Roche cobas p 671 Manuale utente

cobas p 671 - Modulo doppia centrifuga

Manuale operatore

cobas p 671

II Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015

Versione del manuale

Versione

Data di creazione

0.7 (bozza) Settembre 2008

1.0 Maggio 2009

1.1 Marzo 2011

1.2 Giugno 2011

1.2.5 Settembre 2011

1.3 Marzo 2012

1.3.1 Aprile 2012

1.4 Ottobre 2015

Lingua

N. ordine

Inglese 01019900161

Tedesco 01019900160

Nota sull'edizione

Manuale operatore del modulo doppia centrifuga cobas p 671.

Il presente documento è destinato agli utenti del modulo doppia centrifuga cobas p 671.

È stato fatto quanto possibile per garantire la correttezza delle informazioni contenute nel

manuale al momento della stampa. Tuttavia, Roche PVT GmbH si riserva il diritto di

apportare le modifiche necessarie senza preavviso, nell'ambito dello sviluppo continuo del

prodotto.

Ogni modifica apportata allo strumento dal cliente renderà nulla la garanzia o il contratto di

manutenzione. Per le condizioni della garanzia, consultare il contratto d'acquisto

dell'analizzatore. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante locale di Roche

Diagnostics.

Gli aggiornamenti del software vengono effettuati dai rappresentanti Roche Diagnostics.

Uso previsto

Il modulo doppia centrifuga cobas p 671 è un sistema standalone computerizzato,

completamente automatizzato per il rilevamento, la registrazione e la centrifugazione dei

campioni. Comprende componenti per il riconoscimento, trasporto e centrifugazione delle

provette. Il cobas p 671 viene utilizzato insieme ai sistemi preanalitici, quali cobas p 512 e

cobas p 612.

Il cobas p 671 è un sistema con finalità diagnostiche.

Prima di utilizzare cobas l’apparecchiatura, l’utente deve avere letto attentamente il presente

manuale.

Copyright

cobas p 671

Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015 III

Marchi commerciali

cobas è un marchio di Roche.

Tutti i nomi di prodotti riportati nel manuale sono marchi commerciali dei rispettivi titolari.

Approvazioni del sistema

Il modulo doppia centrifuga cobas p 671 è conforme alle direttive attualmente in vigore

nell'Unione Europea. È assicurato il rispetto degli standard e delle disposizioni di legge. La

marcatura CE è conforme alle direttive europee 98/79/UE (direttiva IVD) e 89/336/CEE

(direttiva EMC).

Sono inoltre rispettate le disposizioni, i valori limite e le tolleranze previsti nelle seguenti

norme:

DIN EN 61326 (requisiti EMC per apparecchiature elettriche da laboratorio)

DIN EN 61010-1 (requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche da laboratorio)

DIN EN 60825-1 (norme di sicurezza per apparecchiature laser)

Etichettatura ETL per il Nord America

Certificato CB

La conformità è attestata dalle seguenti marcature:

corrisponde alla direttiva IVD 98/79/CE e alla direttiva EMC 89/336/CEE

Indirizzi di riferimento

Produttore

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germania

Garanzia

Per informazioni aggiornate sulla garanzia, fare riferimento al contratto d’acquisto oppure

rivolgersi direttamente al distributore di zona.

Roche PVT GmbH e le sue succursali declinano ogni responsabilità nei confronti

dell'acquirente del prodotto o di terzi per danni, perdite, costi o spese derivanti da incidenti,

da un utilizzo errato del prodotto o da modifiche riparazioni o miglioramenti non autorizzati

apportati allo strumento.

Roche PVT GmbH declina ogni responsabilità per danni o problemi risultanti dall'utilizzo di

ricambi o accessori non originali o non esplicitamente autorizzati da Roche PVT GmbH.

Compatibilità del software

La versione del manuale operatore per il modulo doppia centrifuga cobas p 671 è stata

redatta con la versione software v1.3.2 o superiore.

cobas p 671

IV Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015

Sommario

1. Informazioni generali ................................................................................ I

1.1. Premessa ...................................................................................................... 1-1

1.2. Utilizzo del manuale ................................................................................... 1-1

1.3. Caratteri e simboli presenti nel manuale .............................................. 1-2

1.4. Pericoli e misure preventive ..................................................................... 1-3

1.4.1 Norme di sicurezza ....................................................................................................... 1-3

1.4.2 Note sulla sicurezza ..................................................................................................... 1-3

1.4.3 Sicurezza elettrica ......................................................................................................... 1-3

1.4.4 Campioni .......................................................................................................................... 1-4

1.4.5 Lettore di barcode (opzionale) ................................................................................. 1-4

1.4.6 Etichette di avvertimento affisse sul sistema ...................................................... 1-5

1.5. Routine giornaliera ................................................................................... 1-11

1.6. Tipi di rack per il caricamento provette ............................................... 1-11

1.7. Centrifuga ................................................................................................... 1-11

1.7.1 Sbloccaggio di emergenza del coperchio della centrifuga ........................ 1-11

1.7.2 Gondole porta rack .................................................................................................... 1-12

1.8. Sistemi di automazione ........................................................................... 1-13

1.9. Smaltimento del dispositivo ................................................................... 1-13

1.10. Lettore di barcode (opzionale) .............................................................. 1-13

1.10.1 Prerequisiti per la lettura di un barcode............................................................ 1-14

1.10.2 Qualità dei barcode, processo di stampa e materiale delle etichette .... 1-14

1.10.3 Specifiche delle etichette dei barcode ............................................................... 1-15

1.10.4 Posizionamento dell'etichetta del barcode ....................................................... 1-17

1.10.5 Immagini esemplificative di etichette di barcode corrette ed errate ...... 1-18

1.11. Abbreviazioni ............................................................................................. 1-19

cobas p 671

Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015 V

2. Descrizione del sistema ............................................................................ I

2.1. Introduzione ................................................................................................. 2-1

2.1.1 Formazione degli operatori ........................................................................................ 2-1

2.1.2 Configurazione personalizzata ................................................................................. 2-1

2.1.3 Specifiche ......................................................................................................................... 2-1

2.1.4 Flusso ed elaborazione delle provette ................................................................... 2-2

2.1.5 Grado di automazione ................................................................................................. 2-3

2.1.6 Affidabilità del sistema ................................................................................................ 2-3

2.2. Descrizione dell’hardware ........................................................................ 2-4

2.2.1 Protezioni del sistema .................................................................................................. 2-4

2.2.2 Interfaccia utente .......................................................................................................... 2-5

2.2.3 Spia di segnalazione .................................................................................................... 2-6

2.2.4 Computer QNX ............................................................................................................... 2-7

2.2.5 Modulo di ingresso ....................................................................................................... 2-8

2.2.6 Trasporto rack ................................................................................................................ 2-9

2.2.7 Unità pinza .................................................................................................................... 2-10

2.2.8 Zona di deposito ......................................................................................................... 2-12

2.2.9 Identificazione provette ............................................................................................ 2-15

2.2.10 Lettore di barcode (opzionale) .............................................................................. 2-16

2.2.11 Centrifughe ................................................................................................................... 2-17

2.2.12 Ingresso per l'alimentazione dell'aria compressa .......................................... 2-22

2.2.13 Connettori e interfacce ............................................................................................ 2-25

2.2.14 Accessori ....................................................................................................................... 2-26

2.3. Principi fondamentali del software ....................................................... 2-30

2.3.1 Struttura del software ............................................................................................... 2-30

2.3.2 Sistema operativo QNX ............................................................................................ 2-30

2.3.3 Graphical User Interface (interfaccia grafica utente) .................................. 2-31

2.3.4 Gestione del sistema di menu ............................................................................... 2-32

2.3.5 Guida online ................................................................................................................. 2-33

2.3.6 Stato del sistema e messaggi ................................................................................ 2-34

2.3.7 Messaggi di errore ..................................................................................................... 2-34

2.4. Descrizione del software ........................................................................ 2-35

2.4.1 Login e diritti utente ..

................................................................................................ 2-35

2.4.2 Test automatico del sistema .................................................................................. 2-35

2.4.3 Struttura del menu User Login ............................................................................. 2-36

2.4.4 Routine ........................................................................................................................... 2-37

2.4.5 Routine ► Comando ................................................................................................ 2-37

2.4.6 Pulsanti generali sulle schermate successivi .................................................. 2-47

2.4.7 Routine ► Elenchi di distribuzione ..................................................................... 2-48

2.4.8 Routine ► Sistema informatico ............................................................................ 2-50

2.4.9 Routine ► Riorganizzazione .................................................................................. 2-53

2.4.10 Manutenzione .............................................................................................................. 2-54

2.4.11 Manutenzione ► Cicli di servizio ....................................................................... 2-54

2.4.12 Manutenzione ► Cronologia errori .................................................................... 2-55

2.4.13 Manutenzione ► Data, Ora, Giorno ................................................................... 2-57

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VI Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015

3. Funzionamento ...................................................................................... 3-1

3.1. Prima messa in funzione ........................................................................... 3-1

3.2. Routine giornaliera ..................................................................................... 3-1

3.2.1 Avvertenze relative all’utilizzo del coperchio di protezione .......................... 3-1

3.3. Preparazione alla routine .......................................................................... 3-2

3.3.1 Panoramica ...................................................................................................................... 3-2

3.3.2 Funzionamento ottimale ............................................................................................. 3-4

3.3.3 Accensione degli apparecchi ................................................................................... 3-4

3.3.4 Login .................................................................................................................................. 3-4

3.3.5 Test di sistema ................................................................................................................ 3-4

3.3.6 Sottomenu 'Routine' ► 'Comando' ......................................................................... 3-5

3.3.7 Riorganizzazione del database ................................................................................. 3-6

3.3.8 Preparazione del vassoio di uscita vuoto ............................................................. 3-7

3.3.9 Preparazione dei dummy rack.................................................................................. 3-7

3.3.10 Preparazione di un set completo di provette di bilanciamento ................... 3-8

3.3.11 Selezione del ciclo di lavoro ...................................................................................... 3-8

3.3.12 Caricamento iniziale dei rack ................................................................................... 3-9

3.4. Routine ........................................................................................................ 3-10

3.4.1 Panoramica ................................................................................................................... 3-10

3.4.2 Avvio della processazione delle provette .......................................................... 3-11

3.4.3 Interruzione del funzionamento ............................................................................ 3-13

3.4.4 Reazione ai messaggi di errore ............................................................................ 3-15

3.4.5 Ricaricamento e scarico dei vassoi ..................................................................... 3-16

3.4.6 Centrifugazione delle provette urgenti .............................................................. 3-19

3.4.7 Centrifugazione anticipata delle provette ......................................................... 3-20

3.4.8 Termine dell’elaborazione provette ..................................................................... 3-20

3.5. Operazioni conclusive dopo la routine ................................................ 3-21

3.5.1 Panoramica ................................................................................................................... 3-21

3.5.2 Disconnessione/arresto del sistema ................................................................... 3-22

3.5.3 Controllo della zona di appoggio ......................................................................... 3-22

3.5.4 Interventi di pulizia e manutenzione ................................................................... 3-22

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Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015 VII

4. Manutenzione ............................................................................................. I

4.1. Introduzione ................................................................................................. 4-1

4.2. Pulizia dei componenti del sistema ........................................................ 4-2

4.3. Agenti detergenti e ausili .......................................................................... 4-2

4.4. Programma di pulizia e manutenzione .................................................. 4-3

4.4.1 Manutenzione preventiva ........................................................................................... 4-3

4.5. Manutenzione della centrifuga ................................................................ 4-5

4.5.1 Estrazione della centrifuga dal pozzetto............................................................... 4-5

4.5.2 Pulizia della camera del rotore ................................................................................. 4-9

4.5.3 Manutenzione della guarnizione .......................................................................... 4-10

4.5.4 Controllo visivo per verificare se vi sono segni di corrosione e

incrinature ..................................................................................................................... 4-10

4.5.5 Controllo visivo per verificare se le gondole porta rack presentano

incrinature ..................................................................................................................... 4-12

4.5.6 Lubrificazione delle gondole porta rack ............................................................ 4-12

4.5.7 Inserimento delle gondole porta rack ................................................................ 4-14

4.5.8 Sostituzione della gondola e azzeramento del contagiri ............................ 4-15

4.5.9 Reinserimento della centrifuga nel pozzetto di manutenzione ................ 4-17

4.5.10 Sbloccaggio di emergenza del coperchio della centrifuga ........................ 4-18

4.6. Pulizia del sistema .................................................................................... 4-19

4.6.1 Pulizia delle superfici dell’alloggiamento e dei componenti ..................... 4-19

4.6.2 Pulizia del modulo di identificazione provette ................................................ 4-19

4.6.3 Pulizia dei sensori ottici ........................................................................................... 4-21

4.6.4 Pulizia dell'interfaccia utente ................................................................................. 4-22

4.7. Sostituzione dei pezzi di ricambio ........................................................ 4-23

4.7.1 Sostituzione del fusibile di rete ............................................................................. 4-23

4.7.2 Sostituzione delle lampadine (identificazione provette) ............................. 4-25

4.7.3 Sostituzione delle gondole porta rack ................................................................ 4-26

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VIII Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015

5. Risoluzione dei problemi .......................................................................... I

5.1. Domande importanti per il servizio clienti ............................................ 5-1

5.1.1 Informazioni generali ................................................................................................... 5-1

5.1.2 Pressione troppo bassa ............................................................................................... 5-1

5.1.3 Problemi con il controllo del motore...................................................................... 5-1

5.1.4 Problemi con il trasporto provette nelle stazioni di alimentazione/

scarico ............................................................................................................................... 5-1

5.2. Che cosa fare se ... ..................................................................................... 5-2

5.2.1 ... il sistema non funziona?......................................................................................... 5-2

5.2.2 ... l’unità di comando (computer) non funziona? .............................................. 5-2

5.2.3 ... il monitor touchscreen non funziona? .............................................................. 5-2

5.2.4 ... la comunicazione di rete non funziona? .......................................................... 5-2

5.2.5 ... l’unità di comando (computer) si rompe durante il funzionamento? ... 5-2

5.2.6 ... si è verificata un’interruzione di corrente? ...................................................... 5-2

5.2.7 ... nessun pulsante risulta attivo sul touchscreen? ........................................... 5-3

5.2.8 ... il backup giornaliero dà dei problemi? ............................................................. 5-3

5.2.9 ... non si riesce ad aprire il coperchio della centrifuga? ................................ 5-3

5.2.10 ... il vassoio di uscita contiene rack carichi? ....................................................... 5-4

5.2.11 ... l’errore 063 si verifica durante il caricamento della centrifuga? ............ 5-4

5.2.12 ... un rack è bloccato nel modulo di uscita (errore 658)? .............................. 5-5

5.3. Apertura manuale della pinza dell’unità di distribuzione .................. 5-6

5.4. Messaggi ...................................................................................................... 5-7

5.4.1 Messaggi di errore e rimedi ...................................................................................... 5-7

5.4.2 Messaggi informativi ................................................................................................. 5-39

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Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015 IX

6. Allegato ................................................................................................... 6-1

6.1. Scopo della fornitura ................................................................................. 6-1

6.2. Dati tecnici ................................................................................................... 6-2

6.2.1 Alimentazione ................................................................................................................. 6-2

6.2.2 Alimentazione di aria compressa ............................................................................ 6-2

6.2.3 Condizioni di esercizio................................................................................................. 6-2

6.2.4 Condizioni ambientali (climatiche) ......................................................................... 6-3

6.2.5 Generazione di calore .................................................................................................. 6-3

6.2.6 Affidabilità del dispositivo .......................................................................................... 6-3

6.2.7 Rumorosità ....................................................................................................................... 6-3

6.2.8 Colori .................................................................................................................................. 6-4

6.2.9 Interfacce.......................................................................................................................... 6-4

6.2.10 Centrifuga Hettich Rotanta 460 Robotic .............................................................. 6-4

6.2.11 Provette ............................................................................................................................. 6-5

6.2.12 Rack RD / Hitachi da 5 posizioni (MPA) .............................................................. 6-6

6.2.13 Lettore di barcode ......................................................................................................... 6-7

6.3. Planimetria ................................................................................................... 6-9

6.4. Accessori .................................................................................................... 6-10

6.5. Glossario ..................................................................................................... 6-11

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X Manuale operatore - Versione 1.4 - 10/2015

Sezione A

1. Informazioni generali

cobas p 671

II Informazioni generali v1.4 – 10/2015

cobas p 671

Informazioni generali v1.4 –10/2015 III