Roche Diagnostics
A-6 Manuale dello strumento · Versione 1.2
1 Informazioni generali sulla sicurezza COBAS
®
AmpliPrep
Precauzioni di sicurezza
Precauzioni di sicurezza
Qualifiche dell'operatore
Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza delle linee guida e degli
standard da seguire, oltre che delle informazioni e delle procedure descritte nel
Manuale dello strumento e nel Manuale dell'applicazione.
o Non effettuare operazioni e/o interventi di manutenzione se non si possiedono le
necessarie qualifiche.
o Durante l'uso e la manutenzione dello strumento, attenersi scrupolosamente alle
procedure descritte nel Manuale dello strumento e nel Manuale dell'applicazione.
o Tutte le procedure di installazione e/o manutenzione non espressamente descritte
nel Manuale dello strumento e nel Manuale dell'applicazione devono essere
effettuate dai rappresentanti dell'Assistenza Tecnica Roche.
o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la
manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.
Uso corretto e sicuro dello strumento
Indumenti protettivi personali o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, compresi ma non solo
occhiali di protezione schermati lateralmente, un camice da laboratorio
impermeabile e guanti monouso approvati.
o Schermarsi il viso per prevenire eventuali schizzi o spruzzi.
Accuratezza e precisione dei
risultati calcolati
Un risultato calcolato erroneamente può indurre a un errore di diagnosi, con i
conseguenti rischi per la salute del paziente.
o Per un uso corretto dello strumento, misurare i controlli e monitorare l'attività
mentre lo strumento è in funzione.
o Non utilizzare i reagenti e i materiali di consumo oltre la data di scadenza, in caso
contrario i risultati ottenuti potrebbero non essere accurati.
o Ai fini della diagnosi, valutare sempre i risultati contestualmente all'anamnesi del
paziente, all'esame clinico e ad altri riscontri.
o Ogni laboratorio deve verificare che il rendimento dello strumento e dei reagenti
sia conforme alle specifiche pubblicate.
e
Alcuni test prevedono criteri specifici per l'interpretazione dei risultati. Per ulteriori
informazioni, consultare il foglio illustrativo.
Installazione o L'installazione deve essere effettuata esclusivamente da rappresentati
dell'Assistenza Tecnica Roche.
o Tutte le procedure di installazione che non sono espressamente descritte nel
Manuale dello strumento e nel Manuale dell'applicazione devono essere effettuate
dai rappresentanti dell'Assistenza Tecnica Roche. Attenersi scrupolosamente alle
istruzioni fornite per l'installazione.
È necessario prestare particolare attenzione alle seguenti precauzioni di sicurezza. Qualora
queste precauzioni venissero ignorate, l'operatore potrebbe subire lesioni molto gravi se
non fatali. Ognuna di queste precauzioni è importante.