Pagine sostitutive
analizzatore cobas c 311
Manuale Operatore
Versione software 01-10
Roche Diagnostics
analizzatore cobas c 311 · Versione software 01-10 · Manuale Operatore · 3.1.1 Pagine sostitutive
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Informazioni sulla pubblicazione
Nota sull'edizione Questa pubblicazione è destinata agli operatori
dell'analizzatore cobas c 311.
È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare
che tutte le informazioni contenute in questa
documentazione siano corrette al momento della
pubblicazione. Tuttavia il produttore potrebbe dover
aggiornare le informazioni della pubblicazione come
risultato delle attività di sorveglianza del prodotto, con la
conseguente necessità di creare una nuova versione di
questa pubblicazione.
Accesso alle informazioni L'Help in linea contiene tutte le informazioni sul
prodotto, incluse le seguenti:
• Operazioni di routine
• Manutenzione
• Sicurezza
• Informazioni per la risoluzione dei problemi
• Riferimenti al software
• Informazioni di configurazione
• Informazioni di riferimento
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di revisione Descrizione della modifica
1.0 01-01 2007-11 Prima versione
1.1 01-04 2009-11 Addendum 3.0 inserito nell'Help in linea
2.0 01-06 2010-12 Aggiornamento generale
3.0 01-09 2014-10 Nuovo stile della documentazione aggiornato da Roche.
Descrizione delle nuove funzionalità software aggiunte.
3.0.1 01-09 2016-07 Sostituzione di alcune pagine con piccole aggiunte:
o Contratto di licenza per UltraVNC
o Dichiarazione di compatibilità elettromagnetica
o Spiegazione della dichiarazione RoHS e dei simboli
3.0.2 01-09 2016-10 Sostituzione di alcune pagine con piccole aggiunte:
o Gas fluorurato ad effetto serra
o Messaggio di sicurezza sulla visualizzazione incompleta
dei risultati dei test nel caso in cui una colonna sia troppo
stretta
3.1 01-10 2016-12 Aggiunta la descrizione delle nuove funzioni software (LCP3).
Aggiornate le informazioni sulle licenze e sulle normative.
3.1.1 01-10 2018-10 Pagine sostitutive per gli standard di sicurezza nel Manuale
Operatore.
y Cronologia delle revisioni
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La Guida sulla sicurezza contiene importanti
informazioni sulla sicurezza. È necessario leggere la
Guida sulla sicurezza prima di utilizzare lo strumento.
Il Manuale Operatore è dedicato alle attività di routine e
manutenzione. L'organizzazione dei capitoli riflette il
normale flusso di lavoro operativo.
!
Attenzione generale
Per evitare lesioni gravi o fatali, prendere familiarità con le
informazioni sul sistema e la sicurezza prima di utilizzare
il sistema.
r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni
in materia di sicurezza.
r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa
pubblicazione.
r Non utilizzare lo strumento in modo diverso da quanto
indicato in questa pubblicazione.
r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e
di facile accesso.
Training Non effettuare attività operative o di manutenzione senza
avere ricevuto l'opportuno addestramento da parte di
Roche Diagnostics. Tutte le attività che non sono descritte
nella documentazione per l'utente devono essere
effettuate da rappresentanti dell'assistenza tecnica Roche
qualificati.
Immagini Gli screenshot e le immagini dei componenti hardware di
questa pubblicazione sono stati aggiunti esclusivamente
a scopo illustrativo. I dati configurabili e variabili, come
test, risultati o nomi di percorsi, visibili negli screenshot
non devono essere usati per scopi di laboratorio.
Garanzia Qualsiasi modifica apportata dal cliente al sistema
annulla la garanzia o il contratto di assistenza.
Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante
locale delle vendite o rivolgersi al partner del contratto di
garanzia.
Gli aggiornamenti del software devono essere eseguiti da
un rappresentate dell'assistenza tecnica Roche o sotto la
sua supervisione.
Copyright © 2007-2018 Roche Diagnostics GmbH.
Tutti i diritti riservati.
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Informazioni sulle licenze Il software dell'analizzatore cobas c 311 è protetto dal
diritto contrattuale, dalla legislazione sul diritto d'autore e
dai trattati internazionali. L'analizzatore cobas c 311
contiene una licenza per l'utente stipulata tra F.
Hoffmann-La Roche Ltd. e un titolare della licenza; solo
gli utenti autorizzati possono accedere al software e
utilizzarlo. La distribuzione e l'uso non autorizzati possono
configurarsi come reati civili e penali.
Contratto di licenza per il software UltraVNC e
Linux Kernel
UltraVNC e Linux Kernel sono componenti software
gratuiti per qualunque uso commerciale, che vengono
installati sul computer dell'unità di controllo.
È possibile ridistribuire il software e/o modificarlo
secondo i termini della GNU General Public License
(versione 2 o successiva), come pubblicati dalla Free
Software Foundation. Una copia della GNU General
Public License (versione 2) è disponibile sul computer
dell'unità di controllo. Il percorso in cui trovare la licenza è
C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.
Questo software è fornito senza garanzia. Non viene
fornita alcuna garanzia implicita di commerciabilità o
idoneità a un fine particolare. Per ulteriori informazioni,
consultare la GNU General Public License all'indirizzo
http://www.gnu.org/licenses.
Il codice sorgente del software è disponibile sul computer
dell'unità di controllo. Il percorso del codice sorgente è
C:\DriversAndTools\UltraVNC.
Software Open Source e commerciale L'analizzatore cobas c 311 può includere componenti o
moduli di software open source o commerciale. Per
ulteriori informazioni sulle proprietà intellettuali e altre
avvertimenti, oltre che sulle licenze per i programmi
software inclusi nell'analizzatore cobas c 311, fare
riferimento alla distribuzione elettronica fornita con
questo prodotto.
Questo software open source e commerciale e
l'analizzatore cobas c 311 nel loro insieme possono
costituire un dispositivo omologato in base alle leggi
vigenti. Per informazioni dettagliate, fare riferimento alla
documentazione per l'utente e alle etichette.
Nota: le autorizzazioni pertinenti non saranno più valide
in base alla legislazione vigente nel caso vengano
apportate modifiche non autorizzate all'analizzatore
cobas c 311.
Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:
Roche Diagnostics
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COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA e LIFE NEEDS
ANSWERS sono marchi di Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità
di questa pubblicazione all'uso previsto. Eventuali
commenti su qualunque aspetto di questa pubblicazione
saranno tenuti nella massima considerazione e valutati
durante i futuri aggiornamenti. Per qualsiasi tipo di
commento, è possibile rivolgersi al rappresentante Roche
locale.
Certificazioni L'analizzatore cobas c 311 è conforme ai requisiti definiti
nelle seguenti disposizioni:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi
medico-diagnostici in vitro.
L'analizzatore è fabbricato e collaudato in conformità ai
seguenti standard di sicurezza internazionali:
• IEC 61010-1
• IEC 61010-2-101
La conformità alle direttive pertinenti è certificata dalla
Dichiarazione di conformità.
La conformità è dimostrata dai seguenti simboli:
L'analizzatore cobas c 311 è conforme ai requisiti relativi
ad emissione e immunità descritti nello standard
IEC 61326-2-6/EN 61326-2-6.
Per uso diagnostico in vitro.
È conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.
Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per
Canada e Stati Uniti.
CUS
®
Roche Diagnostics
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Gas fluorurato ad effetto serra Questo prodotto contiene un gas fluorurato ad effetto
serra nel refrigerante sigillato ermeticamente.
Tipo
Peso operativo
(kg)
CO
2
equivalenti
(tonnellate)
Potenziale di
riscaldamento
globale
R-134a 0,102 0,14 1430
y Dettagli del gas fluorurato ad effetto serra
Roche Diagnostics
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Indirizzi
All'interno dell'Unione Europea e
degli stati membri dell'EFTA
All'esterno dell'Unione Europea e
degli stati membri dell'EFTA
Produttore dello
strumento
cobas c 311
Hitachi High-Technologies
Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku Tokyo 105-8717
Giappone
Rappresentante
autorizzato
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
Prodotto da: Hitachi High-Technologies
Corporation
Prodotto per conto di: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
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