Roche cobas pro ISE analytical unit Guida utente

Tipo
Guida utente
cobas
®
pro integrated solutions
<ISE | c503 | e801>
Guida per l'utente
Versione della pubblicazione 3.0
Versione del software 02-01
2
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Versione del software 02-01 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 3.0
Informazioni sulla pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione del soft-
ware
Data revisione Descrizione modifica
1 01-01 2018-09 Prima versione
1.1 01-02 2019-03 Svariate piccole aggiunte e correzioni
2.0 01-03 2019-07 Aggiunta di nuove funzionalità software
Piccole correzioni
u Novità nella versione 2.0 della pubblicazione (20)
2.1 01-04 2019-12 Piccole correzioni e aggiunte
u Novità nella versione 2.1 della pubblicazione (19)
3.0 02-01 2020-10 Aggiunta della variante hardware con fornitura decentralizzata
dell'acqua e dell'alimentazione elettrica.
Nuove funzioni software, numerose modifiche e correzioni im-
plementate
u Novità nella versione 3.0 della pubblicazione (18)
y Cronologia delle revisioni
Nota sull'edizione
Questa pubblicazione è destinata agli operatori del
cobaspro integrated solutions.
È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare
che tutte le informazioni contenute in questa
documentazione siano corrette al momento della
pubblicazione. Tuttavia il produttore potrebbe dover
aggiornare tali informazioni come risultato delle attività di
sorveglianza del prodotto, con la conseguente necessità
di creare una nuova versione di questa pubblicazione.
Reperimento delle informazioni
L'Assistenza Utente contiene tutte le informazioni sul
prodotto, tra cui:
Operazioni di routine
Manutenzione
Sicurezza
Informazioni per la risoluzione dei problemi
Informazioni di configurazione
Informazioni di riferimento, ad esempio sui principi
analitici
La Guida sulla sicurezza contiene importanti
informazioni sulla sicurezza. È necessario leggere la
Guida sulla sicurezza prima di utilizzare il sistema.
La Guida per l'utente è incentrata sulle attività di
routine e sulla manutenzione. L'organizzazione dei
capitoli riflette il normale flusso di lavoro operativo.
3
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Versione del software 02-01 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 3.0
La Guida rapida contiene una breve presentazione delle
attività di routine più importanti e della manutenzione
giornaliera.
La cobas
®
e‑library consente di accedere agli
aggiornamenti importanti, ai fogli della metodica, ai fogli
dei valori e ad altri documenti rilevanti di Roche.
Il manuale del produttore del PC contiene tutte le
informazioni relative all'hardware dell'unità di controllo.
Informativa sulla protezione dei dati personali
L'Assistenza Utente è anche disponibile online su
Internet. Può essere utilizzata in modo indipendente dallo
strumento su computer o dispositivi mobili dotati di un
browser HTML5 aggiornato. Per ricevere i link opportuni
e le informazioni sull'uso, contattare il rappresentante
Roche.
Quando si utilizza l'Assistenza Utente online, vengono
registrati gli eventi di visualizzazione (quali argomenti
vengono letti e quali ricerche effettuate) e gli indirizzi IP.
I dati raccolti da Roche sono destinati esclusivamente
all'uso interno e non vengono mai inviati a terzi. I dati
sono resi anonimi e vengono eliminati automaticamente
dopo un anno.
Gli eventi di visualizzazione vengono analizzati per
migliorare i contenuti e la funzionalità di ricerca
dell'Assistenza Utente. Gli indirizzi IP sono utilizzati per
classificare i comportamenti degli utenti a livello locale.
L'Assistenza Utente online offre alcune funzionalità in più
della versione integrata nel sistema, come la stampa e il
download dei PDF e il salvataggio dei preferiti.
Attenzione generale
Per evitare infortuni gravi o fatali, studiare il sistema e le
informazioni sulla sicurezza prima di utilizzare il sistema.
r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni
in materia di sicurezza.
r Attenersi sempre alle istruzioni contenute in questa
pubblicazione.
r Non utilizzare il sistema in modi diversi da quelli de-
scritti in questa pubblicazione.
r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e
di facile accesso.
Corsi
Non effettuare attività operative o di manutenzione senza
avere ricevuto l'opportuno addestramento da parte di
Roche Diagnostics. Tutte le attività che non sono
4
Roche Diagnostics
cobas
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descritte nella documentazione per l'utente devono
essere effettuate da rappresentanti dell'assistenza
tecnica Roche qualificati.
Immagini
Gli screenshot e le immagini dell'hardware presenti in
questa pubblicazione sono stati inseriti a solo scopo
illustrativo. I dati configurabili e variabili (ad esempio i
test, i risultati o i nomi dei percorsi) visibili all'interno
degli screenshot non devono essere utilizzati per scopi di
laboratorio.
Le immagini dell'hardware e gli screenshot mostrano una
configurazione di esempio di un'unità analitica o del
sistema.
Garanzia
Qualsiasi modifica apportata dal cliente al sistema
annulla la garanzia o il contratto di assistenza.
Per conoscere le condizioni di garanzia, contattare il
rappresentante locale delle vendite o rivolgersi al partner
del contratto di garanzia.
Copyright
© 2018-2021, Roche Diagnostics GmbH.
Tutti i diritti riservati.
Informazioni sulle licenze
cobaspro integrated solutions è protetto dal diritto
contrattuale, dalle leggi sul diritto d'autore e dai trattati
internazionali. cobaspro integrated solutions è
concesso in licenza d'uso da Roche Diagnostics GmbH a
un licenziatario; soltanto gli utenti autorizzati per effetto
di tale licenza possono accedere al software e utilizzarlo.
La distribuzione e l'uso non autorizzati possono
configurarsi come reati civili e penali.
Contratto di licenza per il software UltraVNC
UltraVNC è un componente software gratuito destinato
all'uso commerciale ed è installato sul PC dell'unità di
controllo.
È possibile ridistribuire il software e/o modificarlo
secondo i termini della GNU General Public License
(GNU GPL, versione2 o successiva) pubblicata dalla Free
Software Foundation. Una copia della GNU GPL
(versione2) è memorizzata sul PC dell'unità di controllo.
Il percorso della licenza è C:\Program Files\uvnc bvba
\UltraVNC.
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Questo software viene distribuito senza garanzie. Non
viene fornita nessuna garanzia implicita di
commerciabilità o idoneità a un fine particolare. Per
ulteriori informazioni, consultare la GNU GPL all'indirizzo
http://www.gnu.org/licenses.
Il codice sorgente del software è memorizzato sul PC
dell'unità di controllo. Il percorso del codice sorgente è C:
\DriversAndTools\UltraVNC
Applicazioni software open source e
commerciali
cobaspro integrated solutions potrebbe contenere
componenti o sistemi open source o commerciali. Per
informazioni e avvisi relativi al copyright e alle licenze dei
programmi software inclusi in cobaspro integrated
solutions, fare riferimento alle notifiche di licenze
descritte di seguito.
Il prodotto e cobaspro integrated solutions, considerati
nel loro insieme, potrebbero costituire un dispositivo
regolamentato dalle leggi applicabili; per informazioni
dettagliate, fare riferimento alla Guida per l'utente e alle
etichette. Si fa presente che l'autorizzazione all'uso sulla
base delle leggi pertinenti decade in caso di modifiche
non autorizzate a cobaspro integrated solutions.
Marchi
cobas
®
pro è un marchio e il logo cobas
®
pro è un
marchio di proprietà della Roche.
Tutti gli altri nomi di prodotti e marchi appartengono ai
rispettivi proprietari.
Commenti
È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità
di questa pubblicazione all'uso previsto. Tutti i commenti
che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi
in considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per
qualsiasi tipo di commento, è possibile rivolgersi al
rappresentante dell'assistenza tecnica Roche.
Certificazioni
cobaspro integrated solutions è conforme ai requisiti
definiti nelle seguenti disposizioni:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 27 ottobre 1998, riguardante i dispositivi
medico-diagnostici in vitro.
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Roche Diagnostics
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Direttiva Delegata (UE) 2015/863 della Commissione, del
31 marzo 2015, recante modifica dell'allegato II della
direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio per quanto riguarda l'elenco delle sostanze con
restrizioni d'uso.
Direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 aprile 2014 in materia di armonizzazione
delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa
sul mercato di apparecchiature radio e che abroga la
Direttiva 1999/5/CE.
Per leggere il testo completo della dichiarazione di
conformità 2014/53/UE, visitare il sito web globale Roche
DiaLog (https://dialog1.roche.com/) e scegliere il link
eLabDoc.
Se il sito Roche DiaLog non è accessibile, contattare un
rappresentante dell'assistenza tecnica Roche.
La Dichiarazione di conformità attesta la conformità del
sistema.
I seguenti marchi attestano la conformità del sistema:
Per uso diagnostico in vitro.
Conforme alla direttiva IVD 98/79/CE sui dispositivi me-
dico-diagnostici in vitro
Rilasciato da Intertek per il Canada e gli Stati Uniti.
Certificazioni dello strumento
Lo strumento è inoltre fabbricato e collaudato nel pieno
rispetto dei seguenti standard di sicurezza internazionali:
IEC 61010-1
IEC 61010-2-101
Lo strumento è conforme ai requisiti di emissione e
immunità descritti nello standard IEC61326-2-6/
EN61326-2-6.
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cobas
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Indirizzi
All'interno dell'Unione Europea e
degli stati membri dell'EFTA
Produttore dello stru-
mento
Hitachi High-Technologies Cor-
poration
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku, Tokyo 105-8717
Giappone
Rappresentante auto-
rizzato
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
All'esterno dell'Unione Europea e
degli stati membri dell'EFTA
Prodotto da: Hitachi High-Technologies Cor-
poration
Prodotto per: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
Distribuito negli USA
da:
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, Indiana, USA
8
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Versione del software 02-01 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 3.0
9Indice generale
Roche Diagnostics
cobas
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pro integrated solutions · Versione del software 02-01 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 3.0
Indice generale
Informazioni sulla pubblicazione 2
Indirizzi 7
Uso previsto (finalità) 13
Simboli e abbreviazioni 13
Novità nella versione 3.0 della pubblicazione 18
Novità nella versione 2.1 della pubblicazione 19
Novità nella versione 2.0 della pubblicazione 20
Sicurezza
1 Sicurezza, informazioni
Classificazioni della sicurezza 27
Precauzioni di sicurezza 28
Messaggi di avvertimento 35
Messaggi di attenzione 45
Avvisi 47
Etichette di sicurezza del prodotto 49
Informazioni relative alla sicurezza per i
lettori barcode
66
Interblocco di sicurezza 71
Informazioni sulla sicurezza relative allo
smaltimento
75
Panoramica del sistema
2 Panoramica del sistema
Informazioni sul sistema 81
Informazioni sulle diverse varianti hardware 83
Panoramica della configurazione IT del
laboratorio
85
Informazioni su rack e contenitori per
campioni
90
Gestione dei campioni 100
Barcode dei campioni 106
3 Panoramica dello strumento
Informazioni sull'unità di controllo 113
Informazioni sull'unità core 115
Informazioni sull'unità analitica ISE 128
Informazioni sull'unità analitica c503
140
Informazioni sull'unità analitica e801
156
Informazioni sul flusso dei rack 176
Informazioni sulla priorità dei rack 180
Componenti opzionali 185
4 Panoramica dell'interfaccia utente
Informazioni sulle aree dello schermo 189
Informazioni sull'interfaccia utente 197
Informazioni sui colori degli stati 198
Muoversi nell'interfaccia utente 199
Informazioni sulla finestra di dialogo Allarmi 200
Stampa dei report 202
Elenco di simboli nei report 204
Creazione di uno screenshot 205
Elenco delle modalità del sistema 206
Informazioni sulla modalità Attesa rack 208
Guida in linea 210
Informazioni sull'Assistenza Utente 212
Ricerca dei fogli dei valori nella e-library 223
5 Panoramica di reagenti e consumabili
Informazioni su reagenti e consumabili,
unitàISE e c503
229
Informazioni su reagenti e consumabili,
unitàe801
234
Riferimento rapido: reagenti e consumabili -
ISE
239
Riferimento rapido: Reagenti e consumabili -
c503
242
Riferimento rapido: reagenti e consumabili -
e801
246
6 Specifiche tecniche
Specifiche tecniche del sistema 251
Specifiche tecniche dell'unità di controllo 257
Specifiche tecniche, unità di inserimento
campioni e zona campioni
259
Specifiche tecniche dell'unità ISE 261
Specifiche tecniche, c503
263
Specifiche tecniche, e801
266
Funzionamento
7 Prima dell'uso
Accesso al sistema 273
Verifica degli allarmi di sistema 274
Informazioni sulle operazioni di preroutine 275
Aggiornamento dei componenti software 277
Sostituzione di reagenti e consumabili 278
Download dei parametri richiesti 304
Esecuzione della manutenzione consigliata 306
Esecuzione di calibrazioni e QC 308
Riferimento rapido: flusso di lavoro di
preroutine
316
Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti 319
8 Durante l'attività
Misurazione dei campioni dei pazienti 327
Determinazione della priorità di un
campione
344
Verifica dei risultati dei test 345
Scaricamento anticipato di un campione 352
Scaricamento dei rack dall'unità di
inserimento campioni
353
Caricamento dei reagenti durante il
funzionamento
355
Esclusione e riattivazione manuale di
reagenti, test e unità analitiche
359
10 Indice generale
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Versione del software 02-01 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 3.0
Esecuzione della calibrazione 364
Esecuzione del QC 370
Riferimento rapido: misurazione dei
campioni dei pazienti
375
Riferimento rapido: verifica dei risultati dei
test
378
Riferimento rapido: esecuzione della
calibrazione
379
Riferimento rapido: esecuzione del QC 381
9 Dopo l'attività
Informazioni sull'interruzione del sistema 385
Interruzione dell'attività 387
Interruzione al termine della seduta in corso 388
Disconnessione dal sistema 390
Riferimento rapido: flusso di lavoro di post-
routine
391
10 Operazioni non di routine
Ordini e risultati 399
Gestione dei reagenti 424
Calibrazione 449
QC 482
Accensione e spegnimento del sistema 500
Impostazione di ora solare e ora legale 522
Salvataggio e backup dei dati 523
Panoramica delle funzioni di esclusione 537
Utilizzo di un sistema di automazione di
laboratorio
543
Guida per lo screening delle donazioni del
sangue- e801
547
Manutenzione
11 Panoramica delle manutenzioni
Definizioni relative alla manutenzione 555
Informazioni sulla manutenzione auto-
operativa
557
Spostamento dei dati dei campioni interni su
un dispositivo di archiviazione
562
Informazioni sulle modalità del sistema per
la manutenzione
563
Annullamento degli interventi di
manutenzione
569
Informazioni su pipe di manutenzione e
funzioni delle pipe di manutenzione
570
Creazione di un tipo di manutenzione 577
Verifica dell'ora di scadenza della
manutenzione
580
Verifica dello stato della manutenzione 581
Creazione di un report della manutenzione 582
Elenco degli interventi di manutenzione
software
584
Elenco delle soluzioni di pulizia 593
Elenco delle parti di ricambio e intervalli di
sostituzione
594
Elenco dei video sulla manutenzione 596
Identificazione della versione del software
installata
598
12 Interventi di manutenzione
Elenco degli intervalli di manutenzione 603
Registri di manutenzione 606
Manutenzione giornaliera 611
Manutenzione settimanale 617
Manutenzione bisettimanale 619
Manutenzione mensile 644
Manutenzione trimestrale 670
Manutenzione secondo necessità 676
Risoluzione dei problemi
13 Introduzione alla risoluzione dei
problemi
Informazioni generali sulla risoluzione dei
problemi
747
Informazioni su allarmi analitici e allarmi del
sistema
750
Problemi dei dati senza allarmi 752
Problemi di caricamento dei pack reagenti 756
Risoluzione dei problemi relativi agli allarmi
del sensore di livello liquidi
763
14 Allarmi analitici
Elenco degli allarmi analitici 769
Allarmi analitici dei test 773
Allarmi analitici di calibrazione 814
Allarmi analitici QC 826
Elenco degli allarmi analitici che generano
una rerun automatica
830
Configurazione
15 Impostazioni di sistema
Aggiunta di un utente 837
Elenco dei diritti di accesso 839
Range di rack 846
Tasti dei test e profili di test 856
Livello di avvertimento reagenti 860
Definizione delle impostazioni del rack di
lavaggio – ISE
863
Configurazione dei filtri per i risultati 864
Informazioni per un utilizzo non continuativo
(24/7)
865
Configurazione di un host 866
16 Impostazioni riguardanti le metodiche
Configurazione di un test 869
Impostazione dei lavaggi extra 892
Download di reagenti speciali, diluenti e
soluzioni di lavaggio
898
Aggiornamento di una metodica 900
Eliminazione di una metodica 905
11Indice generale
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Versione del software 02-01 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 3.0
Principi analitici
17 Tecnologia di misurazione
Tecnologia ISE 911
Tecnologia fotometrica 916
Tecnologia ECL 921
18 Principi dei test
Principi di analisi - ISE 931
Informazioni sui principi dei test fotometrici -
c503
933
Principio degli indici del campione 949
Principi di immunologia - e801
953
Limite di rilevazione e il limite
quantificazione
960
19 Principi di calibrazione
Calibrazione dei test ISE 963
Calibrazione dei test fotometrici 967
Calibrazione dei test immunologici 996
20 Regole per la generazione di allarmi
analitici
Regole per gli allarmi analitici dei test
fotometrici
1007
Indice
Glossario
12
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Versione del software 02-01 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 3.0
13
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Versione del software 02-01 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 3.0
Uso previsto (finalità)
cobaspro integrated solutions è un dispositivo
diagnostico in-vitro (IVD) utilizzato per la quantificazione
dei parametri di chimica clinica, immunochimica e ISE
(elettrodi iono-selettivi) da svariati liquidi biologici.
Utenti destinatari
Gli utenti destinatari del cobaspro integrated solutions
sono tecnici di laboratorio qualificati.
Clienti di riferimento
I clienti di riferimento del cobaspro integrated solutions
sono i laboratori clinici commerciali e pubblici.
L'uso dell'unità analitica e801 nello screening delle
donazioni del sangue è stato confermato in base alla
direttiva IVD 98/79/CE. Tenere in considerazione le
legislazioni locali nei paesi al di fuori di UE ed EFTA.
Simboli e abbreviazioni
Nomi dei prodotti
Tranne nei casi esplicitamente segnalati nel contesto,
sono utilizzati i seguenti nomi dei prodotti e descrizioni:
Nome del prodotto Descrizione
cobas
®
pro integrated solutions
sistema
cobas
®
pro sample supply unit
unità di inserimento cam-
pioni
cobas
®
pro sample buffer
zona campioni
cobaspro ISE analytical unit
Unità analitica ISE
cobasc503 analytical unit Unità analitica c503
cobase801 analytical unit Unità analitica e801
SBL-TL-xxxx linea di trasporto (xxxx rap-
presenta l'unità analitica)
SBL-DL-xxxx linea di trazione (xxxx rap-
presenta l'unità analitica)
cobascpack green
pack reagenti
cobasepack green
pack reagenti
cobaseflow test cobaseflow
SonicWash stazione di lavaggio a ultra-
suoni
cobas
®
e‑library
e-library
cobas
®
e‑services
servizi elettronici
cobas
®
link cobaslink
y Nomi dei prodotti
14
Roche Diagnostics
cobas
®
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Nome del prodotto Descrizione
Sample Cup coppetta standard
Micro-Sample Cup coppetta micro
Roche Standard False Bottom Tu-
be
provetta a falso fondo
Sarstedt False Bottom Tube provetta a falso fondo Sar-
stedt
Sarstedt S-Monovette K3 EDTA provetta S-Monovette Sar-
stedt
Sarstedt Micro Tube microprovetta
AssayTip puntale
AssayCup coppetta
AssayTip/AssayCup tray vassoio per puntali e cop-
pette
WasteLiner recipiente per rifiuti solidi
y Nomi dei prodotti
Simboli utilizzati nella pubblicazione
Simbolo Spiegazione
o
Elemento di una lista
u
Argomenti correlati contenenti ulteriori infor-
mazioni
q
Suggerimento: informazioni supplementari per
un uso corretto o consigli utili
r
Inizio di un'attività
I
Informazioni aggiuntive nell'ambito di un'attivi-
f
Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività
c
Frequenza di un'attività
n
Durata di un'attività
d
Materiali richiesti per un'attività
j
Prerequisiti di un'attività
u
Argomento (nei rimandi agli argomenti)
p
Attività (nei rimandi alle attività)
w
Figura (nei titoli delle figure e nei rimandi alle
figure)
y
Tabella (nei titoli delle tabelle e nei rimandi alle
tabelle)
z
Equazione (nei rimandi alle equazioni)
y Simboli utilizzati nella pubblicazione
15
Roche Diagnostics
cobas
®
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Simbolo Spiegazione
Indicatore di stato acceso
Indicatore di stato lampeggiante
Indicatore di stato spento
Scheda Home: per visualizzare la schermata
iniziale dell'Assistenza Utente
Scheda Cerca: per trovare gli argomenti corri-
spondenti nell'Assistenza Utente
Scheda Esplora sistema: per navigare visiva-
mente nel sistema
Scheda della guida interattiva: per accedere al-
la guida interattiva e risolvere problemi specifi-
ci
Scheda Manutenzione: per eseguire gli inter-
venti di manutenzione
Scheda Cronologia: per rivedere gli argomenti
già visualizzati
Scheda Preferiti: per accedere agli argomenti
selezionati e aggiunti all'elenco Preferiti
Pulsante di ingrandimento: per ingrandire le
immagini e i video nell'Assistenza Utente
Pulsante Esegui: per riprodurre i video nell'As-
sistenza Utente
y Simboli utilizzati nella pubblicazione
Simboli utilizzati sui prodotti
Simbolo Spiegazione
Global Trade Item Number
Quantità contenuta nella confezione
Quantità contenuta nella confezione
Orientamento della confezione durante il tra-
sporto
È conforme alla direttiva (EU)2015/863 sulla
restrizione dell'uso di determinate sostanze pe-
ricolose nelle apparecchiature elettriche ed
elettroniche
y Simboli utilizzati sui prodotti
16
Roche Diagnostics
cobas
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Simbolo Spiegazione
Numero di serie
Data di produzione
y Simboli utilizzati sui prodotti
Abbreviazioni
Sono utilizzate le seguenti abbreviazioni:
Abbreviazione Definizione
ACN Numero di codice della metodica
ANSI American National Standards Institute
Ass. Unità di assorbanza
Ass. S1 Valore dell'assorbanza del calibratore1
AUX Ausiliari (reagenti di sistema e consu-
mabili)
CDC Closed Development Channel
CE Comunità Europea
CFAS Calibrator for automated systems (cali-
bratore per sistemi automatizzati; anche
C.f.a.s.)
CSV Comma-separated values (valori sepa-
rati da virgola)
CV Coefficiente di variazione
DIL ISE Diluent
DL Linea di trazione
ECL Elettrochemiluminescenza
Eco-D EcoTergent, additivo dell'acqua del ba-
gno di incubazione
EFTA European Free Trade Association (asso-
ciazione europea di libero scambio)
EN Standard europeo
FBT Provetta a falso fondo
IEC International Electrical Commission
(Commissione Elettrotecnica Internazio-
nale)
IS Soluzione ISE Internal Standard
ISE Ion-selective electrode (elettrodo iono-
selettivo)
ISEhigh ISEStandardHigh, utilizzato come cali-
bratore2
ISElow ISEStandardLow, utilizzato come cali-
bratore1
y Abbreviazioni
17
Roche Diagnostics
cobas
®
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Abbreviazione Definizione
ISES3 Standard ISE, utilizzato come calibrato-
re3 in base al foglio illustrativo ISE
IVD In-vitro diagnostic (Diagnostica in vitro)
LAS Laboratory automation system (sistema
di automazione di laboratorio)
LED Light-emitting diode (diodo a emissione
luminosa)
LIS Laboratory information system (sistema
informatico di laboratorio)
LLD Liquid level detection (rilevamento livel-
lo liquidi)
MC Cella di misurazione
n/a Non applicabile
NACL Soluzione NaCl, utilizzata come diluente
NaOHD Soluzione di lavaggio per aghi reagenti
e cuvette di reazione (D1)
OBS Stabilità a bordo
PC Personal computer
QC Quality control (controllo qualità)
RAEE Rifiuti di apparecchiature elettriche ed
elettroniche
RCM Reaction calculation mode (modalità di
calcolo della reazione)
RE Elettrodo di riferimento
REF Soluzione ISE Reference Electrolyte
RFID Radio-frequency identification (identifi-
cazione a radiofrequenza)
RP Pack reagenti
S1, S2 Ago campione S1 o S2
SB Sample buffer (zona campioni)
SCCS Special Cell Cleaning Solution
SD Deviazione standard
SMS Soluzione modalità selettiva, una solu-
zione di lavaggio per aghi reagenti e cu-
vette di reazione (D2)
SOM Manutenzione auto-operativa
SSU Sample supply unit (unità di inserimento
campioni)
STAT Short turnaround time (tempo di esecu-
zione breve)
SW Software
SWA Serum Work Area: una configurazione
del sistema costituita da unità analitiche
che utilizzano diverse tecnologie dia-
gnostiche
SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean
TL Linea di trasporto
y Abbreviazioni
18
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Abbreviazione Definizione
UA Unità analitica
UE Unione Europea
y Abbreviazioni
u Argomenti correlati
Panoramica dell'Assistenza Utente (212)
Novità nella versione 3.0 della pubblicazione
Questa pubblicazione contiene informazioni sulla nuova
variante hardware e sulla versione software 02-01.
Nuova variante hardware con alimentazione
decentralizzata di energia e acqua
Per incrementare ulteriormente la produttività e la
flessibilità, è possibile riunire in un solo sistema varie
unità analitiche. A questo scopo, ogni zona campioni è
stata dotata di una propria fornitura di acqua e di
alimentazione elettrica.
La manutenzione del contenitore dell'acqua e
dell'ampolla di raccolta acqua del degasatore è stata
suddivisa in procedure distinte per ogni variante
hardware.
u Informazioni sulle diverse varianti hardware (83)
u Pulire il contenitore dell'acqua– cobaspro sample
supply unit, numero di catalogo 08464502001 (644)
u Pulire i contenitori dell'acqua– cobaspro SB, nume-
ro di catalogo 09205675001 (649)
u Pulizia dell'ampolla di raccolta acqua del degasato-
re– cobaspro sample supply unit, numero di catalo-
go 08464502001 (654)
u Pulizia dell'ampolla di raccolta acqua del degasato-
re– cobaspro SSU, numero di catalogo
09205632001 (656)
Nuovi argomenti in questa pubblicazione
Sono stati aggiunti i seguenti argomenti:
u Informazioni sulla sequenza di pipettamento dei
campioni (184)
u Scarico di calibratori e materiale QC (314)
u Visualizzazione delle ultime calibrazioni (464)
u Impostazione di ora solare e ora legale (522)
u Definizione delle impostazioni del rack di lavaggio –
ISE (863)
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Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Versione del software 02-01 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 3.0
u Informazioni sui lavaggi extra (893)
Modifiche nella pubblicazione
Oltre a svariate piccole correzioni e miglioramenti,
rispetto alla pubblicazione precedente sono stati
modificati i seguenti argomenti:
u Richiesta manuale dei test (327)
u Informazioni sull'esclusione per calibrazione (453)
u Accensione e spegnimento del sistema (500)
u Allarmi analitici di calibrazione (814)
u Elenco dei diritti di accesso (839)
u Configurazione del test HbA1c (884)
Novità nella versione 2.1 della pubblicazione
Nella versione software 01-04 sono stati corretti due
2allarmi analitici.
Allarmi analitici
Nella versione software 01-04, l'implementazione dei se-
guenti allarmi analitici è stata rivista:
Calc.? (Calcolo impossibile)
Samp.? (Assorbanza massima ABS (curva non linea-
re))
u Calc.? (778)
u Samp.? (804)
Nuovo argomento in questa pubblicazione
È stato aggiunto il seguente argomento:
u Informazioni su protezione dei dati personali e sicu-
rezza del software (31)
Modifiche nella pubblicazione
Oltre a svariate piccole correzioni e miglioramenti,
rispetto alla pubblicazione precedente sono stati
modificati i seguenti argomenti:
u Configurazione delle impostazioni Calib. ora (474)
u Visualizzazione dei valore QC target e dei range QC
(488)
u Elenco degli allarmi analitici che generano una rerun
automatica (830)
u Aggiunta di un utente (837)
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Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Versione del software 02-01 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 3.0
Novità nella versione 2.0 della pubblicazione
La versione software 01-03 comprende molte nuove
funzionalità e miglioramenti.
Nelle sezioni che seguono sono riportati i principali
miglioramenti suddivisi per area del software.
Area di lavoro Routine
Sono stati consolidati i simboli di esclusione nella
scheda Selezione test.
Quando si seleziona un campione, il software mostra
il relativo tempo di elaborazione stimato.
Nella finestra di dialogo Dettagli risultato sono vi-
sualizzate data e ora dell'ultimo lavaggio dei percorsi
di flusso dei sipper.
Nella finestra di dialogo Dettagli risultato viene mo-
strato quando per un test è utilizzata un copia del QC.
La finestra di dialogo Dettagli risultato è disponibile
per i risultati di cui è stato eseguito il backup su un
dispositivo di archiviazione.
Area di lavoro Stato campione
Il tempo di elaborazione stimato del campione è mo-
strato nelle schede Tracciabilità campioni E Vista
rack.
Area di lavoro Reagenti
I pack reagenti selezionati per lo scaricamento sono
visualizzati in blu in Reagenti > Panoramica finché
non vengono rimossi dal sistema.
La stabilità a bordo del flacone di ISE Reference Elec-
trolyte è mostrata nelle schede Panoramica e Stato.
Il diluente utilizzato per un test e801 è visualizzato in
Reagenti > Panoramica > Dettagli.
Se la manutenzione con il rack di lavaggio è scaduta,
gli elettrodi ISE sono esclusi e mostrati in grigio
nell'indicatore Reagenti.
Il pulsante Priming dei percorsi di flusso è stato ri-
mosso in quanto il sistema esegue automaticamente
il prime dei percorsi di flusso.
Per i reagenti di sistema e801, è possibile impostare
un allarme viola e un allarme giallo. Oltre che per le
impostazioni definite dall'utente, il sistema genera un
allarme giallo quando il primo flacone è vuoto a metà
e un allarme rosso quando il secondo flacone è vuoto.
Area di lavoro Calibrazione
In Calibrazione > Risultati sono visualizzati i valori
di assorbanza e date/ore aggiuntive per fornire ulte-
riori dettagli.
Area di lavoro QC
La finestra di dialogo Grafico QC è stata migliorata.
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