Gima 55509 Manuale del proprietario

ITA

Rev. 0.0

ELPRO S.r.l.

Strada del Rondello, 5

10028 Trofarello (TO)

ITALY

Rev. 0.0

17/03/2022

ISTRUZIONI PER L'USO

Defibrillatore

Rescue Life 9

Doc. n°. TF-RescueLife9-0.0/3.1 ITA-0.0

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Medical Electronics Rescue Life 9 – Istruzioni per l'uso Rev. 0.0 – 17/03/2022

II

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Medical Electronics                                            Rescue Life 9 – Istruzioni per l'uso                      Rev. 0.0 – 17/03/2022 
III 
Indice 
INTRODUZIONE ....................................................................................................................... 1 
1 USO PREVISTO (gruppo di pazienti e condizioni mediche) .......................................................... 2 
2 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO MEDICO ........................................................................................ 4 
2.1 UNITÀ PRINCIPALE .............................................................................................................................................. 5 
2.2 VISTA ACCESSORI ............................................................................................................................................. 14 
2.3 CONTENUTO DELL’ETICHETTA .......................................................................................................................... 18 
3 INDICAZIONI ............................................................................................................................... 20 
4 CONTROINDICAZIONI .................................................................................................................. 20 
5 INFORMAZIONI GENERALI E DI SICUREZZA ................................................................................... 20 
5.1 MESSAGGI DI PERICOLO, AVVERTENZA E ATTENZIONE ................................................................................... 22 
5.2 RESPONSABILITÀ DELL'INFORMAZIONE ........................................................................................................... 22 
5.3 CONSIDERAZIONI GENERALI ............................................................................................................................ 22 
5.4 POSSIBILI MALFUNZIONAMENTI DEL DISPOSITIVO ......................................................................................... 28 
5.5 SPEGNIMENTO O MANCATA ACCENSIONE DEL DISPOSITIVO .......................................................................... 28 
5.6 LINEE GUIDA SULLA SICUREZZA ELETTRICA ..................................................................................................... 28 
6 APERTURA DELLA CONFEZIONE E ISPEZIONE ................................................................................ 28 
7 LINEE GUIDA PER L'USO E LA CONSERVAZIONE DEL DISPOSITIVO .................................................. 29 
8 PULIZIA E MANUTENZIONE .......................................................................................................... 29 
9 COLLEGAMENTO ALL'ALIMENTAZIONE ......................................................................................... 31 
10 RICARICA DELLA BATTERIA ......................................................................................................... 33 
11 GARANZIA ................................................................................................................................. 35 
12 ASSISTENZA ............................................................................................................................... 36 
13 RICICLAGGIO ............................................................................................................................. 36 
TERAPIA .................................................................................................................................. 1 
1 DEFIBRILLAZIONE ESTERNA ............................................................................................................ 2 
1.1 INFORMAZIONI GENERALI PER IL PROFESSIONISTA ........................................................................................... 2 
1.2 INDICAZIONI ....................................................................................................................................................... 2 
1.3 CONTROINDICAZIONI ......................................................................................................................................... 3 
1.4 COME PREPARARE IL PAZIENTE ADULTO ............................................................................................................ 3 
1.5 COME PREPARARE IL PAZIENTE PEDIATRICO (CON ELETTRODI MULTIFUNZIONE MONOUSO) ......................... 4 
1.6 MODALITÀ DI DEFIBRILLAZIONE ........................................................................................................................ 4 
1.6.1 MODALITÀ MANUAL (modalità predefinita) ................................................................................................. 5 
1.6.2 MODALITÀ ADV ............................................................................................................................................ 13 
1.6.3 MODALITÀ AED ............................................................................................................................................. 16 
1.7 PRESTAZIONI ESSENZIALI (cfr. EN 60601-2-4:2011) ......................................................................................... 22 
2 STIMOLAZIONE ESTERNA (opzionale) .................................................................................. 23 
2.1 DESCRIZIONE ............................................................................................................................ 23 
2.2 USO PREVISTO .......................................................................................................................... 23 

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Medical Electronics                                            Rescue Life 9 – Istruzioni per l'uso                      Rev. 0.0 – 17/03/2022 
IV 
2.3 PROCEDURA DI STIMOLAZIONE ................................................................................................ 24 
ACQUISIZIONE DI PARAMETRI BIOMEDICI ................................................................................ 1 
1 ACQUISIZIONE ECG ......................................................................................................... 2 
1.1 COLLEGAMENTO DEL CAVO ECG DEL PAZIENTE E POSIZIONAMENTO DEGLI ELETTRODI ................. 2 
1.2 PROCEDURA ............................................................................................................................... 2 
1.3. IMPOSTAZIONE DEGLI ALLARMI ECG .......................................................................................... 7 
1.4 PRESTAZIONI DELL'ECG (cfr. § 201.7.9.2.9.101 della norma EN 60601-2-27:2016) .......................... 8 
1.5 Prestazioni essenziali dell’ECG (cfr. EN 60601-2-27:2014) ............................................. 11 
1.6 ATTENZIONE (cfr. 201.7.9.2.9.101 della norma EN 60601-2-27:2014) ............................ 13 
2 ACQUISIZIONE DELLA SpO2 (opzionale) ................................................................................ 15 
2.1 PROCEDURA ............................................................................................................................. 16 
2.2. IMPOSTAZIONE DEGLI ALLARMI SpO2 ...................................................................................... 17 
2.3 PRESTAZIONI ESSENZIALI SpO2 (cfr. ISO 80601-2-61:2017) ......................................................... 18 
3 ACQUISIZIONE della EtCO2 (opzionale) ................................................................................ 19 
3.1 PROCEDURA ............................................................................................................................. 20 
3.2. IMPOSTAZIONE DELL’ALLARME EtCO2....................................................................................... 23 
3.3 Rimozione del kit del sensore di EtCO2 ...................................................................................... 25 
3.4 Controlli prima e dopo l'uso ...................................................................................................... 25 
3.5 Pulizia e disinfezione ................................................................................................................ 25 
3.6 Specifiche del modulo EtCO2 .................................................................................................... 26 
3.7 PRESTAZIONI ESSENZIALI EtCO2 (cfr. ISO 80601-2-55:2011) ........................................................ 27 
4 ACQUISIZIONE DELLA TEMPERATURA (opzionale) ................................................................ 28 
4.1 PROCEDURA ............................................................................................................................. 28 
4.2 IMPOSTAZIONE DELL'ALLARME DI TEMPERATURA ............................................................. 29 
4.3 PRESTAZIONI ESSENZIALI (cfr. ISO 80601-2-56:2009) .................................................................. 30 
5 ACQUISIZIONE NIBP (opzionale) .......................................................................................... 31 
5.1 Introduzione ............................................................................................................................ 31 
5.2 Procedura ................................................................................................................................ 32 
5.3 AVVERTENZE E PRECAUZIONI DURANTE LA MISURAZIONE NIBP ................................................ 42 
5.4 PRESTAZIONI ESSENZIALI (cfr. IEC 80601-2-30:2018) ................................................................... 43 
ALTRE FUNZIONI ...................................................................................................................... 1 
1 DATABASE ............................................................................................................................. 2 
1.1 REVISIONE DEI FILE ..................................................................................................................... 2 

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Medical Electronics                                            Rescue Life 9 – Istruzioni per l'uso                      Rev. 0.0 – 17/03/2022 
V 
4.1.1.1 COPIA DEI FILE ................................................................................................................................................ 2 
4.2 CARICAMENTO DEI DATI DEL PAZIENTE ................................................................................. 6 
4.2.1 PROCEDURA ............................................................................................................................... 6 
4.3 STAMPA ................................................................................................................................ 8 
4.3.1 STAMPA AUTOMATICA ................................................................................................................ 9 
4.3.2 STAMPA MANUALE (impostazione predefinita) .......................................................................... 10 
4.4 IMPOSTAZIONE DELLA DATA E DELL'ORA ............................................................................. 11 
4.5 TEST DEL SISTEMA .............................................................................................................. 13 
4.5.1 AUTO TEST ............................................................................................................................... 13 
4.5.2 SHOCK TEST .............................................................................................................................. 14 
4.5 SALVATAGGIO E CARICAMENTO DELLE IMPOSTAZIONI ......................................................... 18 
4.5.1 SALVATAGGIO DELLE IMPOSTAZIONI .......................................................................................... 18 
4.5.1.1 PROCEDURA ................................................................................................................................................. 18 
4.5.2 CARICAMENTO DELLE IMPOSTAZIONI ........................................................................................ 19 
4.5.2.1 PROCEDURA ................................................................................................................................................. 19 
4.5.3 IMPOSTAZIONI PREDEFINITE ..................................................................................................... 20 
4.5.3.1 PROCEDURA ................................................................................................................................................. 20 
CHECKLIST DI RESCUE LIFE 9 ........................................................................................................ 1 
APPENDICE A ............................................................................................................................. 1 
INFORMAZIONI CLINICHE .................................................................................................................... 1 
Come defibrilla la forma d'onda bifasica? ............................................................................................ 1 
Facilità di compensazione dell'impedenza del paziente ........................................................................ 3 
Maggiore efficienza rispetto alla forma d'onda monofasica .................................................................. 3 
Energia sufficiente a ripristinare il ritmo cardiaco ................................................................................ 6 
BIBLIOGRAFIA ................................................................................................................................... 11 
APPENDICE B .............................................................................................................................. 1 
SPECIFICHE TECNICHE.......................................................................................................................... 1 
LIMITI DI IMPEDENZA ......................................................................................................................... 2 
MODALITÀ SYNC/NO SYNC .................................................................................................................. 2 
TEMPO DI CARICA PER RAGGIUNGERE LA MASSIMA ENERGIA (230 JOULE)........................................... 2 
APPENDICE C .............................................................................................................................. 1 
CARATTERISTICHE TECNICHE ............................................................................................................... 1 
APPENDICE D - ISTRUZIONI PER L'USO DEGLI ELETTRODI MULTIFUNZIONE MONOUSO PER 
DEFIBRILLATORE ......................................................................................................................... 1 

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VI 
ATTENZIONE ....................................................................................................................................... 1 
IMPORTANTE ...................................................................................................................................... 1 
DESCRIZIONE ...................................................................................................................................... 1 
CONFEZIONAMENTO ........................................................................................................................... 1 
INDICAZIONI ....................................................................................................................................... 1 
CONTROINDICAZIONI .......................................................................................................................... 1 
MODALITÀ D'USO ............................................................................................................................... 1 
MODALITÀ DI APPLICAZIONE ............................................................................................................... 2 
POSIZIONAMENTO E POLARITÀ ........................................................................................................... 3 
EFFETTI COLLATERALI .......................................................................................................................... 3 
PRECAUZIONI E AVVERTENZE .............................................................................................................. 3 
COMPLICANZE POTENZIALI ................................................................................................................. 4 
DURATA DEL PRODOTTO E CONSERVAZIONE ........................................................................................ 5 
SMALTIMENTO ................................................................................................................................... 5 
GARANZIA E LIMITAZIONI .................................................................................................................... 5 
APPENDICE E - DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE ................................................................... 1 
CERTIFICATO DI GARANZIA .................................................................................................................. 2 
 
 
   

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VII

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VIII

Esclusione di responsabilità

ELPRO S.r.l., in qualità di fabbricante del dispositivo medico Rescue Life9 e dei suoi accessori, è

responsabile della sicurezza e delle prestazioni per la durata prevista del prodotto (10 anni). Ove il

cliente non sia in grado di dimostrare la conformità alle disposizioni di uso, manutenzione e

conservazione contenute nel presente manuale, ELPRO S.r.l. non si riterrà responsabile della

sicurezza e delle prestazioni di Rescue Life9.

ELPRO S.r.l. declina ogni responsabilità per eventuali danni accidentali causati a Rescue Life9 e ai

suoi accessori durante il trasporto verso la sede del cliente o durante l'utilizzo del dispositivo.

ELPRO S.r.l. è a disposizione del cliente per qualsiasi ulteriore informazione.

Le informazioni contenute in questo documento possono essere soggette a modifiche senza

preavviso.

Garanzia limitata

La Garanzia limitata fornita con i prodotti ELPRO è la sola e unica garanzia relativa al prodotto.

Contatti utili

• AZIENDA - info@elpromedical.com

• ASSISTENZA TECNICA – service@progettimedical.com

• QUALITÀ & REGOLATORIO – quality@progettimedical.com

Al fine del miglioramento continuo, il Fabbricante è lieto di accogliere e gestire l’opinione del

cliente sul dispositivo e/o sul presente manuale d’uso. Pertanto scrivere al dipartimento Qualità

& Regolatorio di ELPRO S.r.l. ([email protected]) per gli eventuali suggerimenti o

delucidazioni.

Si prega di segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo medico

inviando un’email all’indirizzo info@elpromedical.com, con in copia conoscenza (Cc) l’indirizzo

[email protected]

ELPRO S.r.l. raccomanda di sottoporre Rescue Life9 a un programma annuale di

manutenzione preventiva (controllo funzionale e controllo della sicurezza elettrica) e di verificare

quanto segue durante il periodo di servizio del dispositivo:

• Integrità dell'alloggiamento dell'unità principale e dei suoi accessori

• Integrità della confezione degli elettrodi multifunzione monouso e del loro cavo,

nonché validità degli stessi (vedere la data di scadenza sull'etichetta)

• Leggibilità dell’etichettatura sull’unità principale e su tutti gli accessori

Per maggiori informazioni contattare il servizio di assistenza tecnica all'indirizzo e-mail

[email protected] o al numero di telefono +39 011 644 738

1 INTRODUZIONE

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-2

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Medical Electronics

1.1 USO PREVISTO (GRUPPO DI PAZIENTI E CONDIZIONI MEDICHE)

RESCUE LIFE 9 è un DISPOSITIVO MEDICO ATTIVO NON INVASIVO destinato al trattamento delle aritmie

cardiache come a) fibrillazione ventricolare (FV), b) tachicardia ventricolare veloce (TVV). In questi casi è

possibile acquisire parametri biomedici come l'ECG.

RESCUE LIFE 9 può essere applicato a questi gruppi di pazienti:

• Pazienti adulti (comprese gestanti, in quanto non sono disponibili in letteratura dati clinici significativi

che dimostrino effetti avversi inaccettabili sulla paziente e sul nascituro, in relazione all'uso previsto)

• Pazienti pediatrici (età <8 anni o peso <25 kg).

I pazienti neonatali (<1 anno di età) non sono idonei al trattamento.

Il fabbricante raccomanda di non utilizzare RESCUE LIFE 9 in questi ambienti:

• Ambienti con elevata concentrazione di ossigeno

• Ambienti con presenza di sostanze infiammabili

In modalità manuale, RESCUE LIFE 9 deve essere utilizzato da operatori sanitari e del soccorso di emergenza

che abbiano ricevuto adeguata formazione sul protocollo Advanced Life Support (ALS). L'operatore deve

saper interpretare un ECG, deve saper scegliere il livello di energia richiesto e deve capire quando è

necessaria la defibrillazione.

RESCUE LIFE 9 è studiato per trattare tutti i gruppi di pazienti in caso di:

- Fibrillazione ventricolare (FV)

- Fibrillazione ventricolare fine (FVF)

- Tachicardia ventricolare (TV) con una frequenza superiore a 150 bpm (battiti al minuto)

Utilizzato in MODALITÀ MANUALE, RESCUE LIFE 9 è progettato per essere utilizzato su pazienti pediatrici

1

,

pazienti adulti e su pazienti speciali (ad esempio gestanti) secondo le Linee Guida ECR 2015 - Sezione

4"Arresto cardiaco in circostanze speciali" par. C - PAZIENTI SPECIALI.

Inoltre, è progettato per trattare, mediante defibrillazione sincrona (cardioversione), i pazienti che mostrano

presenza di fibrillazione atriale sull'ECG. Il dispositivo è concepito per monitorare l'ECG del paziente

attraverso più elettrodi di acquisizione del segnale.

L'opzione di stimolazione è indicata per trattare di pazienti con bradicardia sintomatica.

Utilizzato in MODALITÀ AUTOMATICA (AED), RESCUE LIFE 9 può essere utilizzato su pazienti adulti

(mediante l'uso di ELETTRODI MULTIFUNZIONALI MONOUSO PER PAZIENTI ADULTI), su pazienti pediatrici

(mediante l'uso di ELETTRODI MULTIFUNZIONALI MONOUSO PER PAZIENTI PEDIATRICI) e su pazienti speciali

(ad esempio gestanti) secondo le Linee Guida ECR 2015 - Sezione 4"Arresto cardiaco in circostanze speciali"

1

Paziente pediatrico: soggetto di età inferiore a 8 anni e di peso inferiore a 25 kg.

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-3

ELPRO S.r.l.

Medical Electronics

par. C - PAZIENTI SPECIALI.

Quando viene utilizzato in modalità AED, RESCUE LIFE 9 è un defibrillatore semiautomatico con protocollo di

trattamento su richiesta e funzionalità di analisi dell'ECG attraverso uno speciale algoritmo. Questo algoritmo

software analizza il tracciato elettrocardiografico (ECG) del paziente e indica se viene rilevato o meno un

ritmo defibrillabile.

La modalità AED richiede l'interazione dell'operatore per defibrillare il paziente.

L’USO DELLA MODALITÀ AED SU RESCUE LIFE 9 È RISERVATO A PERSONALE AUTORIZZATO DA UN MEDICO O DA UN DIRETTORE SANITARIO

E CHE ABBIA, COME MINIMO, LE ABILITÀ E LA FORMAZIONE INDICATE DI SEGUITO:

• FORMAZIONE ALLA RCP

• FORMAZIONE AED EQUIVALENTE A QUELLA RACCOMANDATA DALLA AMERICAN HEART ASSOCIATION (AHA) O DALL'EUROPEAN

RESUSCITATION COUNCIL (ERC)

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-4

ELPRO S.r.l.

Medical Electronics

1.2 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO MEDICO

RESCUE LIFE 9 è un defibrillatore esterno e un sistema di monitoraggio della risposta al trattamento delle

cardiopatie acute utilizzato da operatori sanitari autorizzati in ospedali e in ambito clinico.

RESCUE LIFE 9 è disponibile solo con forma d'onda di defibrillazione bifasica. L'energia erogata viene adattata

all'impedenza del paziente per ottenere il miglior risultato. Il dispositivo è alimentato a batteria ricaricabile,

è leggero e portatile, ed è progettato per erogare shock di defibrillazione durante le operazioni di soccorso.

In modalità manuale l'operatore deve analizzare il tracciato ECG del paziente e impostare di conseguenza il

livello di energia dello shock da erogare. Il range di energia è compreso fra 1 e 230 Joule.

Durante la cardioversione sincronizzata, lo shock defibrillante viene erogato in meno di 50 millisecondi dal

verificarsi del picco R dell'ECG.

L’acquisizione dell’ECG può avvenire tramite gli ELETTRODI DI DEFIBRILLAZIONE STANDARD o ELETTRODI

MONOUSO MULTIFUNZIONE (1 traccia) o tramite il CAVO ECG e le sue derivazioni.

I moduli opzionali sono: Pacemaker, SpO2, NIBP, EtCO2 e Temperatura.

La stampante termica integrata permette di ottenere una copia cartacea di alcuni parametri come ECG, SpO2

ecc.

RESCUE LIFE 9 può essere equipaggiato con ELETTRODI MULTIFUNZIONE MONOUSO attraverso i quali viene

acquisito il segnale elettrico del miocardio del paziente ed erogato lo shock di defibrillazione.

NEI PAZIENTI PEDIATRICI (ETÀ INFERIORE AGLI 8 ANNI O PESO INFERIORE A 25 KG), NON SUPERARE I 4 J/KG.

NEI PAZIENTI NEONATALI (ETÀ INFERIORE A 1 ANNO) NON UTILIZZARE LA MODALITÀ AED.

SE LE BATTERIE NON SONO COMPLETAMENTE CARICHE DOPO UN PERIODO DI RICARICA DI 3 ORE, CONTATTARE IL FABBRICANTE O I SUOI

RIVENDITORI AUTORIZZATI O APRIRE UNA RICHIESTA DI ASSISTENZA.

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-5

ELPRO S.r.l.

Medical Electronics

1.2.1 UNITÀ PRINCIPALE

VISTA FRONTALE

VISTA POSTERIORE

VISTA SINISTRA (versione full optional)

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-6

ELPRO S.r.l.

Medical Electronics

1.2.1.1 PARTE FRONTALE

N.

IDENTIFICAZIONE PARTE

ICONA

FUNZIONE

1

PULSANTE ON/OFF

Accende e spegne il dispositivo

2

MANOPOLA

Nessuna

Seleziona un campo visualizzato o aumenta/riduce l'energia di

defibrillazione

3

PULSANTE DI CARICA

Attiva la carica dell'energia di defibrillazione quando si usano gli el

ettrodi multifunzione monouso

4

PULSANTE DI SCARICA

Eroga lo shock quando la luce rossa è accesa e si usano gli elettrodi

multifunzione monouso

5

ALTOPARLANTE

Nessuna

Per emettere i suggerimenti vocali

6

BUZZER

Nessuna

Per emettere le indicazioni audio sullo stato di carica dell'energia

7

PULSANTE MENU

Seleziona la funzione specifica del menu

8

PRESA ECG

Nessuna

Serve per collegare il cavo ECG

9

STAMPANTE

Nessuna

Stampa l'ECG e alcuni altri parametri

10

PRESA DEFIBRILLAZIONE

Nessuna

Serve per collegare gli elettrodi di defibrillazione

11

LED BATTERIA

Segnala che la batteria è in carica

12

LED ALIMENTAZIONE AC

Segnala che il dispositivo è collegato alla rete elettrica AC

13

DISPLAY

Nessuna

Visualizza segnali e parametri

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-7

ELPRO S.r.l.

Medical Electronics

1.2.1.2 INTERFACCIA GRAFICA

N.

SCHERMATA

FUNZIONE

7.1

Attiva la SCARICA INTERNA

7.2

Attiva/disattiva la modalità SYNC.

7.3

Apre la finestra delle MODALITÀ DI

DEFIBRILLAZIONE (sono disponibili le modalità

Manual, AED e Advisory).

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.8

7.7

13.1

13.2

13.3

13.4

13.5

13.6

13.7

13.11

13.10

13.12

13.9

7.1

13.8

13.13

13.14

DISARM

SYNC

DEF

MODE

AC

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-8

ELPRO S.r.l.

Medical Electronics

7.4

Imposta i PARAMETRI ECG

Sono disponibili le voci seguenti:

PADS:

• (1) I

• (1) II

• (1) III

LEADS:

• (3) I, II, III

• (3) aVR, aVL, aVF

• (3) V1, V2, V3

• (3) V4, V5, V6

• (6) I, ..., aVF

• (6) V1, …, V6

• (12) I, ..., V6

• GAIN: da 2,5 a 40 mm/mV

• SPEED: da 5 a 50 mm/s

• FILTER: si riferisce alla larghezza di banda del

segnale. In modalità di MONITORAGGIO la

larghezza di banda è compresa fra 0,6 Hz e 40

Hz (3dB), in modalità DIAGNOSTICA la larghezza

di banda è compresa fra 0,05 Hz e 120 Hz (3dB).

7.5

Imposta i PARAMETRI DEGLI ALLARMI.

Sono disponibili le voci seguenti:

• HR MAX: imposta l'allarme della frequenza

cardiaca massima

• HR MIN: imposta l'allarme di frequenza

cardiaca minima

• SpO2: imposta l'allarme della SpO2 minima

• NIBP: imposta l'allarme NIBP

• TEMP: imposta l'allarme di temperatura

• ETCO2: imposta la etCO2.

7.6

Attiva/disattiva il PACEMAKER

Sono disponibili le voci seguenti:

• (7.6.1) - RATE: da 0 a 170 bpm

• (7.6.2) - INTENSITY: da 0 a 200 mA

• (7.6.3) - MODE: Manual o Demand

• (7.6.4) - PULSE: 20, 30 o 40 ms

ECG

SET

ALARMS

SET

PACER

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-9

ELPRO S.r.l.

Medical Electronics

• (7.6.5) - ON/OFF.

7.7

Avvia o arresta la STAMPA

7.8

Passa ad ALTRE FUNZIONI:

• (7.9) BEEP ON

• (7.10) BEEP VOL

• (7,11) NIBP

• (7.12) FILES COPY

• (7.13) SET CLOCK

7.9

Attiva/disattiva il SEGNALE ACUSTICO

7.10

Imposta il VOLUME del segnale acustico (sono

disponibili 4 livelli)

7.11

Apre le FUNZIONI NIBP (NIBP MODE viene

visualizzato in viola sulla parte superiore del display):

• (7.11.1) START MEAS - inizia la misurazione

• (7.11.2) STOP MEAS - arresta la misurazione

• (7.11.3) CLEAR LAST - cancella le misure nel

campo NIBP (13.1)

• (7.11.4) SET PARAM - imposta il tipo di

paziente (ADULT, PEDIATRIC, NEONATAL) e

l'intervallo di misurazione (da 1 min a 90 min)

• (7.11.5) PRINT MEAS - stampa le misurazioni

• (7.11.6) PMODE - imposta la stampa

automatica ("AUTO") o manuale ("MAN")

• (7.11.7) OPR MODE - imposta la misurazione

NIBP automatica (AUTO) o manuale (MAN)

7.12

Apre le funzioni FILE COPY:

• (7.12.1) COPY FILES - copia il file selezionato

sul supporto USB

• (7.12.2) COPY ALL - copia tutti i file sul

supporto USB

PRINT

BEEP

ON

BEEP

VOL

3

NIBP

FILES

COPY

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-10

ELPRO S.r.l.

Medical Electronics

• (7.12.3) CHECK USB PEN - controlla la

presenza del supporto USB

• (7.12.4) STOP COPY

7.13

Permette di impostare data e ora

13.1

Campo NIBP

(se disponibile) mostra le IMPOSTAZIONI E LE

MISURAZIONI NIBP

Sono possibili i seguenti valori:

• NIBP ALARM (attivato/disattivato)

• ADULT / PEDIATRIC

• MANUAL / ON DEMAND

• Misurazioni SISTOLIC, DIASTOLIC, MEAN

PRESSURE [mmHg]

13.2

Campo EtCO2

(se disponibile) mostra il LIVELLO di ETCO2

[mmHg]

13.3

Campo TEMP

(se disponibile) mostra LA TEMPERATURA

CUTANEA [°C]

13.4

Campo PACER

(se disponibile) mostra le IMPOSTAZIONE DEL

PACEMAKER.

Sono possibili i seguenti valori:

• ON / OFF

• MANUAL / ON DEMAND

• RATE [BPM]

• CURRENT [mA]

13.5

Campo MESSAGES

Mostra i MESSAGGI (per esempio warning)

13.6

Campo SpO2

(se disponibile) mostra le MISURAZIONI DELLA

SPO2:

• SpO2 [%]

• HEART FREQUENCY [BPM]

SET

CLOCK

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-11

ELPRO S.r.l.

Medical Electronics

13.7

Segnale ECG

mostra l’ATTIVITÀ ELETTRICA CARDIACA

13.8

Campo ECG

mostra l’IMPOSTAZIONE E LE MISURAZIONI

DELL’ECG:

• ECG ALARM (attivato/disattivato)

• HEART FREQUENCY [BPM]

• GAIN [mm/mV]

• SPEED [mm/s]

• MONITORING MODE (monitoraggio,

diagnostica)

13.9

Campo SYNC

mostra l’IMPOSTAZIONE DELLA

SINCRONIZZAZIONE (attivata/disattivata)

13.10

Campo DEF MODE

mostra la MODALITÀ DI DEFIBRILLAZIONE

IMPOSTATA (manuale, AED, ADV)

13.11

Stato CARICA

mostra lo STATO DI CARICA DELL’ENERGIA

(CHARGE/NO CHARGE)

13.12

Campo ENERGY

mostra il VALORE DI ENERGIA SELEZIONATO [J]

13.13

Campo BATTERIA

mostra LO STATO DI CARICA DELLE BATTERIE [%]

13.14

Campo data e ora

mostra DATA e ORA

1.2.1.3 PARTE POSTERIORE

Rescue Life 9 – Instruction For Use Rev.0.0 – 17/03/2022

1 - INTRODUCTION

1-12

ELPRO S.r.l.

Medical Electronics

1.2.1.4 CONNESSIONI DEL PANNELLO SINISTRO (versione full optional)

N.

IDENTIFICAZIONE PARTE

FUNZIONE

14

PRESA DI ALIMENTAZIONE AC

Per collegare il cavo AC

15

ETICHETTA A

Contiene informazioni per l'utente

16

POSIZIONE DELL'ELETTRODO DI DEFIBRILLAZI

ONE STANDARD QUANDO NON È IN USO O D

URANTE IL TEST

Vano per riporre gli elettrodi di defibrillazione stan

dard quando non sono utilizzati

17

MANIGLIA

Per il trasporto

19

COPERCHIO DEL VANO BATTERIE

Per accedere alle batterie

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Gima 55509 Manuale del proprietario

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