tensione su parti accessibili

• Tensione, resistenza e corrente di dispersione

da punto a punto

• Forme d’onda delle prestazioni e simulazione

ECG

ESA620

Manuale d'uso

2

Tabella 1. Simboli

Simbolo Descrizione

 ATTENZIONE. PERICOLO.



ATTENZIONE. TENSIONE PERICOLOSA. Rischio di scosse elettriche.



Conforme alle direttive dell'Unione europea



Questo prodotto è conforme ai requisiti della direttiva RAEE. Il simbolo apposto indica che non si deve

gettare questo prodotto elettrico o elettronico in un contenitore per rifiuti domestici. Non smaltire questo

prodotto assieme ad altri rifiuti solidi non differenziati. Per informazioni sui programmi di ritiro e riciclaggio

disponibili nel proprio paese, consultare il sito Web Fluke.





La Categoria di sovratensione II per le misurazioni si riferisce ai circuiti di test e misura collegati direttamente

ai punti di utilizzo (prese e simili) dell'infrastruttura di RETE a bassa tensione.



Equipotenziale

Electrical Safety Analyzer

Informazioni sulla sicurezza

3

Informazioni sulla sicurezza

In questo manuale, con la parola Avvertenza si

identificano le condizioni che possono mettere in pericolo

l'utilizzatore. Il termine Attenzione identifica le condizioni

e le procedure che possono provocare danni al Prodotto

o all'apparecchiatura da verificare.

 Avvertenza

Per prevenire scosse elettriche o lesioni

personali:

• Usare l’analizzatore solo come

specificato dal produttore, altrimenti si

rischia di compromettere l'efficacia della

protezione offerta dallo strumento.

• Leggere il manuale d’uso prima di usare

l’analizzatore.

• Non collegare l’analizzatore a un

paziente o a un apparecchio collegato a

un paziente. L’analizzatore è concepito

solo per la valutazione di

apparecchiature e non deve essere mai

utilizzato per scopi diagnostici,

terapeutici o di qualunque altro tipo che

potrebbero farlo entrare in contatto con

un paziente.

• Non utilizzare l’analizzatore in punti

bagnati, intorno a polvere o gas

esplosivi.

• Ispezionare l'analizzatore prima di

usarlo. Non utilizzarlo se si notano

condizioni anomale di qualsiasi tipo

(come un guasto al display, un danno

all’involucro, ecc.).

• Controllare se i puntali hanno danni

all’isolante o metallo esposto e

verificarne la continuità. Se sono

danneggiati, sostituirli prima di usare

l’analizzatore.

• Durante i test, tenere le dita dietro le

nervature indicanti il limite di accesso in

sicurezza ai puntali.

• Non aprire mai l’involucro

dell'analizzatore. Sono presenti alte

tensioni. L’analizzatore non contiene

parti sostituibili dall’utente.

• Fare eseguire la manutenzione

dell'analizzatore solo da personale

qualificato.

• Non utilizzare l’adattatore da 15-20 A per

alimentare dispositivi con corrente

nominale maggiore di 15 A, in quanto si

potrebbe sovraccaricare l’impianto.

ESA620

Manuale d'uso

4

• L’analizzatore deve essere collegato

adeguatamente a massa. Usare solo una

presa di corrente dotata di conduttore di

protezione. Se esistono dubbi

sull’efficacia della messa a terra della

presa di corrente, non collegare

l’analizzatore. Non utilizzare un

adattatore a due conduttori né una

prolunga, in quanto si interromperebbe

la connessione a massa di protezione.

• Fare molta attenzione quando si lavora

con tensioni maggiori di 30 volt.

• Usare i terminali, le funzioni e le portate

adatti al test da eseguire.

• Durante un test, non toccare parti

metalliche del dispositivo da analizzare;

tale dispositivo espone al rischio di

folgorazione quando è collegato

all’analizzatore, dato che alcuni test

comportano la presenza di alte tensioni

o correnti e/o la rimozione della

connessione del dispositivo stesso alla

massa di terra.

Uso previsto

L’analizzatore è concepito per l’uso da parte di tecnici di

manutenzione qualificati, per l’esecuzione di ispezioni

periodiche su un’ampia gamma di apparecchi medicali; le

procedure di test sono basate su menu e facili da

eseguire.

Il Prodotto è una sorgente di segnale elettronico e un

dispositivo di misurazione per la verifica della sicurezza

elettrica dei dispositivi medicali. Il Prodotto offre anche

simulazione ECG e forme d'onda delle prestazioni per

verificare che i monitor paziente funzionino nel rispetto

delle loro specifiche operative.

Il Prodotto fornisce le seguenti categorie di funzioni:

• Funzioni ECG

• Test di prestazioni ECG

L'utilizzatore a cui è destinato questo prodotto è un

tecnico biomedicale addestrato e impegnato

nell'esecuzione periodica di controlli di manutenzione

preventiva su monitor dei pazienti in servizio. Gli

utilizzatori possono essere associati a ospedali, cliniche,

produttori di apparecchiature originali e aziende di

assistenza indipendenti impegnate nella riparazione e

assistenza di apparecchiature medicali.

L'utilizzatore finale è una persona che ha ricevuto

formazione sull'utilizzo di strumenti medicali. Questo

Prodotto è inteso per l'utilizzo nell'ambiente di laboratorio,

al di fuori dell'area di cura del paziente e non è previsto

per l'uso su pazienti o per testare dispositivi mentre sono

collegati al paziente. Il Prodotto non deve essere

utilizzato per la calibrazione di apparecchiature medicali.

Ne è previsto invece l'utilizzo da banco.

Electrical Safety Analyzer

Disimballaggio dell'analizzatore

5

Disimballaggio dell'analizzatore

Estrarre con cautela tutti gli articoli dalla scatola

e verificare che non manchi nessuno dei seguenti

componenti:

• ESA620

• Manuale dei prodotti

• Custodia da trasporto

• Cavo di alimentazione

• Adattatore 15 - 20 A (solo per gli Stati Uniti)

• Set di puntali

• Set di sonde TP1 (solo per Stati Uniti, Australia e

Israele)

• Set di sonde TP74 (solo per l’Europa)

• Set di morsetti a coccodrillo

• Adattatore terminali null

• cavo di trasferimento dati

ESA620

Manuale d'uso

6

Descrizione generale dello strumento

La Figura 1 e la Tabella 2 illustrano i comandi e i connettori sul pannello anteriore dell'analizzatore.

TEST

F1 F2 F3 F4 F5

M

ESA620

ELECTRICAL SAFETY ANALYZER

RA LL LA RL V1 V2 V3 V4 V5 V6R F L N C1 C2 C3 C4 C5 C6

1

8

2

3

4

95

6

7

10

faw02.eps

Figura 1. Comandi e connettori sul pannello anteriore

Electrical Safety Analyzer

Descrizione generale dello strumento

7

Tabella 2. Comandi e connettori sul pannello anteriore

N. Denominazione Descrizione

1 Terminali per parti

applicate/ECG

Terminali di connessione per le derivazioni del dispositivo da analizzare, come quelli ECG.

Servono a misurare la corrente di dispersione nelle derivazioni e ad applicare i segnali ECG

e le forme d’onda delle prestazioni al dispositivo da analizzare.

2 Connettore di

azzeramento

Punto di connessione per l’azzeramento della resistenza del puntale. Utilizzare la sonda

collegata al puntale inserendola nel connettore di azzeramento. Utilizzare l'adattatore del

terminale di azzeramento quando si utilizza il morsetto a coccodrillo collegato al puntale.

3 Presa per

apparecchi

Diversa a seconda della versione dell'analizzatore, questa presa fornisce una connessione

per il dispositivo da analizzare.

4 Pulsanti di

navigazione

Servono a navigare nei menu e negli elenchi.

5 Pulsante di test Avvia i test selezionati.

6

Pulsanti di

configurazione presa

per apparecchi

Regolano il cablaggio della presa per apparecchi, aprendo e chiudendo la connessione di

massa e neutra, e invertendo la polarità della connessione neutra e di quella sotto tensione.

7 Spia alta tensione Segnala quando è applicata alta tensione ai terminali per parti applicate/ECG o ai terminali

L1 e L2 della presa di test.

8 Pulsanti funzione Numerati da F1 a F5, servono a selezionare le opzioni che compaiono sul display sopra

ciascun pulsante.

9 Pulsanti funzioni di

test

Selezionano le varie funzioni di test dell'analizzatore.

10 Connettori

d’ingresso

Connettori per puntali.

ESA620

Manuale d'uso

8

La Figura 2 e la Tabella 3 illustrano i connettori sul pannello posteriore dell'analizzatore.

1243

faw01.eps

Figura 2. Connettori sul pannello posteriore

Electrical Safety Analyzer

Descrizione generale dello strumento

9

Tabella 3. Connettori sul pannello posteriore

N. Denominazione Descrizione

1 Interruttore alimentazione CA Accende e spegne l’analizzatore.

2 Spina di alimentazione c.a. Spina tripolare (IEC 320 C20) a cui collegare il cavo di alimentazione.

3 Portafusibili corrente di rete Proteggono l’analizzatore da correnti di alimentazione eccessive.

4 Porta USB (connettore tipo B) Porta digitale che permette di comandare l’analizzatore da un PC o dall’unità di

controllo di uno strumento.

ESA620

Manuale d'uso

10

Collegamento all'alimentazione di rete

 Avvertenza

Per prevenire scosse elettriche e assicurare

il giusto funzionamento dell'analizzatore,

collegare il cavo di alimentazione tripolare in

dotazione a una presa di corrente dotata di

conduttore di protezione. Non utilizzare un

adattatore a due conduttori né una prolunga,

in quanto si interromperebbe la connessione

a massa di protezione.

Collegare l’analizzatore a una presa di corrente tripolare

con adeguata connessione alla terra. L’analizzatore non

esegue i test correttamente se la connessione a massa è

aperta.

L'analizzatore è concepito per l'uso con un circuito di

alimentazione monofase e dotato di conduttore di

protezione. Non è concepito per l'uso con circuiti di

alimentazione bifase, a fasi divise o trifase. Tuttavia è

impiegabile con circuiti di alimentazione che applichino le

tensioni corrette per un sistema monofase dotato di

conduttore di protezione.

Collegamento di un dispositivo

all’analizzatore

Il dispositivo da analizzare può essere collegato in vari

modi, secondo il tipo di dispositivo e il numero di

connessioni necessarie per l’esecuzione di un test

completo della sicurezza elettrica. La Figura 4 mostra un

dispositivo collegato alla presa di test, ai terminali per

parti applicate e una connessione separata all’involucro o

alla massa di terra di protezione del dispositivo.

Accensione dell'analizzatore

Nota

Per accertarsi che la spia dell'alta tensione

funzioni, verificare che si accenda durante

l’autotest all’accensione.

Premere sul lato "I" dell'interruttore generale sul pannello

posteriore. L’analizzatore esegue una serie di autotest e

se questi vengono completati senza errori, visualizza il

messaggio illustrato nella Figura 3.

faw05.eps

Figura 3. Analizzatore pronto per il funzionamento

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