Roche cobas p 671 Manuale utente

cobas p 671 - Modulo doppia centrifuga

Manuale operatore

cobas p 671

II Manuale operatore - Versione 1.3.1 - 04/2012

Versione del manuale

Versione Data di creazione

0.7 (bozza)

Settembre 2008

1.0

Maggio 2009

1.1

Marzo 2011

1.2

Giugno 2011

1.2.5

Settembre 2011

1.3

Marzo 2012

1.3.1

Aprile 2012

Lingua N. ordine

Inglese

01019900161

Tedesco

01019900160

Nota sull'edizione

Manuale operatore del modulo doppia centrifuga cobas p 671

Il presente documento è destinato agli utenti del cobas p 671.

È stato fatto quanto possibile per garantire la correttezza delle informazioni contenute nel

manuale al momento della stampa. Ciononostante, Roche PVT GmbH si riserva il diritto di

apportare modifiche senza preavviso nell'ambito del continuo sviluppo del prodotto.

Qualsiasi modifica apportata allo strumento dal cliente renderà nulla la garanzia o il

contratto di assistenza. Per le condizioni di garanzia, fare riferimento al contratto d'acquisto

dello strumento di analisi. Per maggiori informazioni, rivolgersi al rappresentante Roche

Diagnostics di zona.

Gli aggiornamenti software vengono effettuati dai rappresentanti Roche Diagnostics.

Condizioni d’impiego

Il modulo doppia centrifuga cobas p 671 è un sistema standalone computerizzato per il

rilevamento, la registrazione e la centrifugazione dei campioni. Comprende componenti per

il riconoscimento, il trasporto e la centrifugazione delle provette. Il cobas p 671 viene

utilizzato insieme ai sistemi preanalitici, quali cobas p 512 e cobas p 612.

Il cobas p 671 è un sistema con finalità diagnostiche.

Prima di utilizzare il cobas p 671, l’utente deve avere letto attentamente il presente manuale.

Copyright

cobas p 671

Manuale operatore - Versione 1.3.1 - 04/2012 III

Marchi commerciali

cobas è un marchio di Roche.

Tutti i nomi di prodotti riportati nel manuale sono marchi commerciali dei rispettivi

proprietari.

Approvazioni del sistema

Il modulo doppia centrifuga cobas p 671 è conforme alle direttive attualmente in vigore

nell'Unione Europea. Inoltre, il cobas p 671 è prodotto e testato conformemente ai seguenti

standard internazionali:

DIN EN 61326 (Requisiti EMC per gli apparecchi elettrici di laboratorio)

DIN EN 61010-1 (Requisiti di sicurezza per gli apparecchi elettrici di laboratorio)

DIN EN 60825-1 (Norme di sicurezza per apparecchiature laser)

Etichettatura ETL per il Nord America

Certificato CB

La conformità è attestata dalle seguenti marcature:

corrisponde alla direttiva IVD 98/79/CE

e alla direttiva EMC 89/336/CEE

Indirizzi dei contatti

Produttore

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germania

Direttive e standard

Il modulo doppia centrifuga cobas p 671 è conforme alle direttive attualmente in vigore

nell'Unione Europea. È assicurato il rispetto degli standard e delle disposizioni di legge.

La marcatura CE è conforme alle direttive europee 98/79/UE (direttiva IVD) e 89/336/CEE

(direttiva EMC).

Sono inoltre rispettate le disposizioni, i valori limite e le tolleranze previsti nelle seguenti

norme:

DIN EN 61326 (Requisiti EMC per gli apparecchi elettrici di laboratorio)

DIN EN 61010-1 (Requisiti di sicurezza per gli apparecchi elettrici di laboratorio)

DIN EN 60825-1 (Norme di sicurezza per apparecchiature laser)

Etichettatura ETL per il Nord America

Certificato CB

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IV Manuale operatore - Versione 1.3.1 - 04/2012

Garanzia

Per informazioni aggiornate sulla garanzia, fare riferimento al contratto d’acquisto oppure

rivolgersi direttamente al distributore di zona.

Roche PVT GmbH e le sue succursali declinano ogni responsabilità nei confronti

dell’acquirente del prodotto o di terzi per danni, perdite, costi o spese derivanti da incidenti,

da un utilizzo errato del prodotto o da modifiche, riparazioni o miglioramenti non

autorizzati apportati allo strumento.

Roche PVT GmbH declina ogni responsabilità per danni o problemi derivanti dall’utilizzo di

ricambi o accessori non originali o non esplicitamente autorizzati da Roche PVT GmbH.

Compatibilità del software

La versione del manuale operatore per il modulo doppia centrifuga cobas p 671 è stata

redatta con la versione software v1.3.0 o superiore.

cobas p 671

Manuale operatore - Versione 1.3.1 - 04/2012 V

Indice

1. Informazioni generali ................................................................................ I

1.1. Premessa ...................................................................................................... 1-1

1.2. Utilizzo del manuale ................................................................................... 1-1

1.3. Caratteri e simboli presenti nel manuale .............................................. 1-2

1.4. Pericoli e misure preventive ..................................................................... 1-3

1.4.1 Avvertenze di sicurezza .............................................................................................. 1-3

1.4.2 Note sulla sicurezza ..................................................................................................... 1-3

1.4.3 Sicurezza elettrica ......................................................................................................... 1-3

1.4.4 Materiale biologico ....................................................................................................... 1-4

1.4.5 Lettore di barcode (opzionale) ................................................................................. 1-4

1.4.6 Adesivi di avvertimento sul sistema ....................................................................... 1-5

1.5. Routine giornaliera ................................................................................... 1-11

1.6. Tipi di rack per il caricamento provette ............................................... 1-11

1.7. Centrifuga ................................................................................................... 1-11

1.7.1 Sbloccaggio di emergenza del coperchio della centrifuga ........................ 1-11

1.7.2 Supporti per set di rack ........................................................................................... 1-12

1.8. Sistemi di automazione ........................................................................... 1-13

1.9. Smaltimento del dispositivo ................................................................... 1-13

1.10. Lettore di barcode (opzionale) .............................................................. 1-13

1.10.1 Requisiti per la scansione di un barcode .......................................................... 1-14

1.10.2 Qualità dei barcode, processo di stampa e materiale delle etichette .... 1-14

1.10.3 Specifiche delle etichette dei barcode ............................................................... 1-15

1.10.4 Posizione dell'etichetta del barcode .................................................................... 1-17

1.10.5 Immagini esemplificative di etichette di barcode corrette ed errate ...... 1-18

1.11. Abbreviazioni ............................................................................................. 1-19

cobas p 671

VI Manuale operatore - Versione 1.3.1 - 04/2012

2. Descrizione del sistema ............................................................................ I

2.1. Introduzione ................................................................................................. 2-1

2.1.1 Formazione degli operatori ........................................................................................ 2-1

2.1.2 Configurazione personalizzata ................................................................................. 2-1

2.1.3 Specifiche ......................................................................................................................... 2-1

2.1.4 Flusso ed elaborazione delle provette ................................................................... 2-2

2.1.5 Grado di automazione ................................................................................................. 2-3

2.1.6 Affidabilità del sistema ................................................................................................ 2-3

2.2. Descrizione dell’hardware ........................................................................ 2-4

2.2.1 Protezioni del sistema .................................................................................................. 2-4

2.2.2 Interfaccia utente .......................................................................................................... 2-5

2.2.3 Spia di segnalazione .................................................................................................... 2-6

2.2.4 Computer .......................................................................................................................... 2-7

2.2.5 Modulo di ingresso ....................................................................................................... 2-8

2.2.6 Trasporto rack ................................................................................................................ 2-9

2.2.7 Unità pinza .................................................................................................................... 2-10

2.2.8 Zona di deposito ......................................................................................................... 2-12

2.2.9 Identificazione provette ............................................................................................ 2-15

2.2.10 Lettore di barcode (opzionale) .............................................................................. 2-16

2.2.11 Centrifughe ................................................................................................................... 2-17

2.2.12 Ingresso per l'alimentazione dell'aria compressa .......................................... 2-22

2.2.13 Connettori e interfacce ............................................................................................ 2-25

2.2.14 Accessori ....................................................................................................................... 2-26

2.3. Principi fondamentali del software ....................................................... 2-30

2.3.1 Struttura del software ............................................................................................... 2-30

2.3.2 Sistema operativo QNX ............................................................................................ 2-30

2.3.3 Graphical User Interface ......................................................................................... 2-31

2.3.4 Gestione del sistema di menu ............................................................................... 2-32

2.3.5 Guida online ................................................................................................................. 2-33

2.3.6 Stato del sistema e messaggi ................................................................................ 2-34

2.3.7 Messaggi di errore ..................................................................................................... 2-34

2.4. Descrizione del software ........................................................................ 2-35

2.4.1 Login e diritti utente

.................................................................................................. 2-35

2.4.2 Test automatico del sistema .................................................................................. 2-35

2.4.3 Struttura del menu User Login ............................................................................. 2-36

2.4.4 Routine ........................................................................................................................... 2-37

2.4.5 Routine ► Comando ................................................................................................ 2-37

2.4.6 Tasti generali sulle schermate successivi ......................................................... 2-46

2.4.7 Routine ► Elenchi di distribuzione ..................................................................... 2-47

2.4.8 Routine ► Sistema informatico ............................................................................ 2-49

2.4.9 Routine ► Riorganizzazione .................................................................................. 2-52

2.4.10 Manutenzione .............................................................................................................. 2-53

2.4.11 Manutenzione ► Cicli di servizio ........................................................................ 2-53

2.4.12 Manutenzione ► Cronologia errori .................................................................... 2-54

2.4.13 Manutenzione ► Data, Ora, Giorno ................................................................... 2-56

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Manuale operatore - Versione 1.3.1 - 04/2012 VII

3. Funzionamento ........................................................................................... I

3.1. Prima messa in funzione ........................................................................... 3-1

3.2. Routine giornaliera ..................................................................................... 3-1

3.2.1 Avvertenze relative all’utilizzo del coperchio di protezione .......................... 3-1

3.3. Preparazione alla routine .......................................................................... 3-2

3.3.1 Panoramica ...................................................................................................................... 3-2

3.3.2 Funzionamento ottimale ............................................................................................. 3-3

3.3.3 Accensione degli apparecchi ................................................................................... 3-3

3.3.4 Login .................................................................................................................................. 3-3

3.3.5 Test di sistema ................................................................................................................ 3-3

3.3.6 Sottomenu 'Routine' ► 'Comando' ......................................................................... 3-4

3.3.7 Riorganizzazione del database................................................................................. 3-5

3.3.8 Preparazione del vassoio di uscita vuoto ............................................................. 3-6

3.3.9 Preparazione dei rack dummy.................................................................................. 3-6

3.3.10 Preparazione di un set completo di provette di compensazione ................ 3-7

3.3.11 Selezione del ciclo di lavoro ...................................................................................... 3-7

3.3.12 Caricamento iniziale dei rack ................................................................................... 3-8

3.4. Routine .......................................................................................................... 3-9

3.4.1 Panoramica ...................................................................................................................... 3-9

3.4.2 Avvio dell’elaborazione delle provette ................................................................ 3-10

3.4.3 Interruzione del funzionamento ............................................................................ 3-12

3.4.4 Reazione ai messaggi di errore ............................................................................ 3-13

3.4.5 Ricaricamento e scarico dei vassoi ..................................................................... 3-14

3.4.6 Centrifugazione delle provette urgenti .............................................................. 3-17

3.4.7 Centrifugazione anticipata delle provette ......................................................... 3-18

3.4.8 Termine dell’elaborazione provette ..................................................................... 3-18

3.5. Operazioni conclusive dopo la routine ................................................ 3-19

3.5.1 Panoramica ................................................................................................................... 3-19

3.5.2 Disconnessione/arresto del sistema ................................................................... 3-20

3.5.3 Controllo della zona di appoggio ......................................................................... 3-20

3.5.4 Operazioni di pulizia e interventi di manutenzione ....................................... 3-20

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VIII Manuale operatore - Versione 1.3.1 - 04/2012

4. Manutenzione ............................................................................................. I

4.1. Introduzione ................................................................................................. 4-1

4.2. Pulizia dei componenti del sistema ........................................................ 4-2

4.3. Detergenti e ausili ...................................................................................... 4-2

4.4. Programma di cura e manutenzione ...................................................... 4-3

4.4.1 Interventi di manutenzione preventiva .................................................................. 4-3

4.5. Manutenzione della centrifuga ................................................................ 4-4

4.5.1 Estrazione della centrifuga dal pozzetto .............................................................. 4-4

4.5.2 Pulizia della camera del rotore ................................................................................. 4-8

4.5.3 Pulizia della guarnizione ............................................................................................. 4-9

4.5.4 Controllo visivo per verificare se vi sono segni di corrosione e

incrinature ..................................................................................................................... 4-10

4.5.5 Controllo visivo per verificare se i supporti per set di rack

presentano incrinature ............................................................................................. 4-11

4.5.6 Lubrificazione dei supporti per set di rack ....................................................... 4-11

4.5.7 Inserimento dei supporti per set di rack ........................................................... 4-13

4.5.8 Reinserimento della centrifuga nel pozzetto di manutenzione ................ 4-14

4.5.9 Sbloccaggio di emergenza del coperchio della centrifuga ........................ 4-15

4.6. Pulizia del sistema .................................................................................... 4-15

4.6.1 Pulizia delle superfici dell’alloggiamento e dei componenti ..................... 4-16

4.6.2 Pulizia del modulo di identificazione provette ................................................ 4-16

4.6.3 Pulizia dei sensori ottici ........................................................................................... 4-18

4.6.4 Pulizia dell'interfaccia utente ................................................................................. 4-19

4.7. Sostituzione dei pezzi di ricambio ........................................................ 4-20

4.7.1 Sostituzione della spina di rete ............................................................................. 4-20

4.7.2 Sostituzione delle lampadine (identificazione provette) ............................. 4-22

4.7.3 Sostituzione dei supporti per set di rack ........................................................... 4-23

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Manuale operatore - Versione 1.3.1 - 04/2012 IX

5. Risoluzione dei problemi .......................................................................... I

5.1. Domande importanti per il servizio clienti ............................................ 5-1

5.1.1 Informazioni generali ................................................................................................... 5-1

5.1.2 Pressione troppo bassa ............................................................................................... 5-1

5.1.3 Problemi con il comando motore ............................................................................ 5-1

5.1.4 Problemi con il trasporto provette nelle stazioni di

alimentazione/scarico .................................................................................................. 5-1

5.2. Che cosa fare se … ? ................................................................................. 5-2

5.2.1 ... il sistema non funziona ........................................................................................... 5-2

5.2.2 ... l’unità di comando (computer) non funziona ................................................ 5-2

5.2.3 ... il monitor touchscreen non funziona ................................................................ 5-2

5.2.4 ... la comunicazione di rete non funziona ............................................................ 5-2

5.2.5 ... l’unità di comando (computer) si rompe durante il funzionamento ..... 5-2

5.2.6 ... si è verificata un’interruzione di corrente ........................................................ 5-2

5.2.7 ... nessun tasto risulta attivo sul touchscreen .................................................... 5-3

5.2.8 ... il backup giornaliero dà dei problemi ............................................................... 5-3

5.2.9 ... non si riesce ad aprire il coperchio della centrifuga ................................... 5-3

5.3. Risoluzione dei problemi con intervento da parte dell’operatore ... 5-4

5.3.1 Provette difettose .......................................................................................................... 5-4

5.3.2 Anomalia durante il caricamento della centrifuga (messaggio di

errore 063) ....................................................................................................................... 5-4

5.3.3 Rack piegato nel modulo di uscita (messaggio di errore 658) .................... 5-5

5.3.4 Apertura manuale della pinza dell’unità di distribuzione .............................. 5-6

5.4. Messaggi ...................................................................................................... 5-7

5.4.1 Messaggi di errore e rimedi ...................................................................................... 5-7

5.4.2 Messaggi informativi ................................................................................................. 5-31

6. Allegato ........................................................................................................ I

6.1. Scopo della fornitura ................................................................................. 6-1

6.2. Dati tecnici ................................................................................................... 6-2

6.2.1 Alimentazione ................................................................................................................. 6-2

6.2.2 Alimentazione di aria compressa ............................................................................ 6-2

6.2.3 Condizioni di funzionamento .................................................................................... 6-2

6.2.4 Condizioni ambientali (climatiche) ......................................................................... 6-3

6.2.5 Generazione di calore .................................................................................................. 6-3

6.2.6 Affidabilità del sistema ................................................................................................ 6-3

6.2.7 Rumorosità ................................

....................................................................................... 6-3

6

.2.8 Colori .................................................................................................................................. 6-4

6.2.9 Computer .......................................................................................................................... 6-4

6.2.10 Interfacce ......................................................................................................................... 6-4

6.2.11 Centrifuga Hettich Rotanta 460 Robotic .............................................................. 6-5

6.2.12 Provette ............................................................................................................................. 6-6

6.2.13 Rack RD / Hitachi a 5 posizioni (MPA) ................................................................. 6-7

6.2.14 Lettore di barcode ......................................................................................................... 6-7

6.3. Planimetria ................................................................................................... 6-9

6.4. Accessori .................................................................................................... 6-10

6.5. Glossario ..................................................................................................... 6-11

cobas p 671

X Manuale operatore - Versione 1.3.1 - 04/2012

Sezione A

1. Informazioni generali

cobas p 671

II Informazioni generali v1.3 – 03/2012

cobas p 671

Informazioni generali v1.3 – 03/2012 III

1. Informazioni generali ................................................................................ I

1.1. Premessa ...................................................................................................... 1-1

1.2. Utilizzo del manuale ................................................................................... 1-1

1.3. Caratteri e simboli presenti nel manuale .............................................. 1-2

1.4. Pericoli e misure preventive ..................................................................... 1-3

1.4.1 Avvertenze di sicurezza............................................................................................... 1-3