Moretti LAD690 Manuale utente

Marca: Moretti

Modello: LAD690

Tipo: Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

LAD680

MA LAD680_690 03 A_ITA_11-2021

SISTEMA MATERASSO E COMPRESSORE

A PRESSIONE ALTERNATA SERIE DOMUS 4 ED AUTO

MANUALE D’ISTRUZIONI

ITALIANO

INDICE

1. CODICI .......................................................................................................................................... PAG.3

2. INTRODUZIONE.......................................................................................................................... PAG.3

3. DESTINAZIONE D’USO .............................................................................................................. PAG.3

4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÁ UE ................................................................................... PAG.3

5. NORME E DIRETTIVE DI RIFERIMENTO ................................................................................. PAG.4

6. AVVERTENZE GENERALI ......................................................................................................... PAG.4

6.1 Avvertenze riguardanti la compatibilità elettromagnetica .......................................... pag. 4

7. SIMBOLOGIA UTILIZZATA ........................................................................................................ PAG.5

8. CONTENUTO DEL KIT................................................................................................................ PAG.6

9. DESCRIZIONE GENERALE ........................................................................................................ PAG.6

9.1 Sistema compressore e materasso .................................................................................. pag. 6

9.2 Compressore ...................................................................................................................... pag. 7

9.3 Pannello frontale ............................................................................................................... pag. 7

9.3.1 Livelli di regolazione della pressione (LAD680) ........................................................ pag. 7

9.3.2. Terapia (LAD680) ....................................................................................................... pag. 8

9.3.3 Regolazione della pressione (LAD690) ..................................................................... pag. 9

9.3.4 Messa a punto (LAD690) ............................................................................................ pag. 9

9.3.5 Terapia (LAD690) ......................................................................................................... pag. 9

9.3.6 Attenuazione allarme ................................................................................................... pag. 10

9.3.7 Blocco del quadro comandi .......................................................................................... pag. 10

10. INSTALLAZIONE ....................................................................................................................... PAG.10

10.1 Installazione del compressore e del materasso ............................................................ pag. 11

11. PRIMA DI OGNI USO ................................................................................................................. PAG.12

12. AVVERTENZE PER L’UTILIZZO .............................................................................................. PAG.12

13. FUNZIONAMENTO .................................................................................................................... PAG.13

13.1 Funzionamento generale .................................................................................................. pag. 13

13.2 Operazioni CPR di emergenza ........................................................................................ pag. 14

13.3 Impostazione della pressione (LAD680) ...................................................................... pag. 14

13.4 Funzione di bassa pressione (LAD690) ........................................................................ pag. 14

13.5 Modalità statica ............................................................................................................... pag. 14

13.6 Attenuazione allarme ...................................................................................................... pag. 14

14. PULIZIA ..................................................................................................................................... PAG.15

15. STOCCAGGIO ............................................................................................................................. PAG.16

16. MANUTENZIONE ...................................................................................................................... PAG.16

16.1 Manutenzione generale .................................................................................................... pag. 16

16.2 Sostituzione del filtro dell’aria ...................................................................................... pag. 16

17. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO ............................................................................................. PAG.16

18. PARTI DI RICAMBIO E ACCESSORI ....................................................................................... PAG.17

19. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ................................................................................................ PAG.17

20. DICHIARAZIONE COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA ................................................ PAG.17

20.1 Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni elettromagnetiche ..................... pag. 17

20.2 Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica ...................... pag. 18

20.3 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e

mobili e il sistema Domus ....................................................................................................... pag. 19

21. CARATTERISTICHE TECNICHE .............................................................................................. PAG.20

21.1 Compressore (LAD680) .................................................................................................. pag. 20

21.2 Materasso (LAD680) ...................................................................................................... pag. 21

21.1 Compressore (LAD690) ................................................................................................... pag. 21

21.2 Materasso (LAD690) ...................................................................................................... pag. 22

22. GARANZIA ................................................................................................................................ PAG.22

23. RIPARAZIONI ........................................................................................................................... PAG.22

23.1 Riparazione in garanzia .................................................................................................. pag. 22

23.2 Riparazione di un prodotto non coperto dalla garanzia ............................................. pag. 22

23.3 Prodotti non difettosi ..................................................................................................... pag. 22

24. RICAMBI .................................................................................................................................... PAG.23

25. CLAUSOLE ESONERATIVE ..................................................................................................... PAG.23

ITALIANO

Dispositivo medico di classe I

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CON-

SIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici

1. CODICI

LAD680 Sistema materasso ad elementi e compressore a pressione alternata serie Domus 4

LAD690 Sistema materasso ad elementi e compressore a pressione alternata serie Domus Auto

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto un sistema compressore e materasso Domus della linea LEVITAS by Moretti.

I kit compressore e materasso Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le

vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli

suggerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra

sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il kit

compressore e materasso. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà

aiutarvi e consigliarvi correttamente.

NOTA, CAUTELA E AVVERTENZA

NOTA: indica alcuni suggerimenti.

CAUTELA: indica le corrette procedure operative o di manutenzione, al fine di evitare danni al

dispositivo, alle attrezzature o ad altri beni.

AVVERTENZA: richiama l’attenzione ad un potenziale pericolo che richiede procedure o prassi

corrette al fine di evitare danni alle persone.

3. DESTINAZIONE D’USO

La linea di kit compressore e materasso è progettata per la prevenzione e il trattamento delle piaghe

da decubito che possono verificarsi in tutte quelle situazioni che richiedono una lunga degenza

ospedaliera e/o domiciliare.

ATTENZIONE!

• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel

seguente manuale

• Il dispositivo deve essere installato da personale qualificato ad eseguire procedure

infermieristiche generali ed abbia ricevuto un adeguata formazione nelle conoscenze

della prevenzione e trattamento delle ulcere da decubito

• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio

del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale

• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente

manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche

4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÁ UE

La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in

commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia LINEA ANTIDECUBITO DOMUS

sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5

aprile 2017.

ITALIANO

A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto

segue:

1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come

richiesti dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto

regolamento.

2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.

3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.

4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.

5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a

quanto stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.

6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni

dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità

al regolamento 2017/745.

NOTA: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI

di base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità

UE che MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.

5. NORME E DIRETTIVE DI RIFERIMENTO

Questo dispositivo è stato testato e approvato secondo le seguenti direttive e norme:

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Classe B

EN 61000-3-2 Classe A

EN 61000-3-3

6. AVVERTENZE GENERALI

• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale

• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista

• Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l’imballo è

fatto di cartone

• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili

• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini

• L’utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in rela

zione al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in

cui l’utilizzatore e/o il paziente è stabilito.

6.1 Avvertenze riguardanti la compatibilità elettromagnetica

Questo dispositivo è stato testato e trovato in accordo con i limiti per i dispositivi medicali secondo

la norma EN 60601-1-2.

Questi limiti sono stabiliti per fornire una ragionevole protezione contro interferenze nocive

in tipiche applicazioni medicali. Questo dispositivo genera, usa e può irradiare energia in radio

frequenza e se non installato ed usato in accordo con le istruzioni, può causare interferenze nocive

per altri dispositivi nelle vicinanze. Non ci sono comunque garanzie totali che le interferenze

elettromagnetiche possano accadere in particolari circostanze. Se questo dispositivo dovesse

causare interferenze nocive ad altri dispositivi, le quali possono essere determinate dall’accensione

o spegnimento, si consiglia all’utente di seguire le seguenti misure:

• Riorientare e riposizionare il dispositivo ricevente

• Aumentare la distanza di separazione tra i dispositivi

• Connettere il dispositivo ad una presa o circuito differente da gli altri dispositivi connessi

• Consultare il produttore o un centro assistenza autorizzato

ITALIANO

7. SIMBOLOGIA UTILIZZATA

Codice prodotto

Identificativo univoco del dispositivo

Marchio CE

EC REP

0197

Fabbricante

Lotto di produzione

Leggere il manuale per le istruzioni

Dispositivo Medico

Condizioni di smaltimento

EC REP

0197

Attenzione

Data di produzione

EC REP

0197

Smaltimento prodotto secondo la direttiva UE/19/2012



Limite temperatura

EC REP

0197

Parte applicata di tipo BF

Classe di isolamento

Protezione contro corpi estranei solidi di 12,5mm o maggiori

Protezione control la caduta vertoicale di acqua

P Lavaggio a secco professionale; procedimento normale

Non stirare

Asciugatura mediante tamburo rotativo

ITALIANO

Non asciugare mediante tamburo rotativo

Non candeggiare

Non lavare a secco

60 Temperatura massima di lavaggio 60°C; procedimento normale

95 Temperatura massima di lavaggio 95°C; procedimento normale

8. CONTENUTO DEL KIT

Il prodotto può essere utilizzato solo da personale qualificato per eseguire procedure infermieri-

stiche generali e che abbia ricevuto una formazione adeguata sulle conoscenze sulla prevenzione

e sul trattamento delle ulcere da pressione

Questo prodotto è stato concepito per:

• Aiutare a ridurre l’incidenza delle ulcere da decubito ottimizzando al tempo stesso il

comfort del paziente

• Assistenza domestica a lungo termine di pazienti affetti da ulcere da decubito

• La gestione del dolore in base alle prescrizioni del medico

NOTA: Il presente dispositivo non è adatto all’uso in presenza di miscele anestetiche infiamma-

bili con aria o con ossigeno puro o protossido di azoto.

LAD680 Sistema materasso ad elementi e compressore a pressione alternata serie Domus 4

LAD690 Sistema materasso ad elementi e compressore a pressione alternata serie Domus Auto

9. DESCRIZIONE GENERALE

9.1 Sistema compressore e materasso

1. CPR

2. Compressore

3. Materasso

4. Connettore rapido

ITALIANO

9.2 Compressore

Parte anteriore

1. Connettori rapidi

2. Pannello frontale

Parte posteriore

1. Interruttore

2. Cavo elettrico

3. Ganci

4. Filtro dell’aria

9.3 Pannello frontale

LAD 680

9.3.1 Livelli di regolazione della pressione (LAD680)

I livelli di regolazione della pressione controllano l’uscita della pressione dell’aria. Quando vengono

alzati ( ), la pressione in uscita aumenta. Viceversa ( ) per ridurre la pressione dell’aria.

I pazienti di maggior peso avranno bisogno di una pressione in uscita più elevata. Per individuare

l’impostazione corretta della pressione: In primo luogo gonfiare al livello di pressione massimo, far

distendere il paziente sul materasso, quindi diminuire gradualmente la pressione fino a quando il

paziente si sente comodo senza toccare il fondo. L’assistente a questo punto inserirà la mano con

ITALIANO

il palmo verso l’alto tra la zona delle natiche del paziente e la cella. Nel caso in cui il palmo fosse

in grado di toccare le natiche del paziente, aumentare la pressione fino a quando la pelle si trova a

circa 1,5 cm dal palmo. Lasciare sempre almeno 3 centimetri di spazio tra la zona delle natiche del

paziente e le celle d’aria sottostanti per evitare che tocchi il fondo.

9.3.2. Terapia (LAD680)

A. Max Firm

Verrà forzato affinché si attivi ogni volta che si accende l’interruttore. Ciò garantisce che il

compressore possa raggiungere la sua pressione massima di funzionamento. Una volta raggiunta

la pressione massima, il compressore passerà automaticamente in modalità alternata.

L’utente potrà utilizzare questa funzione anche per gonfiare completamente il materasso al

momento dell’entrata/uscita del paziente per ottenere un miglior supporto. Esiste una modalità

di recupero automatico di 20 minuti che ritorna al ciclo alternato per garantire al paziente di

ottenere sempre la migliore terapia possibile.

B. Alternata

In Modalità Terapia Alternata, il sistema del materasso si alternerà ogni 10 minuti.

C. Statica

Premere il pulsante THERAPY per interrompere la funzione alternata, se necessario. La

pressione all’interno dei tubi d’aria verrà regolata alla stessa morbidezza. Premere

nuovamente il pulsante THERAPY ; tornerà alla modalità alternata. In modalità statica, il livello

di pressione della cella verrà ridotto rispetto allo stesso livello di pressione in modalità

alternata. Questa caratteristica speciale serve per proteggere i pazienti ad alto rischio di ulcere

da pressione da un’eventuale pressione aggiuntiva, che potrebbe portare a rischi di ulcere da

pressione.

D. Seat inflate

Il gonfiaggio della zona seduta offre un supporto aggiuntivo al paziente in posizione seduta

senza che tocchi il fondo. L’utente può selezionare questa caratteristica aggiuntiva in modalità

statica o alternata.

LAD 690

ITALIANO

9.3.3 Regolazione della pressione (LAD690)

Questa funzione può regolare automaticamente la pressione del materasso in base al peso del pa-

ziente. Per ricordare all’utente che il processo è in corso, i LED di questa funzione lampeggeranno

periodicamente da sinistra a destra fino a quando si accende il LED Pronto in modo permanente

(il processo è stato completato). Ci sono tre condizioni che attivano questa funzione per garantire

l’impostazione adeguata della pressione per il paziente.

A) Premere il pulsante di Regolazione Automatica per 2 secondi, il sistema regolerà

automaticamente le impostazioni della pressione.

B) Il sistema inizierà automaticamente l’Auto-Regolazione non appena si completa il gonfiaggio

iniziale del materasso.

C) Quando il sistema rileva un cambiamento significativo del peso del paziente sul materasso (ad

es.arrivo di un nuovo paziente) per un certo periodo di tempo, riattiverà automaticamente la funzione.

Quando il processo viene completato, il sistema ritorna automaticamente alle impostazioni prece-

denti. Per disattivare questa funzione, premere nuovamente il pulsante di Auto-Regolazione.

NOTA: Durante l’operazione di Auto-Regolazione, è normale che il sistema effettui una serie di

gonfiaggi e sgonfiaggi.

9.3.4 Messa a punto (LAD690)

La funzione di messa a punto serve per regolare la pressione prestabilita auto-regolata del sistema.

Sono disponibili tre livelli di messa a punto. “0” è la pressione prestabilita auto- regolata del siste-

ma. “+” è un livello superiore rispetto alla pressione prestabilita, e “-” è un livello inferiore rispetto

alla pressione prestabilita.

NOTA: La funzione di messa a punto è disponibile unicamente in modalità alternata e statica.

9.3.5 Terapia (LAD690)

Il pulsante Terapia consente di scegliere una delle modalità di terapia. Sono disponibili quattro

modalità di terapia selezionabili. Premere continuamente il pulsante Terapia per selezionare una

modalità desiderata:

Massima

rigidità Alternata Statica

Alternata +

Gonfiaggio

della seduta

Statica +

Gonfiaggio

della seduta

A. Max Firm

Il sistema entrerà automaticamente in modalità Massima rigidità quando si accende l’interruttore

di alimentazione. Ciò garantisce che il compressore possa raggiungere la sua pressione massima

di funzionamento. Una volta raggiunta la pressione massima, il compressore passerà automatica-

mente in modalità alternata. L’utente può utilizzare questa funzione anche durante il trasferimento

del paziente o le procedure di assistenza infermieristica per un migliore supporto. Questa modalità

avrà una durata di 20 minuti, quindi tornerà automaticamente all’impostazione precedente. Per

disattivare questa funzione, premere nuovamente il pulsante Maxfirm.

ITALIANO

B. Alternata

In questa modalità il materasso avrà un’alternanza ogni 10 minuti.

C. Statica

Modalità non-alternata, tutte le celle di aria sono gonfiate allo stesso modo.

D. Seat inflate

Il gonfiaggio della zona seduta offre un supporto aggiuntivo al paziente in posizione seduta.

9.3.6 Attenuazione allarme

Premere il pulsante allarme per sospendere temporaneamente l’allarme di bassa pressione (spia

LED e cicalino). Se la situazione non venisse risolta entro 5 minuti, l’allarme verrà ripri- stinato per

informare il paziente.

A. PFA (Allarme guasto alimentazione)

In caso di guasto dell’alimentazione, la spia LED del Guasto di Alimentazione si accende con un

cicalino. Premendo il pulsante di attenuazione si disattiva sia il cicalino che il LED.

B. Indicatore di bassa pressione

Quando si accende il LED della bassa pressione, la pressione all’interno del materasso ad aria è

inferiore a quella normale. Fare riferimento alla risoluzione dei problemi.

C. Manutenzione

Questo elemento si accenderà in caso di guasto meccanico. L’utente può rivolgersi al tecnico per

la riparazione.

9.3.7 Blocco del quadro comandi

Se il quadro comandi resta disattivato per 5 minuti, si accende un LED di colore verde e il quadro

comandi blocca tutte le impostazioni. Si impedisce così che le impostazioni siano modificate acci-

dentalmente durante il normale funzionamento dell’apparecchio. Per sbloccarlo, basta premere per

tre secondi il pulsante di blocco del quadro comandi.

10. INSTALLAZIONE

Disimballare il prodotto e controllare il dispositivo per rilevare eventuali danni che potrebbero essersi

verificati durante la spedizione. In caso di danni, contattate immediatamente il vostro rivenditore.

Contenuto dell’imballo:

- 1 Materasso (potrebbe non essere compreso se si acquista solo l’unità il compressore)

- 1 Compressore

- 1 Manuale dell’utente

ITALIANO

10.1 Installazione del compressore e del materasso

1. Collocare il materasso o imbottitura sulla struttura del letto.

Vogliate osservare l’indicazione dell’estremità dei piedi.

ATTENZIONE!

Il sovramaterasso deve essere sistemato sul materasso

sottostante

2. Appendere il compressore sul telaio del letto (estremità dei

piedi), e regolare le staffe in modo da raggiungere la migliore

posizione eretta del compressore, oppure collocare il

compressore su una superficie piatta.

3. Collegare i connettori del tubo dell’aria dal materasso ad aria

all’unità del compressore. Quando si sente o si nota un “clic”,

la connessione è completa e sicura.

NOTA: Controllare e assicurarsi che i tubi dell’aria non siano

piegati o intrappolati sotto il materasso

4. Collegare la spina a una presa elettrica.

NOTA:

1. Assicurarsi che l’unità del compressore sia

adeguata per la tensione elettrica locale. Non

posizionare l’apparecchiatura in modo che sia difficile far

funzionare il dispositivo di sezionamento.

2. La spina viene utilizzata anche per scollegare il

dispositivo.

5. Accendere l’interruttore situato sul lato destro

del compressore.

Dopo aver acceso la pompa, sarà necessario attendere

almeno 20 minuti affinché il materasso si gonfi

completamente.

L’indicatore di bassa pressione (LED giallo) si illuminerà

mentre il materasso sta pressurizzando.

Quando viene raggiunta la pressione appropriata, la bassa

pressione l’indicatore (LED giallo) si spegnerà e la pressione

normale l’indicatore (LED verde) si illuminerà. Il letto è ora

pronto per l’uso

ITALIANO

NOTA: Si può scollegare l’unità per spegnere il dispositivo.

ATTENZIONE! La pompa fornita con il materasso può essere utilizzata solo per

materassi consigliati dal fabbricante. Non utilizzarla per nessun altro scopo. (parte

applicata: materasso ad aria)

NOTA: (per modelli SENZA la funzione di bassa perdita d’aria) Durante le interruzioni dell’alimenta-

zione elettrica, si può coprire il Connettore Rapido con il cappuccio di trasporto per mantenere la pres-

sione dell’aria all’interno delle celle.

NOTA: Dopo l’installazione, assicurarsi che il cavo o i tubi in eccesso vengano tolti dalla zona di pas-

saggio, per evitare che qualcuno vi possa inciampare. Tutti i DISPOSITIVI vanno collocati in modo da

consentire sempre un accesso agevole al paziente da parte di medici e assistenti.

11. PRIMA DI OGNI USO

Verificare il corretto assemblaggio del dispositivo con particolare attenzione al collegamento dei

tubi tra materasso e compressore.

12. AVVERTENZE PER L’UTILIZZO

PERICOLO - Per ridurre i rischi di elettrocuzione:

1. Scollegare sempre questo prodotto immediatamente una volta finito l’utilizzo

2. Non utilizzare durante il bagno

3. Non collocare o conservare il prodotto in un posto da cui possa cadere

4. Non collocare o lasciare cadere nell’acqua o in un altro liquido

5. Non cercare di prendere un prodotto che è caduto in acqua. Scollegare immediatamente

AVVERTENZE - Per ridurre i rischi di ustioni, scosse elettriche, incendio o infortuni:

1. Non lasciare mai questo prodotto senza sorveglianza quando è collegato alla corrente

2. Valutare il rischio di intrappolamento dei pazienti in base al protocollo e tenere

adeguatamente sotto controllo i pazienti. Questo sistema non è progettato per essere utilizzato

con pazienti con lesioni del midollo spinale.

3. Bisognerà controllare molto attentamente il prodotto quando viene utilizzato su o vicino

a bambini. Esiste il rischio di ustioni per scosse elettriche o di soffocamento per bambini

nel caso in cui ingoino un pezzo di piccole dimensioni che si stacchi dal dispositivo

4. Utilizzare il prodotto solo per l’uso per cui è stato concepito come viene descritto nel

presente manuale. Non utilizzare materassi diversi da quelli consigliati dal fabbricante

5. Non utilizzare questo prodotto se ha un cavo o la spina danneggiati, se non funziona

adeguatamente, se è caduto, si è danneggiato o è stato esposto all’acqua. Restituire il

prodotto a un centro di assistenza per un eventuale controllo e riparazione

6. Mantenere il cavo lontano dalle superfici riscaldate

7. Non bloccare mai le aperture di ventilazione del prodotto. Non collocare mai il prodotto

su una superficie morbida, come un letto o divano, su cui si potrebbero ostruire le aperture

di ventilazione. Mantenere le prese d’aria pulite da fili, capelli e altre particelle simili

8. Non inserire o lasciare cadere nessun oggetto in nessuna apertura o tubatura del prodotto

9. Non modificare il dispositivo senza l’autorizzazione del produttore

10. I coprimaterasso hanno superato i test di sensibilizzazione e di irritazione della pelle Tuttavia, se si

sospetta di poter aver avuto o di avere una reazione allergica, rivolgersi immediatamente al medico

11. Non lasciare tubi troppo lunghi nella zona superiore del letto, per evitare la possibilità di strangolamento.

ITALIANO

ATTENZIONE!

Se esiste il rischio di interferenze elettromagnetiche con i cellulari, aumentare la

distanza (3,3 m) tra i dispositivi o spegnere il cellulare.

13. FUNZIONAMENTO

NOTA: Leggere sempre le istruzioni di funzionamento prima dell’uso

13.1 Funzionamento generale

1. Accendere il pulsante di alimentazione

principale sul lato del compressore.

2. Da quando il compressore inizia a soffiare

aria nel materasso occorrono circa 30 minuti

per gonfiarlo completamente.

3. Quando si usa il materasso per la prima

volta, è obbligatorio attivare la funzione ‘Max

Firm’ (massima saldezza) per effettuare più

velocemente il gonfiaggio.

Se il materasso non si gonfia completamente

durante l’operazione di gonfiaggio iniziale, si

accende l’indicatore di bassa pressione (LED

giallo). Una volta raggiunta la pressione giusta,

si spegne l’indicatore di bassa pressione (LED

giallo).

4. (LAD680) Una volta completato il gonfiag-

gio iniziale (processo Maxfirm), e la compres-

sore entra in modalità alternata.

5. (LAD680) A seconda del peso e dell’altezza

del paziente, regolare le impostazioni di pres-

sione al livello più confortevole senza toccare

il fondo, quindi la pressione nel materasso

aumenterà lentamente fino al valore previsto

una volta che il materasso ad aria è pronto per

l’uso.

4. (LAD690) Dopo aver completato il gon-

fiaggio iniziale (funzione Max Firm), il sistema

passa automaticamente alla procedura di auto-

regolazione.

5. (LAD690) A seconda del peso e dell’altezza

del paziente, il sistema regola automatica-

mente la pressione più adatta per garantirne il

comfort e quindi passa alla modalità alternata.

ITALIANO

13.2 Operazioni CPR di emergenza

Le operazioni CPR vanno effettuate su una superficie

solida. Quindi, se si verifica una situazione di emergenza

CPR con il paziente sul materasso, quest’ultimo dovrà

essere sgonfiato rapidamente. Ciò si effettua tirando

rapidamente la linguetta CDR che si trova in corrispon-

denza della testa del materasso sul lato destro del

paziente. Si può anche scollegare il connettore rapido

dell’unità del compressore per accelerare lo sgonfiamen-

to.

13.3 Impostazione della pressione (LAD680)

Gli utenti possono regolare la pressione del materasso ad aria regolando la morbidezza dello

stesso con i tasti di comfort. Consultare il medico per l’impostazione adeguata. Il paziente si può

stendere sul materasso una volta che la compressore sta funzionando in modalità alternata; ciò

indica che la pressione per la morbidezza desiderata è stata raggiunta.

NOTA - Controllare che sia selezionata la pressione adeguata passando una mano tra le celle

d’aria sgonfie e il paziente per verificare la situazione nella zona delle natiche del paziente. Gli

utenti dovrebbero essere in grado di sentire il contatto minimo.

Se l’unità della compressore non è dotata di un cicalino di allarme, l’indicatore di Bassa Pressione

si accenderà fino a quando non viene risolta la situazione di errore di bassa pressione.

13.4 Funzione di bassa pressione (LAD690)

Quando si verifica una situazione di bassa pressione anormale, l’indicatore di Bassa Pressione

(LED giallo) si accende. Verificare che le connessioni siano state effettuate correttamente e che

siano state collocate adeguatamente in base alle istruzioni di installazione.

NOTA - Se il livello di pressione è notevolmente basso, verificare l’esistenza di eventuali fughe

(tubi o manicotti di connessione). Se necessario, sostituire i tubi o manicotti eventualmente

danneggiati. Altrimenti contrattare un rivenditore autorizzato locale per la riparazione.

Se l’unità del compressore è dotata di un cicalino di allarme, quest’ultimo suonerà e l’indicatore di

Bassa Pressione si accenderà quando la pressione dell’aria raggiunge un valore inferiore a quello

normale.

Per attenuare l’allarme, basta premere il pulsante di Attenuazione Allarme sul pannello .

Tuttavia l’indicatore di bassa pressione rimarrà acceso sino a quando viene risolta la condizione di

guasto di bassa-pressione.

13.5 Modalità statica

Premere il pulsante per sospendere la modalità alternata del materasso. Premendo di nuovo

questo pulsante, il materasso tornerà alla modalità di terapia alternata.

13.6 Attenuazione allarme

Quando si verifica una situazione di bassa pressione, si accenderà il LED e suonerà il cicalino per

avvisare il paziente. Premendo il pulsante, si attenuerà temporaneamente il cicalino di modo che

l’assistente possa individuare le possibili perdite d’aria. Nel caso in cui la situazione non venisse

risolta entro 3 minuti; l’allarme riprenderà a suonare.

ITALIANO

14. PULIZIA

Prima dell’uso del dispositivo, si raccomanda di seguire la procedura di pulizia, riportata sotto. Passare

sul compressore un panno inumidito con un detersivo delicato e mantenere l’apparecchio lontano

dalla polvere. Scegliere sempre un detergente che non contenga agenti chimici in grado di intaccare

la superficie di plastica dell’involucro del compressore. Passare sul materassino un panno inumidito

in acqua tiepida (a non più di 65oC) e con un detergente delicato. Il rivestimento si può lavare con

ipoclorito di sodio diluito in acqua. Lasciare asciugare accuratamente all’aria tutte le parti prima dell’uso

AVVERTENZA: non bagnare il compressore né immergerlo in alcun tipo di liquido.

AVVERTENZA: non usare prodotti a base di alcol/componenti fenolici

AVVERTENZA: lasciare asciugare il materassino all’aria dopo la pulizia, ma non esporlo direttamente

ai raggi del sole per un periodo di tempo prolungato

ATTENZIONE!

Tutte le operazioni devono essere effettuate dopo aver spento il compressore

e staccato l’alimentazione elettrica!

Materiale del rivestimento: Nylon/PU

Materiale del rivestimento: Argento + Nylon/PU

Non stirare

Asciugatura mediante tamburo rotativo

Non candeggiare

Non lavare a secco

60 Temperatura massima di lavaggio 60°C; procedimento normale

Materiale del rivestimento: Stretch

Non stirare

Asciugatura mediante tamburo rotativo

Non candeggiare

P Lavaggio a secco professionale; procedimento normale

95 Temperatura massima di lavaggio 60°C; procedimento normale

ITALIANO

15. STOCCAGGIO

1. Collocare il materasso su una superficie piana, ribaltato

2. Arrotolare il materasso iniziando dalla testa fino a raggiungere il lato dei piedi dello stesso

3. Usare le cinghie alla fine del materasso e passarle attorno allo stesso affinché non si srotoli

NOTA: Non piegare, spiegazzare o accatastare il materasso.

16. MANUTENZIONE

I dispositivi della linea LEVITAS by Moretti al momento dell’immissione in commercio sono control-

lati accuratamente e provvisti di marchio CE.

I prodotti sono destinati ad offrire un funzionamento sicuro e affidabile quando utilizzati o installati

secondo le istruzioni fornite dal produttore il quale raccomanda che il sistema venga ispezionato e

riparato da tecnici autorizzati qualora si presentino segni di usura o di malfunzionamento del dispo-

sitivo. In caso contrario, il servizio e il controllo dei dispositivi deve essere effettuato ogni 2 anni.

16.1 Manutenzione generale

1. Controllare il cavo e la spina di alimentazione per individuare eventuali abrasioni o un’usura

eccessiva.

2. Controllare il rivestimento del materasso per individuare eventuali segni di usura o danni.

3. Scollegare il tubo dell’aria dal materasso. Quindi controllare il flusso dell’aria proveniente

dalle due uscite dell’aria sul compressore. Queste dovrebbero soffiare alternativamente

aria quando il compressore è impostata in modalità “alternata”.

4. Controllare i tubi dell’aria per individuare eventuali difetti o rotture. Per la sostituzione,

contattare il proprio distributore locale.

16.2 Sostituzione del filtro dell’aria

1. Aprire il coperchio del filtro dell’aria situato

sul retro del compressore

2. Il filtro è riutilizzabile e può essere lavato

delicatamente con un detergente delicato e

acqua. Asciugare il filtro prima dell’uso

3. Controllare e sostituire il filtro dell’aria

regolarmente se l’ambiente è sporco

17. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO

AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA

EC REP

0197

DIRETTIVA EUROPEA 2012/19/UE:

Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani. Può essere

consegnato presso gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni

comunali, oppure presso i rivenditori che forniscono questo servizio. Smaltire separatamente il

prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per l’ambiente e per la salute derivanti

da un suo smaltimento inadeguato e permette di recuperare i materiali di cui è composto al fine

di ottenere un importante risparmio di energie e di risorse. Per rimarcare l’obbligo di smaltire

separatamente le apparecchiature elettromedicali, sul prodotto è riportato il marchio del contenitore

di spazzatura mobile sbarrato.

ITALIANO

18. PARTI DI RICAMBIO E ACCESSORI

Per le parti di ricambio e gli accessori fare riferimento esclusivamente al catalogo generale Moretti.

19. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Se le seguenti risposte ai vostri problemi non dovessero essere sufficienti vi preghiamo di contat-

tare il vostro rivenditore per una assistenza tecnica qualificata.

PROBLEMA SOLUZIONE

L’alimentazione non è accesa • Controllare che la spina sia collegata alla corrente.

L’allarme è acceso • Controllare se l’alimentazione si spegne all’improvviso

• Controllare che il CPR sia isolato

• Controllare se la connessione tra il connettore del tubo

dell’aria e l’unità del compressore è salda

• Controllare se tutte le connessioni dei tubi lungo il

materasso sono salde

Il paziente tocca il fondo • Le impostazioni della pressione possono essere inadeguati

per il paziente, regolare l’intervallo di comfort 1 o 2

livelli più in alto e attendere qualche minuto finché si

raggiunge il migliore comfort

La forma del materasso

è floscia

• Verificare se tutti gli automatici o le cinghie del materasso

sono fissati adeguatamente.

• Controllare che il materasso sia fissato alla struttura

del letto con delle cinghie

Non esce aria da alcune

aperture del connettore

del tubo d’aria

• Questa situazione è normale dal momento che si è in

modalità alternata. Le uscite dell’aria si attivano a turno

nella produzione dell’aria durante il tempo del ciclo

20. DICHIARAZIONE COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

20.1 Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni elettromagnetiche

Il sistema Domus è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il

cliente o l’utilizzatore del sistema Domus deve garantire che esso viene usato in tale ambiente.

PROVA DI EMISSIONE CONFORMITÀ AMBIENTE ELETTROMAGNETICO - GUIDA

Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1

Il sistema Domus utilizza energia RF solo per il suo funzionamento inter-

no. Perciò le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non

causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini.

Emissioni RF CISPR 11 Classe B

Il sistema Domus è adatto a tutti i locali compresi quelli domestici e quel-

li collegati direttamente ad un’alimentazione di rete pubblica a bassa

tensione che alimenta edifici usati per scopi domestici

Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2

Classe A

Emissioni di

fluttuazione

di tensione/flicker

IEC 61000-3-3

Conforme

Attenzione:

1. Il dispositivo non deve essere utilizzato adiacente o accatastato con altre apparecchiature. Se è necessaria l’uso adiacente o impilato, è necessario

osservare il dispositivo per verificare il funzionamento normale nella configurazione in cui verrà utilizzato.

2.Utilizzare accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa apparecchiatura potrebbero causare maggiori emissio-

ni elettromagnetiche o diminuzione dell’immunità elettromagnetica di questa apparecchiatura e provocare un funzionamento improprio.

3. L’apparecchiatura di comunicazione RF portatile (incluse le periferiche come i cavi dell’antenna e le antenne esterne) deve essere utilizzata non più

vicina a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte della pompa, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbe verificarsi un degrado delle

prestazioni di questa apparecchiatura.

ITALIANO

20.2 Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica

Il sistema Domus è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il

cliente o l’utilizzatore del sistema Domus deve garantire che esso viene usato in tale ambiente.

Norme EMC Livello di prova Livello di

conformità

Electromagnetic

Environment-Guidance

Ambiente per cure

sanitarie professionali

Ambiente per cure

sanitarie domestiche

Scarica elettrostatica

(ESD) IEC 61000-4-2

±8kV contatto

±15kV aria

±8kV contatto

±15kV aria

I pavimenti devono essere

in legno,calcestruzzo o in ce-

ramica. Se I pavimenti sono

ricoperti di materiale sinte-

tico, l’umidità relativa dovre-

bbe essere al minimo 30%

Transitori/treni

elettrici veloci

IEC61000-4-4

± 2kV per le linee di alimentazione di potenza

± 1kV per linea di ingresso/uscita

± 2kV per le

linee di alimenta-

zione di potenza

± 1kV per linea di

ingresso/uscita

La qualità della tensione

di rete dovrebbe essere

quella di un tipico ambiente

commerciale o ospedaliero

Sovratensione

IEC61000-4-5

± 1 kV linea a linea

± 2 kV linea a terra

± 1 kV linea a linea ± 1 kV linea

a linea

L’alimentazione elettrica di

rete dovrebbe essere di un

tipico ambiente commer-

ciale o ospedaliero

Buchi di tensione,

brevi interruzio-

ni e variazioni di

tensione sulle linee

di ingresso dell’alimen-

tazione IEC61000-4-11

Cali di tensione:

I) riduzione del 100% per 0,5 periodo,

Ii) riduzione del 100% per 1 periodo,

Iii) riduzione del 30% per i periodi di 25/30,

Interruzioni di tensione:

Riduzione del 100% per periodo di 250/300

230V La qualità della tensione

di rete dovrebbe essere

quella di un tipico ambiente

commerciale o ospedaliero.

Se l’utilizzatore del sistema

Domus richiede un funziona-

mento continuato anche du-

rante l’interruzione della ten-

sione di rete, si raccomanda

di alimentare il sistema

Domus con un gruppo di con-

tinuità (UPS) o con batterie.

Campo magneti-

co a frequenza di

rete (50/60Hz)

IEC61000-4-8

30 A/m 30 A/m 30 A/m I campi magnetici a frequen-

zadi rete dovrebbero avere

livelli caratteristici di una

località tipica in ambiente

commerciale o ospedaliero

ITALIANO

Norme EMC Livello di prova Livello di

conformità

Electromagnetic

Environment-Guidance

Ambiente per cure

sanitarie professionali

Ambiente per cure

sanitarie domestiche

RF condotta

IEC 61000-4-6

3 Vrms

0,15 MHz – 80 MHz

6 Vrms nelle

bande ISM

tra 0,15 MHz e 80 MHz

80 % AM at 1 kHz

3 Vrms

0,15 MHz – 80 MHz

6 Vrms nelle bande

ISM in quelle radio-

foniche amoatoriali

0,15 MHz and 80 MHz

80 % AM at 1 kHz

6Vrms Il sistema Domus deve

essere usato solo in luoghi

schermati con un minimo

di efficienza schermante

RF e, per ciascun cavo che

entra nel locale scher-

mato, con un minimo di

attenuazione dei filtri RF

Distanza di separazio-

ne raccomandata

d = √P 150 kHz a 80 MHz

d = 0.6√P 80MHz

a 800 MHz

d = 1.2√P 800 MHz

a 2.7G MHz

Dove P è il massimo indice di

uscita del tra- smettitore in

watts (W) secondo il produt-

tore del trasmettitore e “d”

è la distanza di separazione

raccomandata in metri (m).

Le resistenze dei campi

dal trasmettitore fisso RF,

come determinato da un

luogo del rilevamento, (a)

devono essere inferiori

al livello di conformità di

ogni gamma di frequenza.

(b) Possono verificarsi

interferenze in prossimità di

apparecchi contrassegnati

dal seguente simbolo:

RF irradiata

campo EM

IEC61000-4-3

3 V/m 80 MHz

to 2.7 GHz

80 % AM at 1 kHz

385-6000 MHz,

9-28V/m, 80%

AM(1kHz) modalità

ad impulsi e altre

modulazioni

10 V/m 80 MHz

to 2,7 GHz

80 % AM at 1 kHz

385-6000 MHz,

9-28V/m, 80%

AM(1kHz) modalità

ad impulsi e altre

modulazioni

10V/m

NOTA 1: UT è la tensione di rete in c.a. prima dell’applicazione del livello di prova

NOTA 2: A 80MHz e 800MHz viene applicata la massima gamma di frequenza

NOTA 3: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla

riflessione di strutture, oggetti e persone

a) Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi di radioama-

tori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione. Per valutare un ambiente elettro-

magnetico causato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un’indagine elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata al di fuori del

locale schermato, nel luogo in cui si usa un sistema Domus, supera il livello di conformità applicabile di cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il

funzionamento normale del sistema Domus. Se si notato prestazioni anormali, possono essere necessarie misure aggiuntive come una diversa collocazione

del sistema Domus o l’uso di un locale schermato con una maggior efficienza schermante RF e maggior attenuazione dei filtri

b) Oltre la gamma di frequenza di 150KHz fino a 80MHz, il campo di resistenza dovrebbe essere inferiore a 10 V/m.

20.3 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e

mobili e il sistema Domus

Il sistema Domus è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto

controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore del sistema Domus possono contribuire a

prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di

comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e il sistema Domus come sotto raccomandato,

in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.

ITALIANO

Potenza di uscita massima

del trasmettitore specificata W

Distanza di separazione

alla frequenza del trasmettitore (m)

Da 150 KHz

fino a 80MHz d=√P

Da 80MHz

fino a 800MHz d=0.6√P

Da 800MHz

fino a 2.7 GHz d=1.2√P

0.01 0.1 0.06 0.12

0.1 0.31 0.19 0.38

1 1 0.6 1.2

10 3.1 1.9 3.8

100 10 6 12

Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra, la distanza di separazione raccomandata “d” in metri (m) può

essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove “P” è la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore in

Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore.

NOTA 1 A 80Mhz e 800MHz si applica l’intervallo di frequenza più alto

NOTA 2:Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla

riflessione di strutture, oggetti e persone

21. CARATTERISTICHE TECNICHE

21.1 Compressore (LAD680)

CARATTERISTICHE LAD680

Alimentazione AC 220/240V - 50Hz

Fusibile T1AL 250V

Cavo alimentazione 4,8 mt

Pressione erogata 15~40mmHg

Uscite d’aria >8LPM

Tempo di un ciclo 9.6 min

Dimensioni compressore 29x18,5x12,6 cm

Peso 2,2 Kg

Temperatura ambiente Di funzionamento +10°C / +40°C

Di immagazzinamento -15°C/+50°C

Di trasporto -15°C/+70°C

Umidità ambiente Di funzionamento 10%/90% no condensa

Di immagazzinamento 10%/90% no condensa

Di trasporto 10%/90% no condensa

Pressione atmosferica Di funzionamento 700/1013,25 hPa

Di immagazzinamento 50-106 kPa

Di trasporto 50-106 kPa

Classificazione Classe II, Tipo BF, IP21 (mantenere asciutto)

Parti applicate: materasso ad aria

Non utilizzabile in presenza di miscele anestetiche in-

fiammabili (protezione AP/APG non presente)

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Moretti LAD690 Manuale utente

Marca: Moretti

Modello: LAD690

Tipo: Manuale utente

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