Hologic Horizon Bone Densitometry System Guida utente

Guida dell’utente

MAN-08072-702 Revisione 002

Horizon

®

Sistema per densitometria ossea

Guida dell'utente

Per Windows 10

Codice articolo MAN-08072-702

Revisione 002

Luglio 2021

Hologic, Advanced Body Composition, APEX, Horizon, QDR e i logo associati sono marchi commerciali o marchi commerciali

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Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Sommario

MAN-08072-702 Revisione 002 v

Sommario

Elenco delle figure ____________________________________________________________xiii

Elenco delle tabelle ____________________________________________________________ xv

1: Panoramica ___________________________________________________________________1

1.1 Indicazioni per l'uso ............................................................................................................................................... 1

1.1.1 Indicazioni APEX...................................................................................................................................... 1

1.1.2 Indicazioni IVA ......................................................................................................................................... 1

1.1.3 Indicazioni composizione corporea ....................................................................................................... 1

1.1.4 Software per il grasso viscerale .............................................................................................................. 2

1.1.5 Indicazioni di rischio di fratture a 10 anni ............................................................................................ 2

1.1.6 Indicazioni per l'analisi della struttura dell'anca ................................................................................. 3

1.1.7 Indicazioni per l'esame del femore a singola energia (SE) .................................................................. 3

1.2 Controindicazioni ................................................................................................................................................... 3

1.3 Normative IEC ........................................................................................................................................................ 3

1.4 Avvertenze e precauzioni ...................................................................................................................................... 4

1.4.1 EMI ............................................................................................................................................................. 4

1.4.2 Accessori .................................................................................................................................................... 4

1.4.3 Attenzione ................................................................................................................................................. 4

1.5 Etichette .................................................................................................................................................................... 5

1.6 Simboli ...................................................................................................................................................................... 8

1.7 Materiali di supporto.............................................................................................................................................. 9

1.7.1 Manuale di riferimento QDR .................................................................................................................. 9

1.7.2 Guida in linea ............................................................................................................................................ 9

1.7.3 Manuale delle specifiche tecniche della serie QDR ............................................................................. 9

1.7.4 Informazioni sulla sicurezza informatica di QDR ............................................................................... 9

1.8 Finestra principale ................................................................................................................................................ 10

2: Avvio e arresto del sistema ____________________________________________________11

2.1 Avvio del sistema.................................................................................................................................................. 11

2.2 Spegnimento del sistema ..................................................................................................................................... 11

3: Procedura di controllo qualità _________________________________________________13

3.1 Test di sistema ....................................................................................................................................................... 13

3.2 CQ automatico ...................................................................................................................................................... 13

3.3 Calibrazione della composizione corporea automatica ................................................................................... 14

4: Record pazienti ______________________________________________________________15

4.1 Recupero di un record paziente .......................................................................................................................... 15

4.2 Creazione di un record paziente ......................................................................................................................... 15

4.3 Modifica di un record paziente ........................................................................................................................... 15

4.4 Usare un elenco di lavoro per richiamare un record paziente ....................................................................... 16

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Sommario

vi MAN-08072-702 Revisione 002

4.5 Conferma delle informazioni sul paziente ........................................................................................................ 16

4.5.1 Dati biografici .......................................................................................................................................... 16

4.5.2 Informazioni sull'esame ......................................................................................................................... 16

5: Esecuzione di un esame _______________________________________________________17

5.1 Intervista al paziente ............................................................................................................................................ 17

5.2 Preparazione del paziente .................................................................................................................................... 18

5.3 Selezione di pazienti ............................................................................................................................................. 18

5.4 Scelta del tipo di scansione .................................................................................................................................. 18

5.5 Esecuzione di una scansione ............................................................................................................................... 18

6: Analisi della scansione manuale _______________________________________________19

6.1 Pulsanti di fase analisi .......................................................................................................................................... 19

6.2 Caselle degli strumenti ......................................................................................................................................... 21

6.2.1 Casella degli strumenti Mappa ossea .................................................................................................. 22

6.2.2 Caselle degli strumenti linee (colonna vertebrale) ............................................................................. 22

6.2.3 Casella degli strumenti collo (anca) ..................................................................................................... 22

6.2.4 Casella degli strumenti Risultati (Total body) .................................................................................... 23

6.2.5 Casella degli strumenti sottoregioni .................................................................................................... 23

6.2.6 Controlli della casella strumenti ........................................................................................................... 24

6.3 Controllo Luminosità/Contrasto ......................................................................................................................... 25

7: Esame del tratto lombare AP___________________________________________________27

7.1 Posizionamento del paziente ............................................................................................................................... 27

7.2 Posizionamento del braccio C ............................................................................................................................. 28

7.3 Inizio della scansione Lombare AP .................................................................................................................... 29

7.3.1 Riposizionamento della scansione (se necessario) ............................................................................. 30

7.4 Analisi della scansione ......................................................................................................................................... 31

7.4.1 Analisi automatica One-Time™ ........................................................................................................... 31

7.5 Uscita dall'analisi .................................................................................................................................................. 32

7.6 Generazione e stampa di report .......................................................................................................................... 32

8: Esame dell'anca ______________________________________________________________33

8.1 Posizionamento del paziente per l'esame anca destra, sinistra e doppia anca ............................................. 33

8.2 Posizionamento del braccio C ............................................................................................................................. 35

8.2.1 Suggerimenti per individuare il grande trocantere ........................................................................... 35

8.2.2 Anca sinistra o anca destra senza posizionamento automatico per le scansioni dell'anca ........... 35

8.2.3 Anca sinistra o anca destra con posizionamento automatico per le scansioni dell'anca .............. 36

8.2.4 Doppia anca ............................................................................................................................................. 37

8.3 Avvio della scansione dell'anca .......................................................................................................................... 37

8.3.1 Riposizionamento della scansione ....................................................................................................... 38

8.3.2 Riposizionamento del paziente ............................................................................................................. 38

8.3.3 Fasi aggiuntive per la scansione Doppia anca .................................................................................... 39

8.4 Analisi della scansione ......................................................................................................................................... 39

8.4.1 Analisi automatica One-Time ............................................................................................................... 40

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Sommario

MAN-08072-702 Revisione 002 vii

8.5 Esame femore SE (Singola energia) .................................................................................................................... 41

8.5.1 Posizionamento per la scansione del femore SE ................................................................................ 42

8.5.2 Posizionamento per la scansione del femore SE dopo una scansione dell'anca ............................ 42

8.5.3 Inizio della scansione del femore SE .................................................................................................... 43

8.5.4 Analisi della scansione del femore SE ................................................................................................. 43

8.5.5 Valutazione visiva .................................................................................................................................. 43

8.5.6 Casella degli strumenti Immagine ....................................................................................................... 44

8.5.7 Scheda di controllo Strumenti di analisi.............................................................................................. 44

8.5.8 Valutazione .............................................................................................................................................. 45

8.6 Riferimenti bibliografici ....................................................................................................................................... 48

8.6.1 Scansioni Doppia anca ........................................................................................................................... 48

8.7 Generazione e stampa di report .......................................................................................................................... 48

9: Esame dell'avambraccio _______________________________________________________49

9.1 Misurazione dell'avambraccio del paziente ...................................................................................................... 49

9.2 Posizionamento del paziente............................................................................................................................... 50

9.2.1 Posizionamento del paziente per esami avambraccio supino .......................................................... 52

9.3 Posizionamento del braccio C ............................................................................................................................. 53

9.4 Avvio della scansione avambraccio ................................................................................................................... 54

9.4.1 Riposizionamento della scansione (se necessario) ............................................................................. 54

9.4.2 Riposizionamento del paziente (se necessario) .................................................................................. 55

9.5 Analisi della scansione ......................................................................................................................................... 56

9.5.1 Immissione della lunghezza dell'avambraccio ................................................................................... 56

9.5.2 Definizione della ROI globale ............................................................................................................... 56

9.5.3 Visualizzazione della Mappa ossea ..................................................................................................... 57

9.5.4 Verifica della regione MID/UD ............................................................................................................. 58

9.6 Visualizzazione dei risultati ................................................................................................................................ 58

9.7 Uscita dall'analisi .................................................................................................................................................. 58

9.8 Generazione e stampa di report .......................................................................................................................... 58

10: Esame Total body ___________________________________________________________59

10.1 Analisi della composizione corporea ................................................................................................................. 59

10.2 Posizionamento del paziente............................................................................................................................... 60

10.3 Avvio della scansione Total body ....................................................................................................................... 61

10.4 Analisi Total body Fan Beam .............................................................................................................................. 61

10.5 Analisi della scansione ......................................................................................................................................... 62

10.5.1 Analisi della composizione corporea ................................................................................................... 62

10.5.2 Posizionamento predefinito delle regioni Total body ....................................................................... 62

10.5.3 Regolazione delle regioni A/G (se necessario) .................................................................................... 65

10.5.4 Tessuto adiposo viscerale ...................................................................................................................... 67

10.5.5 Regolazione delle regioni VAT (se necessario)................................................................................... 68

10.5.6 Bibliografia VAT ..................................................................................................................................... 69

10.6 Visualizzazione dei risultati ................................................................................................................................ 70

10.6.1 Righelli ..................................................................................................................................................... 70

10.7 Uscita dall'analisi .................................................................................................................................................. 71

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Sommario

viii MAN-08072-702 Revisione 002

10.8 Sottoregioni definite dall'utente .......................................................................................................................... 71

10.9 Risoluzione dei risultati asimmetrici con la riflessione ................................................................................... 72

10.10 Abilita NHANES BCA ......................................................................................................................................... 73

10.11 Generazione e stampa di report .......................................................................................................................... 73

11: Esame BMD della colonna vertebrale AP supino/laterale (Horizon A) _____________75

11.1 Funzione di sicurezza del tavolo ........................................................................................................................ 75

11.2 Posizionamento per la scansione AP/laterale ................................................................................................... 75

11.3 Avvio della scansione AP .................................................................................................................................... 76

11.4 Analisi della scansione AP ................................................................................................................................... 76

11.5 Avvio della scansione laterale ............................................................................................................................. 77

11.6 Analisi della scansione laterale ........................................................................................................................... 78

11.6.1 Definizione della ROI globale ............................................................................................................... 78

11.6.2 Regolazione dei limiti vertebrali........................................................................................................... 79

11.6.3 Regolazione dei corpi vertebrali ........................................................................................................... 80

11.6.4 Visualizzazione della Mappa ossea ...................................................................................................... 81

11.6.5 Regolazione delle regioni mediane ...................................................................................................... 81

11.7 Visualizzazione dei risultati ................................................................................................................................ 82

11.8 Uscita dall'analisi .................................................................................................................................................. 82

11.9 Generazione e stampa di report .......................................................................................................................... 82

12: Esame BMD della colonna vertebrale in decubito laterale _______________________83

12.1 Esecuzione e analisi della scansione AP ............................................................................................................ 83

12.2 Posizionamento del paziente per una scansione decubito laterale ................................................................ 83

12.3 Posizionamento del braccio C per una scansione in decubito laterale .......................................................... 85

12.4 Inizio della scansione decubito laterale ............................................................................................................. 85

12.4.1 Riposizionamento della scansione (se necessario) ............................................................................. 86

12.5 Analisi della scansione ......................................................................................................................................... 87

12.5.1 Definizione della ROI globale ............................................................................................................... 87

12.5.2 Regolazione dei limiti vertebrali........................................................................................................... 88

12.5.3 Regolazione dei corpi vertebrali ........................................................................................................... 89

12.5.4 Visualizzazione della Mappa ossea ...................................................................................................... 90

12.6 Visualizzazione dei risultati ................................................................................................................................ 90

12.7 Uscita dall'analisi .................................................................................................................................................. 90

12.8 Generazione e stampa di report .......................................................................................................................... 90

13: Imaging IVA e IVA HD su un sistema Horizon C o W; Imaging IVA su un sistema

Horizon Ci o Wi ________________________________________________________________91

13.1 Scelta del tipo di scansione .................................................................................................................................. 91

13.2 Posizionamento del paziente per una scansione IVA AP ............................................................................... 92

13.3 Avvio della scansione IVA AP ............................................................................................................................ 93

13.4 Posizionamento di paziente e braccio C per una scansione IVA laterale ...................................................... 93

13.5 Avvio della scansione IVA laterale ..................................................................................................................... 95

13.6 Analisi IVA per la scansione IVA laterale ......................................................................................................... 95

Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Sommario

MAN-08072-702 Revisione 002 ix

14: Imaging IVA e IVA HD su un sistema Horizon A _______________________________97

14.1 Posizionamento del paziente............................................................................................................................... 97

14.2 Scelta del tipo di scansione .................................................................................................................................. 98

14.3 Avvio della scansione IVA AP ............................................................................................................................ 98

14.4 Avvio della scansione IVA laterale .................................................................................................................. 100

14.5 Analisi IVA per la scansione IVA laterale ....................................................................................................... 100

15: Esame IVA con BMD _______________________________________________________101

15.1 Posizionamento del paziente............................................................................................................................. 101

15.2 Scelta del tipo di scansione ................................................................................................................................ 101

15.3 Eseguire la scansione IVA AP ........................................................................................................................... 102

15.4 Eseguire e analizzare una scansione BMD AP ................................................................................................ 102

15.5 Eseguire la scansione BMD laterale .................................................................................................................. 102

15.6 Eseguire la scansione IVA laterale .................................................................................................................... 102

15.7 Analisi IVA .......................................................................................................................................................... 102

16: Analisi IVA _______________________________________________________________103

16.1 Viewer Window, Left Panel .............................................................................................................................. 103

16.2 Finestra visualizzatore, pannello centrale ....................................................................................................... 104

16.3 Finestra visualizzatore, pannello destro .......................................................................................................... 104

16.4 Finestra visualizzatore, pannello sinistro, scheda Visual Tools (Strumenti visivi) ................................... 104

16.5 Finestra visualizzatore, pannello sinistro, scheda Visual Tools (Strumenti visivi) ................................... 105

16.6 Comandi immagine ............................................................................................................................................ 107

16.7 Scansione DE ....................................................................................................................................................... 108

17: Interpretazione dell'immagine IVA __________________________________________109

18: Marker ____________________________________________________________________111

18.1 Utilizzo dei marker ............................................................................................................................................. 111

18.1.1 Ribaltamento dell'immagine ............................................................................................................... 111

18.1.2 Aggiunta di marker .............................................................................................................................. 112

18.1.3 Selezione dei marker ............................................................................................................................ 112

18.2 Blocco Risultati .................................................................................................................................................... 113

18.2.1 Blocco Risultati per le scansioni IVA laterali .................................................................................... 113

18.2.2 Blocco Risultati per scansioni IVA AP ............................................................................................... 115

18.3 Stampa .................................................................................................................................................................. 115

18.3.1 Stampa report ........................................................................................................................................ 115

18.3.2 Stampa immagine ................................................................................................................................. 115

19: Confronto e follow-up ______________________________________________________117

19.1 Ripristinare una scansione di riferimento o precedente ................................................................................ 117

19.2 Valutazione di una scansione di riferimento o precedente ........................................................................... 117

19.3 Eseguire una scansione di follow-up ............................................................................................................... 117

19.4 Analizzare una scansione di follow-up mediante analisi comparativa....................................................... 118

19.5 Generare il report sul tasso di variazione ........................................................................................................ 118

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Sommario

x MAN-08072-702 Revisione 002

20: Report ____________________________________________________________________119

20.1 Blocchi di informazioni sui report .................................................................................................................... 120

20.2 Modifica dei commenti ...................................................................................................................................... 120

20.3 Report sul tasso di variazione ........................................................................................................................... 121

20.3.1 Rimozione di asterischi (*) e cancelletti (#) dai report ..................................................................... 121

20.3.2 Creare coppie di anca per i report sul tasso di variazione della doppia anca .............................. 122

20.4 Report sulla composizione corporea ................................................................................................................ 122

20.4.1 Risultati BCA ......................................................................................................................................... 123

20.4.2 Risultati del tasso di variazione BCA ................................................................................................. 125

20.4.3 Report sulla composizione corporea e confronti del database di riferimento.............................. 126

20.5 Report pediatrici ................................................................................................................................................. 128

20.6 Report DICOM .................................................................................................................................................... 129

20.6.1 Selezionare un tipo di report BMD DICOM ..................................................................................... 129

20.6.2 Visualizzare i dettagli di scansione e immettere i campi biografia del paziente ......................... 129

20.6.3 Immettere il numero incrementale e le voci definite dall'utente.................................................... 130

20.6.4 Anteprima di un report DICOM ......................................................................................................... 130

20.6.5 Stampare un report DICOM ................................................................................................................ 130

20.6.6 Salvare un report DICOM ................................................................................................................... 130

20.6.7 Inviare un report DICOM .................................................................................................................... 130

20.6.8 Ordinare l'elenco delle scansioni ........................................................................................................ 130

20.6.9 Visualizzare la coda .............................................................................................................................. 131

20.6.10 Chiudere un report DICOM ................................................................................................................ 131

20.7 DxReport .............................................................................................................................................................. 131

20.7.1 Creare un DxReport ............................................................................................................................. 131

21: Interpretazione dei risultati _________________________________________________133

21.1 Informazioni su FRAX ........................................................................................................................................ 134

21.2 Criteri di limitazione FRAX ............................................................................................................................... 134

21.2.1 Precedente frattura all'anca o vertebrale ........................................................................................... 134

21.2.2 Trattamento per l'osteoporosi ............................................................................................................. 135

21.2.3 Donna in premenopausa ..................................................................................................................... 135

21.2.4 Configurazione di FRAX ..................................................................................................................... 135

21.3 Informazioni sul rischio di frattura a 10 anni (tutti i Paesi) .......................................................................... 135

21.4 Fattori di rischio FRAX ....................................................................................................................................... 136

21.5 Riferimenti bibliografici ..................................................................................................................................... 137

22: Scansioni __________________________________________________________________139

22.1 Archivia scansioni ............................................................................................................................................... 139

22.2 Localizza scansioni ............................................................................................................................................. 139

22.3 Ripristina scansioni ............................................................................................................................................. 139

22.4 Copia scansioni.................................................................................................................................................... 140

22.5 Query/Recupera scansioni ................................................................................................................................. 140

23: Eseguire il backup di sistema ________________________________________________141

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Sommario

MAN-08072-702 Revisione 002 xi

24: Pulizia del sistema _________________________________________________________143

24.1 Pulire QDR e componenti del computer ......................................................................................................... 143

24.2 Pulire il cuscinetto del tavolo ............................................................................................................................ 143

24.3 Disinfettare il cuscinetto del tavolo .................................................................................................................. 143

24.4 Pulire schizzi accidentali .................................................................................................................................... 144

25: Procedure di emergenza_____________________________________________________145

25.1 Mancanza di alimentazione ............................................................................................................................... 145

25.1.1 Spegnimento .......................................................................................................................................... 145

25.2 Guasto durante il funzionamento ..................................................................................................................... 146

25.3 Perdita di alimentazione .................................................................................................................................... 146

26: Misuratore prodotto area dose _______________________________________________147

26.1 Attivazione e disattivazione del misuratore DAP .......................................................................................... 147

27: Utilità _____________________________________________________________________149

27.1 System Configuration (Configurazione del sistema) ..................................................................................... 149

27.2 Utilizzo ................................................................................................................................................................. 149

27.3 Strumenti Database............................................................................................................................................. 149

27.3.1 Gestione paziente ................................................................................................................................. 149

27.3.2 Esporta ................................................................................................................................................... 149

27.3.3 Importa ................................................................................................................................................... 149

27.3.4 Reconcile (Riconciliare) ........................................................................................................................ 149

27.3.5 Patient Callback (Richiamo pazienti) ................................................................................................. 149

27.3.6 Auto Baseline Utility (Utility dei riferimenti automatici) ............................................................... 150

27.4 Visualizzazione file di scansione ...................................................................................................................... 150

27.5 Grafico dei file di scansione ............................................................................................................................... 150

27.6 Emergency Motion (Movimento emergenza) ................................................................................................. 150

27.7 AP Reposition (Riposizionamento AP) ............................................................................................................ 150

27.8 Utilità predisposte in fabbrica ........................................................................................................................... 150

27.9 Service Utilities (Utilità di servizio) ................................................................................................................. 150

27.10 Reference Curve (Curva di riferimento) .......................................................................................................... 150

27.10.1 Editor ...................................................................................................................................................... 150

27.10.2 Add Ethnicity (Aggiungi etnia) .......................................................................................................... 150

27.10.3 Restore (Ripristina) ............................................................................................................................... 150

27.11 Ricostruisci indice archivio ................................................................................................................................ 151

27.12 Installa opzioni .................................................................................................................................................... 151

28: Curva di riferimento ________________________________________________________153

28.1 Avvio dell'editor della curva di riferimento ................................................................................................... 153

28.2 Visualizzazione dei dati della curva di riferimento ....................................................................................... 154

28.3 Creazione di nuovi record della curva di riferimento ................................................................................... 154

28.4 Copia di un record della curva di riferimento ................................................................................................ 157

28.5 Modifica dei record della curva di riferimento ............................................................................................... 157

28.6 Eliminazione dei record della curva di riferimento ....................................................................................... 158

Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Sommario

xii MAN-08072-702 Revisione 002

28.7 Aggiunta di nuovi gruppi etnici ....................................................................................................................... 159

28.8 Ripristino del database della curva di riferimento ......................................................................................... 159

29: Opzione DICOM ___________________________________________________________161

29.1 Configurare l'opzione DICOM .......................................................................................................................... 161

29.1.1 Schede di configurazione DICOM...................................................................................................... 161

29.1.2 Modality Worklist (Modalità Elenco di lavoro)................................................................................ 162

29.1.3 Query Parameters (Parametri di query) ............................................................................................ 163

29.1.4 Intervallo query automatica ................................................................................................................ 164

29.1.5 Query Retry Parameters (Parametri per riprovare la query) .......................................................... 165

29.1.6 Purge Interval (Intervallo di ripulitura) ............................................................................................ 166

29.1.7 Immissione da file ................................................................................................................................. 167

29.1.8 Worklist Provider (Fornitore Elenco di lavoro) ................................................................................ 168

29.1.9 Mappa campi Elenco di lavoro ........................................................................................................... 171

29.1.10 Destinazioni di invio DICOM ............................................................................................................. 172

29.1.11 Destinazioni di commitment di memoria DICOM .......................................................................... 177

29.1.12 Destinazioni DICOM Query/Retrieve (Query/Recupera) ............................................................... 182

29.1.13 Host......................................................................................................................................................... 185

30: FAQ FRAX ________________________________________________________________187

Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Elenco delle figure

MAN-08072-702 Revisione 002 xiii

Elenco delle figure

Figura 1: Finestra principale di Horizon ...................................................................................................................... 10

Figura 2: Posizione del fantoccio colonna vertebrale .................................................................................................. 13

Figura 3: Posizionamento del tratto lombare AP ........................................................................................................ 27

Figura 4: Posizioni delle gambe ..................................................................................................................................... 28

Figura 5: Lombare AP ..................................................................................................................................................... 29

Figura 6: Riposizionamento della colonna vertebrale ................................................................................................ 30

Figura 7: Analisi del tratto lombare AP ........................................................................................................................ 31

Figura 8: Posizionamento anca sinistra senza posizionamento automatico dell'anca ........................................... 33

Figura 9: Posizionamento anca destra senza posizionamento automatico dell'anca ............................................. 34

Figura 10: Posizionamento del piede (Doppia anca) .................................................................................................. 34

Figura 11: Posizionamento anca sinistra con posizionamento automatico dell'anca ............................................. 36

Figura 12: Riposizionamento dell'anca ......................................................................................................................... 38

Figura 13: Scansione dell'anca correttamente eseguita ............................................................................................... 40

Figura 14: Posizionamento femore SE sinistro ............................................................................................................ 41

Figura 15: Misurazione dell'avambraccio sinistro ....................................................................................................... 49

Figura 16: Posizionamento dell'avambraccio sinistro ................................................................................................. 50

Figura 17: Posizione del laser sul braccio sinistro ....................................................................................................... 51

Figura 18: Posizionamento dell'avambraccio destro................................................................................................... 51

Figura 19: Posizione del laser sul braccio destro ......................................................................................................... 51

Figura 20: Posizione On/Off del paziente per avambraccio sinistro supino ........................................................... 52

Figura 21: Posizione del paziente per avambraccio sinistro supino ......................................................................... 53

Figura 22: Posizione del paziente per avambraccio destro supino ........................................................................... 53

Figura 23: Riposizionamento dell'avambraccio ........................................................................................................... 55

Figura 24: ROI avambraccio ........................................................................................................................................... 56

Figura 25: Mappa ossea avambraccio ........................................................................................................................... 57

Figura 26: Avambraccio MID/UD ................................................................................................................................. 58

Figura 27: Posizionamento di tutto il corpo ................................................................................................................. 60

Figura 28: Analisi Total body (linee del separatore pelvico orizzontale e inferiore) .............................................. 63

Figura 29: Analisi Total body (linee verticali) .............................................................................................................. 64

Figura 30: Regioni A/G .................................................................................................................................................... 66

Figura 31: Regioni VAT raffigurate come sezione TC ................................................................................................ 67

Figura 32: Caratteristiche del tessuto addominale ...................................................................................................... 68

Figura 33: Regioni VAT ................................................................................................................................................... 69

Figura 34: Avvertenza relativa a risultati asimmetrici ............................................................................................... 72

Figura 35: Posizionamento della colonna vertebrale AP/Laterale ............................................................................ 76

Figura 36: Lombare laterale ............................................................................................................................................ 77

Figura 37: ROI laterale .................................................................................................................................................... 78

Figura 38: Limiti vertebrali ............................................................................................................................................. 79

Figura 39: Corpi vertebrali ............................................................................................................................................. 80

Figura 40: Mappa ossea laterale ..................................................................................................................................... 81

Figura 41: Posizionamento in decubito laterale ........................................................................................................... 84

Figura 42: Posizione della colonna vertebrale ............................................................................................................. 84

Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Elenco delle figure

xiv MAN-08072-702 Revisione 002

Figura 43: Lombare decubito .......................................................................................................................................... 85

Figura 44: Riposizionamento del decubito ................................................................................................................... 86

Figura 45: ROI laterale ..................................................................................................................................................... 87

Figura 46: Regolazione dei limiti vertebrali ................................................................................................................. 88

Figura 47: Corpi vertebrali .............................................................................................................................................. 89

Figura 48: Mappa ossea laterale ..................................................................................................................................... 90

Figura 49: Posizionamento IVA AP ............................................................................................................................... 92

Figura 50: Posizionamento IVA laterale ....................................................................................................................... 94

Figura 51: Posizione della colonna vertebrale.............................................................................................................. 94

Figura 52: Posizionamento IVA AP ............................................................................................................................... 97

Figura 53: Posizionamento IVA laterale ....................................................................................................................... 99

Figura 54: Finestra del visualizzatore IVA ................................................................................................................. 103

Figura 55: Scansione DE 1 (parte superiore della regione) ....................................................................................... 108

Figura 56: Scansione DE 2 (parte inferiore della regione) ........................................................................................ 108

Figura 57: La colonna vertebrale umana..................................................................................................................... 109

Figura 58: Deformità delle vertebre ............................................................................................................................. 110

Figura 59: Posizionamento dei marker ....................................................................................................................... 111

Figura 60: Aggiunta di un marker ............................................................................................................................... 112

Figura 61: Selezione di un marker ............................................................................................................................... 112

Figura 62: Dati dei marker nel blocco Risultati .......................................................................................................... 113

Figura 63: Blocco Risultati ............................................................................................................................................ 114

Figura 64: Blocchi report ............................................................................................................................................... 120

Figura 65: Report su Advanced Body Composition ................................................................................................. 123

Figura 66: Report sul tasso di variazione di Advanced Body Composition .......................................................... 125

Figura 67: Report sulla colonna vertebrale pediatrica .............................................................................................. 128

Figura 68: Interruttore e indicatore del circuito ......................................................................................................... 145

Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Elenco delle tabelle

MAN-08072-702 Revisione 002 xv

Elenco delle tabelle

Tabella 1: Simboli ............................................................................................................................................................... 8

Tabella 2: Pulsanti di fase analisi ................................................................................................................................... 19

Tabella 3: Casella degli strumenti ROI globale ............................................................................................................ 21

Tabella 4: Casella degli strumenti Mappa ossea .......................................................................................................... 22

Tabella 5: Casella degli strumenti collo (anca)............................................................................................................. 22

Tabella 6: Casella degli strumenti collo (anca)............................................................................................................. 23

Tabella 7: Casella degli strumenti sottoregioni............................................................................................................ 23

Tabella 8: Controlli della casella strumenti .................................................................................................................. 24

Tabella 9: Casella degli strumenti Immagine ............................................................................................................... 44

Tabella 10: Valutazione ................................................................................................................................................... 45

Tabella 11: Aggiunta e modifica di righelli .................................................................................................................. 45

Tabella 12: Opzioni di visualizzazione ......................................................................................................................... 46

Tabella 13: Cambia annotazioni ..................................................................................................................................... 47

Tabella 14: Eccezionale valutazione delle fratture femorali....................................................................................... 47

Tabella 15: Processo stiloideo ulnare ............................................................................................................................ 56

Tabella 16: Viewer Window, Left Panel...................................................................................................................... 103

Tabella 17: Finestra visualizzatore, pannello centrale .............................................................................................. 104

Tabella 18: Finestra visualizzatore, pannello destro ................................................................................................. 104

Tabella 19: Finestra visualizzatore, pannello sinistro, scheda Visual Tools (Strumenti visivi) .......................... 104

Tabella 20: Area Assessment (Valutazione) ............................................................................................................... 105

Tabella 21: Area Display Options (Opzioni di visualizzazione) ............................................................................. 106

Tabella 22: Area Change Annotations (Cambia annotazioni) ................................................................................. 106

Tabella 23: Comandi immagine ................................................................................................................................... 107

Tabella 24: Etichette del blocco Risultati .................................................................................................................... 114

Tabella 25: Blocco Risultati per scansione IVA AP ................................................................................................... 115

Tabella 26: Procedure di scansione di follow-up ....................................................................................................... 117

Tabella 27: Campi dei report su Advanced Body Composition .............................................................................. 124

Tabella 28: Campi del grafico sulla composizione corporea avanzata ................................................................... 124

Tabella 29: Campi del report sul tasso di variazione di Advanced Body Composition ...................................... 125

Tabella 30: Campi del grafico del tasso di variazione della composizione corporea avanzata .......................... 126

Tabella 31: Fattori di rischio FRAX .............................................................................................................................. 136

Tabella 32: Campi descrittivi della curva di riferimento .......................................................................................... 155

Tabella 33: Parametri di query ..................................................................................................................................... 163

Tabella 34: Intervallo query automatica ..................................................................................................................... 164

Tabella 35: Parametri per riprovare la query ............................................................................................................. 165

Tabella 36: Intervallo di ripulitura .............................................................................................................................. 166

Tabella 37: Input From File (Immissione da file) ....................................................................................................... 167

Tabella 38: Caratteristiche del fornitore dell'Elenco di lavoro ................................................................................. 168

Tabella 39: Fornitore Elenco di lavoro ........................................................................................................................ 169

Tabella 40: Performed Procedure Step (Fase della procedura eseguita) ................................................................ 169

Tabella 41: Provider (Fornitore) ................................................................................................................................... 170

Tabella 42: Destinazioni di invio DICOM .................................................................................................................. 172

Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Elenco delle tabelle

xvi MAN-08072-702 Revisione 002

Tabella 43: Destinazioni di invio DICOM................................................................................................................... 174

Tabella 44: Configurazione di invio DICOM ............................................................................................................. 176

Tabella 45: Destinazioni di commitment di memoria DICOM ................................................................................ 178

Tabella 46: Modifica delle destinazioni di commitment di memoria ..................................................................... 180

Tabella 47: Configurazione commitment di memoria .............................................................................................. 181

Tabella 48: Destinazioni DICOM Query/Retrieve (Query/Recupera) .................................................................... 182

Tabella 49: Add / Edit DICOM Query/Retrieve Destination (Aggiungi/Modifica destinazione DICOM

Query/Recupera) ............................................................................................................................................................ 184

Tabella 50: Configurazione Query/Retrieve (Query/Recupera) .............................................................................. 184

Tabella 51: Configurazione Host ................................................................................................................................. 185

Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Capitolo 1: Panoramica

MAN-08072-702 Revisione 002 Pagina 1

1: Panoramica

1.1 Indicazioni per l'uso

1.1.1 Indicazioni APEX

APEX™ per densitometri ossei a raggi X QDR™ è indicato per la stima della densità

minerale ossea (BMD), il confronto delle variabili misurate ottenute da una determinata

scansione QDR su un database di valori di riferimento, la stima del rischio di frattura, la

valutazione della deformità vertebrale, l'analisi della composizione corporea e la

discriminazione dell'osso rispetto alle protesi, mediante i densitometri ossei a raggi X

QDR Hologic.

1.1.2 Indicazioni IVA

Le scansioni IVA sono destinate alla visualizzazione o alla valutazione quantitativa delle

deformità ossee vertebrali. Le IVA consentono inoltre di visualizzare la calcificazione

dell'aorta addominale e, se presente, può essere suggerita una correlazione clinica dal

momento che la calcificazione dell'aorta addominale può essere associata alla malattia

cardiovascolare.

1.1.3 Indicazioni composizione corporea

Il software Hologic del database di riferimento DXA Total body utilizzato sui

densitometri ossei QDR Hologic misura:

• la densità ossea di una regione del corpo o del corpo intero;

• la massa di tessuto magro e adiposo; e

• calcola i valori di derivazione di:

• contenuto minerale osseo • % di adipe, regione

• area • % di adipe, total body

• massa di tessuto molle • % di adipe, androide

• massa di tessuto molle regionale • % di adipe, ginoide

• massa di tessuto molle totale • % di adipe, rapporto

androide/ginoide

• massa magra • indice di massa corporea

• rapporti della massa di tessuto

molle regionale e totale

È possibile visualizzare i valori in formati e tendenze statistici definiti dall'utente con

mappatura di immagini a colori, oltre a confrontarli con le popolazioni di riferimento a

sola discrezione del personale medico.

Capitolo 1

Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Capitolo 1: Panoramica

Pagina 2 MAN-08072-702 Revisione 002

Questi valori di composizione corporea sono utili per il personale medico per gestire

malattie e condizioni in cui la malattia e la condizione stessa, o il relativo trattamento,

possono influire sulle quantità relative di tessuto adiposo e magro. Il software Hologic

per il database di riferimento DXA Total body non effettua la diagnosi delle malattie, non

raccomanda regimi di trattamento e non quantifica l'efficacia del trattamento. Solo il

personale medico può esprimere un giudizio. Alcuni dei disturbi (e delle condizioni) per

cui i valori di composizione corporea sono utili includono insufficienza renale cronica,

anoressia nervosa, obesità AIDS/HIV e fibrosi cistica. La composizione corporea DXA è

un'utile alternativa alla ponderazione idrostatica e alle misurazioni delle pieghe cutanee.

1.1.4 Software per il grasso viscerale

Il software Hologic per il grasso viscerale utilizzato per le scansioni total body con

densitometro osseo Horizon® di Hologic stima il contenuto di tessuto adiposo viscerale

(grasso viscerale) nella regione androide in una popolazione maschile o femminile

adulta, escluse le donne in gravidanza. Il contenuto stimato rappresenta l'area grassa

viscerale, la massa grassa viscerale e il volume di grasso viscerale. È possibile

visualizzare tali valori in formati e tendenze statistici definiti dall'utente.

Il contenuto di grasso viscerale stimato è utile per il personale medico per gestire le

patologie/condizioni in cui la patologia/condizione stessa, o il relativo trattamento, può

influenzare la quantità relativa di contenuto di grasso viscerale nella regione androide.

Nota

Il software Hologic per il grasso viscerale non viene utilizzato a scopo diagnostico, non

consiglia regimi di trattamento e non quantifica l'efficacia del trattamento. Solo il

personale medico può esprimere un giudizio.

Alcune delle patologie/condizioni per le quali la stima del grasso viscerale è utile

includono ipertensione, alterata glicemia a digiuno, alterata tolleranza al glucosio,

diabete mellito, dislipidemia e sindrome metabolica.

1.1.5 Indicazioni di rischio di fratture a 10 anni

La densità minerale ossea (BMD) del collo del femore e i fattori di rischio vengono usati

per stimare il rischio di frattura dell'anca a 10 anni e il rischio di frattura osteoporotica

grave a 10 anni usando l'algoritmo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)

(FRAX®) negli adulti. Il medico può utilizzare il rischio di frattura a 10 anni, insieme alla

conoscenza dell'anamnesi del paziente, e applicare le proprie competenze mediche e la

valutazione clinica relativa alle best practice per determinare se è indicato un intervento

terapeutico.

Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Capitolo 1: Panoramica

MAN-08072-702 Revisione 002 Pagina 3

1.1.6 Indicazioni per l'analisi della struttura dell'anca

L'analisi della struttura dell'anca (HSA®) per i densitometri ossei a raggi X QDR utilizza i

dati delle scansioni di assorbimetria a raggi X a energia duale (DXA) convenzionali per

misurare la distribuzione della massa minerale ossea a specifiche sezioni trasversali

dell'anca e consente al medico di stimare le proprietà strutturali dell'anca, come CSA,

CSMI, Z e rapporto Buckling.

1.1.7 Indicazioni per l'esame del femore a singola energia (SE)

Gli esami del femore a singola energia (SE) vengono utilizzati per visualizzare la reazione

di messa a fuoco o lo spessore insieme alla corteccia laterale della diafisi femorale, che

può essere accompagnata da una linea radiolucente trasversale. Viene suggerita la

correlazione clinica poiché queste funzioni possono rivelarsi coerenti con le fratture

atipiche del femore, una complicazione associata alla terapia anti-riassorbente a lungo

termine.

1.2 Controindicazioni

Gravidanza e uso di agenti di contrasto negli ultimi 7 giorni. Si veda Intervista al paziente

a pagina 17 per maggiori informazioni.

1.3 Normative IEC

I densitometri ossei a raggi X della serie QDR sono conformi a IEC 60601-1. La

classificazione dei densitometri ossei a raggi X della serie QDR in base a questa specifica

è Classe 1, Tipo B.

La serie QDR è conforme alla normativa IEC 60601-1-3 tranne che per la Sezione 29.205.2

che specifica "...punto focale a distanze dalla cute (FSSD) di 45 cm o più in condizioni di

utilizzo normale". La FSSD della serie QDR di circa 42,5 cm, è stata selezionata per

fornire risoluzione spaziale e precisione ottimali con una minima esposizione del

paziente.

La serie QDR è conforme ai seguenti standard IEC:

IEC 60601-1 2014 IEC 60601-2-28 2010

IEC 60601-1-2 2014 IEC 60825-1 2014

IEC 60601-1-3 2013 IEC 60601-1-6 2013

Il software utilizzato nella serie QDR è stato sviluppato usando la normativa IEC 62304

come guida.

Guida dell'utente del sistema di densitometria ossea Horizon

Capitolo 1: Panoramica

Pagina 4 MAN-08072-702 Revisione 002

1.4 Avvertenze e precauzioni

Avvertenza:

Per evitare il rischio di scosse elettriche, questa apparecchiatura deve essere

collegata solo a un'alimentazione elettrica dotata di messa a terra protettiva.

Non è consentito apportare alcuna modifica a questa apparecchiatura.

1.4.1 EMI

Questo strumento è progettato per essere compatibile con gli ambienti elettromagnetici

specificati nella normativa IEC60601-1-2 e funzionerà in modo soddisfacente se inserito

in un ambiente che include altre apparecchiature conformi a quello standard.

1.4.2 Accessori

Non utilizzare con questo strumento nessun accessorio che non sia stato fornito da

Hologic per l'uso con lo strumento stesso.

1.4.3 Attenzione

Attenzione

Per proteggere l'integrità del sistema e la sicurezza del paziente e dell'operatore, non

accendere il computer né gli accessori inseriti in una ciabatta di prese sul retro della

console da un'altra fonte. Inoltre, non accendere accessori o apparecchi diversi da

quelli forniti con il sistema dalla ciabatta di prese sul retro della console.

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Hologic Horizon Bone Densitometry System Guida utente

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