Roche Accutrend Plus Manuale utente

Accutrend

®

Plus

Manuale per l’uso

Gebruiksaanwijzing

Data di emissione: marzo 2007

ACCU-CHEK, ACCUTREND, COBAS, SAFE-T-PRO e SOFTCLIX sono marchi di Roche.

Questo strumento ottempera alla norma DIN EN 61010-1 (“Prescrizioni di sicurezza per apparecchi

elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio; Parte 1: Prescrizioni Generali”) e quando esce dalla

fabbrica è perfettamente conforme alle norme di sicurezza speciﬁ cate.

L’utente ha la piena responsabilità per quanto riguarda l’installazione, l’utilizzo e la manutenzione dello

strumento Accutrend Plus.

Italiano

Sul materiale di imballaggio, sulla targhetta di identiﬁ cazione dello strumento e all’interno del manuale

sono riportati simboli e abbreviazioni che hanno il seguente signiﬁ cato:

Consultare le istruzioni per l’uso.

Attenzione (consultare la documentazione allegata)!

Osservare le avvertenze di sicurezza contenute nel manuale dello strumento.

Conservare a

Scadenza

Fabbricante

Codice dell’articolo

LOT

Numero di lotto

IVD

Per uso diagnostico in vitro.

Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva 98/79/CE

sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.

5

Italiano

Lo strumento Accutrend Plus

Grazie per aver acquistato lo strumento Accutrend Plus!

Lo strumento Accutrend Plus viene utilizzato per la misurazione quantitativa di quattro parametri nel

sangue: glucosio, colesterolo, trigliceridi e lattato. La misurazione tramite fotometria a riﬂ essione

viene effettuata utilizzando strisce reattive sviluppate appositamente per ciascuno di questi parametri.

Per maggiori informazioni relativamente alle singole misurazioni, consultate i foglietti illustrativi delle

rispettive strisce reattive.

Attenzione: Questo manuale contiene tutte le informazioni necessarie ad utilizzare lo strumento e a

mantenerlo pronto all’uso. Leggete attentamente tutte le istruzioni riportate in questo manuale prima di

utilizzare lo strumento. Prima di eseguire la prima misurazione è necessario familiarizzare con i preparati

necessari e con la procedura di misurazione. Leggete anche i foglietti illustrativi delle strisce reattive da

utilizzare per la rispettiva misurazione.

Versione attualizzata: marzo 2007

Lo strumento Accutrend Plus

7

Italiano

Contenuto

Lo strumento Accutrend Plus 5

Introduzione 11

Lo strumento Accutrend Plus ...........................................................................................................................................................11

Principio del test ....................................................................................................................................................................................12

Contenuto ................................................................................................................................................................................................13

Informazioni relative alla sicurezza .................................................................................................................................................14

Condizioni operative ............................................................................................................................................................................15

Controllo di qualità ...............................................................................................................................................................................16

A proposito di questo manuale 17

Layout delle pagine ..............................................................................................................................................................................17

Lo strumento Accutrend Plus 21

Descrizione degli elementi dello strumento ................................................................................................................................21

Display e simboli ....................................................................................................................................................................................25

Alimentazione ........................................................................................................................................................................................27

Come utilizzare lo strumento 29

Inserimento delle batterie ..................................................................................................................................................................30

Contenuto

8

Impostazioni dello strumento 35

Breve descrizione delle impostazioni dello strumento .............................................................................................................35

Procedura generale per il setup dello strumento (modalità set) ..........................................................................................36

Impostazione del formato data ........................................................................................................................................................40

Impostazione della data ......................................................................................................................................................................41

Impostazione del formato ora ...........................................................................................................................................................44

Impostazione dell’ora ...........................................................................................................................................................................45

Impostazione dell’audio ......................................................................................................................................................................46

Impostazione della visualizzazione per il lattato ........................................................................................................................47

Come eseguire una misurazione 49

Fasi della procedura in sintesi ..........................................................................................................................................................50

Note importanti ......................................................................................................................................................................................52

Strisce codice .........................................................................................................................................................................................56

Accensione dello strumento .............................................................................................................................................................57

Inserimento della striscia codice .....................................................................................................................................................59

Cambio di visualizzazione del codice .............................................................................................................................................61

Campioni ..................................................................................................................................................................................................62

Misurazioni in ambito ospedaliero ..................................................................................................................................................63

Preparazione alla misurazione ..........................................................................................................................................................64

Procedura di misurazione ...................................................................................................................................................................66

Raccomandazioni per la raccolta e misurazione di sangue capillare .................................................................................72

Raccolta del sangue .............................................................................................................................................................................73

Inizio della misurazione .......................................................................................................................................................................77

Visualizzazione dei risultati ................................................................................................................................................................79

Segnalazione delle misurazioni ........................................................................................................................................................82

Contenuto

9

Italiano

Controllo di funzionalità con soluzione di controllo 85

Prima di effettuare un controllo di funzionalità ...........................................................................................................................87

Procedura per il controllo di funzionalità ......................................................................................................................................88

Applicazione della soluzione di controllo .....................................................................................................................................93

Inizio della misurazione ......................................................................................................................................................................94

Visualizzazione dei risultati ................................................................................................................................................................96

Memoria 97

Visualizzazione dei valori di misura registrati ..............................................................................................................................97

Cancellazione dei valori di misura registrati ............................................................................................................................. 102

Cancellazione dell’ultimo valore misurato ................................................................................................................................. 104

Cancellazione di tutti i valori rilevati di un parametro di misurazione ............................................................................. 106

Cancellazione di tutti i valori misurati ......................................................................................................................................... 109

Trasferimento dati .............................................................................................................................................................................. 112

Pulizia 113

Pulizia dei componenti esterni dello strumento ...................................................................................................................... 114

Pulizia dei componenti interni dello strumento ....................................................................................................................... 114

Pulizia del sistema di misurazione ottica .................................................................................................................................... 116

Messaggi di errore 119

Ulteriori informazioni 129

Informazioni per gli ordinativi ........................................................................................................................................................ 129

Limitazioni del prodotto ...................................................................................................................................................................130

Contenuto

10

Speciﬁ che del prodotto 131

Condizioni operative e dati tecnici ............................................................................................................................................... 131

Campioni ............................................................................................................................................................................................... 132

Condizioni di conservazione e trasporto .................................................................................................................................... 132

Smaltimento dello strumento ......................................................................................................................................................... 132

Servizio Assistenza ............................................................................................................................................................................ 133

Indice alfabetico 135

Contenuto

11

Italiano

Introduzione

Lo strumento Accutrend Plus

Lo strumento Accutrend Plus viene utilizzato per la misurazione quantitativa di quattro parametri nel

sangue: glucosio, colesterolo, trigliceridi e lattato. Lo strumento è adatto sia all’utilizzo in ambito

ospedaliero che per l’autocontrollo.

Per qualsiasi domanda cui non si trova risposta nel manuale, si prega di contattare il Servizio Assistenza

locale. Il numero di telefono viene riportato a pagina 133.

Introduzione

12

Principio del test

Per mezzo di una striscia codice, lo strumento legge le caratteristiche del lotto delle strisce reattive

attualmente in uso. Tale informazione viene registrata (e deve pertanto essere letta una sola volta per

ciascun ﬂ acone di strisce reattive).

Si estrae quindi una striscia reattiva nuova dal ﬂ acone e la si inserisce nello strumento. Una volta inserita,

un diodo luminoso (LED) colpisce dal basso l’area di applicazione della striscia reattiva. Prima di effettuare

la misurazione, per mezzo della luce riﬂ essa (dall’area di applicazione) si analizza il modo in cui la striscia

reattiva riﬂ ette la luce.

Si applica quindi il campione di sangue all’area di applicazione e si chiude lo sportellino della camera

di misurazione. La sostanza da determinare nel campione di sangue applicato subisce una reazione

enzimatica che provoca un cambiamento di colore. Maggiore è l’intensità di tale colore, maggiore è la

concentrazione della sostanza da determinare.

Dopo un determinato periodo di tempo (che dipende dal parametro di misurazione), si misura l’intensità

del colore illuminando nuovamente dal basso l’area di applicazione con il LED. L’intensità della luce riﬂ essa

viene rilevata da un detector (fotometria a riﬂ essione). Il valore misurato viene determinato calcolando la

forza del segnale della luce riﬂ essa rispetto al valore “vuoto” misurato in precedenza ed alle informazioni

speciﬁ che del lotto (striscia codice) prese in considerazione. Il risultato viene inﬁ ne visualizzato dal display

e simultaneamente registrato in memoria.

Introduzione

13

Italiano

Contenuto

■ Strumento Accutrend Plus

■ Manuale per l’uso

■ Quattro batterie (1,5 V, AAA)

Introduzione

14

Informazioni relative alla sicurezza

Protezione contro le infezioni

Potenziale rischio di infezione. Il personale medico e le altre persone che utilizzano lo

strumento Accutrend Plus per effettuare misurazioni in più di un paziente devono essere

consapevoli del fatto che qualsiasi oggetto che venga a contatto con il sangue umano

rappresenta una potenziale fonte di infezione.

■ Utilizzare guanti protettivi.

■ Quando si effettuano più misurazioni, applicare il sangue all’esterno dello strumento

(vedere pagina 75).

■ Eliminare le pipette capillari e le strisce reattive usate in un robusto contenitore fornito di

coperchio.

■ Osservare tutte le altre norme di biosicurezza vigenti.

Introduzione

15

Italiano

Condizioni operative

Per assicurare un corretto funzionamento dello strumento Accutrend Plus, attenetevi alle seguenti

istruzioni:

■ Utilizzate lo strumento solo entro l’intervallo di temperatura accettabile. Tale intervallo dipende dal tipo

di misurazione:

– Per colesterolo e trigliceridi 18–30 °C

– Per il glucosio 18–32 °C

– Per il lattato 15–35 °C

■ Utilizzate lo strumento solamente ﬁ no ad un’umidità relativa dell’85 %.

■ Per effettuare una misurazione, ponete lo strumento su una superﬁ cie piana o tenetelo in mano.

Interferenza elettromagnetica

Forti campi elettromagnetici possono compromettere la funzionalità dello strumento.

Non utilizzate lo strumento vicino a fonti di forti radiazioni elettromagnetiche.

Introduzione

16

Controllo di qualità

Lo strumento Accutrend Plus è dotato di numerose funzioni di controllo, tra cui:

■ Un controllo automatico delle componenti e funzioni elettroniche all’accensione dello strumento.

■ Un controllo automatico della temperatura ambiente prima e durante la misurazione.

■ Un controllo automatico della striscia reattiva per assicurarsi della disponibilità delle informazioni di

codice necessarie alla misurazione.

■ Un controllo del sistema ottico e della funzionalità generale per mezzo di soluzioni di controllo.

Introduzione

17

Italiano

A proposito di questo manuale

Layout delle pagine

Il layout delle pagine di questo manuale vi permette di reperire con facilità le informazioni più importanti.

Quando vengono utilizzate, le illustrazioni si trovano sempre sul lato sinistro della pagina, con la

spiegazione sul lato destro.

Tutte le istruzioni che richiedono di effettuare un’azione, oltre alle informazioni molto importanti,

sono stampate su fondo colorato.

Questo simbolo richiama l’attenzione sul possibile rischio di lesione o danno alla salute

(e di possibili errori di applicazione durante la misurazione che potrebbero rappresentare un

pericolo per la salute).

A proposito di questo manuale

18

Esempio di un’istruzione operativa:

La colonna di sinistra contiene un’illustrazione

dello strumento.

La colonna di destra speciﬁ ca che cosa si deve

fare a questo punto, per esempio:

1 Premete il pulsante On/Off , per accendere

lo strumento per la misurazione..

A proposito di questo manuale

19

Italiano

Esempio di una schermata del display:

Questa colonna contiene l’illustrazione di una

schermata del display.

Questa colonna contiene le informazioni relative a

questa schermata, per esempio:

Ogni volta che lo strumento viene acceso,

è possibile controllare il display. Lo strumento

mostra temporaneamente tutti i simboli che

possono comparire sul display.

Controllate regolarmente che tutti gli elementi

del display funzionino correttamente onde evitare

errate interpretazioni dovute ad un display

difettoso.

A proposito di questo manuale

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